Gebrauchsinformation: Information für Patienten. Striverdi Respimat 2,5 Mikrogramm/Hub Lösung zur Inhalation. Olodaterol

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1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Striverdi Respimat 2,5 Mikrogramm/Hub Lösung zur Inhalation Olodaterol Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen: siehe Ende Abschnitt 4. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von beachten? 3. Wie ist anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist und wofür wird es angewendet? erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) das Atmen. Bei COPD handelt es sich um eine dauerhafte Lungenerkrankung, die Atemnot und Husten verursacht. Der Begriff COPD wird übergeordnet auch als Bezeichnung für die Symptome der chronischen obstruktiven Bronchitis und des Emphysems benutzt. COPD ist eine chronische Erkrankung, deshalb sollte täglich angewendet werden und nicht nur, wenn Atemprobleme oder andere Symptome der COPD auftreten. enthält den Wirkstoff Olodaterol, einen sogenannten lang-wirksamen Bronchodilatator (sogenannter lang-wirksamer Beta-2-Agonist), der die Atemwege erweitert und dadurch die Atemtätigkeit der Lungen erleichtert. Die regelmäßige Anwendung von Striverdi Respimat kann die bei dieser Erkrankung auftretende Atemnot lindern und hilft Ihnen, die Auswirkungen der Krankheit auf das Alltagsleben zu minimieren. Seite 1 von 12

2 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von beachten? darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Olodaterol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie anwenden, wenn Sie an Asthma leiden ( ist zur Behandlung von Asthma nicht geeignet); wenn Sie eine Herzerkrankung haben; wenn Sie erhöhten Blutdruck haben; wenn Sie an Epilepsie leiden; wenn Sie an schwerer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) leiden; wenn bei Ihnen eine Wandausbuchtung einer Schlagader (Aneurysma) festgestellt worden ist; wenn Sie Diabetes haben; wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist (weil die Wirkung von bei dieser Patientengruppe nicht untersucht worden ist); wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist (weil es bei dieser Patientengruppe nur begrenzte Erfahrungen mit gibt); wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist. Während der Behandlung mit Setzen Sie das Arzneimittel ab und informieren Sie sofort einen Arzt, wenn bei Ihnen unmittelbar nach einer Anwendung ein Engegefühl in der Brust, Husten, keuchende Atmung (Giemen) oder Atemnot auftritt. Dies können Anzeichen für eine krampfartige Verengung der Atemwege (Bronchospasmus) sein (siehe Abschnitt 4. unten). Wenn sich unmittelbar nach der Inhalation Ihre Atmung verschlechtert oder Hautausschlag, Schwellung oder Juckreiz auftreten, inhalieren Sie nicht noch einmal, sondern informieren Sie sofort einen Arzt (siehe Abschnitt 4. unten). Wenn Nebenwirkungen auftreten, die das Herz-Kreislauf-System betreffen (beschleunigter Herzschlag, erhöhter Blutdruck und/oder verstärkte Beschwerden wie z. B. Brustschmerzen), informieren Sie sofort einen Arzt (siehe Abschnitt 4. unten). Wenn Muskelkrämpfe, Muskelschwäche oder Herzrhythmusstörungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da es sich um Anzeichen für einen verminderten Kaliumgehalt im Blut handeln kann (siehe Abschnitt 4. unten). ist für die Dauerbehandlung Ihrer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung bestimmt. Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, um plötzliche Anfälle von Atemnot oder keuchender Atmung (Giemen) zu behandeln. Wenden Sie nicht zusammen mit Arzneimitteln an, die sogenannte lang-wirksame beta-adrenerge Wirkstoffe enthalten, wie Salmeterol oder Formoterol. Wenn Sie regelmäßig Arzneimittel mit sogenannten kurz-wirksamen beta-adrenergen Wirkstoffen wie z. B. Salbutamol anwenden, so wenden Sie diese zukünftig nur noch zur Linderung von akuten Beschwerden wie Atemnot an. Die Anwendung von kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Kinder und Jugendliche darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Seite 2 von 12

3 Anwendung von zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden: Arzneimittel gegen Atembeschwerden, die ähnlich wirken wie (sogenannte beta-adrenerge Wirkstoffe). Es könnten vermehrt Nebenwirkungen auftreten. Sogenannte Beta-Blocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzerkrankungen (z. B. Propranolol), oder zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom; z. B. Timolol). Dies könnte die Wirksamkeit von vermindern. Arzneimittel, die eine Senkung des Kaliumgehaltes im Blut verursachen, wie z. B.: - Kortikosteroide (z. B. Prednisolon) - Diuretika (Entwässerungsmittel) - Arzneimittel gegen Atembeschwerden (z. B. Theophyllin) Wenn Sie solche Arzneimittel zusammen mit anwenden, könnten Beschwerden wie Muskelkrämpfe, Muskelschwäche oder Herzrhythmusstörungen auftreten. Sogenannte trizyklische Antidepressiva oder MAO-Hemmer (z. B. Selegilin oder Moclobemid) zur Behandlung von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen wie Parkinson oder Depression. Bei Anwendung dieser Arzneimittel kann es vermehrt zu Nebenwirkungen am Herzen kommen. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Sollte bei Ihnen während der Behandlung mit Schwindel auftreten, so setzen Sie sich nicht ans Steuer und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen. 3. Wie ist anzuwenden? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. darf nur inhaliert werden. Dosierung Empfohlene Dosis: wirkt 24 Stunden lang. Wenden Sie daher nur EINMAL TÄGLICH an, möglichst immer zur gleichen Tageszeit. Inhalieren Sie bei jeder Anwendung 2 HÜBE. Da es sich bei COPD um eine chronische Erkrankung handelt, sollten Sie täglich anwenden und nicht nur wenn Atemprobleme auftreten. Inhalieren Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis. Seite 3 von 12

4 Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet. Vergewissern Sie sich, dass Sie den Inhalator richtig anwenden können. Die Gebrauchsanweisung für den Inhalator finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage. Wenn Sie eine größere Menge von angewendet haben, als Sie sollten Das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen könnte sich erhöhen, wie z. B. Brustschmerzen, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag oder Herzklopfen, Schwindel, Nervosität, Schlafstörungen, Angstgefühle, Kopfschmerzen, Zittern, trockener Mund, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erschöpfung, Unwohlsein, verminderter Kaliumgehalt im Blut (kann sich in Beschwerden wie Muskelkrämpfen, Muskelschwäche oder Herzrhythmusstörungen äußern), erhöhter Blutzuckergehalt, Übersäuerung des Blutes (kann sich in Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Muskelkrämpfen und beschleunigter Atmung äußern). Wenn Sie die Anwendung von vergessen haben Wenn Sie eine Inhalation vergessen haben, inhalieren Sie die nächste Dosis am folgenden Tag zum üblichen Zeitpunkt. Inhalieren Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Inhalation vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von abbrechen Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Anwendung von abbrechen. Wenn Sie die Anwendung von abbrechen, könnten sich die COPD-Symptome und Beschwerden verschlimmern. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten: kann bis zu 1 von Behandelten betreffen Sehr selten: kann bis zu 1 von Behandelten betreffen Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Die unten beschriebenen Nebenwirkungen traten bei Patienten auf, die dieses Arzneimittel angewendet haben, und sind gemäß ihrer Häufigkeit mit gelegentlich oder selten aufgeführt. Gelegentlich: laufende Nase Schwindel Hautausschlag Seite 4 von 12

5 Selten: Gelenkschmerzen erhöhter Blutdruck Es könnten auch Nebenwirkungen auftreten, die für Arzneimittel gegen Atembeschwerden bekannt sind, die ähnlich wirken wie (sogenannte beta-adrenerge Wirkstoffe). Dazu gehören: beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag oder Herzklopfen, Brustschmerzen, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, Zittern, Kopfschmerzen, Nervosität, Schlafstörungen, Schwindel, trockener Mund, Übelkeit, Muskelkrämpfe, Erschöpfung, Unwohlsein, verminderter Kaliumgehalt im Blut (kann sich in Beschwerden wie Muskelkrämpfen, Muskelschwäche oder Herzrhythmusstörungen äußern), erhöhter Blutzuckergehalt, Übersäuerung des Blutes (kann sich in Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Muskelkrämpfen und beschleunigter Atmung äußern). Allergische Sofortreaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Mund- und Gesichtsschwellung oder plötzliche Atemschwierigkeiten (Angioödem) oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen könnten nach Anwendung von auftreten. Inhalieren Sie in einem solchen Fall nicht noch einmal, sondern informieren Sie sofort einen Arzt. Unmittelbar nach der Inhalation könnte wie bei allen Arzneimitteln, die inhaliert werden, bei einigen Patienten unerwartet Brustenge, Husten, keuchende Atmung (Giemen) oder Atemnot auftreten (krampfartige Verengung der Atemwege, Bronchospasmus). Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Etikett des Inhalators angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Spätestens 3 Monate nach der ersten Anwendung sollte der Inhalator entsorgt werden. Nicht einfrieren. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Seite 5 von 12

6 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was enthält Der Wirkstoff ist Olodaterol. Die abgegebene Menge beträgt 2,5 Mikrogramm Olodaterol pro Hub (als Olodaterolhydrochlorid). Die abgegebene Menge ist die Menge, die für den Patienten nach Passieren des Mundstücks verfügbar ist. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph. Eur.), Citronensäure, gereinigtes Wasser. Wie aussieht und Inhalt der Packung 2,5 Mikrogramm besteht aus einer Patrone mit Lösung zur Inhalation und einem Respimat Inhalator. Die Patrone muss vor dem ersten Gebrauch in den Inhalator eingesetzt werden. Einzelpackung: Doppelpackung: Dreifachpackung: 1 Respimat Inhalator und 1 Patrone mit 60 Hüben (30 therapeutische Dosen) 2 Einzelpackungen, bestehend aus jeweils 1 Respimat Inhalator und 1 Patrone mit 60 Hüben (30 therapeutische Dosen) 3 Einzelpackungen, bestehend aus jeweils 1 Respimat Inhalator und 1 Patrone mit 60 Hüben (30 therapeutische Dosen) Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße Ingelheim am Rhein Deutschland Örtlicher Vertreter in Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße Ingelheim am Rhein Telefon: 0800 / Telefax: / info@boehringer-ingelheim.de Hersteller Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße Ingelheim am Rhein Deutschland Seite 6 von 12

7 Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Belgien: Bulgarien: Dänemark: Deutschland Estland: Finnland: Frankreich: Griechenland: Irland: Island: Italien: Lettland: Liechtenstein: Litauen: Luxemburg: Malta: Niederlande: Norwegen: Österreich: Polen: Portugal: Rumänien: Schweden: Slowakei: Slowenien: Spanien: Tschechische Republik: Ungarn: Vereinigtes Königreich: Zypern: 2,5 microgrammes, solution pour inhalation Стриверди Респимат 2,5 Mikrogramm/Hub Lösung zur Inhalation 2.5 mikrog inhalaationeste, lious 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation 2.5 microgrammi, soluzione per inalazione 2,5 mikrogrami šķīdums inhalācijām 2,5 Mikrogramm - Lösung zur Inhalation 2,5 mikrogramo/išpurškime inhaliacinis tirpalas 2,5 microgrammes, solution pour inhalation 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie Striverdi 2,5 Mikrogramm - Lösung zur Inhalation 2,5 micrograme soluţie de inhalat 2,5 mikrogram, inhalationsvätska, lösning 2,5 mikrograma/vdih raztopina za inhaliranje 2,5 microgramos solución para inhalación 2,5 mikrogramu 2,5 mikrogram inhalációs oldat Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November Gebrauchsanweisung Striverdi Respimat Inhalator Wie Ihr Inhalator anzuwenden ist Diese Gebrauchsanweisung erklärt Ihnen die Handhabung und Pflege des Inhalators. Bitte lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Lesen Sie bitte auch den Abschnitt 3. "Wie ist anzuwenden?" weiter oben in dieser Packungsbeilage. Der Inhalator gibt das Arzneimittel langsam und sanft frei, so dass es leicht in die Lungen eingeatmet werden kann. Seite 7 von 12

8 Der Inhalator ermöglicht es Ihnen, das Arzneimittel einzuatmen, das in einer Patrone enthalten ist. Die volle Patrone gibt 60 Hübe (30 therapeutische Dosen) ab. Wenden Sie den Inhalator EINMAL TÄGLICH an, möglichst immer zur gleichen Tageszeit. Inhalieren Sie bei jeder Anwendung 2 HÜBE. Die Menge an Arzneimittel reicht für 30 Tage, wenn Sie es gemäß den Anweisungen anwenden. In der Schachtel befinden sich der Inhalator sowie die Patrone. Vor der ersten Anwendung des Inhalators muss die mitgelieferte Patrone in den Inhalator eingesetzt werden. Inhalator und Patrone 1) Einsetzen der Patrone Die folgenden Schritte 1-6 müssen vor der ersten Anwendung durchgeführt werden: 1 Drücken Sie bei geschlossener gelber Schutzkappe (A) auf den Sicherheitsknopf (E) und ziehen Sie währenddessen das durchsichtige Gehäuseunterteil (G) ab. 2a Nehmen Sie die Patrone (H) aus der Schachtel. Schieben Sie das schmale Ende der Patrone in den Inhalator bis die Patrone einrastet. Seite 8 von 12

9 2b Drücken Sie die Patrone fest gegen eine feste Oberfläche, um sicherzustellen, dass sie vollständig eingerastet ist. Die Patrone schließt nicht bündig mit dem Inhalator ab, so dass der silberne Ring am unteren Ende der Patrone weiterhin sichtbar ist. Die Patrone darf anschließend nicht wieder entfernt werden. 3 Stecken Sie das durchsichtige Gehäuseunterteil (G) wieder auf. Das durchsichtige Gehäuseunterteil darf anschließend nicht wieder entfernt werden. 2) Vorbereitung des Inhalators für die erstmalige Anwendung 4 Halten Sie den Inhalator mit geschlossener gelber Schutzkappe (A) senkrecht. Drehen Sie das durchsichtige Gehäuseunterteil (G) in Pfeilrichtung (schwarze Pfeile auf dem Etikett) bis es einrastet (eine halbe Umdrehung). 5 Öffnen Sie die gelbe Schutzkappe (A) bis zum Anschlag. 6 Halten Sie den Inhalator in Richtung Boden und drücken Sie den Auslöser (D). Schließen Sie die gelbe Schutzkappe (A). Wiederholen Sie die Schritte 4, 5 und 6 solange, bis eine sichtbare Sprühwolke austritt. Wiederholen Sie anschließend die Schritte 4, 5 und 6 noch weitere 3-mal, um sicherzustellen, dass der Inhalator gebrauchsfertig ist. Der Inhalator ist nun für die Anwendung bereit. Die vorbereitenden Schritte 1-6 beeinträchtigen nicht die Anzahl der verfügbaren Dosen. Nach dieser Vorbereitung wird der Striverdi Respimat Inhalator die vorgesehenen 60 Hübe (30 therapeutische Dosen) abgeben. Seite 9 von 12

10 Tägliche Anwendung des Inhalators Wenden Sie den Inhalator nur EINMAL TÄGLICH an. Inhalieren Sie dabei jeweils 2 HÜBE. I Halten Sie den Inhalator mit geschlossener gelber Schutzkappe (A) senkrecht, um ein unbeabsichtigtes Auslösen zu verhindern. Drehen Sie das durchsichtige Gehäuseunterteil (G) in Pfeilrichtung (schwarze Pfeile auf dem Etikett) bis es einrastet (eine halbe Umdrehung). II Öffnen Sie die gelbe Schutzkappe (A) bis zum Anschlag. Atmen Sie langsam und tief aus, umschließen Sie dann das Ende des Mundstücks mit den Lippen, ohne dass die Luftschlitze (C) verdeckt sind. Halten Sie den Inhalator waagerecht in Richtung Rachen. Atmen Sie langsam und tief durch den Mund ein, drücken Sie gleichzeitig den Auslöser (D) und atmen Sie weiter so lange wie möglich langsam ein. Halten Sie den Atem möglichst 10 Sekunden lang an oder solange, dass es nicht unangenehm wird. III Wiederholen Sie die Schritte I und II, um die empfohlene therapeutische Dosis (2 HÜBE) zu inhalieren. Wenden Sie diesen Inhalator nur EINMAL TÄGLICH an. Schließen Sie die gelbe Schutzkappe bis zur nächsten Anwendung des Inhalators. Wenn der Inhalator länger als 7 Tage nicht verwendet wurde, muss ein Hub in Richtung Boden abgegeben werden. Wurde der Inhalator länger als 21 Tage nicht verwendet, müssen die Schritte 4-6 erneut ausgeführt werden, bis eine sichtbare Sprühwolke austritt. Dann müssen die Schritte 4-6 noch weitere 3-mal wiederholt werden. Seite 10 von 12

11 Wann ist ein neuer Inhalator zu besorgen? Was ist, wenn Der Inhalator enthält 60 Hübe (30 therapeutische Dosen). Das Zählwerk zeigt in etwa an, wie viele Hübe noch vorhanden sind. Wenn der Anzeiger den Anfang des roten Bereiches der Skala erreicht, sind noch etwa 14 Hübe (Dosis für 7 Tage) vorhanden. Zu diesem Zeitpunkt ist die Verordnung eines neuen Inhalators notwendig. Wenn der Anzeiger am Ende der roten Skala angelangt ist (d. h. wenn alle 60 Hübe = 30 therapeutische Dosen aufgebraucht sind), ist der Inhalator leer und wird automatisch gesperrt. Das durchsichtige Gehäuseunterteil kann nicht mehr gedreht werden. Spätestens 3 Monate nach der erstmaligen Anwendung sollte der Inhalator entsorgt werden, selbst wenn das Arzneimittel noch nicht vollständig aufgebraucht ist. Was ist, wenn... Grund Abhilfe sich das durchsichtige Gehäuseunterteil nur schwer bzw. nicht drehen lässt. a) Der Inhalator ist bereits vorbereitet und gebrauchsfertig. a) Der Inhalator kann verwendet werden. sich die Schutzkappe vom Inhalator löst. sich der Auslöser nicht drücken lässt. das durchsichtige Gehäuseunterteil nach dem Drehen wieder zurück springt. b) Der Inhalator ist nach 60 Hüben (30 therapeutische Dosen) gesperrt. Beim Öffnen wurde zu fest an der Schutzkappe gezogen. Das durchsichtige Gehäuseunterteil wurde nicht gedreht. Das durchsichtige Gehäuseunterteil wurde nicht weit genug gedreht. sich das durchsichtige Entweder wurde der Auslöser Gehäuseunterteil über den gedrückt oder das durchsichtige Einrastpunkt hinaus drehen lässt. Gehäuseunterteil zu weit gedreht. b) Einen neuen Striverdi Respimat Inhalator vorbereiten und verwenden. Die Schutzkappe wieder aufsetzen und in die Halterung einrasten lassen. Das durchsichtige Gehäuseunterteil drehen bis es einrastet (eine halbe Drehung). Den Inhalator durch Drehen des durchsichtigen Gehäuseunterteils bis zum Einrasten (eine halbe Drehung) gebrauchsfertig machen. Bei geschlossener gelber Schutzkappe das durchsichtige Gehäuseunterteil drehen bis es einrastet (eine halbe Drehung). Seite 11 von 12

12 Pflege des Inhalators Reinigen Sie das Mundstück einschließlich der Metalldüse im Inneren des Mundstücks mindestens einmal wöchentlich mit einem feuchten Tuch oder Papiertuch. Leichte Verfärbungen des Mundstücks haben keine Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit des Inhalators. Falls erforderlich, können Sie die Außenseite des Inhalators mit einem feuchten Tuch abwischen. Weitere Informationen Der Inhalator darf nach Einsetzen der Patrone und Aufstecken des durchsichtigen Gehäuseunterteils nicht mehr auseinander genommen werden. Der Dorn zum Aufstechen der Patrone am Boden des durchsichtigen Gehäuseunterteils darf nicht berührt werden. Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG D Ingelheim CE 0123 Seite 12 von 12