Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, (en), Stärke(n), art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Antragsteller(s), des(der) inhaber(s) der Genehmigung für das in den en 1
Levonorgestrel-enthaltende Arzneimittel zur Notfallkontrazeption Österreich Österreich Österreich Österreich Österreich Belgien Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Vikela 750 Mikrogramm- 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Tabletten Vikela 1,5 Milligramm- 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Tablette Velafam 1,5 mg Tabletten 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Velafam 750 Mikrogramm 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Tabletten Levodonna 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen 2
Belgien Belgien Belgien Belgien Bulgarien Bulgarien Bulgarien Norlevo 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Norlevo 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Postinor 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Postinor 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Escapelle 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Ramonna 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Postinor-Duo 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen 3
Bulgarien Bulgarien Kroatien Kroatien Zypern Zypern Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb 10090 Croatia Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10090 Croatia Etiyone 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Melkidos 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Vikela 1,5 mg tableta 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Escapelle 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Norlevo 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Norlevo 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen 4
Tschechische Republik Tschechische Republik Tschechische Republik Tschechische Republik Tschechische Republik Dänemark Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain Escapelle 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Postinor-2 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Ramonna 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Egianti 0,75 mg 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Nopregy 1,5 mg tablety 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Norlevo 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen 5
Dänemark Dänemark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Estland Estland Estland Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania Estland Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia Estland Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland Norlevo 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Levodonna 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen RAMONNA 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen ESCAPELLE 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen LEVIDON 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen LEVODONNA 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen LEVONORGESTREL ACTAVIS 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen 6
Estland Finnland Finnland Frankreich Frankreich Frankreich Frankreich Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania MEDIMPEX UK Limited MEDIMPEX UK Limited MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest ELISTREL 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Norlevo 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Norlevo 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen ANTHIA 750 microgrammes, 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen comprimé LEVONORGESTREL 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen BIOGARAN 1500 microgrammes, comprimé LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen 1,5 mg, comprimé NORLEVO 1,5 mg, comprimé 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen 7
Frankreich Frankreich Frankreich Deutschland Deutschland Deutschland Deutschland VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany W9 2EP London NORLEVO 750 microgrammes, comprimé 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen VIKELA 1,5 mg, comprimé 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen VIKELA 750 microgrammes, 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen comprimé Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Navela 1,5 mg Tabletten 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen PiDaNa 1,5 mg Tablette 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Postinor 1500 Mikrogramm 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Tablette 8
Deutschland Deutschland Griechenland Griechenland Griechenland Ungarn Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n 24008 Navatejera - Villaquilambre Spain Gyömrői út 19-21 unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Etiyone 1500 Mikrogramm 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Tabletten NORLEVO 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen NORLEVO 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen POSTINOR 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Escapelle 1.5 mg Tablette Zum Einnehmen 9
Ungarn Ungarn Ungarn Island Island Island Island Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland Gyömrői út 19-21 Laboratories HRA Pharma Laboratories HRA Pharma England England Empil 0,75 mg tabletta 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Helibona 1.5 mg Tablette Zum Einnehmen Rigesoft 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Norlevo 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Norlevo 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Postinor 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Levonelle 1500 microgram 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Tablet 10
Island Island Island Italien Italien Italien Lettland Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon Spain NORLEVO 750 micrograms tablet 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen NORLEVO 1.5 mg tablet 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Tyedra 1500 micrograms 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen tablet NORLEVO 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen NORLEVO 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen LONEL 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Escapelle 1,5 mg tablets 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen 11
Lettland Lettland Lettland Lettland Lettland Litauen Litauen UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland Ramonna 1500 micrograms tablets 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Postinor-Duo 750 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen micrograms tablets Elistrel 1500 micrograms 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen tablets Levidon 750 micrograms 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen tablets Levonorgestrel Actavis 750 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen micrograms tablets ESCAPELLE 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen RAMONNA 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen 12
Litauen Litauen Litauen Litauen Litauen Luxemburg Luxemburg UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3 LT-09312 Vilnius Lithuania UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3 LT-09312 Vilnius Lithuania Laboratoire HRA Laboratoire HRA Elistrel 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Levidon 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Avodele 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Avodele 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen POSTINOR-DUO 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Norlevo 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Norlevo 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen 13
Luxemburg Luxemburg Norwegen Norwegen Norwegen Norwegen Polen Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Postinor 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Postinor 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen NORLEVO 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen NORLEVO 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen POSTINOR 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Isteranda 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Escapelle tabletka 1500 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen mikrogramów 14
Polen Portugal Portugal Portugal Rumänien Rumänien Rumänien Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş 540306 Romania Ramonna 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Norlevo 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Norlevo 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Postinor 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen ESCAPELLE 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen RAMONNA 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen POSTINOR-2 750 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen micrograme 15
Slowakische Republik Slowakische Republik Slowakische Republik Slowakische Republik Slowenien Slowenien Slowenien Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland Richter Gedeon Plc. Richter Gedeon Plc. ESCAPELLE 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Ramona 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen EGIANTI 0,75 mg tablety 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Helibona 1,5 mg 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Escapelle 1,5 mg tableta 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen NORLEVO 1,5 mg tableta 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Ramonna 1,5 mg tableta 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen 16
Spanien Spanien Spanien Spanien Schweden Schweden CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d Europa, 41-43 planta 10 08908 L Hospitalet de Llobregat (Barcelona) Spain CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d Europa, 41-43 planta 10 08908 L Hospitalet de Llobregat (Barcelona) Spain Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland Norlevo 750 microgramos comprimidos 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Norlevo 1500 microgramos 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen comprimidos Postinor 1500 microgramos 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen comprimidos Julirona 1,5 mg comprimido 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen EFG NorLevo 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen NorLevo 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen 17
Schweden Schweden Niederlande Niederlande Niederlande Niederlande Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey Levodonna 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Postinor 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen NorLevo 1,5 mg, tabletten 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Postinor 1500 microgram, 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen tablet Vikela, tabletten 750 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen microgram 18
Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain Isteranda 1.5mg Tablets 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Upostelle 1500 Microgram 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Tablets Levonelle-2 750 Microgram 0,75 mg Tablette Zum Einnehmen Tablet Levonelle 1500 Microgram 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Tablet Levonelle One Step 1500 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen Microgram Tablet / Boots Emergency Contraceptive 1.5 mg Tablet Melkine 1.5mg Tablet 1,5 mg Tablette Zum Einnehmen 19