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1 ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES (DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S) / DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN 1

2 Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Filmten Vorgartenstraße 206B, AT-1020 Vienna Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Filmten Vorgartenstraße 206B, AT-1020 Vienna Belgien Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17, Belgien Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17, Bulgarien Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia filmomhulde filmomhulde Φилмирана таблетка 2

3 Bulgarien Johnson & Johnson d.o.o. d.o.o., Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia Zypern Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, Zypern Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, Φилмирана таблетка Επικαλυμμένο με λεπтό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπтό υμένιο δισκίο Tschechische Republik Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6, Prague 5, Czech Republic potahovaná a Tschechische Republik Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6, Prague 5, Czech Republic potahovaná a 3

4 Dänemark Janssen-Cilag A/S Filmten zum Einnehmen Hammerbakken 19, DK Birkerod, DENMARK Dänemark Janssen-Cilag A/S Filmten zum Einnehmen Hammerbakken 19, DK Birkerod, DENMARK Estland UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania Estland UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania õhukese polümeerikatteg a id õhukese polümeerikatteg a id Finnland Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2, FI Espoo, FINLAND Filmten zum Einnehmen 4

5 Finnland Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2, FI Espoo, FINLAND Filmten zum Einnehmen Frankreich JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins, TSA , Issy-les- Moulineaux cedex 9, France Frankreich JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins, TSA , Issy-les- Moulineaux cedex 9, France Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé Deutschland Janssen-Cilag GmbH, Johnson & Johnson Platz 1, Neuss, Germany Filmten 5

6 Deutschland Janssen-Cilag GmbH, Johnson & Johnson Platz 1, Neuss, Germany Filmten Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56, Eirinis Ave., GR Pefki, Athens, Greece Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56, Eirinis Ave., GR Pefki, Athens, Greece Ungarn Janssen-Cilag Kft. Tó Park, Törökbálint, H- 2045, Hungary Ungarn Janssen-Cilag Kft. Tó Park, Törökbálint, H- 2045, Hungary Επικαλυμμένο με λεπтό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπтό υμένιο δισκίο Filmta Filmta 6

7 Island Janssen-Cilag AB Staffans väg 2, SE Sollentuna, SWEDEN Island Janssen-Cilag AB Staffans väg 2, SE Sollentuna, SWEDEN Irland Janssen-Cilag Ltd Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom Irland Janssen-Cilag Ltd 100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom Filmuhúðuð tafla Filmuhúðuð tafla Film-coated Film-coated Italien Janssen-Cilag SPA Janssen-Cilag SPA, Via M. Buonarroti, 23, Cologno Monzese (Milano), Italy Filmten zum Einnehmen 7

8 Italien Janssen-Cilag SPA Janssen-Cilag SPA, Via M. Buonarroti, 23, Cologno Monzese (Milano), Italy Filmten zum Einnehmen Lettland UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania Lettland UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania apvalkotās es apvalkotās es Litauen UAB Johnson & Johnson Filmten zum Einnehmen Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania 8

9 Litauen UAB Johnson & Johnson Filmten zum Einnehmen Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania Luxemburg Janssen-Cilag SA Antwerpseweg 15-17, Luxemburg Janssen-Cilag SA Antwerpseweg 15-17, Malta Janssen-Cilag International N.V Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgium Malta Janssen-Cilag International N.V Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgium comprimés pelliculés comprimés pelliculés Pillola miksija b rita Pillola miksija b rita 9

10 Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150, 5026 RH Tilburg, The Netherlands Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150, 5026 RH Tilburg, The Netherlands Norwegen Janssen-Cilag AS Postboks 144, NO-1325, Lysaker, NORWAY Norwegen Janssen-Cilag AS Postboks 144, NO-1325, Lysaker, NORWAY Filmomhulde Filmomhulde Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert Polen Janssen-Cilag AB Filmten zum Einnehmen Box 7073, Sollentuna, Sweden Polen Janssen-Cilag AB Filmten zum Einnehmen Box 7073, Sollentuna, Sweden 10

11 Portugal Portugal JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LDA., Estrada Consiglieri Pedroso No. 69 A/B, Queluz de Baixo, Barcarena, Portugal JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LDA., Estrada Consiglieri Pedroso No. 69 A/B, Queluz de Baixo, Barcarena, Portugal Filmten zum Einnehmen Filmten zum Einnehmen Rumänien Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B- Rumänien Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B- Comprimate filmate Comprimate filmate 11

12 Slowakische Republik Johnson & Johnson, s.r.o. Plynárenská 7/B, Bratislava, Slovak Republic filmom obalené y Slowakische Republik Johnson & Johnson, s.r.o. Plynárenská 7/B, Bratislava, Slovak Republic filmom obalené y Slowenien Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, SI-1000 Ljubljana, Slovenia Slowenien Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, SI-1000 Ljubljana, Slovenia filmsko obložene e filmsko obložene e Spanien JANSSEN-CILAG S.A. Paseo de las Doce Estrellas 5-7, Madrid, España comprimidos recubiertos con película 12

13 Spanien JANSSEN-CILAG S.A. Paseo de las Doce Estrellas 5-7, Madrid, España comprimidos recubiertos con película Schweden Schweden Janssen-Cilag AB Box 7073, Sollentuna, Sweden Janssen-Cilag AB Box 7073, Sollentuna, Sweden Filmten zum Einnehmen Filmten zum Einnehmen Vereinigtes Königreich Janssen-Cilag Ltd Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom Film-coated Vereinigtes Königreich Janssen-Cilag Ltd Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom Film-coated 13

Name. 0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Risperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtablettenn

Name. 0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Risperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtablettenn ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER ANTRAGSTELLER, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

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