Extrusion Moulding Assembly Präzisionsspritzguss Kundenspezifische Lösungen aus Kunststoff
Ihr Entwicklungspartner und Systemlieferant für medizinische und pharmazeutische Baugruppen und Systeme ZERTIFIKAT Die Zertifizierungsstelle der TÜV SÜD Management Service GmbH bescheinigt, dass das Unternehmen RAUMEDIC AG Hermann-Staudinger Str. 2 95233 Helmbrechts, Deutschland einschließlich der Standorte und Geltungsbereiche gemäß Anlage RAUMEDIC Qualitätsmanagement Für anspruchsvolle und innovative Kundenanforderungen verfügt RAUMEDIC über eine Vielfalt von Fertigungsmöglichkeiten: Compoundierung Prototyping Spritzguss Extrusion Konfektion ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt hat und anwendet. Durch ein Audit, Bericht-Nr. 70101220 wurde der Nachweis erbracht, dass die Forderungen der ISO 9001:2008 erfüllt sind. Dieses Zertifikat ist gültig bis 2013-04-30 Zertifikat-Registrier-Nr. 12 100 25775 TMS München, 2010-06-04 Seite 1 von 2 QMS-TGA-ZM-07-92 ISO 13485 ÆISO Æ 9001 Æ Æ Anhang II der EG-Richtlinie 93/42/EWG Anhang II der EG-Richtlinie 90/385/EWG Æ Æ Reinraumfertigung nach ISO 14644, ISO Klasse 7 (= 10.000) GMP-Standards CE-Zertifizierung RAUMEDIC Materialkompetenz RAUMEDIC Ihr Spezialist für kundenspezifische Spritzgusslösungen Präzisionsspritzguss Silikonspritzguss Mehrkomponentenspritzguss Æ Æ Insert- und Overmoulding ÆMontage Æ RAUMEDIC verarbeitet alle Thermoplaste bis hin zu Hochtemperaturmaterialien, sowie Silikon. 2 3
Forschung & Entwicklung RAUMEDIC betreibt kontinuierliche Forschung an neuen Materialien, Formulierungen und Produkten. Dabei greifen wir auf eigenes Know-how und Laboratorien zurück. RAUMEDIC Design Individuelle Produkte fordern differenzierte Betrachtungsweisen. Der optimalen Funktion der Produkte folgen je nach Anforderung intuitive und ergonomische Handhabung sowie kundenspezifische Ständig sucht RAUMEDIC nach Lösungen mittels neuer oder modifizierter Werkstoffe polymere Produkte zu kreieren, die sich durch verbesserte oder zusätzliche funktionale Eigenschaften auszeichnen. Optik und Haptik. Dabei berücksichtigen wir spritzgussgerechte Formteilauslegung und wirtschaftlich optimale Fertigungsmethoden. Unsere erfahrenen Konstrukteure und Produktdesigner stellen sich gerne Ihren Herausforderungen. Unsere Schnittstellen: RAUMEDIC forscht für innovative Produkte: e3 / e2 stp / step igs / iges Grundlagenforschung dxf / dwg Produktentwicklung Prozessentwicklung Zusammenarbeit mit Universitäten und Instituten RAUMEDIC verfügt über ein umfangreiches Wissen in Bereichen wie: RAUMEDIC Prototyping Von der ersten Idee bis zum serienreifen Produkt ist es oft ein langer Weg. Der Einsatz eines effizienten Prototypenbaus bringt Kosten- und Zeiteinsparungen. RAUMEDIC bietet mittels Prototyping die Möglichkeit, schnell und wirtschaftlich Muster und Kleinserien Dehäsive Oberflächen herzustellen. Barrierefunktionen Antimikrobielle Eigenschaften Plagiatschutz Hygroskopische Polymere Hierfür gibt es eine Vielzahl von Möglichkeiten: Alternative Werkstoffe Stereolithographie Lasersintern Vakuumguss 3-D-Printing Prototypenwerkzeuge 4 5
Präzisionsspritzguss Kleinste Dimensionen, engste Toleranzen und höchste funktionale Ansprüche sind Kundenforderungen, die RAUMEDIC im Präzisionsspritzguss erfüllt. Wir entwickeln und produzieren kundenspezifische Formteile mit einem Teilegewicht von 0,004 g bis 200 g. Unter Reinraumbedingungen stellen wir mit einem modernen Maschinenpark hochpräzise Spritzgussformteile her. Unsere Fertigungsprozesse sind validiert und werden durch die Anwendung geeigneter statistischer Verfahren abgesichert. Kanülenhalter für vorgefüllte Spritzen Applikationssystem für flüssige Medikamente Angespritzter Katheterkopf für Insulinapplikationen Handset für Laseroperationen 6 7
Silikonspritzguss RAUMEDIC entwickelt und produziert Ein- und Mehrkomponentenlösungen für höchste Ansprüche. Unsere Silikonspezialisten entwickeln kundenspezifische Produktlösungen von der ersten Idee bis zur Serienfertigung. Features & Benefits Platin- und peroxidischvernetzende Systeme Langzeitimplantatsfähig Alle Sterilisationsarten Extrem lange Lagerstabilität Gute elastische und mechanische Eigenschaften, formstabil Komplexe Geometrien Dünnwandige Ausführungen bis 0,2 mm Teilegewicht von 0,03 g bis 100 g Mehrkomponententechnik in hart-weich oder weich-weich Overmoulding Oberflächenmodifikation 8 9
Mehrkomponentenspritzguss Die Mehrkomponententechnologie bietet die idealen Planungsvoraussetzungen zur Entwicklung neuer innovativer medizintechnischer und pharmazeutischer Produkte. RAUMEDIC fertigt mit dieser Technologie Formteile aus thermoplastischen Polymeren und Silikon. Mit der Mehrkomponententechnologie kann eine große Anzahl polymerer Materialien kombiniert und verarbeitet werden. Diese Technologie ist deshalb interessant, weil sie die Möglichkeit bietet, verschiedene Produktfeatures mit wirtschaftlichen Konfektionsmöglichkeiten zu kombinieren. Katheterkupplung für die Regionalanästhesie Features & Benefits Kombination verschiedener Materialien, Härtegrade und Farben Wegfall zeit- und kostenintensiver Montage von Einzelteilen Integration mehrerer Funktionen in einem Bauteil Optimale Abstimmung der Einzelkomponenten Sandwichspritzguss Luernadel für Augenoperationen Baugruppen mit Barrierefunktion Medikamentenbehälter mit Barrierefunktion 10 11
Insert- & Overmoulding RAUMEDIC bündelt seine Kompetenzen in Extrusion und Spitzguss auf dem Gebiet des Anspritzens. Dabei werden an Metallteile und eigenextrudierte Schläuche vollautomatisiert Formteile angespritzt. Durch das An- und Umspritzen können auch Materialien, die nicht verklebt werden können, optimal miteinander verbunden werden. Dadurch lassen sich bessere Verbindungen mit höherer Zugbelastbarkeit und Druckdichtheit realisieren. Luernadel für Augenoperationen Angespritzter Konnektor an PVC-Schlauch für Inhalationsanwendungen Messhilfe für Meniskusoperationen Features & Benefits Manuelles, halb- und vollautomatisiertes Handling von Einlegeteilen im Spritzgussprozess Optimaler Verbund der einzelnen Komponenten Hohe Anforderung an Dichtheit Automatisierung Kundenspezifische Test- und Prüfverfahren RAUMEDIC Baugruppenverantwortung 12 13
Montage Das breit gefächerte Konfektionsrepertoire von RAUMEDIC kombiniert Schläuche und Bauteile bis zu steril verpackten und kundenspezifischen Systemen. Extrusion, Spritzguss, Konfektion alles aus einer Hand! RAUMEDIC konfektioniert Spritzgussteile aus hausinterner Produktion mit eigenextrudierten Schläuchen. Je nach Produktanforderung erfolgt die Realisierung Vollautomatische Montage über manuelle, halbautomatische oder vollautomatische Montage. Features & Benefits Stanzen Bedrucken Spitzen anformen Vollautomatisierte UV-Aushärtung Thermoformen Mikrochiptechnologie Integration von elektronischen Bauteilen Verpacken Sterilisieren Zertifizieren 100% Kamerakontrolle 14 15
Service weltweit! Was können wir für Sie tun? Dank eines breit gefächerten Vertriebsnetzwerkes können unsere Kunden und Interessenten auf der ganzen Welt persönlich und direkt vor Ort betreut und beraten werden. www.raumedic.com C10700 10.2013 C88.700 01.2014 -- Copyright Copyrightby byraumedic RAUMEDICAG AG RAUMEDIC AG Hermann-Staudinger-Str. 2 95233 Helmbrechts Deutschland Tel.: + 49 (0) 92 52 359-0 Fax: + 49 (0) 92 52 359-1000 info@raumedic.com