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Transkript:

1/5 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Stärkungsmittel Similasan Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist das Stärkungsmittel Similasan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Stärkungsmittel Similasan beachten? 3. Wie ist Stärkungsmittel Similasan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Stärkungsmittel Similasan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Stärkungsmittel Similasan und wofür wird es angewendet? Stärkungsmittel Similasan ist ein Homöopathisches Arzneimittel. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten. Stärkungsmittel Similasan besteht aus zwei Komplex-Präparaten: Stärkungsmittel Nr. 1 Similasan und Stärkungsmittel Nr. 2 Similasan. Die beiden Präparate werden im täglichen Wechsel eingenommen. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Beschwerden bei Erschöpfungszuständen wie z:b.: allgemeine Müdigkeit, psychische Verstimmung, Lustlosigkeit, körperliche und geistige Überanstrengung (Konzentrationsmangel), nervöse Störungen (Magen-Darm-Bereich, Herz, Schlafstörungen), Kreislaufstörungen (Schwindel, Blutdruckschwankungen), chronische Blutarmut. Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2/5 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Stärkungsmittel Similasan beachten? Stärkungsmittel Similasan darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Argentum metallicum, Acidum arsenicosum (Arsenicum album), Cobaltum metallicum, Ferrum phosphoricum, Kalium phosphoricum, Magnesium phosphoricum, Manganum metallicum, Platinum metallicum, Acidum silicicum (Silicea), Zincum metallicum, Ambra grisea, Avena sativa, Cinchona pubescens (China), Crataegus, Panax ginseng oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Stärkungsmittel Similasan darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich. Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos. Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen. Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können. Kinder Die Anwendung von Stärkungsmittel Similasan sollte bei Kindern von 6 bis 12 Jahren sollte nur auf ärztliche Empfehlung erfolgen. Stärkungsmittel Similasan darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt Gegenanzeigen). Einnahme von Stärkungsmittel Similasan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden. Diese Einnahme dieses homöopathischen Arzneimittels ersetzt nicht die ärztliche Diagnose oder andere vom Arzt verordnete Arzneimittel. Einnahme von Stärkungsmittel Similasan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten. Daten zur Zeugungs- und Gebärfähigkeit liegen nicht vor. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Stärkungsmittel Similasan haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Stärkungsmittel Similasan enthält Alkohol Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Einzeldosis. 3. Wie ist Stärkungsmittel Similasan einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren : Normalkur: 3 x täglich 10 Tropfen. Intensivkur: 6 x täglich 10 Tropfen, Anwendung bei Kindern Kinder von 6 bis 12 Jahren: Normalkur: 3 x täglich 5 Tropfen Intensivkur: 6 x täglich 5 Tropfen Die Anwendung von Stärkungsmittel Similasan sollte bei Kindern von 6 bis 12 Jahren nur auf ärztliche Empfehlung erfolgen. Stärkungsmittel Similasan darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt Gegenanzeigen). - Im täglichen Wechsel einnehmen: Mittel Nr. 1 am 1. Tag, Mittel Nr. 2 am 2. Tag, Mittel Nr. 1 am 3. Tag usw. - Tropfen mit wenig Wasser verdünnt regelmäßig über den Tag verteilt einnehmen. - Mit der Zunge auf die umliegende Schleimhaut verteilen. - Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 3/5

4/5 Wenn Sie eine größere Menge von Stärkungsmittel Similasan angewendet haben, als Sie sollten Bisher wurden keine Fälle von Überdosierungen bekannt. Wenn Sie die Anwendung von Stärkungsmittel Similasan vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bisher sind bei der Einnahme von Stärkungsmittel Similasan keine Nebenwirkungen bekannt geworden. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Stärkungsmittel Similasan aufzubewahren? Nicht über 25 C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder lagern (Fernseher, Computerbildschirme, Mikrowellenherde). Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

5/5 Was Stärkungsmittel Similasan enthalten Homöopathisch-biochemisches Präparat: Stärkungsmittel Nr. 1 Similasan : Die Wirkstoffe sind: 1 g (= 59 Tropfen) enthält: 100 Argentum metallicum D 12, 100 mg Acidum arsenicosum (Arsenicum album) D 12, 100 mg Cobaltum metallicum D 12, 100 mg Ferrum phosphoricum D 12, 100 mg Kalium phosphoricum D 12, 100 mg Magnesium phosphoricum D 12, 100 mg Manganum metallicum D 12, 100 mg Platinum metallicum D 12, 100 mg Acidum silicicum (Silicea) D 12, 100 mg Zincum metallicum D 12. Die sonstigen Bestandteile sind: Wasser, Ethanol (Gesamtethanolgehalt ca. 50,6 Vol.%) Homöopathisch-pflanzliches Präparat: Stärkungsmittel Nr. 2 Similasan : Die Wirkstoffe sind: 1 g (= 59 Tropfen) enthält: 200 mg Ambra grisea D 6, 200 mg Avena sativa D 4, 200 mg Cinchona pubescens (China) D 6, 200 mg Crataegus D 4, 200 mg Panax ginseng D 4. Die sonstigen Bestandteile sind: Wasser, Ethanol (Gesamtethanolgehalt ca. 50,6 Vol.%) Wie Stärkungsmittel Similasan aussehen und Inhalt der Packung Stärkungsmittel Similasan ist in einer Packung mit zwei Komplex-Präparaten, zwei farblose Lösungen, zu jeweils 50 ml erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Zulassungsinhaber JACOBY GM Pharma GmbH, 5400 Hallein, Teichweg 2 Tel.-Nr.: 06245-8951-0 Fax-Nr.: 06245-8951-68 e-mail: zulassung@jacoby-gm.at Hersteller Similasan AG, 8916 Jonen, Schweiz Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR JACOBY GM Pharma GmbH, 5400 Hallein, Teichweg 2 Z.Nr.: 3-00285 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.