Die natürliche Hyaluronsäure-Therapie. Ein österreichisches Qualitätsprodukt Schönheit geht unter die Haut
Schönheit geht unter die Haut Kleinigkeiten sind es, die Perfektion ausmachen, aber Perfektion ist alles andere als eine Kleinigkeit. Leonardo da Vinci
CROMA WORLD Ophthalmologie Orthopädie Ästhetische Medizin Seit der Gründung von CROMA im Jahre 1976 ist es unser Anliegen, die Lebensqualität von Menschen durch innovative, einfache und wirksame Lösungen zu verbessern. Langjährige intensive Forschungs- und Entwicklungsarbeit sowie stetige Qualitätssicherung haben es uns ermöglicht, unsere Ziele zu erreichen und sichere und zuverlässige Health-Care-Produkte zu entwickeln. Aufgrund über 35-jähriger Erfahrung nimmt CROMA eine europäische Spitzenposition im Bereich von Ophthalmologie und Orthopädie ein und ist auch zu einem führenden Spezialisten für Viskoelastika geworden. Jedes Jahr produzieren wir mehr als 4 Millionen Spritzen. Diese profunde Sachkenntnis kommt auch im Bereich der ästhetischen Medizin zum Tragen: Princess, ein Sortiment von Fillern und Mesotherapieprodukten auf der Basis von Hyaluronsäure ist unsere natürliche Antwort auf das Altern der Haut. CROMA die wichtigsten Daten: 1976 - Gerhard und Karin Prinz gründen in Wien ihr pharmazeutisches Unternehmen CROMA-PHARMA. 1999 - CROMA bringt ihr erstes Produkt auf Hyaluronsäure-Basis für die ophthalmische Chirurgie auf den Markt. 2000 - Die Produktion von Viskoelastika wird vollständig automatisiert. 2009 - CROMA bringt Princess auf den Markt, eine neue Generation von Fillern und Mesotherapieprodukten. 3
SICHERHEIT SCHÖNHEIT ZUFRIEDENHEIT Als Spezialisten für injizierbare Hyaluronsäure (HA) legen wir bei uns selbst höchste Maßstäbe an, um optimale Qualität und Sicherheit zu gewährleisten. Die Produkte werden in unserem Betrieb in Leobendorf bei Wien hergestellt und entsprechen den Standards von ISO 9001, ISO 13485 und GMP (Good Manufacturing Practice). Toxikologische Untersuchungen und Prüfungen der biologischen Verträglichkeit werden gemäß der Leitlinie ISO 10993 durchgeführt. Wir gewährleisten Qualität und Sicherheit durch Kontrollen während des gesamten Herstellungsprozesses, um sicherzustellen, dass unsere Produkte den Qualitätsstandards entsprechen. 100%ige Sichtkontrolle aller Spritzen zur Gewährleistung absoluter Reinheit und Partikelfreiheit im Interesse der Sicherheit des Patienten. Abschließende Sterilisierung unserer Produkte in einem Dampfautoklaven nach dem Abfüllen des Gels in die Spritzen. Dieser Prozess garantiert eine höhere Sicherheit als eine aseptische Befüllung (Sterilitätssicherheitsstufe 10E-6 vs. 10E-3). 4
EINE EINZIGARTIGE METHODE DER QUERVERNETZUNG, ENTWICKELT VON CROMA ist unser spezifischer Prozess zur Herstellung einer sehr dichten dreidimensionalen Matrix. (Supreme Monophasic And Reticulated Technology) 1 Als Basis für SMART verwenden wir nur biofermentativ hergestellte HA nichttierischen Ursprungs. Durch einen besonderen Verarbeitungsschritt werden die HA-Ketten sorgfältig aufeinander ausgerichtet, um die Netzbildung zu optimieren. 2 Das Gel wird mittels BDDE quervernetzt. Bei diesem Schritt werden die HA-Ketten durch Brücken miteinander verbunden, so dass sie eine größere Widerstandsfähigkeit und infolgedessen eine längere Lebensdauer gewinnen. 3 Anschließend wird das Gel homogenisiert, um es absolut geschmeidig zu machen. So kann es gleichmäßiger und kontrollierter injiziert werden, was die Anwendung für den Patienten angenehmer gestaltet. 4 Nach einem einzigartigen Reinigungsprozess werden BDDE-Rückstände, welche während der Quervernetzung nicht reagiert haben, und alle weiteren unerwünschten Komponenten wie z. B. Proteine und Endotoxine eliminiert, um höchste Reinheit und Sicherheit zu garantieren. 5 Der SMART-Prozess wird durch das Entfernen von Sauerstoff aus dem Gel abgeschlossen. Dies verbessert die Stabilität des Gels nach dem Abfüllen in die Spritze. Ergebnis: sichere, wirksame und lang wirkende produkte. 5
UNSERE PRODUKTLINIE Hyaluronsäure-Filler für universelle Behandlungen Hyaluronsäure-Filler für tiefere Korrekturen Hyaluronsäure für die Mesotherapie Princess ist unsere neue, auf SMART basierende Produktgeneration, die für das gesamte Spektrum der Hautbehandlungen entwickelt wurde. Princess -Produkte dienen zur Korrektur von feinen bis tiefen Falten und Narben, zur Volumenauffüllung der Lippen sowie zur Hydratisierung und Verjüngung der Haut. 6
SCHÖNHEIT GEHT UNTER DIE HAUT Stirnfalten Schläfen Wangen Nase Nasolabialfalten Lippenkontur & -volumen Periorale Falten Marionettenfalten Kinn & Gesichtsoval 7
Princess FILLER ist ein steriles, biologisch abbaubares, viskoelastisches, vollkommen klares, farbloses, isotones, homogenisiertes, quervernetztes und monophasisches Gelimplantat. Princess FILLER ist für die Korrektur oberflächlicher Gesichtsfältchen, perioraler Falten sowie für die Korrektur der Lippen indiziert. Es wird empfohlen, Princess FILLER in die obere bis mittlere Dermis zu injizieren, um ein sehr natürliches Aussehen und eine lang anhaltende Korrektur zu erzielen. Quervernetztes Hyaluronat (HA) Konzentration HA 2,3 % (23 mg/ml) Stabilisator BDDE Weitere Inhaltsstoffe Phosphat-Puffer, NaCI Parameter Durchschnittliche Resultate BDDE [ppm] 2 Endotoxine [EU/ml] < 0,5 Sterilität steril ph 7,0 Osmolalität [mosmol/kg] 300 Extrahierbares Volumen [ml] 1,0 Dynamische Viskosität [mpa.s] D= 0,1s -1 ~ 500.000 Injektionstiefe Verpackung: 1x1 ml Nadel: 27 G ½ Obere bis mittlere Dermis 8
Princess VOLUME ist ein monophasisches, steriles, biologisch abbaubares, viskoelastisches, klares, isotones, stark quervernetztes und homogenisiertes Gelimplantat. Princess VOLUME ist für die Korrektur tiefer Fältchen und Falten sowie eingesunkener Hautpartien, Gesichtskonturen und die Volumenexpansion indiziert. Princess VOLUME kann mittels einer 27 G Nadel injiziert werden und gewährleistet so einen angenehmeren Injektionsprozess dank seiner optimalen Viskoelastizität und der angepassten Nadelgröße. Es wird empfohlen, Princess VOLUME in die tiefe Dermis zu injizieren. Quervernetztes Hyaluronat (HA) Konzentration HA 2,3 % (23 mg/ml) Stabilisator BDDE Weitere Inhaltsstoffe Phosphat-Puffer, NaCI Parameter Durchschnittliche Resultate BDDE [ppm] 2 Endotoxine [EU/ml] < 0,5 Sterilität steril ph 7,1 Osmolalität [mosmol/ kg] 300 Extrahierbares Volumen [ml] 1,0 Dynamische Viskosität [mpa.s] D= 0,1s -1 1.000.000 Injektionstiefe Verpackung: 1x1 ml Nadel: 27 G ½ Tiefe Dermis 9
Die hydratisierende Kraft von Glyzerin. Princess RICH ist ein steriles, viskoelastisches, klares, farbloses, transparentes, isotones und biologisch abbaubares Gel. Das Gel wird nicht quervernetzt, sondern mittels dem natürlichen Feuchtigkeitsspender Glyzerin stabilisiert, der Wasser speichert und die Haut anhaltend hydratisiert. Princess RICH weist eine hohe HA-Konzentration sowie ein hohes Molekulargewicht auf und gewährleistet lang anhaltende Verjüngung. Diese Verknüpfung steigert dauerhaft die Feuchtigkeit der Haut. Princess RICH ist für die Mesotherapie indiziert. Nach Injektion in die oberflächliche Dermis ersetzt es die durch den natürlichen Alterungsprozess verloren gegangene HA, erhöht den Tonus und die Elastizität der Haut, verleiht dem Teint zarten Glanz und dämmt so die Zeichen der Hautalterung ein. Zur Erzielung besserer Resultate wird empfohlen, einen Zyklus von 3 Behandlungen im Abstand von jeweils 3 Wochen durchzuführen. Hyaluronat (HA) Konzentration HA Stabilisator Weitere Inhaltsstoffe 1,8 % (18 mg/ml) Glyzerin Phosphat-Zitrat-Puffer Parameter Durchschnittliche Resultate Endotoxine [EU/ml] < 0,5 Sterilität steril ph 7,0 Osmolalität [mosmol/kg] 300 Extrahierbares Volumen [ml] 1,0 Dynamische Viskosität [mpa.s] D= 5s -1 > 20.000 Injektionstiefe Verpackung: 1x1 ml Nadel: 30 G ½ Oberflächliche Dermis 10
WARUM PRINCESS? Die hohe Kunst der ästhetischen Medizin von CROMA Qualität Sofortige und lang anhaltende Wirkung Hohe Viskosität erhöht die Auffüllkapazität, optimiert die Elastizität beim Modellieren und sorgt für natürliche Schönheit Einfach zu injizieren, homogen und geschmeidig: optimale Kontrolle und höchster Komfort während der gesamten Injektion Sicherheit Nicht allergen: Allergietests vor der Behandlung sind nicht erforderlich Unser einzigartiger Reinigungsprozess, die Eliminierung von Sauerstoff und die Sterilisation begrenzen das Risiko von Nebenwirkungen und Entzündungen Komfort Kurze Glasspritze Speziell geformte Kolbenstange Ergonomische Fingerauflage (360 Rotation) Stabilität und volle Kontrolle während der gesamten Behandlung 11
CROMA WORLD Kontakt CROMA GmbH Industriezeile 6 2100 Leobendorf ÖSTERREICH Tel.: +43/ (0)2262/ 68468-0 Fax: +43/ (0)2262/ 68468-165 E-Mail: office@croma.at Web: www.princessbycroma.com Princess Ein österreichisches Qualitätsprodukt BP000Ba 26255