Ulrich Speck (Hrsg.) R6ntgenkontrastmittel Ubersicht, Anwendung und pharmazeutische Aspekte Mit Beitragen von B. Behrends, P. Blaszkiewicz, H.-E. Hempel D. Herrmann, U. Hubner-Steiner, A. Lenzner, W. Mutzel, E. Post, H. Steins und V. Taenzer Springer-Verlag Berlin Heidelberg GmbH
Professor Dr. Ulrich Speck Benediktiner StraBe 50 1000 Berlin 28 1. und 2. Auflage erschien bei Schering AG, Berlin ISBN 978--540-52908-8 CIP-Titelaufnahme der Deutschen Bibliothek Rontgenkontrastmittel: Ubersicht. Anwendung und pharmazeutische Aspekte / Ulrich Speck (Hrsg.). Mit Beitr. von B. Behrends.... Aufl. ISBN 978--540-52908-8 ISBN 978--662-0978-0 (ebook) DOI 10.1007/978--662-0978-0 NE: Speck, Ulrich [Hrsg.]; Behrends, Beatrix [Mitverf.] Dieses Werk ist urheberrechtlich geschiltzt. Die dadurch begrundeten Rechte, insbesondere die der Ubersetzung, des Nachdrucks, des Vortrags, der Entnahme von Abbildungen und Tabellen, der Funksendung, der Mikroverfilmung oder der Vervielfăltigung auf anderen Wegen und der Speicherung in Datenverarbeitungsanlagen, bleiben, auch bei nur auszugsweiser Verwertung, vorbehalten. Eine Vervielfăltigung dieses Werkes oder von Teilen dieses Werkes ist auch im Einzelfall nur in den Grenzen der gesetzlichen Bestimmungen des Urheberrechtsgesetzes der Bundesrepublik Deutschland vom 9. September 1965 in der jeweils geltenden Fassung zulăssig. Sie ist grundsătzlich vergiltungspflichtig. Zuwiderhandlungen unterliegen den Strafbestimmungen des Urheberrechtsgesetzes. Springer-Verlag Berlin Heidelberg 1991 Urspriinglich erschienen bei Springer-Verlag Berlin Heidelberg New York 1991 Die Wiedergabe von Gebrauchsnamen, Handelsnamen, Warenbezeichnungen usw. in diesem Werk berechtigt auch ohne besondere Kennzeichnung nicht zu der Annahme, dab solche Namen im Sinne der Warenzeichen- und Markenschutz-Gesetzgebung als frei zu betrachten wăren und daher von jedermann benutzt werden dilrften. Produkthaftung: Filr Angaben ilber Dosierungsanweisungen und Applikationsformen kann vom Verlag keine Gewăhr ilbernommen werden. Derartige Angaben milssen vom jeweiligen Anwender im Einzelfall anhand anderer Literaturstellen auf ihre Richtigkeit ilberprilft werden. Satz: Meininger, Neustadt 2121/145-54210 - Gedruckt auf săurefreiem Papier IV
_ Inhalt Allgemeine Gmndlagen... 1 Struktur und Eigenschaften von Rontgenkontrastmitteln.... Bariumsulfat.... Wasserlosliche Kontrastmittel.... Chemische Struktur, biologisches Verhalten und Anwendung.... Konventionelle, stark hypertone Kontrastmittel in der Uro-Angiographie und CT.... Niederosmolare Kontrastmittel, insbesondere nichtionische Kontrastmittel.... 5 Kontrastmittel fur die intravenose Cholegraphie... 7 Kontrastmittel fur die orale Cholegraphie... 9 Salzbildner... 10 Synthese wasserloslicher Rontgenkontrastmittel.... 11 4 Physikochemische Eigenschaften wasserloslicher Rontgenkontrastmittel... 1 Wasserloslichkeit... 1 ViskositatfTemperatur... 1 Osmotischer Druck... 14 Lipophilie... 14 Elektrische Ladung... 15 Anwendungsmoglichkeiten von Kontrastmitteln... 16 Prinzipien der Kontrastierung... 16 Pharmazeutische ProduktquaIitiit... 20 Praktisches auf den ersten Blick... 20 Reinheit des Wirkstoffes, Neben- und Zersetzungsprodukte... 21 Zubereitungen... 22 Zusatze... 2 Mikrobiologische Qualitat der Fertigprodukte... 24 Produktion unter kontrollierten Umweltbedingungen... 24 v
Produktionsablauf... 24 Sterilfiltration, Ultrafiltration und Sterilisation... 27 Sterilitatspriifung... 27 Kontrolle auf Pyrogene... 27 Wahrung der Produktqualitat in Klinik und Praxis... 28 Stabilitat bei Langzeitlagerung und bei unterschiedlichen Temperaturen... 29 Empfindlichkeit gegenuber Strahlung und Licht: WeiBglas, Braunglas, UV-Schutzfolie... 0 Kontrolle auf partikulare Verunreinigungen... 0 Gefahren der mikrobiellen Kontamination... 2 Umftillen des Kontrastmittels in sterile Behaltnisse, Einmalspritzen, Injektomaten... Umftillen in sterile GefaBe... Aufziehen in Einmalspritzen oder Injektomaten... Resterilisation... 4 Beeinflussung von Labortests... 5 Wechselwirkungen mit Medikamenten... 6 Risiko der Kontrastmittelanwendung... 7 Allgemeinreaktionen (anaphylaktoide Reaktionen)... 8 Prophylaxe von Allgemeinreaktionen... 8 Dosisabhangige Nebenwirkungen... 9 Prophylaxe und Therapie der jodinduzierten schweren Hyperthyreose... 9 Nierenschiidigungen... 40 Schwangere Patienten... 41 Stillende Mutter...,.......................... 41 Phiiochromozytom... 41 Sichelzellenanamie... 41 Medikamente und Ma8nahmen zur Behandlung einer Kontrastmittelreaktion... 4 Weiter- und Neuentwicklung von Rontgenkontrastmitteln... 46 Literatur... 47 Glossar... 49 Handelsformen und ihr Jodgehalt... 52 VI