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Transkript:

1/5 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan Asa foetida D 4, Helianthemum canadense (Cistus Canadensis) D 6, Echinacea purpurea D 4, Hydrargyrum bichloratum (Mercurius sublimatus corrosivus) D 6, Thuja occidentalis D 6. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan beachten? 3. Wie sind Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan und wofür werden sie angewendet? Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan sind ein homöopathisches Arzneimittel. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Unterstützend bei Erkrankungen des Zahnfleisch wie z.b.: Parodontose, Zahnfleischschwund, Zahnfleisch-Schwellung, schwammiges, zu Blutungen neigendes Zahnfleisch, Ablösen des Zahnfleisches von den Zähnen, gutartige Zahnfleischgeschwüre (Bläschen, Aphten), Zahnfleisch-Entzündungen mit oder ohne Eiterbildung, übler Mundgeruch infolge Zahnfleischerkrankungen. Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan dürfen ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage eingenommen werden.

2/5 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan beachten? Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan dürfen nicht eingenommen werden: - wenn Sie allergisch gegen Asa foetida, Helianthemum canadense (Cistus Canadensis), Echinacea purpurea, Hydrargyrum bichloratum (Mercurius sublimatus corrosivus), Thuja occidentalis oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Nierenfunktionsstörungen, - von Kindern unter 6 Jahren, - in Schwangerschaft und Stillzeit Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich. Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan dürfen ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage eingenommen werden. Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos. Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen. Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können. Kinder unter 6 Jahren: Kinder unter 6 Jahren dürfen Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan nicht einnehmen (Siehe Abschnitt Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan dürfen nicht eingenommen werden). Einnahme von Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden. Die Einnahme dieses homöopathischen Arzneimittels ersetzt nicht die ärztliche Diagnose oder andere vom Arzt verordnete Arzneimittel. Einnahme von Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan dürfen während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan dürfen nicht eingenommen werden) Daten zur Zeugungs- und Gebärfähigkeit liegen nicht vor. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan enthalten Alkohol Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100mg pro Einzeldosis. 3/5 2. Wie sind Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Zur Vorbeugung: 2 x täglich (morgens und abends) 10 Tropfen einnehmen. Zur Behandlung von akuten Beschwerden: Je nach Heftigkeit der Beschwerden 3 bis 6 x täglich oder stündlich 10 Tropfen einnehmen. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Anwendung bei Kindern Kinder von 6 bis 12 Jahren: Zur Vorbeugung: 2 x täglich (morgens und abends) 5 Tropfen in Wasser verdünnt einnehmen. Zur Behandlung von akuten Beschwerden: Je nach Heftigkeit der Beschwerden 3 bis 6 x täglich oder stündlich 5 Tropfen in Wasser verdünnt einnehmen. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Kinder unter 6 Jahren: Kinder unter 6 Jahren dürfen Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan nicht einnehmen (Siehe Abschnitt Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan dürfen nicht eingenommen werden). - Tropfen mit wenig Wasser verdünnt einnehmen. - Mit der Zunge auf die umliegende Schleimhaut verteilen. - Wichtig: Nach Anwendung des Mittels Mund nicht mit Wasser nachspülen! - Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan dürfen ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 Woche eingenommen werden. Wenn Sie eine größere Menge von Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan eingenommen haben, als Sie sollten Bisher wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet. Wenn Sie die Einnahme von Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4/5 Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nach der Anwendung kann Speichelfluss auftreten. Das Mittel ist dann abzusetzen. Angaben zur Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen können nicht gemacht werden. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Inst. Pharmakovigilanz Traisengasse 5 AT-1200 WIEN Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie sind Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder lagern (Fernseher, Computerbildschirme, Mikrowellenherde).

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 5/5 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan enthalten: Die Wirkstoffe sind: 1 g (= 60 Tropfen) enthält: 200 mg Asa foetida D 4, 200 mg Helianthemum canadense (Cistus canadensis) D 6, 200 mg Echinacea purpurea D 4, 200 mg Hydrargyrum bichloratum (Mercurius sublimatus corrosivus) D 6, 200 mg Thuja occidentalis D 6. Die sonstigen Bestandteile sind: Wasser, Ethanol (Gesamtethanolgehalt ca. 55 Vol.%) Wie Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan aussehen und Inhalt der Packung Parodontose- und Zahnfleischtropfen Similasan sind eine farblose Lösung und in Packungen zu 50 ml erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Zulassungsinhaber JACOBY Pharmazeutika AG, 5400 Hallein, Teichweg 2 Tel.-Nr.: 06245-8951-0 Fax-Nr.: 06245-8951-68 e-mail: zulassung@jacoby.at Hersteller Similasan AG, 8916 Jonen, Schweiz Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR JACOBY Pharmazeutika AG, 5400 Hallein, Teichweg 2 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.