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Transkript:

Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan 1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan Cardiospermum halicacabum D 4, Luffa operculata D 6, Thryallis glauca (Galphimia glauca) D 4, Schoenocaulon officinale (Sabadilla) D 4 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan beachten? 3. Wie sind Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan und wofür werden sie angewendet? Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan sind ein homöopathisches Arzneimittel. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: - akuter und chronischer allergischer Schnupfen wie z.b.: trockener oder triefender Heuschnupfen mit Augenbrennen, Tränenfluss, Anschwellen der Nase- und Augenschleimhäute, Jucken in der Nase, Druckgefühl in der Stirne, Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan beachten? Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan dürfen nicht eingenommen werden,

Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan 2 - wenn Sie allergisch gegen Cardiospermum halicacabum, Luffa operculata, Thryallis glauca (Galphimia glauca), (Schoenocaulon officinale) Sabadilla oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bei Auftreten von Atemnot muss ein Arzt aufgesucht werden. Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich. Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos. Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen. Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können. Kinder unter 2 Jahren: Die Anwendung von bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Einnahme von Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden Die Einnahme dieses homöopathischen Arzneimittels ersetzt nicht die ärztliche Diagnose oder andere vom Arzt verordnete Arzneimittel. Einnahme von Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten. Daten zur Zeugungs- und Gebärfähigkeit liegen nicht vor.

Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan 3 Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan enthalten Alkohol Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100mg pro Einzeldosis. 3. Wie sind Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Bei akuten Beschwerden: viertel- oder halbstündlich 10 Tropfen. Zum Ausheilen und Vorbeugen: 3 x täglich 10 Tropfen. Anwendung bei Kindern Kinder von 2 bis 12 Jahren: Bei akuten Beschwerden: viertel- oder halbstündlich 5 Tropfen in Wasser verdünnt. Zum Ausheilen und Vorbeugen: 3 x täglich 5 Tropfen in Wasser verdünnt. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Kinder unter 2 Jahren: Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen werden. - Tropfen mit wenig Wasser verdünnt einnehmen. - Mit der Zunge auf die umliegende Schleimhaut verteilen. - Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie eine größere Menge von Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan eingenommen haben, als Sie sollten Bisher wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet. Wenn Sie die Einnahme von Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan 4 Bisher sind bei der Einnahme von Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan keine Nebenwirkungen bekannt geworden. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Inst. Pharmakovigilanz Traisengasse 5 AT-1200 WIEN Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie sind Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder lagern (Fernseher, Computerbildschirme, Mikrowellenherde). Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan enthalten: Die Wirkstoffe sind: 1 g (= 59 Tropfen) enthält: 250 mg Cardiospermum halicacabum D 4, 250 mg Luffa operculata D 6, 250 mg Thryallis glauca (Galphimia glauca) D 4, 250 mg Schoenocaulon officinale (Sabadilla) D 4. Die sonstigen Bestandteile sind: Wasser, Ethanol Gesamtethanolgehalt ca. 50,6 Vol.% Wie Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan aussehen und Inhalt der Packung Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan sind eine farblose Lösung und in Packungen zu 50 ml erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Zulassungsinhaber

Tropfen gegen Heuschnupfen Similasan 5 JACOBY GM PHARMA GMBH, 5400 Hallein, Teichweg 2 Tel.-Nr.: 06245-8951-0 Fax-Nr.: 06245-8951-68 e-mail: zulassung@jacoby-gm.at Hersteller Similasan AG, 8916 Jonen, Schweiz Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR JACOBY GM PHARMA GMBH, 5400 Hallein, Teichweg 2 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.