Kompetenznetz maligne Lymphome

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1 CAMPUS GROßHADERN MEDIZINISCHE KLINIK UND POLIKLINIK III DIREKTOR: PROF. DR. W. HIDDEMANN Klinikum der Universität München Medizinische Klinik und Poliklinik III - Studienzentrale - Marchioninistr. 15, München Kompetenznetz maligne Lymphome Ansprechpartner: GLSG-Studienzentrale Telefon +49 (0) Telefax +49 (0) studyce@med.uni-muenchen.de Postanschrift: Marchioninistr. 15 D München Ihr Zeichen: [ZNR] Unser Zeichen: Unt Studientreffen GLSG ( ) und wissenschaftliches Symposium ( ) in München Einladung Liebe Kolleginnen und Kollegen, wir laden Sie auch in diesem Jahr wieder sehr herzlich zu einem von unseren Studiengruppen mit freundlicher Unterstützung der Roche AG organisierten wissenschaftlichen Symposium in München am ein. Schwerpunktthema des diesjährigen Symposiums wird der aktuelle Stand der MCL-Therapie sowie ein Ausblick auf die zukünftigen Therapieansätze bei diesem Lymphom sein. Tagungsort ist das Eurostars Grand Central-Hotel in München, das für alle Teilnehmer sehr gut zu erreichen ist. Einen Tag später am wird das GLSG-Studientreffen im Klinikum Großhadern stattfinden. Am besteht vor dem Symposium für alle Interessierten die Möglichkeit zur Teilnahme an einem GCP-Refresher-Kurs. Bitte lassen Sie uns mit beiliegendem Antwortbogen wissen, an welchen Veranstaltungen Sie teilnehmen möchten, damit wir einen Überblick über die Teilnehmerzahlen erhalten können. 1/2

2 CAMPUS GROßHADERN MEDIZINISCHE KLINIK UND POLIKLINIK III DIREKTOR: PROF. DR. W. HIDDEMANN In diesem Jahr werden die anfallenden Reisekosten für die Veranstaltungen von der Roche Pharma AG übernommen, sie erhalten von Roche nach ihrer Anmeldung die dafür erforderlichen Unterlagen und Formulare. Bitte beachten Sie, dass Roche für die Reiseorganisation auch eine unterschriebene Bestätigung Ihrer Verwaltung bzw. des Praxisinhabers zur Teilnahme benötigt. Bei Fragen zur Anmeldung, zur Organisation und Abrechnung steht Ihnen Frau Kaiser (Tel ) gerne zur Verfügung. Wir freuen uns bereits jetzt sehr, Sie als Teilnehmer der Veranstaltungen im fortgeschrittenen Herbst in München zu einem angeregten Erfahrungsaustausch begrüßen zu können Bitte leiten Sie die Einladung auch an interessierte Kolleginnen und Kollegen in Ihrem Haus weiter. Mit herzlichem Gruß Ihre Prof. Dr. med. W. Hiddemann Leiter der GLSG Prof. Dr. med. M. Herold für die WP Lymphome der OSHO Anlagen - Informations-Flyer Symposium und Studientreffen - Antwort-Fax zur Teilnahme - Tagesordnung GLSG-Studiengruppentreffen - Agenda GCP-Refresher-Kurs 2/2

3 VORSITZENDE UND REFERENTEN ORGANISATION Dr. A. Bernhardt Zur Anmeldung für die Veranstaltungen verwenden KLINIKUM CAMPUS GROSSHADERN Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1, Grenzach-Wyhlen Sie bitte beigefügte Anmeldeunterlagen oder wenden Sie sich freundlicherweise an: DER UNIVERSITÄT MÜNCHEN MEDIZINISCHE KLINIK III Prof. Dr. E. Campo University of Barcelona Department Hematolpathology Section, Calle Villarroel 170, ES Barcelona Prof. Dr. Martin Dreyling Klinikum der Universität München Campus Großhadern Medizinische Klinik III Marchioninistr. 15, München Prof. Dr. W. Klapper Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel, Sektion für Hämatopathologie Arnold-Heller-Str. 3, Haus 14, Kiel Prof. Dr. H. Kluin-Nelemans University Medical Center Groningen Head Dept. Hematology Hanzeplein 1, NL-9700 RB Groningen Die Organisation der Veranstaltung erfolgt mit freundlicher Unterstützung von Roche Pharma AG Frau Nicole Kaiser Emil-Barell-Str Grenzach-Wyhlen Tel.: +49 (0) Fax: +49 (0) Tagungshotel Eurostars Grand Central Arnulfstr München Tagungsort 07. November 2013 Eurostars Grand Central Arnulfstr München Studientreffen 08. November 2013 Klinikum der Universität München Campus Großhadern Hörsaal VI Marchioninistr München Anfahrtsskizzen erhalten Sie mit der Bestätigung zur Anmeldung. FOLLICULAR LYMPHOMAS CURRENT STATUS AND PERSPECTIVES Wissenschaftliches Symposium der Lymphomstudiengruppen GLSG und OSHO Donnerstag, 7. November :15-18:45 Uhr Hotel Eurostars Grand Central München Leitung: Prof. Dr. M. Herold Prof. Dr. W. Hiddemann GLSG-STUDIENTREFFEN Treffen der Deutschen Studien gruppe niedrig-maligne Lymphome (GLSG) Freitag, 8. November :00-16:00 Uhr Klinikum der Universität München Campus Großhadern KUM_AH_13_171

4 Sehr geehrte Frau Kollegin, sehr geehrter Herr Kollege, hiermit möchten wir Sie herzlich zum traditionellen wissenschaftlichen Symposium der Deutschen Studiengruppe niedrig-maligne Lymphome (GLSG) und der WP Lymphome der Ostdeutschen Studiengruppe Hämatologie und Onkologie (OSHO) am Auf dem diesjährigen Symposium stehen die Biologie und Behandlung von Mantelzell-Lymphomen Mittelpunkt. Es ist uns wieder gelungen, renommierte Referenten zu diesen Themen zu gewinnen, so dass wir uns auf ein interessantes Symposium freuen. Mit freundlichen Grüßen Ihre SYMPOSIUM Donnerstag, 07. November 2013 Eurostars Grand Central Arnulfstr. 35, München 12:00 13:25 Lunch (im Eurostars Grand Central, München) 13:30 15:30 GCP-Schulung 15:30 16:15 Pause 16:15 18:45 Symposium der GLSG/OSHO mit freundlicher Unterstützung der Roche Pharma AG Vorsitz M. Herold und W. Hiddemann 16:15 16:40 W. Klapper, Kiel Biology and Pathogenesis of Mantle Cell Lymphoma 16:40 17:05 E. Campo, Barcelona Biology and Clinical Course of Indolent Mantle Cell Lymphoma 17:05 17:30 Coffee Break 17:30 17:55 H. Kluin Nelemans, Groningen Recent Studies of the European MCL Network STUDIENTREFFEN Freitag, 08. November 2013 Klinikum der Universität München, Campus Großhadern Marchioninistraße 15, München 08:15 Bustransfer vom Eurostars Grand Central zum Klinikum Großhadern 09:00 16:00 Studientreffen der Studiengruppe M. Herold W. Hiddemann 17:55 18:20 M. Dreyling, Munich New Approaches for MCL Therapy 18:20 18:45 A. Bernhardt, Grenzach New Anti-Lymphoma Agents 20:00 Abendessen

5 CAMPUS GROßHADERN MEDIZINISCHE KLINIK UND POLIKLINIK III DIREKTOR: PROF. DR. W. HIDDEMANN Klinikum der Universität München Medizinische Klinik und Poliklinik III Marchioninistr. 15, München Roche Pharma AG Ansprechpartner: Frau Nicole Kaiser Emil-Barell-Str Grenzach-Wyhlen Telefon: Antwort bitte per FAX an: +49 (0) Ansprechpartner: GLSG-Studienzentrale Telefon +49 (0) studyce@med.uni-muenchen.de Postanschrift: Marchioninistr. 15 D München Treffen Studiengruppe GLSG / wissenschaftliches Symposium am 7. und in München Anmeldeformular GCP Schulung am Donnerstag, von 13:30 Uhr bis 15:30 Uhr (Eurostars Grand - Central München Arnulfstraße München) ich nehme am an der GCP Schulung teil Internationales Wissenschaftliches Symposium der Roche Pharma AG am Donnerstag, von 16:15 Uhr bis 18:45 Uhr (Eurostars Grand - Central München Arnulfstraße München) ich nehme am am wissenschaftlichen Symposium teil ich nehme am am gemeinsamen Abendessen teil bitte reservieren Sie für mich ein Zimmer für eine Nacht vom Studiengruppentreffen der GLSG Freitag, von 9:00 Uhr bis 16:00 Uhr (Klinikum Großhadern, Marchioninistraße 15, München) ich nehme am am Studiengruppentreffen teil ich nehme am am gemeinsamen Abendessen teil bitte reservieren Sie für mich ein Zimmer für eine Nacht vom Name: bitte bestätigen Sie die Reservierung per Fax an folgende Fax-Nr.: Adresse: Tel.: Unterschrift: (Nach Ihrer Anmeldung werden Ihnen die für die Reiseorganisation erforderlichen Unterlagen zugesendet. Bei Fragen dazu steht Ihnen Frau Kaiser bei der Roche Pharma AG unter der Telefonnummer gerne zur Verfügung). Das Klinikum der Universität München ist eine Anstalt des öffentlichen Rechts Direktor der Klinik: Prof. Dr. med. W. Hiddemann öffentl. Verkehr: U6, 56, 266, 269 oder N41 bis Haltestelle Klinikum Großhadern

6 Vorläufige Tagesordnung Studientreffen der GLSG Freitag, 8. November 2013, 9:00-16:00 Uhr Hörsaal VI, Marchioninistraße 15, München 1 Begrüßung Bericht des Vorstands Bericht des Schatzmeisters M. Dreyling, München 2 Primärtherapiestudien beim follikulären Lymphom GALLIUM: GA101 bei follikulären Lymphomen und Marginalzonenlymphomen: Stand der Studie R-Lenalidomid vs. R-Chemo bei Patienten mit follikulärem Lymphom (RELEVANCE): Beteiligung an der LYSA-Studie MRD Diagnostik Neue Therapiekonzepte bei follikulären Lymphomen: Stand der Diskussion First line therapy of advanced follicular lymphoma in medically non-fit patients (R versus BR followed by rituximab maintenance): Stand der Studienvorbereitung Strahlentherapie bei follikulären Lymphomen in frühen Stadien: Nachfolgekonzept für die MIR-Studie M. Herold, Erfurt C. Pott, Kiel C. Buske, Ulm M. Engelhard, Essen K. Herfarth, Heidelberg Pause 3 Studien beim Mantelzell-Lymphom Aktueller Stand der europäischen MCL-Studien: MCLyounger / MCLelderly / R-HAD Stand und Diskussion neuer Therapiekonzepte: MCL R2 elderly / Nachfolge MCLyounger 4 Rezidivstudien Rezidivtherapie bei follikulären Lymphomen - HOVON 110: Rituximab + Lenalidomid (ReBeL) Rezidivstudie bei follikulären und Mantelzell-Lymphomen: Bendamustin, Rituximab, Temsirolimus (BERT) Early Trials Network (ETN): Phase I / III Studien in der GLSG Hochdosistherapie vs. Zevalin bei rezidivierten follikulären Lymphomen: Beteiligung an einer Studie der italienischen Studiengruppen E. Hoster, München M. Dreyling, München M. Dreyling, München M.Dreyling, München G. Heß, Mainz G. Heß, Mainz 5 Studien beim M. Waldenström C. Buske, Ulm 6 Weitere Studien Referenzpathologie und wissenschaftliches Begleitprogramm der GLSG PET-Begleitprojekt Marginalzonen-Lymphom-Register W. Klapper, Kiel H. Hummel, Würzburg K. Herrmann, Würrzburg P. Koch, Münster 6 Verschiedenes V

7 Agenda GCP Refresher Training für Prüfärzte & Studienteams GLSG Symposium München 07.November :30-15:30 13:30-15:30 16 AMG Novelle was bedeute das für den Prüfer Rechtliche Rahmenbedingungen Voraussetzungen der Klinischen Prüfungen nach 40 ff AMG o Neuer Prüferbegriff o Versicherungspflicht / Neuregelung risikoarme Studien o Änderungen GCP-V PASS u. PAES / Anzeigepflichten nach 67 ff AMG Kennt ein Prüfer seinen Verantwortungsbereich wirklich genau? Informed Consent Prozess Bedeutung des Informed Consent, AMG 40, GCP-ICH E6 Archivierungsanforderungen Umgang mit Prüfplanverletzungen Rechtliche Konsequenzen Die Referentin Frau Ulrike Magin - ist Mitglied bei der DGQ, DGPharmed und der DGGF und führt dokumentierte Nachweise der kontinuierlichen Aktualisierung Ihrer Qualifikation