SICHERHEITSDATENBLATT gemäß Verordnung (EU) Nr. 453/ zahnärztlicher Gebrauch -

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1 Seite 1 von 5 1. Bezeichnung des Stoffes bzw. der Zubereitung und Firmenbezeichnung 1.1. Produktidentifikator Produkt-Code: Produkt-Name: Produkt-Beschreibung: CB/10969, CR/10796, CS/10772 Consepsis, Consepsis V und Consepsis Scrub 2%ige Chlorhexidin-Gluconat-Lösung 1.2. Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Relevante identifizierte Verwendungen: 1.3. Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt HERSTELLER: Ultradent Products, Inc. 505 W S. South Jordan UT Notrufnummer 24-Std.-Notfall-Tel-Nummer: CHEMTREC (international) Mögliche Gefahren 2.1. Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß Richtlinie 1999/45/EG Gefahrensymbole: R-Sätze: R11, R36/38 Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Gesundheitlich: Augenreizung; Kategorie 1 Zahnärztliche antibakterielle Lösung, zum professionellen Gebrauch Die Mischung wurde beurteilt und/oder getestet auf ihre physikalischen, gesundheitlichen und Umwelt-Risiken, und es gilt die folgende Klassifikation: Xi, F Umwelt Entflammbare Flüssigkeiten, Kategorie 2 Akute Gefährdung von Wasserorganismen, Kategorie Kennzeichnungselemente Einstufung gemäß Richtlinie 1999/45/EG: Gefahrensymbol(e): REPRÄSENTANT in der EU: Ultradent Products GmbH. Am Westhover Berg Köln, Deutschland infode@ultradent.com Notfall-Rufnummer: +49(0) R- und S-Sätze: R11: Leichtentzündlich. R36/38: Reizt die Augen und die Haut. Einstufung gemäß Verordnung (EC) Nr. 1272/2008 [CLP] Gefahrensymbol(e): Signalwort Gefährdungen: Sicherheitshinweise: Umwelt Ätzwirkung Flamme GEFAHR H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. H400: Sehr giftig für Wasserorganismen. H319: Verursacht schwere Augenreizung. Vorbeugung: P280: Schutzhandschuhe / Schutzkleidung / Augenschutz / Gesichtsschutz tragen.

2 Seite 2 von 5 Auswirkungen: Lagerung: Entsorgung: 2.3. Sonstige Gefahren Sofort zu beachten: P305: Bei Kontakt mit den Augen: P351: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. P315: Sofort ärztlichen Rat einholen / ärztliche Hilfe hinzuziehen. P302+P352: Bei Berührung mit der Haut: Mit viel Wasser und Seife waschen. P301: Bei Verschlucken: P331: Kein Erbrechen herbeiführen. P210: Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen. P501: Gemäß den gültigen Behördenvorschriften entsorgen. (EC 1975L /11/2003). Brennbar. 3. Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen 3.1. Stoffe Gemische Chemische Bezeichnung CAS EINECS Nr. Inhalt Gew% Klassifikation gem. Richtlinie 67/548/EWG Klassifikation gem. Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Äthylalkohol < 20 F+; R11 Entflammb. Flüss., Kat. 2; H225; EUH210 Chlorhexidin- Gluconat < 5 Xi; R36/38 Augenschäden, Kat. 1; Wassertox., Akut, Kat. 1; H318; H400 Der vollständige Text der H-Sätze und R-Sätze: Siehe Abschnitt Erste-Hilfe-Maßnahmen 4.1. Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Nach Augenkontakt: Nach Hautkontakt: Augenlider abhalten und Augen mindestens 15 Min. lang mit Wasser ausspülen. Sofort in ärztliche Behandlung begeben. Mit Seife und Wasser abwaschen. Nach Verschlucken: Große Mengen an Wasser zu trinken geben. Kein Erbrechen herbeiführen. Einen Arzt konsultieren, falls in größeren Mengen verschluckt. Nach Einatmen: Keine Maßnahmen erforderlich, da das Material beim Einatmen sehr wahrscheinlich nicht gefährlich ist. Falls jemand sehr großen Mengen an Staub oder Rauch ausgesetzt ist, an die frische Luft bringen und einen Arzt konsultieren, wenn Husten oder andere Symptome auftreten Wichtigste Symptome und Wirkungen, akute und verzögert auftretende Augen: Haut: Verschlucken: Einatmen: 4.3. Hinweise auf ärztliche Soforthilfe und Spezialbehandlung Mitteilungen an den Arzt: 5. Maßnahmen zur Brandbekämpfung 5.1. Löschmittel Kann schwere Augenreizungen verursachen. Kann Hautreizungen verursachen. Kann beim Verschlucken größerer Mengen gesundheitsschädlich sein. Nicht zu erwarten bei diesem Produkt. Reizt die Augen. Löschmittel: Siehe unter Löschausrüstung: Abschnitt Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Gefährliche Verbrennungsprodukte Ammoniak, Chlorwasserstoff, Kohlenoxide, Stickoxide

3 Seite 3 von Hinweise für die Brandbekämpfung Feuerbekämpfungsmaßnahmen: Ausrüstung zur Feuerbekämpfung: Allgemein: Das gesamte Personal evakuieren. Schutzkleidung zur Brandbekämpfung verwenden. Umluft-unabhängige Atemschutzgeräte verwenden, wenn das Produkt ins Feuer gerät. Schaum, Trockenchemikalien, Kohlendioxid (CO2). 6. Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung 6.1. Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Allgemeine Maßnahmen 6.2. Umweltschutzmaßnahmen Siehe unter Abschnitt 8 Persönliche Schutzausrüstungen Wasserkontamination: Nicht in Abwasserleitungen oder Abflüsse gelangen lassen, die zu Wasserwegen führen Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung Kleine verschüttete Menge: Große verschüttete Menge 6.4. Verweis auf andere Abschnitte Verweis auf andere Abschnitte: 7. Handhabung und Lagerung 7.1. Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Handhabung: Lagerung: Kleine Mengen mit einem chemikalienfesten oder feuchten Tuch aufwischen, das nach jedem Gebrauch mit großen Mengen Wasser ausgespült wird. Rückstände nach der Reinigung mit Wasser wegspülen. Mit inaktivem, feuchtem, nicht brennbarem Material aufsaugen, dann Bereich mit Wassers abspülen.. Geeignete Schutzausrüstung verwenden. Siehe Produkt-Etikett Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Verfallszeit 7.3. Spezifische Endanwendung(en) Spezifische Endanwendung(en): Siehe Produkt-Etikett. Zahnärztliche antibakterielle Lösung, zum professionellen Gebrauch 8. Begrenzung und Überwachung der Exposition / Persönliche Schutzausrüstungen 8.1. Zu überwachende Parameter Zu überwachende Parameter: 8.2. Begrenzung und Überwachung der Exposition Augen-/Gesichtsschutz: Hautschutz: Atemschutz: 9. Physikalische und chemische Eigenschaften. Augen-/Gesichtsschutz tragen. Nach Handhabung gründlich waschen. Gute allgemeine Belüftung dürfte ausreichen, um unter einem kritischen Luft-Level zu bleiben Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Physikalischer Zustand: Farbe: Geruch: 9.2. Sonstige Angaben Prozentsatz flüchtiger Bestandteile: Consepsis Scrub: Hochvisköse Paste; Consepsis V: mittelvisköse Flüssigkeit Consepsis: niedrigvisköse Flüssigkeit grün Minze.

4 Seite 4 von Stabilität und Reaktivität Reaktivität Reaktivität: Chemische Stabilität Chemische Stabilität: Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Gefährliche Polymerisation: Zu vermeidende Bedingungen Zu vermeidende Bedingungen: Unverträgliche Materialien Unverträgliche Materialien: Gefährliche Zersetzungsprodukte Gefährliche Zersetzungsprodukte: 11. Toxikologische Angaben Angaben zu toxikologischen Wirkungen Akut Anmerkung: 12. Umweltbezogene Angaben Toxizität Toxizität: Wasser-Toxizität (akut): 96-Stunden LC50 48-Stunden EC50 96-Stunden EC Persistenz und Abbaubarkeit Persistenz und Abbaubarkeit: Bioakkumulationspotenzial Bioakkumulationspotenzial: Mobilität im Boden Mobilität im Boden: Ergebnisse der PBT und vpvb-beurteilung Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung: Andere schädliche Wirkungen Umweltdaten: 13. Hinweise zur Entsorgung Verfahren zur Abfallbehandlung Art der Entsorgung: Stabil Stabil, wenn es entsprechend den empfohlenen Bedingungen gelagert bzw. verwendet wird. Keine Hitze, Flammen, Entzündungsquellen, direktes Licht. Ammoniak, Chlorwasserstoff, Kohlenoxide, Stickoxide. Der Stoff ist biokompatibel, wenn vorschriftsmäßig durch zahnärztliche Fachkräfte angewendet, gem. ISO Nicht in Abwasserleitungen oder Abflüsse gelangen lassen, die zu Wasserwegen führen. Gesundheitsschädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. Gemäß den gültigen Behördenvorschriften entsorgen. (EC 1975L /11/2003) 14. Angaben zum Transport UN-Nummer UN-Nummer: Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung: Alkohole, sonstige (Äthylalkohol-Mischung)

5 14.3. Transportgefahrenklassen Primärgefahrklassifikation: 3 Gefahrklassifikation: Verpackungsgruppe Verpackungsgruppe: III Umweltgefahren Meeresschadstoff #1: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender ADR Straße: RID Schiene: IMDG See: IATA Luft: Massengutbeförderung gem. Anhang II des MARPOL-Übereinkommens 73/78 und gem. IBC-Code Massengutbeförderung 15. Rechtsvorschriften Seite 5 von Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz / spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch RoHS Bitte beziehen Sie sich auf die Richtlinie 93/42 EWG über Medizinprodukte Stoffsicherheitsbeurteilung Stoffsicherheitsbeurteilung: Siehe Abschnitt Sonstige Angaben Relevante R-Sätze und/oder H-Sätze (Nummern und vollständiger Text): Zusammengestellt von: R11: Leichtentzündlich. R36/38: Reizt die Augen und die Haut. Wassertox., Akut, Kat.1: Wasser-Toxizität, akut, Kategorie 1 Augenschäden, Kat. 1: Augenschäden, Kategorie 1 Entflammb. Flüss., Kat. 2: Entflammbare Flüssigkeit, Kategorie 2 EUH210: Sicherheitsdatenblatt auf Anfrage erhältlich. H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. H318: Verursacht schwere Augenschäden. H400: Sehr giftig für Wasserorganismen. Anu Kattoju Revisionszusammenfassung: Dieses Sicherheitsdatenblatt ersetzt die Fassung vom Revidiert: Abschnitt 1:.; Abschnitt 2:.; Abschnitt 4: Mitteilungen an den Arzt, Zeichen und Symptome für zu langes Ausgesetztsein Augen; Abschnitt 5: Explosionsgefahr, Feuer-Explosion, Gefährliche Verbrennungsprodukte, Empfindlichkeit gegen statische Entladung, Empfindlichkeit gegen Schlag/Stoß; Abschnitt 6: Wasserkontamination.; Abschnitt 10: Zu vermeidende Bedingungen.; Abschnitt 12: Umwelt-Daten, Wassertoxizität (Akut). Allgemeine Angaben - Erklärung des Herstellers: NUR ZUR ZAHNÄRZTLICHEN VERWENDUNG: Laut Gebrauchsanweisung verwenden. Die Informationen und Empfehlungen stammen aus Quellen (Material-Sicherheitsdatenblätter für Rohmaterialien und Hersteller-Informationen), die als zuverlässig gelten. Ultradent Products, Inc. gibt jedoch keine Gewähr im Hinblick auf die Richtigkeit der Informationen oder die Eignung der Empfehlungen und übernimmt hierfür keine Haftung. Jeder Benutzer sollte diese Empfehlungen im speziellen Kontext der vorgesehenen Verwendung überprüfen und entscheiden, ob diese angemessen sind.

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