SICHERHEITSDATENBLATT gemäß Verordnung (EU) Nr. 453/ zahnärztlicher Gebrauch -

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1 Seite 1 von 5 1. Bezeichnung des Stoffes bzw. der Zubereitung und Firmenbezeichnung 1.1. Produktidentifikator Produkt-Code: Produkt-Name: Produkt-Beschreibung: TL/13588, UV/41902 Kaliumnitrat-Gel mit Fluorid, mit nachhaltiger Wirkstoff-Freisetzung 1.2. Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Relevante identifizierte Verwendungen: 1.3. Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt HERSTELLER: Ultradent Products, Inc. 505 W S. South Jordan UT Notrufnummer 24-Std.-Notfall-Tel-Nummer: CHEMTREC (international) Mögliche Gefahren 2.1. Einstufung des Stoffs oder Gemischs Zahn-Desensibilisierungs-Gel, zum professionellen Gebrauch Die Mischung wurde beurteilt und/oder getestet auf ihre physikalischen, gesundheitlichen und Umwelt-Risiken, und es gilt die folgende Klassifikation: Dieses Material wird als nicht gefährlich für die Gesundheit eingestuft. Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Gesundheitlich: 2.2. Kennzeichnungselemente Nicht klassifizierte Dieses Material wird als nicht gefährlich für die Gesundheit eingestuft, gemäß Verordnung 1272/2008[CLP] Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Sicherheitshinweise: Vorbeugung: P280: Schutzhandschuhe / Schutzkleidung / Augenschutz / Gesichtsschutz tragen. Auswirkungen: P305: Bei Kontakt mit den Augen: P351: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Lagerung: Entsorgung: 2.3. Sonstige Gefahren Sofort zu beachten: 3. Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen 3.1. Stoffe. P302+P352: Bei Kontakt mit der Haut: Mit viel Wasser und Seife waschen. P332+P313: Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen / ärztliche Hilfe hinzuziehen. P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden. P501: Gemäß den gültigen Behördenvorschriften entsorgen. (EC 1975L /11/2003). Keine. REPRÄSENTANT in der EU: Ultradent Products GmbH. Am Westhover Berg Köln, Deutschland infode@ultradent.com Notfall-Rufnummer: +49(0)

2 Seite 2 von Gemische Chemische Bezeichnung CAS EINECS Nr. Inhalt Gew% Klassifikation gem. Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Natriumhydroxid < 5 Haut-Verätz., Kat. 1B; H314 Natriumfluorid < 1 Augen-Reiz., Kat. 2; Haut-Reiz., Kat. 2; Akute Tox. (O), Kat. 3; EUH032; H301; H315; H319 Kaliumnitrat < 5 Oxid. FS, Kat. 2; Haut-Reiz., Kat. 2; Augen-Reiz., Kat. 2; STOT SE, Kat. 3; H272; H335; H315; H319 Der vollständige Text der H-Sätze und R-Sätze: Siehe Abschnitt Erste-Hilfe-Maßnahmen 4.1. Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Nach Augenkontakt: Augen mit Wasser ausspülen. In ärztliche Behandlung begeben, wenn sich Reizungen entwickeln bzw. andauern. Nach Hautkontakt: Mit Seife und Wasser abwaschen. In ärztliche Behandlung begeben, wenn sich Reizungen entwickeln bzw. andauern. Nach Verschlucken: Das Verschlucken von kleinen Mengen des Produktes ist unschädlich; anderenfalls einen Arzt konsultieren. Nach Einatmen: Keine Maßnahmen erforderlich, da das Material beim Einatmen sehr wahrscheinlich nicht gefährlich ist. Falls jemand sehr großen Mengen an Staub oder Rauch ausgesetzt ist, an die frische Luft bringen und einen Arzt konsultieren, wenn Husten oder andere Symptome auftreten Wichtigste Symptome und Wirkungen, akute und verzögert auftretende Augen: Haut: Verschlucken: Einatmen: Kann leichte Reizungen verursachen. Längerer Hautkontakt kann Hautreizungen verursachen. Kann beim Verschlucken größerer Mengen gesundheitsschädlich sein. Nicht zu erwarten bei diesem Produkt Hinweise auf ärztliche Soforthilfe und Spezialbehandlung Mitteilungen an den Arzt:. 5. Maßnahmen zur Brandbekämpfung 5.1. Löschmittel Löschmittel: Siehe unter Löschausrüstung: Abschnitt Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Gefährliche Verbrennungsprodukte: 5.3. Hinweise für die Brandbekämpfung Feuerbekämpfungsmaßnahmen: Ausrüstung zur Feuerbekämpfung: 6. Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung Keine bekannt. Allgemein: Das gesamte Personal evakuieren. Schutzkleidung zur Brandbekämpfung verwenden. Umluft-unabhängige Atemschutzgeräte verwenden, wenn das Produkt ins Feuer gerät. Wasserspray oder nebel, Schaum, Trockenchemikalien, Kohlendioxid (CO2) Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Allgemeine Maßnahmen 6.2. Umweltschutzmaßnahmen Wasserkontamination: 6.3. Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung Kleine verschüttete Menge: Siehe unter Abschnitt 8 Persönliche Schutzausrüstungen Nicht in Abwasserleitungen oder Abflüsse gelangen lassen, die zu Wasserwegen führen. Mit einem Tuch, Seife und Wasser aufwischen.

3 Seite 3 von 5 Große verschüttete Menge: 6.4. Verweis auf andere Abschnitte Verweis auf andere Abschnitte: 7. Handhabung und Lagerung 7.1. Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen: Handhabung: Lagerung: In dicht schließenden Behältern sammeln.. Kontakt mit Augen. Haut und Kleidung vermeiden. Geeignete Schutzausrüstung verwenden. Siehe Produkt-Etikett Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Verfallszeit 7.3. Spezifische Endanwendung(en) Spezifische Endanwendung(en): Siehe Produkt-Etikett. Zahn-Desensibilisierungs-Gel, zum professionellen Gebrauch 8. Begrenzung und Überwachung der Exposition / Persönliche Schutzausrüstungen 8.1. Zu überwachende Parameter Zu überwachende Parameter: 8.2. Begrenzung und Überwachung der Exposition Augen-/Gesichtsschutz: Hautschutz: Atemschutz: 9. Physikalische und chemische Eigenschaften Schutzbrille/Gesichtsschutz tragen. Bei der Arbeit geeignete Schutzhandschuhe und Schutzkleidung tragen. Gute allgemeine Belüftung dürfte ausreichen, um unter einem kritischen Luft-Level zu bleiben Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Physikalischer Zustand: Farbe: Geruch: Gel farblos ph 6,0 7, Sonstige Angaben Prozentsatz flüchtiger Bestandteile: 10. Stabilität und Reaktivität Reaktivität Reaktivität: Chemische Stabilität Chemische Stabilität: Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Gefährliche Polymerisation: Zu vermeidende Bedingungen Zu vermeidende Bedingungen: Unverträgliche Materialien Unverträgliche Materialien: Gefährliche Zersetzungsprodukte Gefährliche Zersetzungsprodukte: 11. Toxikologische Angaben Angaben zu toxikologischen Wirkungen geruchlos oder kein charakteristischer Geruch Nicht flüchtig Stabil Stabil, wenn es entsprechend den empfohlenen Bedingungen gelagert bzw. verwendet wird. Keine Starke Basen, Metalle, übermäßige Hitze, Einfluss von hoher Luftfeuchtigkeit oder Wasser vermeiden. Starke Ätzmittel, die meisten Metalle. Keine bekannt

4 Seite 4 von 5 Akut Anmerkung: 12. Umweltbezogene Angaben Toxizität Toxizität Wasser-Toxizität (akut): 96-Stunden LC50 48-Stunden EC50 96-Stunden EC Persistenz und Abbaubarkeit Persistenz und Abbaubarkeit: Bioakkumulationspotenzial Bioakkumulationspotenzial: Mobilität im Boden Mobilität im Boden: Ergebnisse der PBT und vpvb-beurteilung Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung: Andere schädliche Wirkungen Umweltdaten: 13. Hinweise zur Entsorgung Verfahren zur Abfallbehandlung Art der Entsorgung: 14. Angaben zum Transport UN-Nummer UN-Nummer: Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung: Transportgefahrenklassen Gefahrklassifikation: Verpackungsgruppe Verpackungsgruppe: Umweltgefahren Meeresschadstoff #1: Der Stoff ist biokompatibel, wenn vorschriftsmäßig durch zahnärztliche Fachkräfte angewendet, gem. ISO Nicht in Abwasserleitungen oder Abflüsse gelangen lassen, die zu Wasserwegen führen. Nicht definiert Gemäß den gültigen Behördenvorschriften entsorgen. (EC 1975L /11/2003) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender ADR Straße: RID Schiene: IMDG See: IATA Luft: Massengutbeförderung gem. Anhang II des MARPOL-Übereinkommens 73/78 und gem. IBC-Code Massengutbeförderung 15. Rechtsvorschriften Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz / spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch RoHS Bitte beziehen Sie sich auf die Richtlinie 93/42 EWG über Medizinprodukte

5 Seite 5 von Stoffsicherheitsbeurteilung Stoffsicherheitsbeurteilung: Siehe Abschnitt 11 Zusätzliche Information: 16. Sonstige Angaben Dieses Produkt wird beim Transport nicht als Gefahrgut eingestuft. Relevante R-Sätze und/oder H-Sätze Akute Tox. (O), Kat. 3: Akute Toxizität (Mund), Atemwege, (Nummern und vollständiger Text): Kategorie 3 Augen-Reiz., Kat. 2: Augen-Reizung, Kategorie 2 Oxid. FS, Kat. 3: Oxidiert Feststoffe, Kategorie 3 STOT SE, Kat. 3: Spezifische Zielorgan-Toxizität (einzelner Kontakt), Atemwege, Kategorie 3 Haut-Verätz., Kat. 1B: Haut-Verätzungen, Kategorie 1B Haut-Reiz., Kat. 2: Haut-Reizungen, Kategorie 2 EUH032: Entwickelt bei Berührung mit Säure sehr giftige Gase. H272: Kann Brand verstärken; Oxidationsmittel. H301: Giftig bei Verschlucken. H314: Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden. H315: Verursacht Hautreizungen. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H335: Kann die Atemwege reizen. Zusammengestellt von: Anu Kattoju Revisionszusammenfassung: Dieses Sicherheitsdatenblatt ersetzt die Fassung vom Revidiert: Abschnitt 1: SDS-Nr.; Abschnitt 5: Explosionsgefahr, Feuer-Explosion, Gefährliche Verbrennungsprodukte, Empfindlich gegen statische Entladung, Empfindlich gegen Schlag/Stoß; Abschnitt 12: Wassertoxizität (Akut). Allgemeine Angaben - Erklärung des Herstellers: NUR ZUR ZAHNÄRZTLICHEN VERWENDUNG: Laut Gebrauchsanweisung verwenden. Die Informationen und Empfehlungen stammen aus Quellen (Material-Sicherheitsdatenblätter für Rohmaterialien und Hersteller-Informationen), die als zuverlässig gelten. Ultradent Products, Inc. gibt jedoch keine Gewähr im Hinblick auf die Richtigkeit der Informationen oder die Eignung der Empfehlungen und übernimmt hierfür keine Haftung. Jeder Benutzer sollte diese Empfehlungen im speziellen Kontext der vorgesehenen Verwendung überprüfen und entscheiden, ob diese angemessen sind.