Inhalt. Vorwort zur 3., überarbeiteten Auflage (2. Auflage als Band 117 der VDE-Schriftenreihe) Ein besonderer Dank Einleitung...

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1 Inhalt Vorwort zur 3., überarbeiteten Auflage (2. Auflage als Band 117 der VDE-Schriftenreihe) Ein besonderer Dank Einleitung Schutz gegen elektrischen Schlag gemeinsame Anforderungen für Anlagen und Betriebsmittel Anwendungsbereich von DIN EN (VDE ) Grundsätzliche Anforderungen für den Schutz gegen elektrischen Schlag Schutzvorkehrungen Vorkehrungen für den Basisschutz Vorkehrungen für den Fehlerschutz Verstärkte Schutzvorkehrungen Schutzmaßnahmen Koordinierung der elektrischen Betriebsmittel und der Schutzvorkehrungen in der elektrischen Anlage Besondere Bedienungs- und Wartungsbedingungen Anhang A: Übersicht der Schutzmaßnahmen und deren Erfüllung durch Schutzvorkehrungen Anhang B: Maximal zulässige Werte für Schutzleiterströme von Betriebsmitteln bei Wechselspannung Aufbau von Stromversorgungssystemen nach DIN VDE (VDE ): Schutz zum Erreichen der Sicherheit Schutz gegen elektrischen Schlag Basisschutz (Schutz gegen direktes Berühren) Fehlerschutz (Schutz bei indirektem Berühren) Planung einer elektrischen Anlage Zweck, Stromversorgung und Aufbau einer Anlage Leiteranordnung Systeme nach Art der Erdverbindung TN-Systeme TT-Systeme IT-Systeme

2 4 Elektrische Anlagen und Schutzmaßnahmen nach DIN VDE (VDE ): Automatische Abschaltung der Stromversorgung Differenzstrom-Überwachungsgeräte (RCMs) in elektrischen Anlagen Anforderungen an den Basisschutz (Schutz gegen direktes Berühren) Anforderungen an den Fehlerschutz (Schutz bei indirektem Berühren) Schutzerdung (Erdung über den Schutzleiter) und Schutzpotentialausgleich Schutzpotentialausgleich über die Haupterdungsschiene (früher Hauptpotentialausgleich genannt) Automatische Abschaltung im Fehlerfall Zusätzlicher Schutz für Endstromkreise für den Außenbereich und Steckdosen TN-Systeme TT-Systeme IT-Systeme Schutzmaßnahme: FELV Schutzmaßnahme: doppelte oder verstärkte Isolierung Anforderungen an den Basisschutz und an den Fehlerschutz Elektrische Betriebsmittel Umhüllungen Errichtung Kabel- und Leitungsanlagen Schutzmaßnahme: Schutztrennung Anforderungen an den Basisschutz (Schutz gegen direktes Berühren) Anforderungen an den Fehlerschutz (Schutz bei indirektem Berühren) Schutzmaßnahme: Schutz durch Kleinspannung mittels SELV und PELV Zusätzlicher Schutz Zusätzlicher Schutz: Fehlerstrom-Schutzeinrichtungen (RCDs) Zusätzlicher Schutz: Zusätzlicher Schutzpotentialausgleich Anhänge von DIN VDE (VDE ) Anhang A (normativ), Vorkehrungen für den Basisschutz (Schutz gegen direktes Berühren) unter normalen Bedingungen Anhang B (normativ), Vorkehrungen für den Basisschutz (Schutz gegen direktes Berühren) unter besonderen Bedingungen Hindernisse und Anordnung außerhalb des Handbereichs

3 Anhang C (normativ), Schutzvorkehrungen zur ausschließlichen Anwendung, wenn die Anlage nur durch Elektrofachkräfte oder elektrotechnisch unterwiesene Personen betrieben und überwacht wird Anhang D (informativ), Vergleich der Strukturen Anhang ZA (informativ), Besondere nationale Bedingungen Anhang ZB (informativ), A-Abweichungen Geräte zum Prüfen der Schutzmaßnahmen Erläuterungen der Schutzmaßnahme IT-System nach DIN VDE (VDE ): Gefährdung des Menschen durch Körperströme Wirkung des elektrischen Stroms auf Menschen und Nutztiere nach DIN IEC/TS (VDE V ): Anwendungsbereich Begriffe Elektrische Impedanz des menschlichen Körpers Sinusförmiger Wechselstrom mit 50/60 Hz bei großen Berührungsflächen Wirkungen von sinusförmigen Wechselströmen im Bereich von 15 Hz bis 100 Hz Wirkungen von Gleichstrom Grundsätzliche Erkenntnisse der Elektropathologie Konsequenzen für Schutzmaßnahmen gegen gefährliche Körperströme Unfälle durch elektrischen Strom Literatur Grundsätzliche Aspekte der Sicherheit elektrischer Einrichtungen in medizinischer Anwendung Was ist Sicherheit? Das Sicherheitskonzept gegen elektrische Gefährdung in medizinisch genutzten Bereichen Das sichere medizinische elektrische Gerät Geräte der Schutzklasse I Geräte der Schutzklasse II Geräte der Schutzklasse III Anwendungsteile medizinischer elektrischer Einrichtungen Sicherer medizinisch genutzter Bereich Sichere Anwendung Literatur

4 7 Zu beachten bei der Planung elektrischer Stromversorgungsanlagen in medizinisch genutzten Bereichen Gesetze, Normen und Bestimmungen für elektrische Anlagen in Krankenhäusern BGV A3 Elektrische Anlagen- und Betriebsmittelprüfung nach BetrSichV, TRBS 2131, DIN VDE Technische Regeln für Betriebssicherheit (TRBS) TRBS 2131 Elektrische Gefährdungen Das Sicherheitskonzept in medizinisch genutzten Bereichen Literatur Stromversorgungssysteme in medizinisch genutzten Bereichen nach DIN VDE (VDE ) Entwicklung und Hintergründe des Normprojekts DIN VDE (VDE ) Einleitung zu DIN VDE (VDE ) Anwendungsbereich zu DIN VDE (VDE ) Medizinisch genutzte Bereiche nach DIN VDE (VDE ) IT-Systeme für medizinisch genutzte Bereiche Zusätzlicher Potentialausgleich in Bereichen der Gruppe Stromversorgung für medizinisch genutzte Bereiche der Gruppe Transformatoren für das IT-System Schutz des Leitungssystems in medizinisch genutzten Bereichen der Gruppe Schutz in IT-Systemen mit Isolationsüberwachung Selbstständige Umschalteinrichtung im Hauptverteiler und im Verteiler für medizinisch genutzte Bereiche der Gruppe Steckdosenstromkreise in IT-Systemen für medizinisch genutzte Bereiche der Gruppe Prüfung der medizinischen IT-Systeme nach DIN VDE (VDE ) Erstprüfung Wiederkehrende Prüfung Beiblatt zu DIN VDE (VDE Bbl. 1): Zusätzliche Maßnahmen zur Erhöhung der elektrischen Sicherheit in medizinischen Bereichen Schutz vor Gefährdungen durch Isolationsfehler Zusätzliche Überwachung von Stromkreisen mit Differenzstrom- Überwachungsgeräten (RCMs) Einrichtungen zur Isolationsfehlersuche in medizinischen IT-Systemen

5 9.3.1 Einrichtungen zur Isolationsfehlersuche nach DIN EN (VDE ): , 2. Ausgabe Einrichtungen zur Isolationsfehlersuche in medizinisch genutzten Bereichen nach DIN EN (VDE ), Annex A (normativ) Begriffe aus DIN EN (VDE ) Anforderungen der DIN EN (VDE ) Prüfungen nach DIN EN (VDE ) Elektrische Sicherheit für medizinische elektrische Einrichtungen und elektrische Betriebsmittel Das Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz MPG) Zweck, Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen des Gesetzes Anforderungen an Medizinprodukte und deren Betrieb Voraussetzungen für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme Grundlegende Anforderungen Voraussetzungen für das erstmalige Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme von Systemen Klassifizierung von Medizinprodukten, Abgrenzung zu anderen Produkten Anforderungen an das Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten Verfahren der Konformitätserklärung Auswirkungen der Europäischen Richtlinie über Medizinprodukte Medizinprodukte-Betreiberverordnung MPBetreibV Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) Medizinproduktebuch Aufbewahrung der Gebrauchsanweisung und der Medizinproduktehandbücher Medizinprodukte mit Messfunktion Sicherheitsmanagement für Medizinprodukte Allgemein anerkannte Regeln der Technik Literatur Prüfungen und Messungen Wiederholungsprüfungen und Prüfungen vor der Inbetriebnahme von medizinischen elektrischen Geräten oder Systemen nach DIN EN (VDE ): Anwendungsbereich, Allgemeine Anforderungen und Prüfungen nach DIN EN (VDE )

6 Messung der Ableitströme nach DIN VDE (VDE ) Messung des Geräteableitstroms Ersatzmessung Messung des Geräteableitstroms Direktmessung Messung des Geräteableitstroms Differenzstrommessung Messung des Ableitstroms vom Anwendungsteil Ersatzmessung Direktmessung Messung des Schutzleiterwiderstands Messung des Isolationswiderstands Instandsetzung, Änderung und Prüfung elektrischer Geräte nach DIN VDE (VDE ): Prüfungen Sichtprüfung Prüfung des Schutzleiters Messung des Isolationswiderstands Messung des Schutzleiterstroms Messung des Berührungsstroms Prüfungen und Messungen nach DIN EN (VDE ): Begriffe aus DIN EN (VDE ) Prüfen und Messungen Typprüfungen Messanordnung MD (Messeinrichtung) Impedanz, Strombelastbarkeit und Schutzleiterverbindung Messung von Ableitströmen und Patientenhilfsströmen Messung der Ableitströme nach DIN EN (VDE ) Grenzwerte: Schutzleiterwiderstand und Ableitstrom Normenreferenzliste Nationale DIN- und VDE-Normen International IEC-Standards Zur eigenen Recherche Verwendete Abkürzungen Index