AUTOMATISCHES KERATO-REFRAKTOMETER KR-800A

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1 BEDIENERHANDBUCH AUTOMATISCHES KERATO-REFRAKTOMETER KR-800A

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3 EINFÜHRUNG Vielen Dank dafür, dass Sie sich für das Auto Kerato-Refraktometer KR-800A entschieden haben. VORGESEHENE VERWENDUNG Dieses Instrument dient zur Messung der sphärischen Brechkraft, der zylindrischen Brechkraft, der Richtung der astigmatischen Achse sowie des Krümmungsradius der Hornhaut, um die Brechkraft, astigmatische Kraft und den astigmatischen Achsenwinkel der Hornhaut zu berechnen. EIGENSCHAFTEN Dieses Instrument ist mit folgenden Funktionen ausgestattet: Die automatische Ausrichtfunktion erleichtert die Feineinstellung und startet die Messung automatisch. Das Gerät ist sehr einfach zu bedienen und misst die Brechkraft und Hornhautkrümmung des Auges. ZWECK DIESES HANDBUCHS Um Ihr Instrument optimal zu nutzen, sollten Sie unbedingt die Information zur ALLGEMEINEN SICHERHEIT sowie zu den ANZEIGEN UND SYMBOLEN FÜR DIE SICHERE VERWENDUNG lesen. Bewahren Sie dieses Handbuch stets griffbereit auf Dieses Handbuch darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung weder teilweise noch komplett kopiert oder nachgedruckt werden. 2. Der Inhalt dieses Handbuchs kann jederzeit unangekündigt und ohne rechtliche Verpflichtung geändert werden. 3. Der Inhalt dieses Handbuch spiegelt unseren besten aktuellen Wissensstand wieder. Bitte weisen Sie uns auf jegliche fehlerhafte oder zweideutige Beschreibung, fehlende Information, etc. hin. 4. Original-Anleitung Dieses Handbuch wurde ursprünglich in Englisch verfasst TOPCON CORPORATION ALLE RECHTE VORBEHALTEN 1

4 ANZEIGEN UND SYMBOLE FÜR DIE SICHERE VERWENDUNG Um die sichere Verwendung des Instruments zu gewährleisten und Gefahren für Bediener und andere Personen sowie Sachschäden abzuwenden, sind auf dem Gehäuse des Instruments Warnungen angebracht, die in diesem Benutzerhandbuch näher erläutert werden. Machen Sie sich mit der Bedeutung der folgenden Schilder, Symbole und Texte, den Sicherheitshinweisen und dem Handbuch vertraut. ANZEIGE Anzeige ACHTUNG VORSICHT Bedeutung Weist auf eine mögliche Gefahrensituation hin, die zum Tod oder zu ernsthaften Verletzungen führen kann, wenn sie nicht vermieden wird. Weist auf eine mögliche Gefahrensituation hin, die zu leichten bis mittleren Verletzungen führen kann, wenn sie nicht vermieden wird. KENNZEICHNUNG Schild IEC/ISO Publikation Beschreibung IEC Wechselstrom IEC Aus (Abschalten der Hauptstromversorgung) IEC Ein (Einschalten der Hauptstromversorgung) IEC Anwendungsteil der Klasse B ISO 7010-W001 Allgemeines Warnsymbol ISO 7010-M002 Siehe Bedienungsanleitung/Handbuch ISO Herstellungsdatum ISO Seriennummer ISO Hersteller ISO Autorisierter Vertreter für die Europäische Union 2

5 ALLGEMEINE SICHERHEITSINFORMATION ACHTUNG Gewährleistung der Sicherheit für Patienten und Personal Berühren Sie während der Untersuchungen mit dem Gerät nicht das Auge oder die Nase des Patienten. Die Handhabung der mit diesem Produkt oder Zubehör zu diesem mitgelieferten Kabel kann Sie mit Blei in Kontakt bringen, einem chemischen Element, das vom Staat Kalifornien als Auslöser von Geburtsfehlern oder anderen Fortpflanzungsschäden eingestuft wird. Waschen Sie sich nach dem Berühren der Kabel bitte die Hände. Vermeidung von Stromschlägen und Bränden Stellen Sie das Gerät zur Vermeidung von Bränden und elektrischen Schlägen an einem trockenen Ort auf. Lassen Sie zur Vermeidung von Bränden und elektrischen Schlägen keine Tassen oder andere Behälter mit Flüssigkeiten in der Nähe des Gerätes stehen. Um Stromschläge zu vermeiden, führen Sie keine metallischen Objekte durch die Belüftungsschlitze oder andere Öffnungen in das Gerät ein. Um bei einer Fehlfunktion des Geräts ein Feuer zu vermeiden, schalten Sie sofort den Netzschalter auf " " und ziehen das Netzkabel aus der Steckdose, wenn Rauch aus dem Gerät austritt. Stellen Sie das Gerät nur so auf, dass Sie das Stromkabel schnell und einfach ausziehen können. Setzen sie sich für alle Servicearbeiten mit Ihrem Fachhändler in Verbindung. VORSICHT Gewährleistung der Sicherheit für Patienten und Personal Um Verletzungen durch das Gerät zu vermeiden, berühren Sie damit nicht das Auge oder die Nase des Patienten. Achten Sie darauf, beim Bewegen der Kinnstütze nach oben oder unten nicht die Finger des Patienten einzuklemmen. Achten Sie darauf, beim Bewegen des Messkopfes nach oben oder unten nicht ihre oder die Finger des Patienten einzuklemmen. Vermeidung von Stromschlägen Vermeiden Sie Stromschläge, indem Sie das Gerät nicht öffnen. Wenden Sie sich für Reparaturen immer an den Kundendienst. Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Das Instrument wurde bei Netzspannungen von 100, 120 und 230 V getestet und entspricht der Norm IEC :Ed.3.0:2007. Dieses Gerät gibt elektromagnetische Strahlungsenergie im Standardbereich ab, wodurch es zu Interferenzen mit anderen im Umfeld befindlichen Apparaten kommen kann. Sollten Sie feststellen, dass beim Ein-/Ausschalten des Geräts andere Apparate gestört werden, empfehlen wir, den Standort des Geräts zu wechseln, den Abstand zu anderen Apparaten zu vergrößern oder das Gerät an einen anderen Stromkreis anzuschließen. Im Falle von Unklarheiten wenden Sie sich bitte an einen offiziellen TOPCON Fachbetrieb. 3

6 LAGE DER WARN- UND VORSICHTSHINWEISE Das Instrument ist zur Gewährleistung der sicheren Bedienung mit verschiedenen Warnschildern versehen. Für eine ordnungsgemäße Handhabung des Geräts müssen alle Warnschilder befolgt werden. Sollte eines der folgenden Schilder fehlen, wenden Sie sich bitte an einen offiziellen TOPCON-Vertreter unter rückseitig angegebener Adresse Nr. Aufkleber Bedeutung ACHTUNG Achten Sie darauf, dass sich der Patient während der Untersuchung weder mit dem Auge noch mit der Nase am Gerät stößt. VORSICHT Vermeiden Sie Stromschläge, indem Sie das Gerät nicht öffnen. Setzen sie sich für alle Servicearbeiten mit Ihrem Fachhändler in Verbindung. VORSICHT Achten Sie sehr darauf, das Druckerinnere nicht zu berühren, wenn der Druckerdeckel offen ist. Dies könnte zu Stromschlägen führen. 4 Schutztyp gegen Stromschläge : ANWENDUNGSTEIL TYP B 4

7 WARTUNG Wartung durch den Benutzer Inspektion Reinigung Artikel Inspektionsintervall Inhalt Vor dem Gebrauch Im Falle von Flecken an einem Gerätebauteil Das Gerät arbeitet korrekt. Die Objektivlinse muss frei von Verfärbungen oder Fehlern sein. Messlinse Äußere Abdeckung, Bedienfeld, etc. 5

8 TECHNISCHE DATEN UND LEISTUNGSMERKMALE TECHNISCHE DATEN Refraktometrie- Messbereich Hornhautkrümmungs- Messbereich PD-Messung Externe E/A-Anschlüsse Sphärische Refraktionsstärke: -25 bis +22D (0,12D/0,25D-Schritte) Zylindrische Refraktionsstärke: 0D bis ±10D (0,12D/0,25D-Schritte) Richtung der astigmatischen Achse: 0 bis 180 (1 /5 -Schritte) (wobei sphärische Refraktionsstärke + zylindrische Refraktionsstärke +22D, oder sphärische Refraktionsstärke + zylindrische Refraktionsstärke -25D) Kleinster messbarer Pupillendurchmesser: φ2 mm Radius der Hornhautkrümmung: 5,00 bis 10,00 mm (Anzeigeschritt 0,01 mm) Hornhaut-Refraktionsstärke: 67,50 bis 33,75D (0,12D/0,25D-Schritte) (wobei die Hornhautrefraktionsstärke 1,3375 ist) Astigmatische Stärke der Hornhaut: 0D bis ±10D (0,12D/0,25D-Schritte) Richtung der astigmatischen Hornhautachse: 0 bis 180 (1 /5 -Schritte) mm (Anzeigeeinheit 0,5 mm) USB (für Import), RS232C (für Export), LAN (für Export) HINWEIS Wesentliche Eigenschaften Die Aufnahmen müssen akkurat ausgeführt werden. Die Monitoranzeige darf nicht verzerrt sein. 6

9 ALLGEMEINE INFORMATION ZUR VERWENDUNG UND WARTUNG ANFORDERUNGEN AN DIE PATIENTEN Die mit diesem Instrument zu untersuchenden Patienten müssen in der Lage sein, sich mehrere Minuten lang konzentrieren und folgenden Anweisungen folgen zu können: Sie müssen das Gesicht gegen die Kinn- und die Stirnstütze anlegen und stillhalten können. Sie müssen das untersuchte Auge offen halten können. Sie müssen den Anweisungen zur Untersuchung Folge leisten können. ANFORDERUNGEN AN DIE BEDIENER Da es sich bei diesem Auto Kerato-Refraktometer KR-800A um ein medizintechnisches Gerät handelt, sollte es nur in Überwachung durch einen Arzt verwendet werden. BETRIEBSBEDINGUNGEN Temperatur : +10 bis 35 C Feuchtigkeit : 30% - 90% (ohne Kondensationswasser) Luftdruck : 800hPa bis 1060hPa LAGERUNG, STANDZEIT 1. Umgebungsbedingungen (ohne Verpackung) * Temperatur : +10 bis 40 C Feuchtigkeit : 10% - 95% (ohne Kondensation) Luftdruck : 700hPa bis 1060hPa *DIESES GERÄT ERFÜLLT NICHT DIE TEMPERATURANFORDERUNGEN DER NORM ISO FÜR DIE LAGERUNG. LAGERN SIE DAS GERÄT NICHT AN STELLEN, AN DENEN DIE TEMPE- RATUR ÜBER 40 C STEIGEN ODER UNTER 10 C FALLEN KÖNN TE. 2. Wird das Gerät gelagert, muss sichergestellt werden, dass folgende Anforderungen erfüllt werden: (1) Das Gerät darf nicht mit Wasser in Berührung kommen. (2) Lagern Sie das Gerät nicht in Umgebungen, in denen Beschädigungen durch Luftdruck, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Zugluft, Sonnenlicht, Staub, salz- oder schwefelhaltige Luft, etc. möglich sind. (3) Das Gerät darf weder auf unebenen oder nicht in Waage befindlichen noch auf instabilen oder vibrationsgefährdeten Oberflächen gelagert oder transportiert werden. (4) Das Gerät darf nicht an Orten aufbewahrt werden, an welchen Chemikalien gelagert werden oder Gasbildungen auftreten können. 3. Normale Lebensdauer des Gerätes: 8 Jahre nach Lieferung bei regelmäßiger Wartung [TOPCON-Daten] UMGEBUNGSBEDINGUNGEN FÜR DIE VERPACKUNG BEI LAGERUNG Temperatur : -20 bis 50 C Feuchtigkeit : 10 bis 95% Luftdruck : 700hPa bis 1060hPa UMGEBUNGSBEDINGUNGEN FÜR DIE VERPACKUNG BEIM TRANSPORT Temperatur : -40 bis 70 C Feuchtigkeit : 10 bis 95% Luftdruck : 700hPa bis 1060hPa STROMVERSORGUNG Ausgangsspannung: V~, 50-60Hz Eingangsleistung:30-65VA ABMESSUNGEN UND GEWICHT Abmessungen: mm (B) x mm (T) x mm (H) Gewicht : 15kg 7

10 FUNKTIONSPRINZIP Refraktion (REF) Das Gerät projiziert einen Lichtring im Nah-Infrarrotbereich auf die Netzhaut, dessen Reflektion von einer CCD-Kamera aufgenommen wird. Ein eingebauter Computer analysiert das Bild und berechnet die sphärischen, zylindrischen und axialen Werte. Keratometrie (KRT) Das Gerät projiziert einen Lichtring im Nah-Infrarrotbereich auf die Hornhaut, dessen Reflektion von einer CCD-Kamera aufgenommen wird. Ein eingebauter Computer analysiert das Bild und berechnet den Krümmungsradius, die astigmatische Hornhautachse und den Hornhaut-Refraktionswert. ENTSORGUNG Bei der Entsorgung des Geräts oder von Bestandteilen dieses sind die örtlichen Sondermüll- und Wiederverwertungsbestimmungen zu beachten. Dieses Symbol gilt nur für EU-Mitgliedsstaaten. Um eventuelle negative Auswirkungen auf die Umwelt und möglicherweise auf die menschliche Gesundheit zu vermeiden, muss dieses Gerät (i) in EU-Mitgliedsstaaten in Übereinstimmung mit der EU- Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte WEEE oder (ii) in allen anderen Ländern in Übereinstimmung mit den lokalen Gesetzen für Entsorgung und Recycling entsorgt werden. Dieses Gerät enthält eine Knopfbatterie. Diese können Sie nicht selbst austauschen. Wenden Sie sich zum Austausch und Entsorgen der Batterie bitte an Ihren Händler oder TOPCON (Adressen auf dem Rückblatt). EU-Batterieverordnung Dieses Symbol gilt nur für EU-Mitgliedsstaaten. WEIS HIN- Verbrauchte Batterien dürfen nicht als normaler Hausmüll, sondern müssen ordnungsgemäß entsorgt werden. Wird ein chemisches Symbol neben dem oben gezeigten Symbol dargestellt, bedeutet das, dass die Batterie oder der Akku Schwermetalle in einer bestimmten Konzentration enthalten. Dies wird wie folgt dargestellt: Hg: Quecksilber (0.0005%), Cd: Kadmium (0.002%), Pb: Blei (0.004%) Diese Bestandteile stellen eine ernstzunehmende Gefahr für die Gesundheit und die Umwelt dar. Dieses Produkte enthält Quecksilber in der Hintergrundbeleuchtung des LCD. Entfernen Sie diese vor Entsorgung oder gewährleisten auf andere Art, dass die Entsorgung gemäß den örtlichen, staatlichen und Bundes-Gesetzen geschieht. Diese Information gilt nur für die USA. Dieses Gerät enthält eine CR-Lithium-Batterie, die Perchlorat enthält. Eine spezielle Entsorgung kann erforderlich sein. Siehe dazu Hinweis: Diese Vorschrift gilt nur für Kalifornien in den USA. 8

11 BETRIEB UND VERWENDUNG 1. Vorbereitung auf die Verwendung 1. Verbinden Sie das Netzkabel mit einer Netzsteckdose. 2. Schalten Sie den Netzschalter ein. 3. Stellen Sie die Fixierung am Geräterahmen in die Lösestellung, damit der Messkopf bewegt werden kann. 4. Führen Sie die tägliche Inspektionsroutine durch (allgemeiner Zustand von Gerät und Messfenster sowie Prüfung der Messgenauigkeit). 2. Messung 1. Bitten Sie die Patienten, das Kinn auf die Kinnstütze und die Stirn gegen die Stirnstütze zu lehnen. Stellen Sie dann die korrekte Augenhöhe durch Anpassen der Kinnstützenhöhe mit den Einstelltasten am Bedienfeld ein. 2. Bewegen Sie den Hauptkörper mit dem Steuerhebel nach oben, unten, links bzw. rechts, bis das Auge des Patienten im Zentrum der Anzeige erscheint. 3. Bewegen Sie den Hauptkörper mit dem Steuerhebel so, dass der helle Ausrichtungspunkt in den Ausrichtungsbereich auf dem Display gelangt und die Z-Ausrichtungsmarkierung so kurz wie möglich wird. 4. Nun führt das Gerät automatisch die Feinausrichtung durch und startet eine Messung, sobald es die ideale Stellung zum Auge des Patienten erreicht hat. (Hinweis 1) 5. Führen Sie den Vorgang bei Bedarf erneut durch und machen eine Messung. 6. Drücken Sie auf die Druckertaste (HInweis 2) am Bedienfeld, um die Messergebnisse auszudrucken. (Die Messergebnisse können auch zu einem handelsüblichen PC übertragen werden.) 3. Nach dem Gebrauch 1. Stellen Sie die Fixierung am Geräterahmen in die Blockierstellung, um den Messkopf zu arretieren. 2. Schalten Sie den Netzschalter aus. 3. Ziehen Sie das Netzkabel aus. (Hinweis 1): Führen Sie die Ausrichtung von Hand mit dem Steuerhebel aus, wenn die automatische Ausrichtung deaktiviert ist. Drücken Sie zum Starten der Messung auf die Auslösetaste, wenn die automatische Auslösung deaktiviert ist. Sie können auch dann eine Messung mit der Auslösetaste ausführen, wenn die automatische Auslösung aktiviert ist. (Hinweis 2): Drücken Sie dazu auf die Auslösetaste, die vom Programm auf dem Display dargestellt wird. Entnehmen Sie die Einzelheiten dazu bitten den Kapiteln "VORBEREITUNG", "GRUNDVORGÄNGE", "OPTIONALE VORGÄNGE" und "WARTUNG" in dieser "Bedienungsanleitung". Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung 9

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13 Wenn Sie den Kundendienst anrufen, halten Sie bitte folgende Information bereit: Gerätetyp: KR-800A Herstellungs-Nr. Sie befindet sich auf dem Etikett an der rechten Seite der Basis. Betriebszeit: Bitte teilen Sie uns das Kaufdatum mit. Problembeschreibung: Bitte machen Sie so ausführliche Angaben über das Problem mit dem Gerät, wie möglich. AUTOMATISCHES KERATO-REFRAKTOMETER KR-800A BEDIENERHANDBUCH Rev. 1, 15. Oktober 2015 Herausgeber: TOPCON CORPORATION 75-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokio, Japan.

14 AUTOMATISCHES KERATO-REFRAKTOMETER KR-800A A Gedruckt in Japan TH 0