Sicherheitsdatenblatt gemäß 1907/2006/EG/Artikel 31

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1 Seite: 1/7 * 1 Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens Produktidentifikator Artikelnummer: CAS-Nummer: EG-Nummer: Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Verwendung des Stoffes / des Gemisches Pharmazeutische Wirkstoffe Antiarrhythmikum. Einzelheiten zum Lieferanten, der das bereitstellt Hersteller/Lieferant: Fagron GmbH & Co. KG Von-Bronsart-Straβe 12 D Barsbüttel Auskunftgebender Bereich: Sicherheitsdienst FAGRON Tel.: +49 (40) Fax: +49 (40) Notrufnummer: Giftnotrufzentrum Berlin Oranienburger Str Berlin Tel: +49 (30) Mögliche Gefahren Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 GHS07 Acute Tox. 4 H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken. Einstufung gemäß Richtlinie 67/548/EWG oder Richtlinie 1999/45/EG Xn; Gesundheitsschädlich R22: Gesundheitsschädlich beim Verschlucken. Kennzeichnungselemente Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Der Stoff ist gemäß CLP-Verordnung eingestuft und gekennzeichnet. Gefahrenpiktogramme GHS07 Signalwort Achtung (Fortsetzung auf Seite 2)

2 Seite: 2/7 (Fortsetzung von Seite 1) Gefahrenhinweise H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken. Sicherheitshinweise P264 Nach Gebrauch gründlich waschen. P270 Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen. P301+P312 BEI VERSCHLUCKEN: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt/ anrufen. P330 P501 Mund ausspülen. Entsorgung des Inhalts / des Behälters gemäß den örtlichen / regionalen / nationalen/ internationalen Vorschriften. Sonstige Gefahren Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung PBT: Nicht anwendbar. vpvb: Nicht anwendbar. * 3 Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen Chemische Charakterisierung: Stoffe Formel: C21H27NO3*HCL CAS-Nr. Bezeichnung Propafenonhydrochlorid Identifikationsnummer(n) - EINECS-Nummer: EG-Nummer: Zusätzliche Hinweise: Synonyme: (RS)-2 -(Hydroxy-3-(propylamino)-propoxyl)-3-phenylpropiophenonhydrochlorid;2 (2-Hydroxy-3-(propylamino)-propoxy)-3propiophenonhydrochlorid; 1-(2-(2-Hydroxy-3-(propyl-amino)propoxy)phenyl)-3-phenyl -1-propanonhydrochlorid;Fenoprainhydrochlorid. 4 Erste-Hilfe-Maßnahmen Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Allgemeine Hinweise: Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke unverzüglich entfernen. Nach Einatmen: Frischluftzufuhr, bei Beschwerden Arzt aufsuchen. Nach Hautkontakt: Sofort mit Wasser und Seife abwaschen und gut nachspülen. Im allgemeinen ist das Produkt nicht hautreizend. Nach Augenkontakt: Augen mehrere Minuten bei geöffnetem Lidspalt unter fließendem Wasser spülen. Bei anhaltenden Beschwerden Arzt konsultieren. Nach Verschlucken: Mund ausspülen und reichlich Wasser nachtrinken. Arzt konsultieren. Kein Erbrechen herbeiführen, sofort Arzthilfe zuziehen. Hinweise für den Arzt: Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. (Fortsetzung auf Seite 3)

3 Seite: 3/7 (Fortsetzung von Seite 2) Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. 5 Maßnahmen zur Brandbekämpfung Löschmittel Geeignete Löschmittel: CO2, Löschpulver oder Wassersprühstrahl. Größeren Brand mit Wassersprühstrahl oder alkoholbeständigem Schaum bekämpfen. Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Beim Erhitzen oder im Brandfalle Bildung giftiger Gase möglich. Stickoxide (NOx) Hinweise für die Brandbekämpfung Besondere Schutzausrüstung: Atemschutzgerät anlegen. 6 Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Schutzausrüstung tragen. Ungeschützte Personen fernhalten. Schutzausrüstung tragen. Ungeschützte Personen fernhalten. Umweltschutzmaßnahmen: Staub mit Wassersprühstrahl niederschlagen. Nicht in die Kanalisation oder in Gewässer gelangen lassen. Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung: Kontaminiertes Material als Abfall nach Abschnitt 13 entsorgen. Verweis auf andere Abschnitte Informationen zur sicheren Handhabung siehe Abschnitt 7. Informationen zur persönlichen Schutzausrüstung siehe Abschnitt 8. Informationen zur Entsorgung siehe Abschnitt Handhabung und Lagerung Handhabung: Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Staubbildung vermeiden. Bei Staubbildung Absaugung vorsehen. Hinweise zum Brand- und Explosionsschutz: Maßnahmen gegen elektrostatische Aufladung treffen. Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Lagerung: Anforderung an Lagerräume und Behälter: Keine besonderen Anforderungen. Zusammenlagerungshinweise: Getrennt von Oxidationsmitteln aufbewahren. Weitere Angaben zu den Lagerbedingungen: In gut verschlossenen Gebinden kühl und trocken lagern. Vor Luftfeuchtigkeit und Wasser schützen. Spezifische Endanwendungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. (Fortsetzung auf Seite 4)

4 Seite: 4/7 (Fortsetzung von Seite 3) * 8 Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen Zusätzliche Hinweise zur Gestaltung technischer Anlagen: Keine weiteren Angaben, siehe Abschnitt 7. Zu überwachende Parameter Bestandteile mit arbeitsplatzbezogenen, zu überwachenden Grenzwerten: Entfällt. Zusätzliche Hinweise: Als Grundlage dienten die bei der Erstellung gültigen Listen. Begrenzung und Überwachung der Exposition Persönliche Schutzausrüstung: Allgemeine Schutz- und Hygienemaßnahmen: Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln fernhalten. Atemschutz: Filter P2 Handschutz: Schutzhandschuhe Handschuhmaterial Die Auswahl eines geeigneten Handschuhs ist nicht nur vom Material, sondern auch von weiteren Qualitätsmerkmalen abhängig und von Hersteller zu Hersteller unterschiedlich. Durchdringungszeit des Handschuhmaterials Die genaue Durchbruchzeit ist beim Schutzhandschuhhersteller zu erfahren und einzuhalten. Augenschutz: Schutzbrille Körperschutz: Arbeitsschutzkleidung 9 Physikalische und chemische Eigenschaften Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Allgemeine Angaben Aussehen: Form: Pulver Farbe: Weiß Geruch: Wahrnehmbar ph-wert (5 g/l) bei 20 C: 5-6 Zustandsänderung Schmelzpunkt/Schmelzbereich: C Siedepunkt/Siedebereich: Nicht bestimmt. Flammpunkt: Nicht anwendbar. Explosionsgefahr: Das Produkt ist nicht explosionsgefährlich. Dichte: Nicht bestimmt. Löslichkeit in / Mischbarkeit mit Wasser: Löslich. Sonstige Angaben Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. (Fortsetzung auf Seite 5)

5 Seite: 5/7 (Fortsetzung von Seite 4) 10Stabilität und Reaktivität Reaktivität Chemische Stabilität Thermische Zersetzung / zu vermeidende Bedingungen: Keine Zersetzung bei bestimmungsgemäßer Verwendung. Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Staubexplosionsgefahr. Zu vermeidende Bedingungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Unverträgliche Materialien: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Gefährliche Zersetzungsprodukte: Nitrose Gase Chlorwasserstoff (HCl) 11Toxikologische Angaben Angaben zu toxikologischen Wirkungen Akute Toxizität: Einstufungsrelevante LD/LC50-Werte: Oral LD mg/kg (rat) Primäre Reizwirkung: an der Haut: Keine Reizwirkung. am Auge: Kann die Augen reizen. Sensibilisierung: Keine sensibilisierende Wirkung bekannt. Zusätzliche toxikologische Hinweise: Bei sachgemäßem Umgang und bestimmungsgemäßer Verwendung verursacht das Produkt nach unseren Erfahrungen und den uns vorliegenden Informationen keine gesundheitsschädlichen Wirkungen. 12Umweltbezogene Angaben Toxizität Aquatische Toxizität: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Persistenz und Abbaubarkeit Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Verhalten in Umweltkompartimenten: Bioakkumulationspotenzial Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Mobilität im Boden Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Weitere ökologische Hinweise: Allgemeine Hinweise: Keine Wassergefährdung bekannt. Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung PBT: Nicht anwendbar. vpvb: Nicht anwendbar. Andere schädliche Wirkungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. (Fortsetzung auf Seite 6)

6 Seite: 6/7 (Fortsetzung von Seite 5) 13Hinweise zur Entsorgung Verfahren der Abfallbehandlung Empfehlung: Darf nicht zusammen mit Hausmüll entsorgt werden. Nicht in die Kanalisation gelangen lassen. Ungereinigte Verpackungen: Empfohlenes Reinigungsmittel: Wasser, gegebenenfalls mit Zusatz von Reinigungsmitteln. * 14Angaben zum Transport UN-Nummer ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt Transportgefahrenklassen ADR, ADN, IMDG, IATA Klasse entfällt Verpackungsgruppe ADR, IMDG, IATA entfällt Umweltgefahren: Nicht anwendbar. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender Nicht anwendbar. Massengutbeförderung gemäß Anhang II des MARPOL- Übereinkommens 73/78 und gemäß IBC-Code Nicht anwendbar. Transport/weitere Angaben: Kein Gefahrgut nach obigen Verordnungen. UN "Model Regulation": - * 15Rechtsvorschriften Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch Nationale Vorschriften: Wassergefährdungsklasse: WGK 3 (Selbsteinstufung): stark wassergefährdend. Stoffsicherheitsbeurteilung: Eine Stoffsicherheitsbeurteilung wurde nicht durchgeführt. * 16Sonstige Angaben Die Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse, sie stellen jedoch keine Zusicherung von Produkteigenschaften dar und begründen kein vertragliches Rechtsverhältnis. Relevante Sätze R 22 Datenblatt ausstellender Bereich: Sicherheitsdienst FAGRON (Fortsetzung auf Seite 7)

7 Seite: 7/7 (Fortsetzung von Seite 6) Ansprechpartner: Abkürzungen und Akronyme: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Daten gegenüber der Vorversion geändert