Sicherheitsdatenblatt gemäß 1907/2006/EG/Artikel 31

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1 Seite: 1/6 * 1 Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens Produktidentifikator Artikelnummer: CAS-Nummer: EINECS-Nummer: Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Verwendung des Stoffes / des Gemisches Pharmazeutische Wirkstoffe Diprophyllin wird in Kombination für die Behandlung des Asthma bronchiale, der asthmoiden Bronchitis und der chronischen Bronchitis eingesetzt. Einzelheiten zum Lieferanten, der das bereitstellt Hersteller/Lieferant: Fagron GmbH & Co. KG Von-Bronsart-Straβe 12 D Barsbüttel Auskunftgebender Bereich: Sicherheitsdienst FAGRON Tel.: +49 (40) Fax: +49 (40) Notrufnummer: Giftnotrufzentrum Berlin Oranienburger Str Berlin Tel: +49 (30) * 2 Mögliche Gefahren Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Der Stoff ist nicht gemäß CLP-Verordnung eingestuft. Einstufung gemäß Richtlinie 67/548/EWG oder Richtlinie 1999/45/EG Xn; Gesundheitsschädlich R22: Gesundheitsschädlich beim Verschlucken. Kennzeichnungselemente Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Der Stoff ist gemäß CLP-Verordnung eingestuft und gekennzeichnet. Gefahrenpiktogramme entfällt Signalwort entfällt Gefahrbestimmende Komponenten zur Etikettierung: entfällt Gefahrenhinweise entfällt Kennzeichnung nach EWG-Richtlinien: Das Produkt ist nach EG-Richtlinien/GefStoffV eingestuft und gekennzeichnet. Die beim Umgang mit Chemikalien üblichen Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten. (Fortsetzung auf Seite 2)

2 Seite: 2/6 Kennbuchstabe und Gefahrenbezeichnung des Produktes: Xn Gesundheitsschädlich R-Sätze: 22 Gesundheitsschädlich beim Verschlucken. S-Sätze: 36 Bei der Arbeit geeignete Schutzkleidung tragen. Sonstige Gefahren Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung PBT: Nicht anwendbar. vpvb: Nicht anwendbar. (Fortsetzung von Seite 1) * 3 Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen Chemische Charakterisierung: Stoffe Formel: C10 H14 N4O4 1,3-Dimethyl-7-(2,3-hydroxypropyl)-2,6 dioxo-1,2,3,6 tetrahydropurine CAS-Nr. Bezeichnung Diprophyllin Identifikationsnummer(n) EINECS-Nummer: Erste-Hilfe-Maßnahmen Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Allgemeine Hinweise: Betroffene an die frische Luft bringen. Nach Einatmen: Frischluftzufuhr, bei Beschwerden Arzt aufsuchen. Nach Hautkontakt: Sofort mit Wasser und Seife abwaschen und gut nachspülen. Nach Augenkontakt: Augen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem Wasser spülen. Nach Verschlucken: Mund ausspülen und reichlich Wasser nachtrinken. Arzt konsultieren. 5 Maßnahmen zur Brandbekämpfung Löschmittel Geeignete Löschmittel: CO2, Löschpulver oder Wassersprühstrahl. Größeren Brand mit Wassersprühstrahl oder alkoholbeständigem Schaum bekämpfen. Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Bei einem Brand kann freigesetzt werden: Stickoxide (NOx) Hinweise für die Brandbekämpfung Besondere Schutzausrüstung: Atemschutzgerät anlegen. 6 Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Schutzausrüstung tragen. Ungeschützte Personen fernhalten. Schutzausrüstung tragen. Ungeschützte Personen fernhalten. Umweltschutzmaßnahmen: Nicht in die Kanalisation/Oberflächenwasser/Grundwasser gelangen lassen. (Fortsetzung auf Seite 3)

3 Seite: 3/6 Verweis auf andere Abschnitte Informationen zur sicheren Handhabung siehe Kapitel 7. Informationen zur persönlichen Schutzausrüstung siehe Kapitel 8. Informationen zur Entsorgung siehe Kapitel 13. (Fortsetzung von Seite 2) 7 Handhabung und Lagerung Handhabung: Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Staubbildung vermeiden. Hinweise zum Brand- und Explosionsschutz: Maßnahmen gegen elektrostatische Aufladung treffen. Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Lagerung: Anforderung an Lagerräume und Behälter: Keine besonderen Anforderungen. Zusammenlagerungshinweise: Nicht erforderlich. Weitere Angaben zu den Lagerbedingungen: In gut verschlossenen Gebinden kühl und trocken lagern. Vor Lichteinwirkung schützen. * 8 Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen Zusätzliche Hinweise zur Gestaltung technischer Anlagen: Keine weiteren Angaben, siehe Punkt 7. Zu überwachende Parameter Bestandteile mit arbeitsplatzbezogenen, zu überwachenden Grenzwerten: Entfällt. Zusätzliche Hinweise: Als Grundlage dienten die bei der Erstellung gültigen Listen. Begrenzung und Überwachung der Exposition Persönliche Schutzausrüstung: Allgemeine Schutz- und Hygienemaßnahmen: Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit Chemikalien sind zu beachten. Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln fernhalten. Atemschutz: Bei kurzzeitiger oder geringer Belastung Atemfiltergerät; bei intensiver bzw. längerer Exposition umluftunabhängiges Atemschutzgerät verwenden. Handschutz: Schutzhandschuhe Handschuhmaterial Handschuhe aus Neopren Durchdringungszeit des Handschuhmaterials Die genaue Durchbruchzeit ist beim Schutzhandschuhhersteller zu erfahren und einzuhalten. Augenschutz: Schutzbrille Körperschutz: Arbeitsschutzkleidung (Fortsetzung auf Seite 4)

4 Seite: 4/6 (Fortsetzung von Seite 3) * 9 Physikalische und chemische Eigenschaften Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Allgemeine Angaben Aussehen: Form: Kristallines Pulver Farbe: Weiß Geruch: Geruchlos ph-wert (25 g/l) bei 20 C: 6,5 Zustandsänderung Schmelzpunkt/Schmelzbereich: 163 C Siedepunkt/Siedebereich: Nicht bestimmt. Flammpunkt: Nicht anwendbar. Explosionsgefahr: Das Produkt ist nicht explosionsgefährlich. Dichte: Nicht bestimmt. Schüttdichte bei 20 C: 500 kg/m³ Löslichkeit in / Mischbarkeit mit Wasser bei 20 C: 335 g/l 10 Stabilität und Reaktivität Reaktivität Chemische Stabilität Thermische Zersetzung / zu vermeidende Bedingungen: Keine Zersetzung bei bestimmungsgemäßer Verwendung. Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Staubexplosionsgefahr. * 11 Toxikologische Angaben Angaben zu toxikologischen Wirkungen Akute Toxizität: Einstufungsrelevante LD/LC50-Werte: Oral LD mg/kg (rat) Primäre Reizwirkung: an der Haut: Keine Reizwirkung. am Auge: Kann die Augen reizen. Sensibilisierung: Keine sensibilisierende Wirkung bekannt. Zusätzliche toxikologische Hinweise: Bei sachgemäßem Umgang und bestimmungsgemäßer Verwendung verursacht das Produkt nach unseren Erfahrungen und den uns vorliegenden Informationen keine gesundheitsschädlichen Wirkungen. 12 Umweltbezogene Angaben Toxizität Aquatische Toxizität: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. (Fortsetzung auf Seite 5)

5 Seite: 5/6 (Fortsetzung von Seite 4) Weitere ökologische Hinweise: Allgemeine Hinweise: Wassergefährdungsklasse 1 (Selbsteinstufung): schwach wassergefährdend Nicht unverdünnt bzw. in größeren Mengen in das Grundwasser, in Gewässer oder in die Kanalisation gelangen lassen. Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung PBT: Nicht anwendbar. vpvb: Nicht anwendbar. * 13 Hinweise zur Entsorgung Ungereinigte Verpackungen: Empfehlung: Entsprechende Behandlung wie für das Produkt empfohlen. Empfohlenes Reinigungsmittel: Wasser, gegebenenfalls mit Zusatz von Reinigungsmitteln. * 14 Angaben zum Transport Landtransport ADR/RID und GGVSEB (grenzüberschreitend/inland): ADR/RID-GGVSEB Klasse: - Seeschiffstransport IMDG/GGVSee: IMDG/GGVSee-Klasse: - Lufttransport ICAO-TI und IATA-DGR: ICAO/IATA-Klasse: - UN "Model Regulation": - Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender Nicht anwendbar. Transport/weitere Angaben: Kein Gefahrgut nach obigen Verordnungen. * 15 Rechtsvorschriften Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch Nationale Vorschriften: Wassergefährdungsklasse: WGK 1 (Selbsteinstufung): schwach wassergefährdend. Stoffsicherheitsbeurteilung: Eine Stoffsicherheitsbeurteilung wurde nicht durchgeführt. * 16 Sonstige Angaben Die Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse, sie stellen jedoch keine Zusicherung von Produkteigenschaften dar und begründen kein vertragliches Rechtsverhältnis. Relevante Sätze R 22 Datenblatt ausstellender Bereich: Sicherheitsdienst FAGRON Ansprechpartner: Christine.Brand@fagron.de Abkürzungen und Akronyme: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods (Fortsetzung auf Seite 6)

6 Seite: 6/6 IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) GefStoffV: Gefahrstoffverordnung (Ordinance on Hazardous Substances, Germany) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Daten gegenüber der Vorversion geändert (Fortsetzung von Seite 5)