Sicherheitsdatenblatt gemäß 1907/2006/EG/Artikel 31

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1 Seite: 1/6 * 1 Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens Produktidentifikator Artikelnummer: CAS-Nummer: Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Verwendung des Stoffes / des Gemisches Pharmazeutische Wirkstoffe Sympathomimetikum Einzelheiten zum Lieferanten, der das bereitstellt Hersteller/Lieferant: Fagron GmbH & Co. KG Von-Bronsart-Straβe 12 D Barsbüttel Auskunftgebender Bereich: Sicherheitsdienst FAGRON Tel.: +49 (40) Fax: +49 (40) Notrufnummer: Giftnotrufzentrum Berlin Oranienburger Str Berlin Tel: +49 (30) Mögliche Gefahren Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Der Stoff ist nicht gemäß CLP-Verordnung eingestuft. Einstufung gemäß Richtlinie 67/548/EWG oder Richtlinie 1999/45/EG Entfällt. Kennzeichnungselemente Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 entfällt Gefahrenpiktogramme entfällt Signalwort entfällt Gefahrbestimmende Komponenten zur Etikettierung: entfällt Gefahrenhinweise entfällt Kennzeichnung nach EWG-Richtlinien: Der Stoff ist nicht kennzeichnungspflichtig nach EG-Listen oder sonstigen uns bekannten Literaturquellen. Die beim Umgang mit Chemikalien üblichen Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten. Das Produkt ist nach EG-Richtlinien/GefStoffV nicht kennzeichnungspflichtig. Sonstige Gefahren Das Produkt wird als pharmazeutische Wirksubstanz verwendet. Die für Arzneimittel erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen müssen daher verstärkt beachtet werden. Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung PBT: Nicht anwendbar. (Fortsetzung auf Seite 2)

2 Seite: 2/6 vpvb: Nicht anwendbar. (Fortsetzung von Seite 1) * 3 Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen Chemische Charakterisierung: Stoffe Formel: C22H36N21OS*H2O Mr.: CAS-Nr. Bezeichnung Isoprenalinsulfat Identifikationsnummer(n) - Zusätzliche Hinweise: Synonym(e): Aludrinsulfat, Isoproterenolsulfat Dihydrat * 4 Erste-Hilfe-Maßnahmen Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Allgemeine Hinweise: Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke unverzüglich entfernen. Nach Einatmen: Frischluftzufuhr, bei Beschwerden Arzt aufsuchen. Nach Hautkontakt: Sofort mit Wasser und Seife abwaschen und gut nachspülen. Nach Augenkontakt: Augen mehrere Minuten bei geöffnetem Lidspalt unter fließendem Wasser spülen. Bei anhaltenden Beschwerden Arzt konsultieren. Nach Verschlucken: Mund ausspülen und reichlich Wasser nachtrinken. Arzt konsultieren. Mund ausspülen und reichlich Wasser nachtrinken. Arzt konsultieren. * 5 Maßnahmen zur Brandbekämpfung Löschmittel Geeignete Löschmittel: CO2, Löschpulver oder Wassersprühstrahl. Größeren Brand mit Wassersprühstrahl oder alkoholbeständigem Schaum bekämpfen. Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Bei einem Brand kann freigesetzt werden: Stickoxide (NOx) Schwefeldioxid (SO2) Hinweise für die Brandbekämpfung Besondere Schutzausrüstung: Umgebungsluftunabhängiges Atemschutzgerät tragen. * 6 Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Bei Einwirkung von Dämpfen/Staub/Aerosol Atemschutz verwenden. Schutzausrüstung tragen. Ungeschützte Personen fernhalten. Für ausreichende Lüftung sorgen. Umweltschutzmaßnahmen: Nicht in die Kanalisation/Oberflächenwasser/Grundwasser gelangen lassen. Verunreinigtes Waschwasser zurückhalten und entsorgen. Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung: Mechanisch aufnehmen. (Fortsetzung auf Seite 3)

3 Seite: 3/6 Kontaminiertes Material als Abfall nach Punkt 13 entsorgen. Verweis auf andere Abschnitte Informationen zur Entsorgung siehe Kapitel 13. (Fortsetzung von Seite 2) * 7 Handhabung und Lagerung Handhabung: Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Behälter mit Vorsicht öffnen und handhaben. Staubbildung vermeiden. Hinweise zum Brand- und Explosionsschutz: Maßnahmen gegen elektrostatische Aufladung treffen. Vor Hitze schützen. Zündquellen fernhalten - nicht rauchen. Staubexplosionsgefährlichkeitsklasse ST2. (mittel) Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Lagerung: Anforderung an Lagerräume und Behälter: Keine besonderen Anforderungen. Fugenlose, glatte Fußböden und Wände. Zusammenlagerungshinweise: Getrennt von Lebensmitteln lagern. Getrennt von Oxidationsmitteln aufbewahren. Getrennt von Schwermetallsalzen. Weitere Angaben zu den Lagerbedingungen: Vor Luft-/Sauerstoffzutritt schützen. In gut verschlossenen Gebinden kühl und trocken lagern. Vor Lichteinwirkung schützen. Nur im Originalgebinde lagern und aufbewahren. Lagerklasse: 11.0 Brennbare Feststoffe. * 8 Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen Zusätzliche Hinweise zur Gestaltung technischer Anlagen: Keine weiteren Angaben, siehe Punkt 7. Zu überwachende Parameter Bestandteile mit arbeitsplatzbezogenen, zu überwachenden Grenzwerten: Entfällt. Zusätzliche Hinweise: Als Grundlage dienten die bei der Erstellung gültigen Listen. Begrenzung und Überwachung der Exposition Persönliche Schutzausrüstung: Allgemeine Schutz- und Hygienemaßnahmen: Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit Chemikalien sind zu beachten. Atemschutz: Atemschutz empfehlenswert. Halbmaske (EN 140) Partikelfilter P2 (EN 143) Handschutz: Schutzhandschuhe (Fortsetzung auf Seite 4)

4 Seite: 4/6 (Fortsetzung von Seite 3) Handschuhmaterial Die Auswahl eines geeigneten Handschuhs ist nicht nur vom Material, sondern auch von weiteren Qualitätsmerkmalen abhängig und von Hersteller zu Hersteller unterschiedlich. Chemikalienschutzhandschuh Kategorie III (EN 374). Camatril, grün (Nitril). Durchdringungszeit des Handschuhmaterials Die genaue Durchbruchzeit ist beim Schutzhandschuhhersteller zu erfahren und einzuhalten. (Permeationszeit): Levl 6 (480 min) Augenschutz: Schutzbrille Körperschutz: Arbeitsschutzkleidung * 9 Physikalische und chemische Eigenschaften Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Allgemeine Angaben Aussehen: Form: Fest Farbe: Weiß Geruch: Geruchlos ph-wert (10 g/l) bei 20 C: 5 Zustandsänderung Schmelzpunkt/Schmelzbereich: 128 C Siedepunkt/Siedebereich: Nicht bestimmt. Flammpunkt: Nicht anwendbar. Explosionsgefahr: - Dichte: Nicht bestimmt. Schüttdichte bei 20 C: 400 kg/m³ Löslichkeit in / Mischbarkeit mit Wasser bei 20 C: 250 g/l Sonstige Angaben Leicht löslich in H2O, sehr schwer löslich in EtOH 96 %. * 10 Stabilität und Reaktivität Reaktivität Chemische Stabilität Thermische Zersetzung / zu vermeidende Bedingungen: Bis 112 C keine exotherme Zersetzung. Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Staub kann mit Luft explosive Mischungen bilden. Gefährliche Zersetzungsprodukte: Schwefeldioxid Nitrose Gase (Fortsetzung auf Seite 5)

5 Seite: 5/6 (Fortsetzung von Seite 4) 11 Toxikologische Angaben Angaben zu toxikologischen Wirkungen Akute Toxizität: Einstufungsrelevante LD/LC50-Werte: Oral LD mg/kg (rat) Primäre Reizwirkung: an der Haut: Keine Reizwirkung. am Auge: Kann die Augen reizen. Sensibilisierung: Keine sensibilisierende Wirkung bekannt. Zusätzliche toxikologische Hinweise: Bei sachgemäßem Umgang und bestimmungsgemäßer Verwendung verursacht das Produkt nach unseren Erfahrungen und den uns vorliegenden Informationen keine gesundheitsschädlichen Wirkungen. Der Stoff ist nicht kennzeichnungspflichtig aufgrund der EG-Listen in der letztgültigen Fassung. * 12 Umweltbezogene Angaben Toxizität Aquatische Toxizität: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Weitere ökologische Hinweise: Allgemeine Hinweise: Nicht unverdünnt bzw. in größeren Mengen in das Grundwasser, in Gewässer oder in die Kanalisation gelangen lassen. Wassergefährdungsklasse 3 (Listeneinstufung): stark wassergefährdend VwVWS Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung PBT: Nicht anwendbar. vpvb: Nicht anwendbar. * 13 Hinweise zur Entsorgung Verfahren der Abfallbehandlung Empfehlung: Muß unter Beachtung der behördlichen Vorschriften einer Sonderbehandlung zugeführt werden. Ungereinigte Verpackungen: Empfehlung: Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften. * 14 Angaben zum Transport Landtransport ADR/RID und GGVSEB (grenzüberschreitend/inland): ADR/RID-GGVSEB Klasse: - Seeschiffstransport IMDG/GGVSee: IMDG/GGVSee-Klasse: - Lufttransport ICAO-TI und IATA-DGR: ICAO/IATA-Klasse: - UN "Model Regulation": - Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender Nicht anwendbar. (Fortsetzung auf Seite 6)

6 Seite: 6/6 (Fortsetzung von Seite 5) Transport/weitere Angaben: Kein Gefahrgut nach obigen Verordnungen. * 15 Rechtsvorschriften Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch Nationale Vorschriften: Wassergefährdungsklasse: Keine Daten vorhanden. Stoffsicherheitsbeurteilung: Eine Stoffsicherheitsbeurteilung wurde nicht durchgeführt. * 16 Sonstige Angaben Die Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse, sie stellen jedoch keine Zusicherung von Produkteigenschaften dar und begründen kein vertragliches Rechtsverhältnis. Datenblatt ausstellender Bereich: Sicherheitsdienst FAGRON Ansprechpartner: Christine.Brand@fagron.de Abkürzungen und Akronyme: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) GefStoffV: Gefahrstoffverordnung (Ordinance on Hazardous Substances, Germany) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Daten gegenüber der Vorversion geändert