Sicherheitsdatenblatt gemäß 1907/2006/EG/Artikel 31

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1 Seite: 1/7 * 1 Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens Produktidentifikator Artikelnummer: CAS-Nummer: EINECS-Nummer: Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Verwendung des Stoffes / des Gemisches Pharmazeutische Wirkstoffe Einzelheiten zum Lieferanten, der das bereitstellt Hersteller/Lieferant: Fagron GmbH & Co. KG Von-Bronsart-Straβe 12 D Barsbüttel Auskunftgebender Bereich: Sicherheitsdienst FAGRON Tel.: +49 (40) Fax: +49 (40) Notrufnummer: Giftnotrufzentrum Berlin Oranienburger Str Berlin Tel: +49 (30) * 2 Mögliche Gefahren Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 GHS08 Gesundheitsgefahr Resp. Sens. 1 H334 Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. GHS07 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1 STOT SE 3 H315 Verursacht Hautreizungen. H319 Verursacht schwere Augenreizung. H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen. H335 Kann die Atemwege reizen. (Fortsetzung auf Seite 2)

2 Seite: 2/7 Einstufung gemäß Richtlinie 67/548/EWG oder Richtlinie 1999/45/EG Xn; Sensibilisierend R42/43: Sensibilisierung durch Einatmen und Hautkontakt möglich. (Fortsetzung von Seite 1) Xi; Reizend R36/37/38: Reizt die Augen, die Atmungsorgane und die Haut. Kennzeichnungselemente Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Der Stoff ist gemäß CLP-Verordnung eingestuft und gekennzeichnet. Gefahrenpiktogramme GHS07, GHS08 Signalwort Gefahr Gefahrenhinweise H315 Verursacht Hautreizungen. H319 Verursacht schwere Augenreizung. H334 Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen. H335 Kann die Atemwege reizen. Sicherheitshinweise P285 Bei unzureichender Belüftung Atemschutz tragen. P261 Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden. P280 Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen. P321 Besondere Behandlung (siehe auf diesem Kennzeichnungsetikett). P305+P351+P338 BEI KONTAKT MIT N AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P342+P311 Bei Symptomen der Atemwege: GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt/ anrufen. Sonstige Gefahren Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung PBT: Nicht anwendbar. vpvb: Nicht anwendbar. * 3 Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen Chemische Charakterisierung: Stoffe N-(2-(((5-(Dimethylamino)methyl)-2-furanyl) methyl)thio)ethyl)-n -methyl-2-nitro-1,1-ethenediamine, hydrochloride Formel: C13H22N4O3S.HCL Mr.: CAS-Nr. Bezeichnung Ranitidin Hydrochlorid Identifikationsnummer(n) EG-Nummer: (Fortsetzung auf Seite 3)

3 Seite: 3/7 (Fortsetzung von Seite 2) * 4 Erste-Hilfe-Maßnahmen Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Allgemeine Hinweise: Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke unverzüglich entfernen. Nach Einatmen: Reichlich Frischluftzufuhr und sicherheitshalber Arzt aufsuchen. Bei Bewußtlosigkeit Lagerung und Transport in stabiler Seitenlage. Nach Hautkontakt: Sofort mit Wasser abwaschen. Nach Augenkontakt: Augen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem Wasser spülen. Ärztlicher Behandlung zuführen. Nach Verschlucken: Mund ausspülen und reichlich Wasser nachtrinken. Arzt konsultieren. Sofort Arzt aufsuchen. Hinweise für den Arzt: Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. * 5 Maßnahmen zur Brandbekämpfung Löschmittel Geeignete Löschmittel: Wassersprühstrahl Löschpulver Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Beim Erhitzen oder im Brandfalle Bildung giftiger Gase möglich. Stickoxide (NOx) Chlorwasserstoff (HCl) Hinweise für die Brandbekämpfung Besondere Schutzausrüstung: Umgebungsluftunabhängiges Atemschutzgerät tragen. Vollschutzanzug tragen. * 6 Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Schutzausrüstung tragen. Ungeschützte Personen fernhalten. Umweltschutzmaßnahmen: Nicht in die Kanalisation oder in Gewässer gelangen lassen. Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung: Kontaminiertes Material als Abfall nach Abschnitt 13 entsorgen. Verweis auf andere Abschnitte Informationen zur sicheren Handhabung siehe Abschnitt 7. Informationen zur persönlichen Schutzausrüstung siehe Abschnitt 8. (Fortsetzung auf Seite 4)

4 Seite: 4/7 Informationen zur Entsorgung siehe Abschnitt 13. (Fortsetzung von Seite 3) * 7 Handhabung und Lagerung Handhabung: Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Für gute Belüftung/Absaugung am Arbeitsplatz sorgen. Hinweise zum Brand- und Explosionsschutz: Zündquellen fernhalten - nicht rauchen. Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Lagerung: Anforderung an Lagerräume und Behälter: Keine besonderen Anforderungen. Zusammenlagerungshinweise: Nicht erforderlich. Weitere Angaben zu den Lagerbedingungen: In gut verschlossenen Gebinden kühl und trocken lagern. In gut verschlossenen Gebinden kühl und trocken lagern. Vor Luftfeuchtigkeit und Wasser schützen. Vor Lichteinwirkung schützen. Spezifische Endanwendungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. * 8 Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen Zusätzliche Hinweise zur Gestaltung technischer Anlagen: Keine weiteren Angaben, siehe Abschnitt 7. Zu überwachende Parameter Bestandteile mit arbeitsplatzbezogenen, zu überwachenden Grenzwerten: Entfällt. Zusätzliche Hinweise: Als Grundlage dienten die bei der Erstellung gültigen Listen. Begrenzung und Überwachung der Exposition Persönliche Schutzausrüstung: Allgemeine Schutz- und Hygienemaßnahmen: Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit Chemikalien sind zu beachten. Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln fernhalten. Beschmutzte, getränkte Kleidung sofort ausziehen. Berührung mit der Haut vermeiden. Atemschutz: Atemschutz empfehlenswert. Handschutz: Schutzhandschuhe Handschuhmaterial Handschuhe aus Gummi Durchdringungszeit des Handschuhmaterials Die genaue Durchbruchzeit ist beim Schutzhandschuhhersteller zu erfahren und einzuhalten. Augenschutz: Schutzbrille Körperschutz: Arbeitsschutzkleidung (Fortsetzung auf Seite 5)

5 Seite: 5/7 (Fortsetzung von Seite 4) * 9 Physikalische und chemische Eigenschaften Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Allgemeine Angaben Aussehen: Form: Pulver Farbe: Weißlich Geruch: Wahrnehmbar ph-wert (10 g/l) bei 20 C: 4,5-6,0 Zustandsänderung Schmelzpunkt/Schmelzbereich: 139 C Siedepunkt/Siedebereich: Nicht bestimmt. Flammpunkt: Nicht anwendbar. Explosionsgefahr: Das Produkt ist nicht explosionsgefährlich. Dichte: Nicht bestimmt. Löslichkeit in / Mischbarkeit mit Wasser: Löslich. Sonstige Angaben Leicht löslich in H2O und MeOH, wenig löslich in abs. ETOH, sehr schwer löslich in CH2Cl2. Die Substanz zeigt Polymorphie. 10Stabilität und Reaktivität Reaktivität Chemische Stabilität Thermische Zersetzung / zu vermeidende Bedingungen: Keine Zersetzung bei bestimmungsgemäßer Verwendung. Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Keine gefährlichen Reaktionen bekannt. Zu vermeidende Bedingungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Unverträgliche Materialien: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Gefährliche Zersetzungsprodukte: Keine gefährlichen Zersetzungsprodukte bekannt. * 11Toxikologische Angaben Angaben zu toxikologischen Wirkungen Akute Toxizität: Einstufungsrelevante LD/LC50-Werte: Oral LD mg/kg (rat) Primäre Reizwirkung: an der Haut: Reizt die Haut und die Schleimhäute. am Auge: Reizwirkung. Sensibilisierung: Durch Einatmen Sensibilisierung möglich. (Fortsetzung auf Seite 6)

6 Seite: 6/7 Durch Hautkontakt Sensibilisierung möglich. Zusätzliche toxikologische Hinweise: Kann bei Aufnahme durch die Haut gesundheitsschädlich sein. Kann beim Einatmen gesundheitsschädlich sein. Das Produkt kann die Schleimhäute und die oberen Atemwege reizen. Kann beim Verschlucken gesundheitsschädlich sein. (Fortsetzung von Seite 5) 12Umweltbezogene Angaben Toxizität Aquatische Toxizität: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Persistenz und Abbaubarkeit Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Verhalten in Umweltkompartimenten: Bioakkumulationspotenzial Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Mobilität im Boden Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Weitere ökologische Hinweise: Allgemeine Hinweise: Keine Wassergefährdung bekannt. Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung PBT: Nicht anwendbar. vpvb: Nicht anwendbar. Andere schädliche Wirkungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. * 13Hinweise zur Entsorgung Verfahren der Abfallbehandlung Empfehlung: Darf nicht zusammen mit Hausmüll entsorgt werden. Nicht in die Kanalisation gelangen lassen. Ungereinigte Verpackungen: Empfehlung: Die Verpackung ist nach Maßgabe der Verpackungsverordnung zu entsorgen. * 14Angaben zum Transport UN-Nummer ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt Transportgefahrenklassen ADR, ADN, IMDG, IATA Klasse entfällt Verpackungsgruppe ADR, IMDG, IATA entfällt Umweltgefahren: Nicht anwendbar. (Fortsetzung auf Seite 7)

7 Seite: 7/7 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender Nicht anwendbar. Massengutbeförderung gemäß Anhang II des MARPOL- Übereinkommens 73/78 und gemäß IBC-Code Nicht anwendbar. Transport/weitere Angaben: Kein Gefahrgut nach obigen Verordnungen. UN "Model Regulation": - (Fortsetzung von Seite 6) * 15Rechtsvorschriften Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch Nationale Vorschriften: Wassergefährdungsklasse: WGK 2 (Selbsteinstufung): wassergefährdend. WGK 1 (Selbsteinstufung): schwach wassergefährdend. Stoffsicherheitsbeurteilung: Eine Stoffsicherheitsbeurteilung wurde nicht durchgeführt. * 16Sonstige Angaben Die Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse, sie stellen jedoch keine Zusicherung von Produkteigenschaften dar und begründen kein vertragliches Rechtsverhältnis. Datenblatt ausstellender Bereich: Sicherheitsdienst FAGRON Ansprechpartner: Mandy.Wagner@fagron.de Abkürzungen und Akronyme: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Daten gegenüber der Vorversion geändert