Passgenaufür die Fistelbehandlung. PERFORMANCE by design

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1 Passgenaufür die Fistelbehandlung PERFORMANCE by design

2 Wir haben uns der Herausforderung der Analfistelbehandlung entschlossen gestellt Die Behandlung von Analfisteln ist für den Chirurgen eine große Herausforderung. Es gilt, zwischen Ausräumen der Analfistel und dem Erhalt der Stuhlkontinenz abzuwägen. Herkömmliche chirurgische Techniken wie Fistulotomie, Fistulektomie und andere invasive Verfahren spalten und durchtrennen den Sphinkter und erhöhen dadurch das Risiko einer Inkontinenz. Durch die Entwicklung des GORE BIO-A Fistula Plug ist in der Behandlung von Analfisteln ein entscheidender Schritt nach vorn gelungen. Er besteht aus einem synthetischen Gerüst zur Wiederherstellung des Weichteilgewebes, das die Gewebeneubildung und Heilung fördert. Dadurch bietet der GORE BIO-A Fistula Plug Chirurgen ein alternatives Verfahren zur sphinkterschonenden Ausheilung der Analfistel. Sein patentiertes Design ermöglicht eine stabile Produktplatzierung und verringert dadurch die Wahrscheinlichkeit der Plugdislokation. Der GORE BIO-A Fistula Plug ist in einer einzigen Konfiguration erhältlich er lässt sich jedoch an die meisten Analfistelformen und -größen anpassen. Der GORE BIO-A Fistula Plug wurde so entwickelt, dass er sich dem Analfistelgang anpasst und damit das Risiko eines Versagens infolge einer Dislokation verringert. Das Vliesgerüst des GORE BIO-A Fistula Plug bildet eine dreidimensionale poröse Struktur mit Durchgängen für die Zellwanderung.

3 Ein modernes Design, das sich leicht anpasst Stabile Plugplatzierung. Der GORE BIO-A Fistula Plug besteht aus gebündelten Hohlröhren, befestigt an einer Haltescheibe. Durch die Scheibe bleibt der Plug an der richtigen Stelle, so dass das Risiko einer Dislokation des Plugs durch die distale Öffnung des Analfistelgangs eine der Hauptursachen für das Versagen von Analfistel-Plugs reduziert wird. Die Konstruktion des Plugs macht den Eingriff besonders zuverlässig. Anpassung an den Analfistelgang - Reduktion von Plugdislokationen Die dreidimensionale Struktur der Röhren dehnt sich aus, der Defekt wird ausgefüllt und der Plug innerhalb des Analfistelgangs gesichert. Minimierung des Inkontinenzrisikos Durch Fistelbehandlungen mit dem GORE BIO-A Fistula Plug wird die Durchtrennung der Schließmuskeln vermieden und dadurch das Inkontinenzrisiko verringert. Der Fistel-Plug besteht aus einem Gerüst zur Wiederherstellung des Weichteilgewebes und ermöglicht den Fistelverschluss. Eine Konfiguration passend für unterschiedliche Analfistelgrößen und -formen. Die Konstruktion des GORE BIO-A Fistula Plug ermöglicht dem Chirurgen, das Produkt auf die individuelle Analfistelform abzustimmen. Jede Röhre lässt sich kürzen oder auch komplett entfernen, so dass das Produkt an die meisten Analfistelformen und -größen angepasst werden kann.

4 Ein Zeugnis hoher Leistungsfähigkeit: Ein bewährtes, synthetisches, 100% bioresorbierbares Material Der GORE BIO-A Fistula Plug verbindet auf revolutionäre Weise bewährtes, synthetisches, 100% bioresorbierbares Material 1 Polyglykolsäure : Trimethylencarbonat (PGA:TMC) und hochmodernes Design. Dieses synthetische Gewebegerüst zeichnet sich durch seine gleichmäßige und konstante Struktur aus, ohne aber die mit Biomaterialien einhergehenden Risiken aufzuweisen. Das bemerkenswert vielseitige Polymer ist chemisch - mechanisch stabil und chemisch inert. Das 100% synthetische, bioresorbierbare Gerüst fördert die Gewebeneubildung und Heilung. Die PGA:TMC Fasern bilden eine dreidimensionale Matrix aus offenen, stark miteinander vernetzten Poren. Nach der Implantation wandern Zellen in dieses Gerüst ein und bilden neues Gewebe, während das Material nach und nach abgebaut wird, ohne eine Spur im Körper zu hinterlassen. Die poröse 3D-Matrix erleichtert die Gewebeneubildung und Heilung Oberfläche eines Schweinesubmukosa-Plugs (50x) Oberfläche eines GORE BIO-A Fistula Plug (50x) Durch Gewebe ersetztes Material im Verhältnis 1: Volumendefekt % Tag der Implantation Nach 3 Monaten* Nach 6 Monaten* GORE BIO-A Vlies Kollagen *Restvolumen durch Zellen und Blutgefäße ausgefüllt

5 Mehr als 15 Jahre klinische Erfahrung Unsere bioresorbierbare Technologie stützt sich auf mehr als 15 Jahre Forschung und klinische Anwendung in den verschiedenen Bereichen des menschlichen Körpers wie Mundhöhle, Bauchwand, Kolon, Magen, Herz, Lunge, Leber, Pankreas und Milz. GORE BIO-A Fistula Plug GORE SEAMGUARD Bioabsorbable Staple Line Reinforcement GORE BIO-A Tissue Reinforcement GORE BIO-A Hernia Plug

6 Häufig gestellte Fragen Spezifische Fragen zur Plug-Anwendung: Wird Débridement / Kürettage des Fistelgangs empfohlen? In diesem Fall ist die von dem Chirurgen angeordnete Standardversorgung zu befolgen. Das vorsichtige Débridement oder die Kürettage des Fistelgangs schaffen ein nicht epithelisiertes Wundbett. Dieses fördert die Infiltration von Zellen, die für die Wundheilung und Gewebeneubildung sorgen. Das Débridement muss mit Vorsicht erfolgen, da es den Analfistelgang vergrößern oder beschädigen kann. Wird die interne Öffnung des Analfistelgangs verschlossen? Wird die externe Öffnung verschlossen? Die Haltescheibe des GORE BIO-A Fistula Plug wird an der internen Öffnung durch Annähen an die Rektumschleimhaut oder durch Abdeckung mit der Rektumschleimhaut des Patienten sicher fixiert. Um die natürliche Drainage des Analfistelgangs in der postoperativen Phase zu ermöglichen, darf die externe (sekundäre) Öffnung des Analfistelgangs nicht verschlossen werden. Wie kann ich das Produkt anpassen, damit es den Fistelgang ausfüllt? Zur Anpassung an den Durchmesser des Analfistelgangs können die Röhren je nach Bedarf entfernt (abgeschnitten) werden. Sechs Röhren können einen Analfistelgang mit einem Durchmesser von etwa 6 mm ausfüllen. Welche Regeln gibt es für das Zuschneiden des Plugs (Haltescheibe oder Röhren)? Ein Zuschneiden der Haltescheibe wird nicht empfohlen. Bei der Entfernung einzelner oder mehrerer Röhren zur Anpassung des Plugs an die Größe des Analfistelgangs sind die nahe der Scheibenmitte befindlichen Röhren zuerst zu entfernen. Es ist sicherzustellen, dass die Scheibe flach liegt und sich gut an die Rektumschleimhaut an der internen (primären) Öffnung des Analfistelgangs anschmiegt. Was ist postoperativ zu erwarten? Es ist üblich, dass es während der postoperativen Heilungsphase bei den Patienten zur Drainage kommt. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass während dieser Phase Beschwerden auftreten können. Typischerweise klingen diese Beschwerden während weniger Wochen nach dem Eingriff ab. Das Material des Plugs wird resorbiert und die Gewebeneubildung findet in einem Zeitraum von sechs Monaten statt. Fragen zum Material des GORE BIO-A Fistula Plug: Woraus besteht der GORE BIO-A Fistula Plug? Der GORE BIO-A Fistula Plug besteht aus einem einzigartig konstruierten Netz aus biokompatiblen Polymeren, das nach und nach vom Körper resorbiert wird. Seine dreidimensionale Matrix wird währenddessen durch ein vaskularisiertes Weichteilgewebe ersetzt. Dieses synthetische, bioresorbierbare Gewebevlies wurde entwickelt, um bei der Weichteilverstärkung, Gleichmäßigkeit, Festigkeit und Vielseitigkeit zu bieten. Es stammt weder von menschlichem noch tierischem Gewebe ab Was bleibt nach der Resorption des Materials zurück? Zellen infiltrieren die dreidimensionale Matrix und ersetzen das Netz durch vaskularisiertes Weichteilgewebe in einem ungefähren Verhältnis von 1:1, während es im Verlauf von sechs Monaten resorbiert wird. Histologische Untersuchungen von tierischen 2 und humanen Explantaten 3 zeigen, dass das Gewebe anfänglich aus einer Mischung von Typ-I- und Typ-III-Kollagen besteht, das anschließend hauptsächlich zu Typ-I-Kollagen heranreift. Dies entspricht einem normalen Wundheilungsprozess. Wie unterscheidet sich das Material von biologischen Materialien? Das Material des GORE BIO-A Fistula Plug besteht wie biologische Materialien aus einem nicht bleibenden Gerüst für die Gewebeneubildung, wird aber aus bioresorbierbaren Polymeren (67% PGA : 33% TMC) hergestellt. Aufgrund seiner synthetischen Natur ist das Produkt beständig, mit gleichbleibenden Eigenschaften die das Platzieren erleichtert. Das Risiko einer humanen oder tierischen Kontaminationsquelle ist damit nicht gegeben. Es ist leicht anzuwenden, da keine operative Vorbereitung wie Einweichen oder Dehnen erforderlich ist. Bestehen Sie auf eine Passgenaue Fistelbehandlung Der GORE BIO-A Fistula Plug verbindet ein bewährtes, synthetisches, 100% bioresorbierbares Material 1 mit einem patentierten Design - speziell entwickelt für die Anpassung an den Analfistelgang. Bestehen Sie bei der Analfistelbehandlung auf eine passgenaue Form: der GORE BIO-A Fistula Plug. Produktbezeichnung Größe Katalognummer GORE BIO-A Fistula Plug Sechs Röhren à 9 cm, FP0616 Scheibe à 16 mm

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8 W. L. Gore & Associates, Inc. Flagstaff, AZ (Asien-Pazifik-Raum) (Europa) (USA) (USA) goremedical.com 1 Katz AR, Mukherjee DP, Kaganov AL, Gordon S. A new synthetic monofilament absorbable suture made from polytrimethylene carbonate. Surgery, Gynecology & Obstetrics 1985;161(3): Morales-Conde S, Flores M, Fernández V, Morales-Méndez S. Bioabsorbable vs polypropylene plug for the Mesh and Plug inguinal hernia repair. Poster presented at the 9th Annual Meeting of the American Hernia Society; February 9-12, 2005; San Diego, CA. 3 Carl R. Doerhoff, MD, FACS, SurgiCare of Missouri, P.C., Jefferson City, Missouri, USA. Experience with the GORE BIO-A Hernia Plug in Inguinal Herniorrhaphy. Die aufgeführten Produkte sind möglicherweise nicht in allen Länder erhältlich. GORE, BIO-A, PERFORMANCE BY DESIGN, SEAMGUARD, und Bildzeichen sind Marken von W. L. Gore & Associates W. L. Gore & Associates, Inc. AQ2917-DE1 MAI 2012