SICHERHEITSDATENBLATT Verordnung (EG) 1907/2006 (REACH)

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1 1 von 6 1. Bezeichnung Stoffes und des Unternehmens 1.1 Produktindikator Produktname: Dexamethasonacetat Synonym: Relevante identifizierte Verwendung des Stoffes und Verwendung von denen abgeraten wird Arzneimittelwirkstoff Relevante identifizierte Verwendung des Stoffes Entzündungshemmer, Glucocorticoid Verwendungenvon denen abgeraten wird entfällt 1.3 Einzelheiten zum Lieferanten der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt Firma: Euro OTC Pharma Edisonstr Bönen Telefon: 383 / Telefax: 383 / Notfallauskunft / Notfallrufnummer: 0361/ Gemeinsames Giftinformationszentrum (GGIZ) Nordhäuser Str. 74, Erfurt 2. Mögliche Gefahren 2.1 Einstufung des Stoffes gemäß Verordnung (EG) Nr: 1272/2008 (CLP) Reproduktionstoxizität Kat.2 Spezifische Zielorgan Toxizität, wiederholte Exposition Kat GHS-Kennzeichnungselemente: Piktogramm: Signalwort: Achtung H-Sätze: H361d Kann vermutlich das Kind im Mutterleib schädigen. H373 Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter Exposition P-Sätze: P260 Staub / Rauch / Gas / Nebel / Dampf / Aerosol nicht einatmen. P263 Kontakt während der Schwangerschaft / und der Stillzeit vermeiden. P280 Schutzhandschuhe / Schutzkleidung / Augenschutz / Gesichtsschutz tragen. P284 Atemschutz tragen P309 +P311 Bei Exposition oder Unwohlsein: Giftinformationszentrum oder Arzt anrufen. P403+P233 Behälter dicht verschlossen an einem gut belüfteten Ort aufbewahren. P4 An einem trockenen Ort aufbewahren. P501 Inhalt / Behälter einer anerkannten Abfallentsorgungsanlage zuführen.

2 2 von Kennzeichnung gemäß EU-Richtlinie 67/548/EU Gefahrenbezeichnung: Gesundheitsschädlich Xn Besondere Gefahrenhinweise für Mensch und Umwelt: R-Sätze R 48 Gefahr ernster Gesundheitsschäden bei längerer Exposition R 20/21/22 Gesundheitsschädlich beim Einatmen Verschlucken und Berührung mit der Haut R 63 Kann das Kind im Mutterleib möglicherweise schädigen S-Sätze: S 7/8 Behälter trocken und dicht geschlossen halten S 15 Vor Hitze schützen S 22 Staub nicht einatmen S 33 Maßnahmen gegen elektrostatische Aufladung treffen S 36/37/39 Bei der Arbeit geeignete Schutzkleidung, Schutzhandschuhe und Schutzbrille/ Gesichtsschutz tragen S 45 Bei Unfall oder Unwohlsein sofort Arzt zuziehen (wenn möglich dieses Etikett vorzeigen) 3. Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen Chemische Zusammensetzung: C 24 H 31 FO 6 Chemische Bezeichnung: EG-Nr.: CAS Nr.: EINECS-Nummer: Indexnummer: Molekular Gewicht: 434,5 g/mol 4. Erste-Hilfe-Maßnahmen Allgemeine Hinweise: nach Einatmen: Ruhe, Frischluft, Arzthilfe. nach Hautkontakt: Verschmutzte Kleidung und Schuhe ablegen, betr. Hautpartien sofort gründlich mit Wasser und Seife waschen. nach Augenkontakt: Sofort und für mindestens 15 Minuten bei gespreizten Lidern unter fließendem Wasser gründlich ausspülen, Arzthilfe. nach Verschlucken: Sofort Mund ausspülen und ärztlichen Rat einholen, nach Möglichkeit Verpackung oder Etikett vorzeigen 4.1 Wichtige akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen 4.2 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung 5. Maßnahmen zur Brandbekämpfung 5.1 Geeignete Löschmittel: Wassersprühstrahl, Löschpulver oder Schaum. Größeren Brand mit Wassersprühstrahl oder alkoholbeständigem Schaum bekämpfen. 5.2 Besondere Gefahren: Im Brandfall Enstehung gefährlicher Brandgase oder Dämpfe möglich. Im Brandfall kann Schwefeldioxid entstehen

3 3 von Besondere Schutzausrüstung bei der Brandbekämpfung: Umluftunabhängiges Atemschutzgerät und Chemikalienschutzkleidung tragen. Weitere Angaben: Brandrückstände und kontaminiertes Löschwasser entsprechend behördlichen Vorschriften entsorgen. 6. Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung 6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Staubbildung vermeiden.für ausreichende Lüftung sorgen.staub nicht einatmen. Kontakt mit Haut und Augen vermeiden. Persönliche Schutzausrüstung tragen.ungeschützte Personen fernhalten. 6.2 Umweltschutzmaßmahmen: Nicht in die Kanalisation, Oberflächenwasser oder Grundwasser gelangen lassen. 6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung: Mechanisch aufnehmen.staubentwicklung vermeiden. Das aufgenommene Material vorschriftsmäßig entsorgen. 7. Handhabung und Lagerung 7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Staubbildung vermeiden.für ausreichende Lüftung sorgen.staub nicht einatmen. Kontakt mit Haut und Augen vermeiden Maßnahmen zum Schutz vor Brand und Explosionen Zündquellen fernhalten. Nicht rauchen. Maßnahmen gegen elektrostatische Aufladung treffen. Maßnahmen zur Verhinderung von Stäuben und Aerosolen Maßnahmen zum Schutz der Umwelt Allgemeine Hygienemaßnahmen 7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Angaben zu den Lagerbedingungen Behälter trocken und dicht verschlossen halten. Vor Wärmeeinwirkung schützen. Inhalt vor Lichteinwirkung schützen. Getrennt von Oxidationsmitteln aufbewahren. Anforderungen an Lagerräume und Behälter Dicht verschlossen. Kühl und trocken (<=25 C). Vor Licht geschützt. 7.3 Spezifische Endanwendung 8. Begrenzung und Überwachung der Exposition / Persönliche Schutzausrüstung 8.1 Zu überwachende Parameter Grenzwerte für die Exposition am Arbeitsplatz 8.2 Begrenzung und Überwachung der Exposition Für geeignete Absaugung/Entlüftung am Arbeitsplatz sorgen Persönliche Schutzausrüstung: Allgemeine Schutz- und Hygienmaßnahmen: Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei Umgang mit Chemikalien sind zu beachten. Von Nahrungsmitteln,Getränken und Futtermitteln fernhalten.beschmutzte,getränkte Kleidung sofort ausziehen. Notdusche und Augendusche. Absaugung erforderlich. Kontaminierte Kleidung wechseln. Vorbeugender Hautschutz empfohlen. Während der Arbeit nicht essen, trinken oder rauchen. Vor Pausen und Arbeitsende

4 4 von 6 Hände und Gesicht waschen.schwamgere Frauen sollten unbedingt Einatmen des Produktes und Hautkontakt mit dem Produkt vermeiden Atemschutz: Partikelfiltrierende Halbmaske, Filter P3 Handschutz: Schutzhandschuhe Augenschutz: Schutzbrille mit Seitenschutz Körperschutz: Arbeitsschutzkleidung 9. Physikalische und chemische Eigenschaften Form: Pulver Farbe: weiß Geruch: geruchlos Sicherheitsrelevante Daten: Schmelzpunkt / Schmelzbereich: ca. 225 C Siedepunkt: nicht bestimmt Flammpunkt: nicht bestimmt Entzündlichkeit nicht bestimmt Zündtemperatur: nicht bestimmt Thermische Zersetzung: ab 200 C Löslichkeit in / Mischbarkeit mit Wasser: praktisch unlöslich Schüttdichte: 400 kg/m³ Dichte: nicht bestimmt ph-wert: nicht bestimmt Weiter Angaben: Produkt ist staubexplosionsfähig. Produkt ist hygroskopisch. 10. Stabilität und Reaktivität 10.1 Reaktivität Keine Zersetzung bei bestimmungsgemäßer Lagerung und Handhabung Chemische Stabilität Das Produkt ist stabil, wenn die Vorschriften/Hinweise für Lagerung und Umgang beachtet werden Thermische Zersetzung / zu vermeidende Bedingungen: Die Anreicherung von Feinstaub kann in Gegenwart von Luft zu Staubexplosionsgefahr führen Zu vermeidende Stoffe: Keine bekannt Zu vermeidende Bedingungen: Keine bekannt Gefährliche Zersetzungsprodukte: Keine bekannt. 11. Angaben zur Toxikologie 11.1 Akute Toxizität: LD50 Maus (oral): 4.5 mg/kg 11.2 Reizwirkungen: An der Haut: Keine experimentellen Daten verfügbar. Am Auge : Keine experimentellen Daten verfügbar. Sensibilisierung: Keine experimentellen Daten verfügbar Spezifische Symptome im Tierversuch : 11.4 Sonstige Angaben (zur experimentellen Toxikologie): Corticosteroid. Physiologisch hochaktiv. Beeinflusst Stoffwechsel, Elektrolyt- und Wasserhaushalt sowie die meisten Organe und Gewebe. Kann das Immunsystem beeinträchtigen und zur Ansammlung von Fettgewebe im Kopfbereich führen ( Mondgesicht ). 12. Angaben zur Ökologie

5 5 von 6 Toxizität: Quantitative Daten zur ökologischen Wirkung dieses Produkts liegen nicht vor. Weitere ökologische Hinweise: Nicht unverdünnt bzw. in größeren Mengen in das Grundwasser,in Gewässer oder in die Kanalisation gelangen lassen Wassergefährdungsklasse1 (Listeneinstufung): schwach wassergefährdend 13. Hinweise zur Entsorgung 13.1 Produkt: Empfehlung: Chemikalien müssen unter Beachtung der jeweiligen nationalen Vorschriften entsorgt werden. Darf nicht zusammen mit Hausmüll entsorgt werden. Nicht in die Kanalisation gelangen lassen Ungereinigte Verpackungen: Empfehlung: Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften 14. Angaben zum Transport Landtransport Den Tranportvorschriften nicht unterstellt. 15. Rechtsvorschriften 15.1 Kennzeichnung gemäß Global harmonisiertes System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien gemäß Verordnung (EG) Nr: 1272/2008 (CLP): Das Produkt ist nach GHS eingestuft und gekennzeichnet Gefahrensymbol: GHS 08, Signalwort: Achtung H361d Kann vermutlich das Kind im Mutterleib schädigen. H373 Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter Exposition P-Sätze: P260 Staub / Rauch / Gas / Nebel / Dampf / Aerosol nicht einatmen. P263 Kontakt während der Schwangerschaft / und der Stillzeit vermeiden. P280 Schutzhandschuhe / Schutzkleidung / Augenschutz / Gesichtsschutz tragen. P284 Atemschutz tragen P309 +P311 Bei Exposition oder Unwohlsein: Giftinformationszentrum oder Arzt anrufen. P403+P233 Behälter dicht verschlossen an einem gut belüfteten Ort aufbewahren. P4 An einem trockenen Ort aufbewahren. P501 Inhalt / Behälter einer anerkannten Abfallentsorgungsanlage zuführen 15.2 Kennzeichnung gemäß EU-Richtlinie 67/548/EU Gefahrenbezeichnung: Gesundheitsschädlich Xn Besondere Gefahrenhinweise für Mensch und Umwelt: R-Sätze R 48 Gefahr ernster Gesundheitsschäden bei längerer Exposition R 20/21/22 Gesundheitsschädlich beim Einatmen Verschlucken und Berührung mit der Haut R 63 Kann das Kind im Mutterleib möglicherweise schädigen 15.3 Nationale Vorschriften: Wassergefährdungsklasse: WGK 1 (Selbsteinstufung): schwach wassergefährdend

6 6 von Sonstige Angaben Beschäftigungsbeschränkung für werdenden und stillende Mütter beachten. ( 4 und 5 MuSchRiV) Weitere Informationen Datenblatt ausstellender Bereich: Gruppe Produktsicherheit Ansprechpartner: (Anschrift siehe Seite 1) Die vorstehenden Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse und Erfahrungen. Sie beschreiben die Produkte im Hinblick auf Sicherheitserfordernisse und stellen keine Zusicherung von Eigenschaften dar. Bestehende Gesetze und Bestimmungen sind vom Empfänger unseres Produktes in eigener Verantwortung zu beachten.