Bedarfsgerechte Ernährung in der Pädiatrie

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1 Bedarfsgerechte Ernährung in der Pädiatrie Parenterale Ernährung für die Kleinen

2 Aminoplasmal Paed 10% Mehr Sicherheit für die Kleinen Aminoplasmal Paed 10% ist im flexiblen, bruchsicheren Monobag in den beiden Größen 100 ml und 250 ml erhältlich. Aminoplasmal Paed 10% ist eine speziell auf die Bedürfnisse von Neu- und Frühgeborenen, Säuglingen, Kleinkindern und Kindern abgestimmte Aminosäurenlösung für die parenterale Ernährung. IHRE VORTEILE Bruchsicheres und flexibles Gebinde Geringes Gewicht bei kleiner Lagerfläche Beutel kann direkt für die Zubereitung des Regimes verwendet werden Gut zu platzieren dank universeller Hängevorrichtung Latex-, PVC- und DEHP-frei Essentielle Aminosäuren in der Pädiatrie Histidin semi-essentiell da endogene Synthese nicht ausreichend Isoleucin essentielle verzweigte Aminosäure Leucin essentielle verzweigte Aminosäure Lysin essentiell Phenylalanin Plasmakonzentration kann hohe Wer te erreichen, da wichtige enzymatische Abläufe für die Umwandlung von Phe zu Tyr unreif sind. Methionin Plasmakonzentration kann hohe Wer te erreichen, da wichtige enzymatische Abläufe für die Umwandlung von Met zu Cys und Tau unreif sind Threonin essentiell Tryptophan essentiell Valin essentielle verzweigte Aminosäure Arginin* essentiell da endogene Synthese nicht ausreichend Cystein* essentiell da enzymatische Abläufe unreif (Umwandlung von Met zu Cys) Glycin* wahrscheinlich essentiell für Früh- und Neugeborene 1 Prolin* wahrscheinlich essentiell für Frühgeborene 2 Tyrosin* essentiell da enzymatische Abläufe unreif (Umwandlung von Phe zu Tyr) Taurin* essentiell da enzymatische Abläufe unreif (Umwandlung von Cys zu Tau) Aminoplasmal Paed 10% - Charakteristika Die Aminosäuren-Zusammensetzung von Aminoplasmal Paed 10% ist an die besonderen Anforderungen pädiatrischer Patienten angepasst. Aminoplasmal Paed 10% enthält ausreichende Mengen an allen notwendigen Aminosäuren inklusive Taurin. *nicht essentiell bei gesunden Erwachsenen

3 Aminoplasmal Paed 10% im Monobag: Bruchsicher und leicht im Handling Aufgrund der unterschiedlichsten Bedürfnisse pädiatrischer Patienten sind in der klinischen Ernährung individuelle parenterale Ernährungstherapien erforderlich. Um den Prozess der Zubereitung zu erleichtern und das Risiko von mikrobiologischen Kontaminationen zu minimieren, hat B. Braun Aminoplasmal Paed 10% in einem neuen, flexiblen Monobag mit sterilen Ports entwickelt. Bei dem 100 ml Beutel beträgt das Additionsvolumen 200 ml. Hängevorrichtung für jegliche Art von Aufhängung Mehrschichtige Folie für einen zuverlässigen Schutz der Lösung PVC-, DEHP- und Latex-Frei Robuste und gut greifbare Ports für ein einfaches Zuspritzen sowie eine leichte und sichere Verbindung mit dem Administrations-Set Sterile Ports für eine unmittelbare Anwendung und extra Schutz durch die Aluminiumfolie

4 Aminoplasmal Paed 10% Mehr Sicherheit für die Kleinen Wenn Sie die Mischungen manuell zubereiten, können Sie den Aminoplasmal Paed 10% - Beutel direkt für die Zubereitung des Regimes verwenden, in dem Sie die notwendigen Additiva über den Zuspritzport zusetzen. Das maximale Füllvolumen des Beutels beträgt 300 ml. Empfehlungen für das Mischverfahren 3 : Das Compounding-Verfahren verlangt strikte aseptische Bedingungen. Die Ports des Aminoplasmal Paed 10% - Beutels sind steril, daher ist keine zusätzliche Desinfektion der Ports notwendig. Empfohlene Dosierung laut ESPGHAN Patientengruppe Aminosäuren [g/kg KG/Tag] Frühgeborene 1,5-4,0 Neugeborene 1,5-3,0 2 Monate bis 3 Jahre 1,0-2,5 3 bis 18 Jahre 1,0-2,0 Bedarf: Früh- und Neugeborene Frühgeborene Neugeborene bis 3 kg im ersten Lebensmonat Bedarf 4 : Tag 1 4 Bedarf 4 : Tag 1-4 Aminosäuren (g/kg) 1,5-4,0 4,5-3,0 Glucose (g/kg) Lipide (g/kg) Na + (mmol/kg) K + (mmol/kg) 2-5 1,5-3 Cl - (mmol/kg) Ca 2+ (mmol/kg) 0,4-0,8 0,4-0,8 Mg 2+ (mmol/kg) 0,2 0,2 PO4 3- (mmol/kg) 0,5 0,5 Gesamtkalorien (kcal/kg) Flüssigkeit ml/kg (Frühgeborene < g) Flüssigkeit ml/kg (Frühgeborene > g) Flüssigkeit ml/kg (Neugeborene)

5 Lipidem Jetzt mit erweitertem Indikationsbereich für die Pädiatrie Lipidem ist unsere 20%-ige Fettemulsion (200 mg/ml) der dritten Generation bestehend aus: 50% mittelkettigen Triglyzeriden (MCT) aus Kokosnussöl für die rasche Energiezufuhr mit proteinsparendem Effekt 40% langkettigen Triglyzeriden (LCT) aus Sojabohnenöl für die Versorgung mit essentiellen ω-6-fettsäuren 10% ω-3-fettsäuren Triglyzeriden aus Fischöl für die Zufuhr von essentiellen ω-3-fettsäuren, reich an EPA und DHA. Anwendungsgebiet Für die Zufuhr von Energie als Bestandteil einer parenteralen Ernährung, wenn orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Lipidem wird angewendet bei Frühgeborenen, Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. Leitliniengerechte Lipidversorgung mit Lipidem Gemäß den aktuellen Leitlinien zur Enteralen und Parenteralen Ernährung von Frühgeborenen und Kleinkindern werden folgende Empfehlungen ausgesprochen: Eine Lipidzufuhr innerhalb der ersten 2 Lebenstage bei extrem unreifen Frühgeborenen scheint sicher zu sein und wird gut vertragen. Die parenterale Gabe der Lipide kann bei einer Dosierung von 2-3 g / kg KG/ Tag und einer vergleichbaren Aminosäurenzufuhr von Geburt an sicher erfolgen. 5 Lipidemulsionen auf reiner Sojaölbasis sollten bei Frühgeborenen nicht verwendet werden, da Sojaöl im Vergleich zu neueren Lipidemulsionen auf Basis von Ölmischungen zu einer erhöhten Sepsisrate führt. 6 Lipidemulsionen, die Fischöl enthalten, sind potentiell nützlich, um einen besseren DHA-Status zu erzielen und verschiedene gesundheitliche Outcomes zu verbessern, auch wenn eine Routinegabe durch die Experten nicht empfohlen wird, da die klinischen Vorteile und die Sicherheit bei Frühgeborenen noch nicht vollumfänglich gezeigt werden konnten. 5

6 Produkt Behälter Verkaufseinheit Artikelnummer Aminoplasmal Paed 10% Monobag 12 x 100 ml Monobag 12 x 250 ml Lipidem Glas 10 x 100 ml Glas 10 x 250 ml Glas 10 x 500 ml Glucose B. Braun 100 mg/ml Ecoflac plus 10 x 500 ml Glucose B. Braun 200 mg/ml Ecoflac plus 10 x 500 ml l LITERATUR 1. Löffler G et al: Physiologische Chemie. Springer-Verlag Berlin Miller R, Jahoor F, Jaksic T. Decreased cysteine and proline synthesis in parenterally fed premature infants. J Pediatr Surg 1995; 30: Vanessa J. Kumpf, PharmD, BCNSP; Jay M. Mirtallo, MS, RPh, BCNSP; Craig Petersen, RD, CNSD; Parenteral Nutrition Formulations: Preparation and Ordering, A.S.P.E.N. Nutrition Support Practice Manual 2nd Ed., 2005 Literature 4. Koletzko B, Goulet O, Hunt J, Krohn K, Shamir R. Parenteral Nutrition Guidelines Working Group; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism; European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN); European Society of Paediatric Research (ESPR). 1. Guidelines on Paediatric Parenteral Nutrition of the European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) and the European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN), Supported by the European Society of Paediatric Research (ESPR). J Pediatr Gastroenterol Nutr 2005 Nov; 41 Suppl 2:S Koletzko B. et al. Nutrition Care of Preterm Infants, World Review of Nutrition and Dietics, Vol. 110, S. 83 ff 6. Jochum F. et al. S3-Leitlinie der Deutschen... Parenterale Ernährung in der Kinder- und Jugendmedizin. Aktuel Ernaehrungsmed 2014; 39:e99-e147 Aminoplasmal Paed 10% Infusionslösung Zusammensetzung: Die Infusionslösung enthält: Aminosäuren: pro 1 ml pro 100 ml pro 250 ml Isoleucin 5,10 mg 0,51 g 1,28 g Leucin 7,60 mg 0,76 g 1,90 g Lysin Monohydrat 9,88 mg 0,99 g 2,47 g (entsprechend Lysin) (8,80 mg) (0,88 g) (2,20 g) Methionin 2,00 mg 0,20 g 0,50 g Phenylalanin 3,10 mg 0,31 g 0,78 g Threonin 5,10 mg 0,51 g 1,28 g Tryptophan 4,00 mg 0,40 g 1,00 g Valin 6,10 mg 0,61 g 1,53 g Arginin 9,10 mg 0,91 g 2,28 g Histidin 4,60 mg 0,46 g 1,15 g Alanin 15,90 mg 1,59 g 3,98 g Glycin 2,00 mg 0,20 g 0,50 g Asparaginsäure 6,60 mg 0,66 g 1,65 g Glutaminsäure 9,30 mg 0,93 g 2,33 g Prolin 6,10 mg 0,61 g 1,53 g Serin 2,00 mg 0,20 g 0,50 g N-Acetyltyrosin (Ph.Eur) 1,30 mg 0,13 g 0,33 g (entsprechend Tyrosin) (1,06 mg) (0,11 g) (0,27 g) Acetylcystein 0,700 mg 0,07 g 0,175 g (entsprechend Cystein) (0,520 mg) (0,052 g) (0,13 g) Taurin 0,300 mg 0,030 g 0,075 g Aminosäurengehalt 0,1 g 10 g 25 g Stickstoffgehalt 0,0152 g 1,52 g 3,8 g

7 Aminoplasmal Paed 10% Infusionslösung Anwendungsgebiete: Versorgung von Neugeborenen und Frühgeborenen, Säuglingen, Kleinkindern und Kindern mit Aminosäuren im Rahmen einer parenteralen Ernährung in Kombination mit energie- (Glucose und Lipide) und elektrolythaltigen Lösungen, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den (die) Wirkstoff(e) oder einen der genannten sonstigen Bestandteile, Zustände einer Überwässerung, Hypokaliämie, angeborene Störungen des Aminosäurenstoffwechsels, akute metabolische Störungen durch Hypoxie und Acidose, lebensbedrohliche Kreislaufinstabilität, akutes Lungenödem, dekompensierte Herzinsuffizienz. Wie bei allen aminosäurenhaltigen Lösungen sind schwere Leberinsuffizienz, Leberkoma und schwere Niereninsuffizienz ohne Nierenersatztherapie Kontraindikationen für Aminoplasmal Paed 10%. Pharmakotherapeutiche Gruppe: Lösungen zur parenteralen Ernährung, Aminosäuren, ATC-Code: B05BA01. Liste der sonstigen Bestandteile: Citronensäure-Monohydrat (zur ph-einstellung), Wasser für Injektionszwecke. Zulassungsinhaber: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, D Melsungen. Stand der Informationen: Mai Weitere Angaben zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und den besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation. Lipidem Emulsion zur Infusion Zusammensetzung: 1000 ml Emulsion enthalten: mittelkettige Triglyceride 100,0 g; raffiniertes Sojaöl 80,0 g; Omega-3-Säuren- Triglyceride 20,0 g. Gehalt an Triglyceriden: 200 mg/ml (20 %) Gehalt an essentiellen Fettsäuren: Linolsäure (Omega-6) 38,4 46,4 g/l; α-linolensäure (Omega-3) 4,0 8,8 g/l; Eicosapentaensäure und Docosahexaensäure (Omega-3) 8,6 17,2 g/l Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1000 ml Emulsion enthalten 2,6 mmol Natrium (als Natriumhydroxid und Natriumoleat). Anwendungsgebiete: Zufuhr von Energie, einschließlich einer schnell verwertbaren Lipidkomponente (mittelkettige Triglyceride) und essentieller Omega- 6-Fettsäuren und Omega-3-Fettsäuren, als Bestandteil einer parenteralen Ernährung, wenn orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Lipidem wird angewendet bei Erwachsenen, Frühgeborenen und Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Ei-, Fisch-, Erdnuss- oder Sojaprotein oder gegen einen der genannten sonstigen Bestandteile, schwere Hyperlipidämie in Form einer Hypertriglyceridämie ( 1000 mg/dl oder 11,4 mmol/l), schwere Koagulopathie, intrahepatische Cholestase, schwere Leberinsuffizienz, schwere Niereninsuffizienz ohne Nierenersatztherapie, akute thromboembolische Ereignisse, Fettembolie, Azidose. Allgemeine Gegenanzeigen einer parenteralen Ernährung sind unter anderem: instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (Kollaps- und Schockzustände), akute Phasen eines Myokardinfarkts oder Schlaganfalls, instabile Stoffwechsellage (z.b. dekompensierter Diabetes mellitus, schwere Sepsis, Koma unbekannter Ursache), unzureichende zelluläre Sauerstoffversorgung, Störungen des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushalts, akutes Lungenödem, dekompensierte Herzinsuffizienz Pharmakotherapeutiche Gruppe: Lösungen zur parenteralen Ernährung, Fettemulsionen. ATC-Code: B05BA02 Liste der sonstigen Bestandteile: Eilecithin, Glycerol, Natriumoleat, Palmitoylascorbinsäure, All-rac-α-Tocopherol, Natriumhydroxid (zur ph -Einstellung), Wasser für Injektionszwecke. Zulassungsinhaber: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, D Melsungen. Stand der Informationen: März Weitere Angaben zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und den besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation. Glucose B. Braun 100 mg/ml Infusionslösung Zusammensetzung: 1000 ml Infusionslösung enthalten: Glucose-Monohydrat 110,0 g (entsprechend Glucose 100,0 g). Anwendungsgebiete: Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung, Behandlung einer Hypoglykämie, Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel. Gegenanzeigen: Hyperglykämie, deren Korrektur mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erfordert; Delirium tremens bei zuvor bereits dehydrierten Patienten, akute Schock- und Kollapszustände, metabolische Azidose, Hyperhydratation, Lungenödem, akute Herzinsuffizient, schwere Niereninsuffizienz mit Anurie oder schwerer Oligurie, intrakranielle oder intraspinale Blutungen. Pharmakotherapeutiche Gruppe: Lösungen zur parenteralen Ernährung, Kohlenhydrate. ATC-Code: B05B A03. Liste der sonstigen Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke. Zulassungsinhaber: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, D Melsungen. Stand der Informationen: März Weitere Angaben zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und den besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation. Glucose B. Braun 200 mg/ml Infusionslösung Zusammensetzung: 1000 ml Infusionslösung enthalten: Glucose-Monohydrat 220,0 g (entsprechend Glucose 200,0 g). Anwendungsgebiete: Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung, Kohlenhydratkomponente einer parenteralen Ernährung, Behandlung einer Hypoglykämie. Gegenanzeigen: Hyperglykämie, deren Korrektur mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erfordert, Delirium tremens bei zuvor bereits dehydrierten Patienten, akute Schock- und Kollapszustände, metabolische Azidose, Hyperhydratation, Lungenödem, akute Herzinsuffizienz, schwere Niereninsuffizienz mit Anurie oder schwerer Oligurie, dekompensierter Diabetes mellitus, Diabetisches Koma. Pharmakotherapeutiche Gruppe: Lösungen zur parenteralen Ernährung, Kohlenhydrate. ATC-Code: B05B A03. Liste der sonstigen Bestandteile: Salzsäure (zur ph-einstellung), Wasser für Injektionszwecke. Zulassungsinhaber: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, D Melsungen. Stand der Informationen: März Weitere Angaben zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und den besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.

8 B. Braun Austria GmbH 2344 Maria Enzersdorf Österreich Tel. +43 (0) Fax +43 (0) Stand 09/2016