In-situ Sensoren. für E. coli, CHO Zellen und R&D Projekte

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1 Sequip 2014 In-situ Sensoren für E. coli, CHO Zellen und R&D Projekte Inline Steuerung von biotechnologischen Prozessen: Statistisch relevante Verteilungen basierend auf einer hohen Anzahl analysierter Zellen mit folgenden Parametern: Zellvitalität Zellzahl Zellgröße Zellwachstum Morphologie Optische Dichte Qualität Made in Germany Zertifiziert DIN ISO 9001 : 2008

2 Warum in situ Messung direkt im Fermenter? Die Qualität des Produktes wird durch den Herstellungsprozess bestimmt. Maßgeblich ist dabei, dass die Zellen unter optimierten Bedingungen fermentiert werden. Häufig erfolgt die Überprüfung dieser Bedingungen jedoch über Werte, die nur indirekt einen Rückschluss auf einzelne Charakteristika der Biomasse erlauben. Der Sequip BCVA Sensor richtet den Blick direkt auf die Zellen. Dadurch hat der Nutzer die Möglichkeit die Messgrößen Zellzahl, Vitalität, Zellwachstum, Morphologie sowie die optische Dichte direkt im Fermenter zu bestimmen. Die Analyse erfolgt in Echtzeit. Damit ist eine direkte Kontrolle und Steuerung der Zelleigenschaften garantiert. Sequip Sensor in Originalprodukten Zum Video Welchen Nutzen haben unsere Kunden? Verbesserung der Herstellungsverfahren durch Echtzeit-Analyse der Zellmorphologie und Größenverteilung Verfolgung und Steuerung biologischer Wachstumsprozesse, z. B. Algenwachstum, unter in-situ Bedingungen Erkennung von Artefakten und Kontaminationen während des Wachstumsprozesses Charakterisierung von physischen Produkteigenschaften nach FDA Vorgaben der PAT Initiative. Optimierung der biotherapeutischen Stabilität von Formulierungen. Golden Batch Vergleich Veröffentlichungen von Universitäten und Forschungseinrichtungen zu diesem Thema finden Sie auch auf unserer Homepage

3 Vorteile des Systems: Einsatz variabler Sensoren für Mini-Reaktoren von 5 bis zu 500 ml Gesamtvolumen Multiüberwachung von Ansatzfermentern mit bis zu 12 Messstellen durch Bajonettkonstruktion der Sensoren Sterilisierbarkeit der Sensoren durch totraumfreie Konstruktion Vergleichstests von verschiedenen Zellen Maximale Verfügbarkeit bei minimalem Wartungsaufwand garantiert Weitere Informationen finden Sie auf unserer Homepage Ergebnisse: Erhöhung der Produktivität Verringerung von Prozessausfallzeiten Verbesserung des Produktverständnisses Erkennen des Fermentationsverhaltens Präzise Erkenntnisse über das Verhalten von Zellen und Bakterien Durch den Einsatz von in-situ Sensoren kann auf eine aufwendige Probenahme verzichtet werden und somit werden mögliche Fehlerquellen von vornherein eliminiert.

4 Allgemeine Systemspezifikation Sensor in 3 Ausführungen: E-coli Messung; CHO Messung; R&D Projekte Maße: Luftfeuchtigkeit: Vibration: Interface: Messzeit: Optische Messfläche: Detektortyp: Gehäuse: Besonderheiten: Länge: 220 mm+ 135 mm Durchmesser: 8; 12; 19; 25 mm; Gewicht: 8kg Umgebungstemperatur: - 10 bis +40 C Höchste rel. Luftfeuchtigkeit: < 90% nicht kondensierend 0.2 G bei Hz Modbus, Profibus, Ethernet 10 ms Abh. vom Sensordurchmesser Diode Array Edelstahl electro poliert Automatisch einstellbarer Fokuspunkt Spezial 25 mm ingold Port Adapter Druck: Mögliche Längen: 80 mm; 135 mm, 220mm; 350 mm Weitere Optionen auf Anfrage 6 bar Max. Druckwiderstand am Saphire Messfenster zwischen C Temperatur (optional 200 C) Morphology BCMA Viability BCVA Size BCSA Project related user licences: Number BCNA Parameters Type BCNA BCSA BCMA BCVA Number x x x x Size / Swelling x x x Morphology x x Viability / Vitalitity x

5 Anwendungsbeispiel einer erfolgreichen Anwendung: Feed Pumpen Steuerung Der BCA-Sensor erkennt die Bioaktivitäten der Zellen im Fermenter und gibt die Signale an die patentierte Elektronik weiter, wo sie durch die Multi Capture Software mit hoher Geschwindigkeit verarbeitet werden und innerhalb weniger Sekunden dem Nutzer am PC zur Verfügung stehen. Dadurch wird die Kenntnis über den laufenden Prozess erweitert und führt zu einem Erfahrungsgewinn über das wahre Verhalten der Zellen. So kann zeitnah in den Prozess eingegriffen werden und die Feed-Pumpe entsprechend gesteuert werden. Die Abläufe werden optimiert und signifikante Zeit und Kosteneinsparungen damit realisiert. Erläuterung: Darstellung der fraktionellen Zellgrößen (blau, orange, grüne Linien) Die Zellgrößen bleiben trotz unterschiedlicher Feed-Zugaben konstant. Der Viability-(OBF)- Faktor (lila) ändert sich sofort mit der Zugabe. Basierend auf Kundenwünschen wurden modulare Sequip-Systeme für verschiedene Anwendungen eingesetzt. Somit haben sich drei Sequip-Systeme, die bereits seit 1998 im Dauereinsatz sind, in der Praxis mit über 2000 Sterilisationen innerhalb der Produktion bewährt. Sensor Der modulare Aufbau der BCA Systeme ermöglicht eine individuelle Zusammenstellung der Systemkomponenten, so dass für verschiedene Anwendungsbereiche differenzierte wirtschaftlich effektive Lösungsvarianten zur Verfügung stehen. Sprechen Sie uns an! Wir haben das passende Sensorsystem auch für Ihre Anwendung. Sequip S+E GmbH Angermunder Str. 22 D Düsseldorf Tel. +49 (0) Zertifiziert nach DIN EN ISO 9001 : 2008