WERKSKALIBRIERSCHEIN FACTORY CALIBRATION CERTIFICATE

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Hedwig Raske
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1 WERKSKALIBRIERSCHEIN FACTORY CALIBRATION CERTIFICATE Gegenstand Object Hersteller Manufacturer Typ Type Seriennummer Serial Number Software Version Software Version Gerätekalibrierdatum Device calibration date Flussmessgerät flow meter imtmedical ag Gewerbestrasse Buchs Switzerland FlowAnalyser PF-300 BA Feb 2014 Dieser Werkskalibrierschein dokumentiert die Rückführung auf die nationale Normale zur Darstellung der Einheiten in Übereinstimmung mit dem Internationalen Einheitensystem (SI). Alle von uns verwendeten Messnormale sind rückführbar auf das Eidgenössische Institut für Metrologie METAS Schweiz oder die PTB Deutschland. Aufgrund des MRA (Mutual Recognition Arrangement), das von allen wichtigen Industrienationen ratifiziert wurde, ermöglicht diese Vereinbarung die gegenseitige Anerkennung von nationalen Standards und den entpsrechenden Kalibrierzertifikaten. Das Gerät wurde anhand der internen Arbeitsanweisungen und in Anlehnung an die ISO/IEC 17025:2005 überprüft und kalibriert. Für die Einhaltung einer angemessenen Frist zur Wiederholung der Kalibrierung ist der Benutzer verantwortlich. This factory calibration certificate documents the traceability to national standards which realize the units of measurement according to the International System of Units (SI). All our measurement tools are traceable to the Federal Institute of Metrology METAS Switzerland or to PTB Germany. As these countries are contractually bound by the MRA (Mutual Recognition Arrangement), this agreement enables the mutual recognition of national standards and corresponding calibration certificates.the instrument has been checked and calibrated in accordance to the internal working instructions under consideration of ISO/IEC 17025:2005 The user is obliged to have the object recalibrated at appropriate intervals. Dieser Werkskalibrierschein darf nur vollständig und unverändert weiterverarbeitet werden. Auszüge oder Änderungen bedürfen der Genehmigung des ausstellenden Kalibrierlaboratoriums. Kalibrierscheine ohne Unterschrift und Stempel haben keine Gültigkeit. This factory calibration certificate may not be reproduced other than in full except with the permission of the issuing laboratory. Calibration certificates without signature and seal are not valid. Stempel Seal Datum der Überprüfung Inspection date Prüfer test person Leiter des Kalibrierlaboratoriums Responsible 05 Feb / 7

2 KALIBRIERVERFAHREN CALIBRATION METHOD FLUSSKALIBRATION FLOW CALIBRATION Anzahl der Messungen pro Flusspunkt Number of measurements per flow setpoint Messdauer Measurement duration Standard Standard Gasart / Feuchtigkeit / Temperatur Gas type / humidity / temperature seconds K / mbar Air / <5% / 23 C ± 5 C DRUCKKALIBRATION PRESSURE CALIBRATION Anzahl der Messungen pro Druckpunkt Number of measurements per pressure setpoint Messdauer Measurement duration 20 5 seconds MESSBEDINGUNGEN MEASUREMENT CONDITIONS Der Kalibriergegenstand wurde vor der Kalibration mehr als 2 Stunden im Kalibrationsraum aufbewahrt. The object to calibrate has been kept in the calibration room for more than 2 hours. Ort der Kalibrierung Location Calibration room 2nd floor imtmedical ag Gewerbestrasse Buchs Switzerland Prüfanlage Testbench CalBench 13 UMGEBUNGSBEDINGUNGEN ENVIROMENTAL CONDITIONS Temperatur Temperature Luftfeuchtigkeit Relative humidity 22 C ± 3 C 45% ± 20% 2 / 7

25mbar Air / <5% / 23 C ± 5 C DRUCKKALIBRATION PRESSURE CALIBRATION Anzahl der Messungen pro Druckpunkt Number of measurements per pressure setpoint Messdauer Measurement duration 20 5 seconds

3 VERWENDETE KALIBRIEREINRICHTUNGEN TEST EQUIPMENT USED FOR THIS CALIBRATION Name Name Bereich Range Messunsicherheit* Overall uncertainty* Inventar-Nr. Invetory-Nr. Letzte Kalibration Last calibration Zertifikat-Nr. Certificate-Nr. Flow Reference 0-10 NL/min <=0.50% Jul 2013 IMTLF-782 Flow Reference NL/min <=0.50% Jul 2013 IMTLF-783 Flow Reference NL/min <=0.50% Jul 2013 IMTLF-784 Pressure Reference ±350 mbar g <=0.10% Jan /14-01 Pressure Reference bar g <=0.10% Jan /14-01 Temperature Reference 0-50 C <=0.40% Dec 2013 SZ Ambient Pressure Reference mbar <=0.23% Jul 2013 IMTPR-766 Humidity Reference %RH <=1.00% Dec 2013 SZ *Rückführbarkeit der Messunsicherheit auf die nationalen Standards. *Traceable with overall uncertainty to national standards. Messerergebnisse MEASUREMENT RESULT Flow calibration Result Other sensors Result Low flow forwards Ambient pressure Low flow reverse Airway temperature High flow forwards Oxygen sensor High flow reverse Humidity sensor Pressure calibration Result Differential pressure Airway pressure High pressure Detaillierte Messergebnisse ab Seite 4. Detailled measurment results starting at page 4. Bewertung COMMENT Die Genauigkeit des Messgerätes entspricht den Herstellerangaben. Um bestmögliche Messergebnisse zu erzielen, wird eine Rekalibrierung vor März 2015 empfohlen. The accuracy of the instrument is in accordance to the technical data issued by the manufacturer. To guarantee high quality measurements it is recommended to perform the next calibration before March / 7

50% 000.025.002 Jul 2013 IMTLF-784 Pressure Reference ±350 mbar g <=0.10% 000.050.005 Jan 2014 5980-1/14-01 Pressure Reference -1-10 bar g <=0.10% 000.050.006 Jan 2014 5979-1/14-01 Temperature Reference 0-50 C <=0.

4 DETAILLIERTE MESSERGEBNISSE DETAIL MEASUREMENT RESULTS Flusskalibration FLOW CALIBRATION Low Flow forwards l/min -0.60% l/min 0.10% l/min -0.12% Low Flow reverse l/min 0.84% l/min 0.12% l/min 0.04% 4 / 7

10% 18.13 17.81 18.10 18.44-0.02 l/min -0.12% Low Flow reverse -0.99-1.03-1.00-0.95-0.

5 High Flow forwards l/min -0.78% l/min -0.23% l/min -0.39% l/min -0.81% High Flow reverse l/min 0.76% l/min 0.01% l/min -0.34% l/min -0.56% 5 / 7

81% High Flow reverse -20.13-20.48-20.28-19.78-0.15 l/min 0.76% -90.80-92.38-90.81-89.21-0.

6 Druckkalibration PRESSURE CALIBRATION Differential pressure mbar -0.05% Airway pressure mbar 0.02% High pressure mbar 0.01% 6 / 7

05% Airway pressure 150.00 148.87 150.02 151.12 0.

7 Andere Sensoren OTHER SENSORS Ambient pressure mbar -0.06% Airway temperature C 0.29% Humidity sensor Reference Lower limit Measured value Upper limit Absolute deviation Unit %RH Oxygen sensor Reference Lower limit Measured value Upper limit Absolute deviation Unit %O2 7 / 7

29% Humidity sensor Reference Lower limit Measured value Upper limit Absolute deviation Unit 27.

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