... die Longlife-Garantie

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1 ... die Longlife-Garantie

2 WIELAND Qualität, die Ihnen Sicherheit gibt Das CAD/CAM System ZENOTEC mit seinen verschiedensten Fräsmaterialien wie auch die X-Type-Verblendkeramiken glänzen mit vielen variablen Bausteinen für die individuellen Anforderungen von Praxis und Labor. Für den wirtschaftlichen Vorsprung werden die Technologien in diesen Produktsparten ständig weiterentwickelt und münden in Spitzentechnologie für den Anwender. Dies alleine genügt jedoch nicht. Die Produkte müssen alltagstauglich, systemkompatibel und vor allem sicher sein. WIELAND gibt Ihnen diese Sicherheit! Mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001, das alle Bereiche von der Entwicklung bis zum Vertrieb umfasst. Die diesem System zugrunde liegende Managementpolitik der Geschäftsführung legt die Prioritäten für alle WIELAND Produkte und WIELAND Mitarbeiter fest: Absolute Produktsicherheit Konsequente Kundenorientierung Vermeidung von Fehlern und Umweltbelastungen Technologischer Fortschritt durch eigene Produktentwicklung und darauf abgestimmte begleitende Dienstleistungen Für unsere Dentalprodukte sind wir zusätzlich zertifiziert nach Anhang II der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG sowie nach der Qualitätsmanagementsystem-Norm für Medizinprodukte ISO Diese beiden Zertifikate belegen, dass WIELAND Dental + Technik alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt, die an einen Medizinproduktehersteller und seine Produkte gestellt werden und dass auch eine aktive Marktbeobachtung Bestandteil der Unternehmensphilosophie ist. 10 Jahre Longlife Garantie auf den Haftverbund und Bruch von Zr Gerüsten Die Fokussierung auf Fertigungsqualität, Alltagstauglichkeit und Systemoptimierung gibt uns und Ihnen Sicherheit. Sicherheit für beste und haltbare Materialien sowie für deren optimale Systemkompatibilität. Aus diesem Grund gibt WIELAND eine Longlife-Garantie von 10 Jahren auf einen sicheren Haftverbund und die Bruchfestigkeit für Zirkonoxidgerüste. Dies wird mit einem Garantie-Zertifikat bestätigt und auf folgenden Seiten im einzelnen erläutert. Die Longlife-Garantie auf den Haftverbund gilt für mit System X oder System Z Komponenten hergestellten fest sitzenden Zahnersatz. Die 10-Jahres-Garantie wird auf einen sicheren Metall/Keramik- bzw. Keramik/Keramik-Verbund gegeben. Die Garantiebedingungen entnehmen Sie bitte der Rückseite des Zertifikates. Die 10 Jahre Longlife-Garantie auf den Bruch von Zirkonoxidgerüsten gilt für das aufgeführte ZENOTEC Gerüstmaterial von WIELAND Dental + Technik. Die Garantiebedingungen entnehmen Sie bitte jeweils der Rückseite des Zertifikates.

3 System X Komponenten System Z Komponenten REFLEX oder REFLEX dimension Legierungs-Komponenten: Porta REFLEX, Porta Geo Ti, BioPorta G, Porta Implant, Porta P6, Porta SMK 82, Simidur S1S ZIROX oder ZENOFLEX dimension Gerüstmaterial: ZENOTEC Zr Bridge Vorteile System Z Komponenten WIELAND Fräsmaterialien und -maschinen werden stets mit Hilfe speziell abgestimmer Frässtrategien auf höchste Präzision optimiert. HITEX Legierungs-Komponenten: Simidur PressX, Simidur A, Porta Aurium 2, Porta Norm, Porta Maximum NF, Porta PdF plus Vorteile System X Komponenten Alle Legierungen sind Edelmetall-Legierungen Biokompatibel und korrosionsbeständig (Bio-Zertifikate im Internet abrufbar) Beste Passung gewährleistet Uneingeschränkte Biokompatibilität und hohe Alterungsbeständigkeit Sehr hohe Festigkeit Die Verblendkeramiken ZIROX und ZENOFLEX dimension besitzen eine rissfreie Mikrostruktur, dadurch: Sehr glatte, homogene und plaqueabweisende Oberflächen Gingivafreundlich und antagonistenschonend Im Mund einfach auf Hochglanz polierbar Hohe Bruchfestigkeit Alle Legierungen können ohne Langzeitabkühlung verblendet werden Ästhetik bei hoher Wirtschaftlichkeit Die Verblendkeramiken REFLEX, REFLEX dimension und HITEX besitzen eine rissfreie Mikrostruktur, in der feinste Leuzitkristalle homogen verteilt sind, dadurch: Sehr glatte, homogene und plaqueabweisende Oberfläche Gingivafreundlich und antagonistenschonend Im Mund einfach auf Hochglanz polierbar Hohe Bruchfestigkeit

4 Höchste Qualität von WIELAND Bei WIELAND kommen nur aus hochwertigen Rohstoffen gefertigte Materialien zum Einsatz. Diese werden speziell auf die Einsatzgebiete abgestimmt. Die mit der 10-Jahres-Garantie versehenen Zirkonoxid-Rohlinge besitzen eine besonders hohe Homogenität. Erzielt wird diese Qualität durch einen speziellen Herstellungsprozess. Das Resultat ist eine ausgezeichnete Passung auch bei sehr großen Arbeiten. REFLEX : Nanoleuzitstruktur Die hohe Qualität und Verarbeitungssicherheit des ZENOTEC Zirkonoxids bescheinigen wir mit einem Materialzertifikat, das dem Zahnarzt und Patient die Sicherheit gibt, dass das Gerüst für den entsprechenden Zahn- Dentallegierung Opaker Dentin ersatz aus original ZENOTEC Material gefertigt wurde. Grundsätzlich unterliegen Medizinprodukte strengen Kontrollen und Qualitätsprüfungen. Das heißt, ZENOTEC Discs werden im Rahmen eines zertifizierten, von externen Stellen regelmäßig überwachten Qualitätsmanagementsystems gem. ISO produziert und geprüft. Hierbei werden laufend die Reinheit und Zusammensetzung der Ausgangsmaterialien sowie die Produktionsqualität der fertigen Discs kontrolliert. Die ZENOTEC Discs erfüllen alle Anforderungen der international gültigen Produktnormen, des MPG und der europäischen Medizinprodukte- Richtlinie 93/42/EWG und dürfen daher zu Recht mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet werden. REFLEX : Extrem homogene und blasenfreie Opakerund Dentinschicht Haftfestigkeit,MPa ISO 9693 BioPorta G Porta REFLEX Haftfestigkeitsmessungen: REFLEX Schaubild von Prof. Dr. J. Robert Kelly, University Connecticut Mindestanforderung entspr. ISO 9693 strahlen, oxidieren, strahlen strahlen, oxidieren, säuren Porta Geo Ti Porta Implant Porta P6 Porta SMK 82 Simidur S1S

5 Z e r t i f i k a t 10-Jahres-Garantie: System X / Z Haftverbund REFLEX oder REFLEX dimension Legierungs-Komponenten: Porta REFLEX, Porta Geo Ti, BioPorta G, Porta Implant, Porta P6, Porta SMK 82, Simidur S1S ZIROX oder ZENOFLEX dimension Gerüstmaterial: ZENOTEC Zr Bridge HITEX Legierungs-Komponenten: Simidur PressX, Simidur A, Porta Aurium 2, Porta Norm, Porta Maximum NF, Porta PdF plus WIELAND Dental +Technik GmbH & Co. KG, Pforzheim, gibt Ihnen auf den Metall/Keramik- bzw. Keramik/ Keramik-Verbund bei Verwendung oben stehender Komponenten eine 10-Jahres-Garantie. Es gelten die umseitig aufgeführten Garantiebedingungen. Die Konformität mit den gesetzlichen Anforderungen wie Sicherheit und Leistungsfähigkeit der einzelnen Medizinprodukte wird mit dem CE 0483-Zeichen auf Verpackung und Gebrauchsanweisung erklärt. Pforzheim, September 2010 Reinhold Brommer Dr. Gerhard Polzer

6 Garantiebedingungen System X / Z Haftverbund SYSTEM X / Z Sicherheitsgarantie für das Dentallabor Das SYSTEM X / Z vereint bewährte und innovative Werkstoffe zu einem universell einsetzbaren Instrument für das Dentallabor, dessen Anwendung von WIELAND Dental + Technik mit einer besonderen Sicherheitsgarantie ausgestattet ist. Sollte innerhalb von 10 Jahren nach der Eingliederung eine Neuerstellung oder Reparatur des Zahnersatzes gemäß der unten aufgeführten Garantiebedingungen notwendig werden, gewährt WIELAND Dental+Technik dem betroffenen Dentallabor eine Garantieleistung. Umfang der Garantieleistungen Für den jeweils beanstandeten Zahnersatz gewährt WIELAND Dental+Technik dem Dentallabor eine Garantieleistung in Höhe von 100, Euro pro Einheit, also beispielsweise 400, Euro für eine viergliedrige Brücke, unabhängig davon, ob sich aus Betriebs- oder Produkt-Haftpflichtversicherungen des Dentallabors zusätzliche Zahlungen ergeben. Die Leistungserbringung erfolgt in Form eines Warengutscheines in entsprechender Höhe, der zum Einkauf von WIELAND Produkten zu den üblichen Einkaufsbedingungen benutzt werden kann. Gegenstand der Sicherheitsgarantie Die Garantiezusage von WIELAND Dental+Technik beschränkt sich auf fest sitzenden, definitiv befestigten metallkeramischen/vollkeramischen Zahnersatz, der ausschließlich aus den SYSTEM X oder SYSTEM Z Komponenten hergestellt wurde: Porta REFLEX, Porta GeoTi, BioPorta G, Porta Implant, Porta P6, Porta SMK 82 oder Simidur S1S sowie der Verblendkeramik REFLEX /REFLEX dimension Simidur PressX, Simidur A, Porta Aurium 2, Porta Norm, Porta Maximum NF oder Porta PdF plus sowie der Verblendkeramik HITEX ZENOTEC Zr Bridge sowie der Verblendkeramik ZIROX /ZENOFLEX dimension unter Beachtung der jeweils gültigen Gebrauchsanweisung. Die Garantiezusage betrifft ausschließlich Zahnersatz, der innerhalb von 10 Jahren nach dem Eingliederungstermin allein aufgrund eines Versagens des Metall/Keramik - oder Keramik/Keramik- Haftverbundes ausgegliedert und erneuert bzw. repariert werden muss. Hierbei ist das Versagen des Metall/ K e r a m i k - o d e r K e r a m i k / K e r a m i k - Haftverbundes insbesondere dadurch gekennzeichnet, dass eine teilweise oder vollständige Abplatzung der keramischen Verblendung vom metallischen oder keramischen Gerüst aufgetreten ist und die freigelegte Metalloberfläche oder Keramikoberfläche blank, d.h. ohne Anhaftungen von Opaker- bzw. Dentinmassen, vorliegt, ohne dass hierfür eines oder mehrere der nachfolgend genannten Ausschlusskriterien verantwortlich ist. Ausschlusskriterien Eine Garantie-Leistungserbringung erfolgt nicht, wenn jeweils einzeln ausreichend die Ausgliederung des Zahnersatzes nicht auf einem Versagen des Metall/ Keramik - oder Keramik/ Keramik- Haftverbundes beruht, sondern z. B. auf Erkrankungen des Zahnes bzw. Zahnhalteapparates, Erweiterung der Prothetik usw. der Zahnersatz nicht ausgegliedert wird, z. B. weil keine Reparatur bzw. Neuanfertigung erfolgt oder der Schaden im Patientenmund behoben wird. Verarbeitungsmängel oder -fehler, mechanische oder sonstige Fremdeinwirkungen oder unnatürliche Überlastungen des Zahnersatzes in ursächlichem Zusammenhang mit dem Versagen des Metall/Keramik - oder Keramik/Keramik-Haftverbundes stehen. Die Zahnpräparation nicht entsprechend der jeweils gültigen WIELAND-Anweisung erfolgt, insbesondere wenn eine Tangentialpräparation vorliegt. Der Zahnersatz nur provisorisch eingesetzt oder befestigt wird und/oder es beim Ausgliedern zu Absplitterungen im Randbereich kommt. Die Verarbeitung der Materialien und/ oder die Bearbeitung, Dimensionierung und/oder Konstruktion des Gerüstes nicht entsprechend der jeweils gültigen WIELAND Gebrauchsanweisung erfolgt. Abwicklung der Garantiefälle Der beschädigte Zahnersatz wird vom Zahnarzt ausgegliedert und dem Dentallabor übergeben. Das Dentallabor prüft, ob der Zahnersatz die SYSTEM X oder Z Sicherheitsgarantie besitzt. Das Dentallabor sendet den Zahnersatz zusammen mit einem formlosen Hinweis auf die SYSTEM X / Z Sicherheitsgarantie und mit einem schriftlichen Nachweis, aus dem zweifelsfrei die verwendeten Werkstoffe, das Herstellungsdatum sowie Name und Adresse des Zahnarztes hervorgehen (z. B. Rechnung oder Konformitätserklärung gem. 7 (5) MPV) an WIELAND Dental+Technik. WIELAND Dental+Technik prüft die Erfüllung der Voraussetzungen für die Garantieleistungserstellung. WIELAND Dental+Technik überstellt einen Warengutschein in entsprechender Höhe an das Dentallabor. Unter der Freecall-Nr.: 0800/ können Fragen zur SYSTEM X/ Z Sicherheitsgarantie abgeklärt werden. Beendigung der Garantie WIELAND Dental+Technik ist berechtigt, diese SYSTEM X / Z Sicherheitsgarantie, die über die gesetzliche Gewährleistung hinausgeht, einseitig und jederzeit mit Wirkung für die Zukunft, also für Zahnersatz, der zum Zeitpunkt der Rücknahme der Garantie noch nicht hergestellt wurde, zu widerrufen.

7 Z e r t i f i k a t 10-Jahres-Garantie: System Z Bruchgarantie ZIROX oder ZENOFLEX dimension Gerüstmaterial: ZENOTEC Zr Bridge WIELAND Dental + Technik GmbH & Co.KG, Pforzheim, gibt Ihnen auf die Bruchfestigkeit bei Verwendung oben stehender Komponenten eine 10-Jahres-Garantie. Es gelten die umseitig aufgeführten Garantiebedingungen. Die Konformität mit den gesetzlichen Anforderungen wie Sicherheit und Leistungsfähigkeit der einzelnen Medizinprodukte wird mit dem CE 0483-Zeichen auf Verpackung und Gebrauchsanweisung erklärt. Pforzheim, September 2010 Reinhold Brommer Dr. Gerhard Polzer

8 Garantiebedingungen System Z System Z, die ZENOTEC Sicherheitsgarantie Das ZENOTEC System vereint bewährte und innovative Werkstoffe zu einem universell einsetzbaren Instrument für das Dentallabor, dessen Anwendung von WIELAND Dental+Technik mit einer besonderen Sicherheitsgarantie ausgestattet ist. Sollte innerhalb von 10 Jahren nach der Eingliederung eine Neuerstellung oder Reparatur des Zahnersatzes gemäß der unten aufgeführten Garantiebedingungen notwendig werden, dann gewährt WIELAND Dental+Technik dem betroffenen Dentallabor eine Garantieleistung. Umfang der Garantieleistungen Für den jeweils beanstandeten Zahnersatz gewährt WIELAND Dental+Technik dem Dentallabor eine Garantieleistung in Höhe von 100, Euro pro Einheit, also beispielsweise 4 x 100, Euro für eine viergliedrige Brücke, unabhängig davon, ob sich aus Betriebs- oder Produkthaftpflichtversicherungen des Dentallabors zusätzliche Zahlungen ergeben. Die Leistungserbringung erfolgt in Form eines Warengutscheines in entsprechender Höhe, der zum Einkauf von WIELAND Produkten zu den üblichen Einkaufsbedingungen benutzt werden kann. Gegenstand der Sicherheitsgarantie Die Garantiezusage von WIELAND Dental+ Technik beschränkt sich auf ZENOTEC Kronen und ZENOTEC Brücken, die aus gesinterten ZENOTEC Zr Bridge Gerüsten hergestellt und mit ZIROX / ZENOFLEX dimension verblendet wurden. Die Garantiezusage betrifft ausschließlich Zahnersatz, der innerhalb von 10 Jahren nach dem Eingliederungstermin allein aufgrund eines Versagens des ZENOTEC Zr Bridge Gerüstes ausgegliedert und erneuert bzw. repariert werden muss. Hierbei ist das Versagen des ZENOTEC Zr Bridge Gerüstes insbesondere dadurch gekennzeichnet, dass bei einer Verarbeitung von ZENOTEC Zr Bridge und ZIROX, ZENOFLEX dimension entsprechend der aktuellen Verarbeitungsanleitungen, eine Fraktur zum Versagen der Kronen und Brückenkonstruktion geführt hat, ohne dass hierfür eines oder mehrere der nachfolgend genannten Ausschluss- Kriterien verantwortlich ist. Ausschlusskriterien Eine Garantie-Leistungserbringung erfolgt nicht, wenn jeweils einzeln ausreichend die Ausgliederung des Zahnersatzes nicht auf einem Versagen des ZENOTEC Zr Bridge Werkstoffes beruht, sondern z. B. auf Erkrankungen des Zahnes bzw. Zahnhalteapparates, Erweiterung der Prothetik usw. der Zahnersatz nicht ausgegliedert wird, z.b. weil keine Reparatur bzw. Neuanfertigung erfolgt oder der Schaden im Patientenmund behoben wird. Verarbeitungsmängel oder Verarbeitungsfehler, mechanische oder sonstige Fremdeinwirkungen oder CMD (Craniomandibuläre Dysfunktion) oder unnatürlich Überlastungen des Zahnersatzes in ursächlichem Zusammenhang mit dem Versagen stehen. Die Zahnpräparation nicht entsprechend der jeweils gültigen WIELAND- Anweisung erfolgt, insbesondere wenn eine Tangentialpräparation vorliegt. Der Zahnersatz nur provisorisch eingesetzt oder befestigt wird und/oder es beim Ausgliedern zu Absplitterungen im Randbereich kommt. Die Verarbeitung der Materialien und/ oder die Bearbeitung, Dimensionierung und/oder Konstruktion des Gerüstes nicht entsprechend der jeweils gültigen WIELAND Gebrauchsanweisung erfolgt. Abwicklung der Garantiefälle Der beschädigte Zahnersatz wird vom Zahnarzt ausgegliedert und dem Dentallabor übergeben. Das Dentallabor prüft, ob der Zahnersatz die SYSTEM Z Sicherheitsgarantie besitzt. Das Dentallabor sendet den Zahnersatz zusammen mit einem formlosen Hinweis auf die ZENOTEC Sicherheitsgarantie an WIELAND Dental+Technik. Ebenso erforderlich ist ein schriftlicher Nachweis, wie z. B. die Arbeitsfolgekarte (gemäß MPG), den RFID-Code, Konstruktionsfile, ggf. den Patientenpass, Rechnung oder Konformitätserklärung gem. 7 (5) MPV, aus dem zweifelsfrei hervorgeht, dass es sich um Werkstoffe von WIELAND handelt. Weiter sind anzugeben, das Herstellungsdatum sowie Name und Adresse des Zahnarztes. WIELAND Dental+Technik prüft die Erfüllung der Voraussetzungen für die Garantieleistungserstellung. WIELAND Dental+Technik überstellt einen Warengutschein in entsprechender Höhe an das Dentallabor. Unter der Freecall-Nr.: 0800/ können Fragen zur SYSTEM X Sicherheitsgarantie abgeklärt werden. Beendigung der Garantie WIELAND Dental+Technik ist berechtigt, diese ZENOTEC System Sicherheitsgarantie, die über die gesetzliche Gewährleistung hinausgeht, einseitig und jederzeit mit Wirkung für die Zukunft, also für Zahnersatz, der zum Zeitpunkt der Rücknahme der Garantie noch nicht hergestellt wurde, zu widerrufen. WIELAND Dental +Technik GmbH & Co. KG Schwenninger Straße 13, Pforzheim, Germany Fon / , Fax / d.02.09/10