Gebrauchsinformation

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1 Gebrauchsinformation Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid Zusammensetzung Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid. Ein Tropfen von ca. 30 µl enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel); Natriumedetat (Ph.Eur.); Hypromellose; Sorbitol- Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph.Eur.); Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke. Darreichungsform und Inhalt Tropfflasche mit 6 ml Lösung Stoff- oder Indikationsgruppe / Wirkungsweise Was sind Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen und wofür werden sie angewendet? Bei Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen handelt es sich um ein Antiallergikum, das heißt, es lindert rasch die Beschwerden wie Rötung, Juckreiz und Tränen der Augen -, die bei einer Allergie am Auge auftreten. Eine Allergie ist eine Überreaktion des körpereigenen Abwehrsystems auf körperfremde, eigentlich unschädliche Stoffe. Sie kann z.b. durch den Kontakt mit Blütenpollen, Hausstaubmilben oder Tierhaaren ausgelöst werden. Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen blockieren die Effekte von Histamin und anderen entzündlich wirkenden Stoffen, die bei einer Allergie vermehrt freigesetzt werden. Dadurch wirken sie den Symptomen einer Bindehautentzündung entgegen. Pharmazeutischer Unternehmer: (*) Hersteller: Dr. Gerhard Mann VIATRIS GmbH & Co. KG Chem.-pharm. Fabrik GmbH Weismüllerstraße 45 Brunsbütteler Damm Frankfurt Berlin Tel.: 030/ ophthalmika@bausch.com

2 Anwendungsgebiete Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen werden angewendet zur Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergisch bedingten Beschwerden der Augen (Bindehautentzündung, sog. Konjunktivitis, bei Heuschnupfen) bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. (Saisonale Allergien sind zum Beispiel durch Pollen von Bäumen oder Gräsern ausgelöste Allergien, die zeitlich begrenzt auftreten.) Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen werden außerdem angewendet zur Behandlung der Symptome der nicht-saisonalen (perennialen) allergisch bedingten Beschwerden der Augen (Bindehautentzündung, sog. Konjunktivitis) bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. (Nichtsaisonale Allergien sind zum Beispiel durch Hausstaub, Tierhaare oder Schimmelpilze ausgelöste Allergien, die das ganze Jahr über zeitlich unbegrenzt auftreten können.) Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen nicht anwenden? Sie dürfen Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen nicht anwenden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Azelastinhydrochlorid, dem Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid oder einem anderen der genannten Inhaltsstoffe reagieren. Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? In der Schwangerschaft sollten Sie vor der Anwendung von Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen den Arzt befragen. Da der Wirkstoff in geringem Ausmaß in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollten Sie Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen während der Stillzeit nicht anwenden. Was ist bei Kindern zu berücksichtigen? Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen sollten bei saisonalen allergisch bedingten Beschwerden frühestens bei Kindern ab 4 Jahren angewendet werden, bei nicht-saisonalen (perennialen) allergisch bedingten Beschwerden frühestens bei Kindern ab 12 Jahren. Was ist bei älteren Menschen zu berücksichtigen? Für ältere Patienten sind keine besonderen Hinweise zu beachten. Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise Welche Maßnahmen müssen Sie bei der Anwendung beachten? Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker - wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihre Symptome am Auge auf eine Allergie zurückzuführen sind. Dies gilt insbesondere, wenn nur ein Auge betroffen ist, wenn die Sehkraft beeinträchtigt ist oder das Auge schmerzt und keine Symptome an der Nase vorhanden sind. - falls sich die Symptome trotz Anwendung von Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen verschlimmern oder länger als 48 Stunden anhalten.

3 Welche besonderen Warnhinweise müssen Sie beachten? Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen sind nicht zur Behandlung von Infektionen am Auge geeignet. Ob trotz der Beschwerden Kontaktlinsen getragen werden dürfen, muss von einem Augenarzt festgestellt werden. Wenn das Tragen von Kontaktlinsen zulässig ist, sind diese vor dem Eintropfen herauszunehmen und frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder einzusetzen. Weiche Kontaktlinsen können durch das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid verfärbt werden. Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten? Die Anwendung von Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen hat bei bestimmungsgemäßem Gebrauch keine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit oder auf die Bedienung von Maschinen bzw. Arbeiten ohne sicheren Halt. Bestehende Beeinträchtigungen des Sehvermögens durch die allergischen Reaktionen werden durch Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen nicht verstärkt. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche anderen Arzneimittel und Nahrungsmittel beeinflussen die Wirkung von Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen? Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Nahrungsmitteln sind bisher nicht beobachtet worden. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen sonst nicht richtig wirken können! Wie viel von Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen und wie oft sollten Sie Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen anwenden? Saisonale allergische Konjunktivitis: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollen Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren 2 x täglich je 1 Tropfen Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen in jedes Auge einträufeln. Falls erforderlich, kann diese Dosis auf 4 x täglich je 1 Tropfen pro Auge erhöht werden. Bei zu erwartendem Kontakt mit Allergenen können Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen auch vorbeugend angewendet werden. Nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 2 x täglich je 1 Tropfen Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen in jedes Auge einträufeln. Falls erforderlich, kann diese Dosis auf 4 x täglich je 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.

4 Wie sollten Sie Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen anwenden? Nehmen Sie ein sauberes Papiertaschentuch und entfernen Sie die Tränenflüssigkeit vom unteren Lidrand (s. Abb. 1). Schrauben Sie die Flasche auf. Legen Sie den Kopf etwas zurück, ziehen Sie das Unterlid leicht vom Auge ab (s. Abb. 2) und träufeln Sie vorsichtig einen Tropfen in den Bindehautsack (s. Abb. 3). Achten Sie dabei darauf, dass die Tropferspitze das Auge nicht berührt. Lassen Sie das untere Augenlid wieder los und pressen Sie vom Augenwinkel aus leicht gegen die Nase (s. Abb. 4). Blinzeln Sie mehrmals langsam, um den Tropfen über den Augapfel zu verteilen. Entfernen Sie anschließend überschüssige Augentropfen. Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Auge. Abbildung 1 Abbildung 2 Abbildung 3 Abbildung 4 Wie lange sollten Sie Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen anwenden? Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen so lange fortführen, wie Sie den Allergie auslösenden Substanzen (z. B. Pollen) ausgesetzt sind. Bei ununterbrochener Anwendung, sollte die Anwendung von Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen auf maximal 6 Wochen begrenzt werden. Eine Anwendung über 6 Wochen hinaus darf nur nach Absprache mit dem Arzt erfolgen. Anwendungsfehler und Überdosierung Was ist zu tun, wenn Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen in zu großen Mengen angewendet wurden? Nach Anwendung am Auge sind keine spezifischen Überdosierungsreaktionen bekannt und bei dieser Art der Anwendung auch nicht zu erwarten.

5 Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen angewendet oder eine Anwendung vergessen haben? Sollten Sie einmal die Anwendung von Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden. Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung mit Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen unterbrechen oder vorzeitig beenden? Die Behandlung mit Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen sollte nach Möglichkeit regelmäßig bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit erfolgen. Sollten Sie die Anwendung von Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen unterbrechen, obwohl Sie den Allergie auslösenden Substanzen noch ausgesetzt sind, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die typischen Symptome Ihrer Erkrankung erneut zeigen. Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen auftreten? Gelegentlich kommt es unmittelbar nach Anwendung von Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen vorübergehend zu leichten Reizerscheinungen (z.b. Brennen, Jucken, Tränen) am Auge. Selten wird ein leicht bitterer, substanzeigener Geschmack wahrgenommen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit! Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Die genannten Nebenwirkungen klingen in der Regel rasch wieder ab. Besondere Gegenmaßnahmen sind deshalb nicht erforderlich. Sollten Sie nach der Anwendung von Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen einen bitteren Geschmack verspüren, so können Sie diesem mit einem alkoholfreien Getränk (z. B. Saft, Milch) entgegenwirken. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel sowie auf dem Etikett der Flasche aufgedruckt. Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen sollten nach diesem Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden. Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses oder nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung Verwenden Sie Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen. Wie sind Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen aufzubewahren? Keine besonderen Hinweise erforderlich.

6 Stand der Information Dezember 2002 Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren! Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen sind apothekenpflichtig. Zul.-Nr (*) In Lizenz der VIATRIS GmbH & Co. KG, Frankfurt Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient, damit Sie die belastende Pollenzeit besser überstehen, haben Sie in Ihrer Apotheke Vividrin akut Azelastin antiallergische Augentropfen bekommen. Nützliche Tipps gegen Ihre Beschwerden finden Sie in unserem Allergie-Ratgeber. Diesen können Sie kostenlos anfordern bei Dr. Mann Pharma, Brunsbütteler Damm , Berlin Sie können uns auch telefonisch (030) , per Fax (030) oder erreichen.