Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger Änderung des Erstattungskodex

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1 Freigabe zur Abfrage: 0530 Verlautbarung Nr.: 8/ Amtliche Verlautbarung der österreichischen Sozialversicherung im Internet Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger Der Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger verlautbart gemäß 31 Abs. 8 ASVG: 140. Änderung des Erstattungskodex Der Erstattungskodex, Amtliche Verlautbarung im Internet Nr. 110/004, zuletzt geändert durch die Amtliche Verlautbarung im Internet Nr. 6/, wird wie folgt geändert: (), (3), D SG L3, L4, L5,... Zeichenerklärung = Die Aufnahme der Arzneispezialität in den Erstattungskodex beschränkt sich auf die in der Klammer angegebene Menge an Originalpackungen, die maximal abgegeben werden dürfen (z. B.: 0 g () Maximalmenge Packungen zu je 0 g). Erfolgt keine Angabe, darf nur eine Packung abgegeben werden. = Die Arzneispezialität ist nur für die angegebenen Voraussetzungen in den jeweiligen Bereich des Erstattungskodex aufgenommen. Das Vorliegen der angegebenen Voraussetzungen muss verordnenden Arzt/von der verordnenden Ärztin durch den Vermerk am Rezept bestätigt werden. Für Verordnungen außerhalb der angegebenen Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chef und kontrollärztlichen Dienstes einzuholen. = Facharzt/Fachärztin für Haut und Geschlechtskrankheiten Die Aufnahme der Arzneispezialität in den Grünen Bereich des Erstattungskodex bezieht sich auf eine oder mehrere ärztliche Fachgruppen. Nach gesicherter Diagnostik und Vorliegen eines Therapiekonzeptes durch den angegebenen Facharzt/die angegebene Fachärztin kann die Verordnung auch durch einen Arzt/eine Ärztin für Allgemeinmedizin erfolgen. Medizinisch indizierte fachärztliche Kontrollen müssen jedoch regelmäßig angegebenen Facharzt/von der angegebenen Fachärztin durchgeführt werden. Für Verordnungen außerhalb dieser Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chefund kontrollärztlichen Dienstes einzuholen. = Arzneispezialitäten, welche ohne Einschränkung den strengen Abgabebestimmungen für Suchtgifte unterliegen. = Eine Langzeitbewilligung ist für die als Nummer angegebenen Monate möglich (z.b. L3 Langzeitbewilligung für 3 Monate möglich, L4 Langzeitbewilligung für 4 Monate möglich) A. Grüner Bereich des Erstattungskodex A1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Grünen Bereich des Erstattungskodex: Arzneispezialität Menge OP ATCCode dung Entschei Aripiprazol "Stada" 10 mg Tabl. 8 St. Aripiprazol "Stada" 15 mg Tabl. Aripiprazol "Stada" 30 mg Tabl. Laxogol Plv. zur Herst. einer Lsg. zum Einnehmen Lemilvo 10 mg Tabl. 8 St. 8 St. 0 St. N05AX Abschnitt IV/ von 8 N05AX Abschnitt IV/3539 N05AX Abschnitt IV/3540 A06AD Abschnitt IV/3506 N05AX Abschnitt IV/3511

2 Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 8/ 140. Änderung des Erstattungskodex EKO Lemilvo 15 mg Tabl. Lemilvo 30 mg Tabl. Pregabalin "Stada" 5 mg Hartkaps. Pregabalin "Stada" 50 mg Hartkaps. Pregabalin "Stada" 75 mg Hartkaps. Pregabalin "Stada" 100 mg Hartkaps. Pregabalin "Stada" 150 mg Hartkaps. Pregabalin "Stada" 00 mg Hartkaps. Pregabalin "Stada" 300 mg Hartkaps. Rasigerolan 1 mg Tabl. Soderm 0,64 mg/g + 0 mg/g Lsg. zur Anw. auf der Haut 1 St. 56 St. 1 St. 56 St. 1 St. 56 St. 1 St. 56 St. N05AX Abschnitt IV/351 N05AX Abschnitt IV/3513 N03AX Abschnitt IV/359 N03AX Abschnitt IV/358 N03AX Abschnitt IV/357 N03AX Abschnitt IV/356 N03AX Abschnitt IV/355 N03AX Abschnitt IV/354 N03AX Abschnitt IV/353 N04BD Abschnitt IV/ ml D07XC Abschnitt IV/350 A. Änderung der Verwendung von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten rensnum Verfah Arzneispezialität Menge OP ATCCode D D Isotretinoin "ratiopharm" 10 mg Kaps. Isotretinoin ist stark teratogen. Die Anwendung ist bei schwangeren Frauen und bei Frauen, die 4 Wochen vor, während und 4 Wochen nach der Behandlung schwanger werden könnten, kontraindiziert (Schwangerschaft ausschließen). Isotretinoin "ratiopharm" 0 mg Kaps. Isotretinoin ist stark teratogen. Die Anwendung ist bei schwangeren Frauen und bei Frauen, die 4 Wochen vor, während und 4 Wochen nach der Behandlung schwanger werden könnten, kontraindiziert (Schwangerschaft ausschließen). mer D10BA Abschnitt VII/1808 D10BA Abschnitt VII/ von 8

3 Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 8/ 140. Änderung des Erstattungskodex EKO A3. Änderung der Packungsgröße von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten rensnum Verfah Arzneispezialität Menge OP ATCCode Omec "Hexal" 0 mg Kaps. (Streichung der 7 St.Pkg.) 8 St. mer A0BC Abschnitt VIII/9784 A4. Änderung der Bezeichnung von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten rensnum Verfah Arzneispezialität Menge OP ATCCode Vobaderm Creme 15 g vormals Vobaderm 1 mg/g + 0 mg/g Creme mer 15 g D01AC A5. Streichung von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialität Menge ATCCode dung nummer Entschei Verfahrens Pyrazinamid "Provita" Tabl. 50 St. J04AK Abilify Maintena 400 mg Plv. und Lsgm. zur Herst. einer Depot Inj.susp. Verwendung laut Fachinformation, wenn eine perorale Therapie nicht angezeigt oder zweckmäßig ist Änderung der Packungsgröße (Aufnahme Abilify Maintena 400 mg Fspr.) per St. N05AX Abschnitt VPG/ Bonefos 800 mg osteolytische Knochenprozesse neoplast. Genese Foradil 1 mcg Dosieraerosol Mittelschweres bis schweres Asthma mit nächtlichen Anfällen; stabile mittelgradige bis schwere COPD Parapanol 1 mg Parapanol mg Parapanol kombi mg/1 mg Parapanol duo Parapanol duo mite 60 St. M05BA Abschnitt VIII/ Hub 100 Hub 8 St. 8 St. R03AC Abschnitt VIII/989 G03CA Abschnitt VIII/9899 G03CA Abschnitt VIII/ St. G03FA Abschnitt VIII/ St. G03FB Abschnitt VIII/ St. G03FB Abschnitt VIII/ von 8

4 Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 8/ 140. Änderung des Erstattungskodex EKO B. Gelber Bereich des Erstattungskodex B1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Gelben Bereich des Erstattungskodex: Arzneispezialität Menge OP ATCCode Cotellic 0 mg 63 St. L01XE Abschnitt IV/35 Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAFV600 Mutation positivem als Kombinationstherapie mit Vemurafenib. Für Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAFInhibitor fortschritt, liegen Nachweis einer positiven BRAFV600 Mutation mit einer validierten Testmethode. Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachärztin. Linezolid "ratiopharm" 600 mg 0 St. J01XX Abschnitt IV/3500 Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolidempfindlichen, grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengünstigeren Alternativen aus dem Grünen und Gelben Bereich des EKO nicht möglich ist. Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen. Linezolid "Sandoz" 600 mg 0 St. J01XX Abschnitt IV/3507 Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolidempfindlichen, grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengünstigeren Alternativen aus dem Grünen und Gelben Bereich des EKO nicht möglich ist. Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen. Linezolid "Stada" 600 mg 0 St. J01XX Abschnitt IV/3505 Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolidempfindlichen, grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengünstigeren Alternativen aus dem Grünen und Gelben Bereich des EKO nicht möglich ist. Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen. Mekinist 0,5 mg 7 St. L01XE Abschnitt IV/ Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAFV600 Mutation positivem als Kombinationstherapie mit Dabrafenib. Für Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAFInhibitor fortschritt, liegen als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Dabrafenib kontraindiziert ist. Eine TrametinibMonotherapie zeigte keine klinische Aktivität bei Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAFInhibitor fortschritt. Nachweis einer positiven BRAFV600 Mutation mit einer validierten Testmethode. Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachärztin. 4 von 8

5 Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 8/ 140. Änderung des Erstattungskodex EKO Mekinist,0 mg 7 St. L01XE Abschnitt IV/ Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAFV600 Mutation positivem als Kombinationstherapie mit Dabrafenib. Für Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAFInhibitor fortschritt, liegen als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Dabrafenib kontraindiziert ist. Eine TrametinibMonotherapie zeigte keine klinische Aktivität bei Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAFInhibitor fortschritt. Nachweis einer positiven BRAFV600 Mutation mit einer validierten Testmethode. Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachärztin. B. Änderung der Verwendung von im Gelben Bereich des Erstattungskodex angeführten rensnum Verfah Arzneispezialität Menge OP ATCCode Tafinlar 50 mg Hartkaps. 8 St. Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAFV600 Mutation positivem als Kombinationstherapie mit Trametinib. Für Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAFInhibitor fortschritt, liegen als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Trametinib kontraindiziert ist. Nachweis einer positiven BRAFV600 Mutation mit einer validierten Testmethode. Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachärztin. Tafinlar 75 mg Hartkaps. 8 St. Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAFV600 Mutation positivem als Kombinationstherapie mit Trametinib. Für Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAFInhibitor fortschritt, liegen als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Trametinib kontraindiziert ist. Nachweis einer positiven BRAFV600 Mutation mit einer validierten Testmethode. Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachärztin. mer L01XE Abschnitt VVW/ L01XE Abschnitt VVW/ von 8

6 Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 8/ 140. Änderung des Erstattungskodex EKO B3. Änderung der Packungsgröße von im Gelben Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialität Menge OP ATCCode L1 Instillagel Einmalspr. 6 ml N01BB Abschnitt VIII/978 Eine Kostenübernahme ist nur möglich bei Selbstkatheterisierung von Patienten mit neurologischen Erkrankungen (z.b. MS, Querschnittlähmung). Streichung der 1 St.Pkg. L1 Instillagel Einmalspr. 11 ml N01BB Abschnitt VIII/9781 Eine Kostenübernahme ist nur möglich bei Selbstkatheterisierung von Patienten mit neurologischen Erkrankungen (z.b. MS, Querschnittlähmung). Streichung der 1 St.Pkg. B4. Streichung von im Gelben Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialität Menge OP ATCCode Bactroban % Creme 15 g D06AX Abschnitt V STR/559 Bei Versagen von Therapiealternativen des Grünen Bereichs. Gonalf 450 IE (33 mcg) Plv. u. Lsgm. z. Herst. einer Inj.lsg. 1 St. G03GA Abschnitt VIII/9783 Eine Kostenübernahme ist möglich bei anovulatorischen Frauen zur Auslösung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen. Nicht zur Unterstützung von Maßnahmen der assistierten Reproduktion. Lamivudin "Sandoz" 150 mg 60 St. J05AF Abschnitt VIII/9763 In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV1infizierten Erwachsenen und Kindern. Die Therapieeinleitung und regelmäßige kontrollen sind von einem Arzt/einer Ärztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIVInfektion besitzt, durchzuführen. C. Roter Bereich des Erstattungskodex C1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Roten Bereich des Erstattungskodex: Arzneispezialität Menge ATCCode Nivestim 30 Mio E/0,5 ml Inj./ 5 St. L03AA Inf.lsg. Nivestim 48 Mio E/0,5 ml Inj./ 5 St. L03AA Inf.lsg. Escitalopram "Sandoz" 0 mg/ml 1 St. N06AB Tropf. zum Einnehmen Velbienne 1 mg/ mg 8 St. G03FA Corbilta 50 mg/1,5 mg/00 mg 100 St. N04BA von 8

7 Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 8/ 140. Änderung des Erstattungskodex EKO SG Corbilta 100 mg/5 mg/00 mg Corbilta 150 mg/37,5 mg/00 mg Rasagilin "Genericon" 1 mgtabl. Hedonin XR 50 mg Retardtabl. Hedonin XR 150 mg Retardtabl. Hedonin XR 400 mg Retardtabl. Rivastigmin "Stada" 4,6 mg/4 h transdermales Pfl. Rivastigmin "Stada" 9,5 mg/4 h transdermales Pfl. Fluconazol "Actavis" 150 mg Kaps. 100 St. N04BA St. N04BA N04BD0.4. N05AH04.4. N05AH04.4. N05AH St. 7 St. N06DA N06DA St. St. 4 St. J0AC CycloPel 300 mg Kaps. 8 St. J01AA04.5. Candesartan "+pharma" 3 mg C09CA06.5. Tabl. Ferinject 50 mg Eisen/ml Inj.lsg. oder Konz. zur Herst. einer Inf.lsg. 1 St. 1 St. B03AC.5. Celecoxib "Pfizer" 100 mg Hartkaps. Celecoxib "Pfizer" 00 mg Hartkaps. Carvedilol "+pharma" 1,5 mg Carvedilol "+pharma" 5 mg Carvedilol "+pharma" 6,5 mg Rasagilin "Bluefish" 1 mg Tabl. Sativex Spray zur Anw. in der Mundhöhle 5 St. M01AH M01AH C07AG C07AG C07AG N04BD St. N0BG C. Streichung von im Roten Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialität Menge ATCCode Xorox Augensalbe 4,5 g S01AD Abschnitt IV/3503 Rezolsta 800 mg/150 mg J05AR Abschnitt IV/ Ultracortenol 0,5 % Augentropf. 5 ml S01BA Abschnitt IV/3504 * Die Aufnahmen der Arzneispezialitäten in den Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgten ex lege mit dem Zeitpunkt des Vorliegens des vollständigen Antrags, wenn ein Antrag auf Aufnahme in den Grünen oder Gelben Bereich des Erstattungskodex gestellt wurde. 7 von 8

8 Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 8/ 140. Änderung des Erstattungskodex EKO Die Änderung der Bezeichnung der Arzneispezialität Vobaderm Creme 15 g (vormals Vobaderm 1 mg/g + 0 mg/g Creme) erfolgte auf Grund des aktuellen Standes der Fachinformation Dezember 014. Die Streichung der Arzneispezialität Pyrazinamid "Provita" Tabl. erfolgte wegen der Aufhebung der Zulassung auf Grund des Bescheides des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen 3.5., GZ Die Streichung der Arzneispezialität Xorox Augensalbe aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung des Antrages des vertriebsberechtigten Unternehmens auf Aufnahme in den Grünen Bereich des Erstattungskodex. Die Streichung der Arzneispezialität Rezolsta 800 mg/150 mg aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung des Antrages des vertriebsberechtigten Unternehmens auf Aufnahme in den Gelben Bereich des Erstattungskodex. Der Antrag auf Aufnahme in den Erstattungskodex der Arzneispezialität Ultracortenol 0,5 % Augentropf. 5 ml wurde auf Grund der Nichtlieferbarkeit mit Schreiben 1.4. zurückgewiesen. Daher ist die vorgenannte Arzneispezialität aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex zu streichen. Für den Hauptverband: RabmerKoller Hagenauer 8 von 8

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