Supplementary appendix

Transkript

1 Supplementary appendix This appendix formed part of the original submission and has been peer reviewed. We post it as supplied by the authors. Supplement to: von Minckwitz G, Schneeweiss A, Loibl S, et al. Neoadjuvant carboplatin in patients with triple-negative and HER2-positive early breast cancer (GeparSixto; GBG 66): a randomised phase 2 trial. Lancet Oncol 2014; published online May 1.

2 Supplemental Table 1: Additional not predefined toxicities per treatment arm by System Organ Class (SOC) PM PMCb (N=293) (N=295) Grades 1 2* Grade 3* Grade 4* Grade 5* Grades 1 2* Grade 3* Grade 4* Grade 5* SOC $ no. %** no. %** no. %** no. %** no. %** no. %** no. %** no. %** Immune system disorders Metabolic disorders Psychiatric disorders Nervous dystem disorders Eye disorders Vascular disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders Skin and subcutaneous tissue disorders Musculoskeletal, connecive tissue and bone disorders Renal and urinary disorders Reproductive system and breast disorders General disorders and administrative site conditions Investigations Injury, poisoning and procedural complications *The grades of maximal serverity per patient are based on the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTC) Version 3.0. ** Absolute percent (excluding patients with missing information) $ only SOC with reported grade 3 4 or >10% patients grade 1 2 included

3 The following investigators have contributed patients to the GeparSixto study: Organisation Dept. City First Name Last Name No of pts. Heidelberg Frauenklinik Heidelberg Andreas Schneeweiss 52 Hämatologisch Salat/Stötzer München Christoph Tore Salat 37 Luisenkrankenhaus Senologie, Düsseldorf Mahdi Rezai 31 SRH Wald Klinikum Gera Zentrum für Gera Dirk Michael Zahm 31 klinische Studien Praxisklinik Krebsheilkunde Berlin Peter Klare 26 für Frauen / St. Gertrauden Berlin Jens Uwe Blohmer 22 / Frankfurt am Hans Tesch 22 Gemeinschaftspraxis am Bethanien Tagesklinik Main St. Markus Frauenklinik Frankfurt am Fariba Khandan 17 Main Frauenklinik mit Erlangen Sebastian Jud 17 Erlangen Poliklinik Sana Klinikum Offenbach Offenbach am Christian Jackisch 17 Main Klinikum rechts der Isar Frauenklinik München Stefan Paepke 16 der Techn. Univ. München Klinikum Südstadt Universitätsfraue Rostock Toralf Reimer 16 nklinik Tübingen Frauenklinik Tübingen Eva Maria Grischke 16 HELIOS Klinikum Berlin Buch Studiengesellsch aft Bielefeld GbR Bielefeld Marianne Just 15 Berlin Michael Untch 14 Klinikum Chemnitz Frauenklinik Chemnitz Petra Krabisch 13 Kliniken Essen Mitte Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft Senologie / Essen Sherko Kümmel 12 Schleswig Holstein SGO Kiel Kiel Holger Eidtmann 11

4 Klinikum Gifhorn Interdisziplinäres Gifhorn Thomas H. Dewitz 11 St. Vincenz Frauenklinik Paderborn Wolfgang Meinerz 11 Gemeinschaftspraxis Gynäkologie Hildesheim Christoph Uleer 10 Klinikum Kassel Gynäkologische Kassel Lydia Dautzenberg 9 Ambulanz Studienzentrum Fachärzte für Ravensburg Thomas Decker 9 Ravensburg Innere Medizin, Hämatologie und Oncologianova Recklinghausen Friedrich Overkamp 9 Bremen Gabriele Doering 9 Heinrich Heine Frauenklinik Düsseldorf Svjetlana Mohrmann 9 Universität Düsseldorf der Gynäkologie und Fürstenwalde Georg Heinrich 8 Ulm Frauenklinik Ulm Wolfgang Janni 8 Evangelisches Senologie Gelsenkirchen Abdallah Abdallah 8 Cardiac Research/ Onco Research/ St. Johannes Hospital Klinische Forschung Dortmund Georg Kunz 8 Henriettenstiftung Frauenklinik Hannover Kristina Maria Lübbe 7 Johanna Etienne Gynäkologie Neuss Ulrich Burkamp 7 Neuss Frauenklinik Freiburg im Elmar Stickeler 7 Freiburg Breisgau St. Marienhospital Bonn Martin Esser 7 Klinikum der Otto v. Frauenklinik Magdeburg Joachim Bischoff 7 Guericke Universität Praxis Innere Medizin, Pinneberg Gerold Baake 7 Pinneberg Hämatologie, intern. Klinikum Fulda Interdisziplinäres Tumorzentrum Fulda Andrea Distelrath 7 g.sund Gynäkologie Kompetenzzentrum Stralsund Studiensekretari at Stralsund Carsten Hielscher 6 Klinikum Quedlinburg Frauenklinik Quedlinburg Sven Thomas Graßhoff 5 Kliniken Esslingen, Frauenklinik Esslingen am Thorsten Kühn 5 Gynäkologie Neckar Klinikum Bremen Mitte Bremen Mustafa Aydogdu 5 Albertinen Hamburg Uwe Herwig 4 St. Elisabeth Köln Claudia Schumacher 4 Köln Hohenlind Klinikum Rosenheim Abt. Gynäkologie u. Rosenheim Thomas Beck 4

5 Asklepios Klinik Lich Frauenklinik Lich Alexandra Bender 3 Gemeinschaftspraxis für Erfurt Jörg Weniger 3 Innere Medizin/Hämatologie und Internistische Kreiskrankenhaus Gynäkologischonkologische Ebersberg Cornelia Höß 3 Ebersberg Abteilung Universität Greifswald Frauenheilkunde und, alte Frauenklinik Greifswald Antje Belau 3 Münster Gynäkologisch onkologische Praxis am Pelikanplatz Lübecker Onkozentrum Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Fachärzte für Innere Medizin, Hämatologie und Internistische Münster Joke Tio 2 Hannover Iris Schrader 2 Lübeck Jens Kisro 2 Dresden Thomas Göhler 1