Isolatortechnik. ENVAIR eco safe CMR. Breite (m) 1.2 / Zytostatika Isolator. Klasse. Standard DIN EN ISO III

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1 Isolatortechnik ENVAIR eco safe CMR Klasse III Zytostatika Isolator Standard DIN EN ISO Breite (m) 1.2 /

2 2 Inhalt High-Tech für Ihr Labor Zytostatika Isolatoren der neuesten Generation 3 Zytostatika-Isolatoren (CMR) 4 Optionale Ausstattung für alle Isolator-Modelle 5 State of the Art für sicheres Arbeiten 6 Beschreibung Isolator 7 Qualitätssicherungskonzept für Zytostatika Isolatoren/SOP Vorlagen 12 Technische Daten 14 Unser Service für Sie 16 ENVAIR Group Viel mehr als reine Luft Die ENVAIR Group ist seit bereits über 40 Jahren im Markt. Als Gerätespezialist für Life Science/ Biotechnologie, Pharmazie und Chemie produziert das Unternehmen in der eigenen Fertigungsstätte. Seit 2009 betreut die den deutschsprachigen Markt und organisiert den Vertrieb der gesamten ENVAIR-Produktpalette. Von den kleinsten Werkbänken bis hin zu komplexesten Isolatoren reicht das Angebot der Reinluft- und Containmenteinrichtungen. Reinraumtechnik der Spitzenklasse. 1972: Gründung ENVAIR Ltd. (GB) 1979: Entwicklung Mikrobiologischer Sicherheitswerkbänke 1986: Entwicklung Isolatoren für Krankenhäuser und Apotheken 1992: Entwicklung komplexer pharmazeutischer Isolatoren für die Industrie 2000: Auszeichnung mit dem Awarded Design Council Millennium Products, für die Entwicklung der Micro-Isolatoren 2006: ENVAIR Ltd. wird eine Tochtergesellschaft der Bassaire Ltd : Gründung der 2009: Re-Design Zytostatika-Isolatoren CMR 2009: Optionserweiterung für Isolatoren z. B. vertikale Schleusentüren 2011: Re-Design Stent Line 2012: Neuentwicklung Botox Produktionslinie 2013: Neuentwicklung Mikrobiologische Sicherheitswerkbank ENVAIR eco safe Robot 2014: Neuentwicklung Isolator ENVAIR eco safe Iso Compact 2015: Re-Design Zytostatika Isolator ENVAIR eco safe CMR 2016: Neuentwicklung Zytostatika Sicherheitswerkbank ENVAIR eco safe Robot als 3-Filter System 2016: Entwicklung ENVAIR lab Centrifuge, ENVAIR lab PCR Thermal Cycler, ENVAIR lab CO2 Incubator

3 High-Tech für Ihr Labor Zytostatika-Isolatoren der neuesten Generation 3 GMP-Cover Multifunktions-Touch- Display mit PLC Steuerung, Passwort geschützt. Nachtmodus (Speed Reduction) Zeitschaltuhr für programmierten Start/Stop Aufklappbare Frontscheibe zur optimalen Reinigung Edelstahl Nutzraum 300 mm Ø Glove-ports Maximale Beinfreiheit LED-Beleuchtung inkl. 2 Steckdosen Zytostatika-Isolator (weiß, pulverbeschichtet) Glatte Oberflächen ohne Spalten gemäß GMP Hauptschalter

4 4 Der Zytostatika-Isolator (CMR) weist folgende Merkmale auf Luftqualität Reinraumklasse A (unidirektionale Verdrängungsströmung Laminar Flow) nach EU-GMP-Guide im gesamten Arbeitsbereich Leichtes Reinigen der Innen- und Außenflächen Leicht zu reinigende Multifunktionssteuerung Automatischer Druckhaltetest mit Datenspeicherung in der Steuerung Remote Control Funktion. Hier kann sich der ENVAIR Service für evtl. Fehlerermittlung mittels Netzwerk von Extern auf das Gerät einwählen. Dadurch Kosteneinsparung für Service. Sichere, konsequente Trennung von Bediener und Prozess durch geschlossenes System Unterdruckbetrieb (-75Pa) mit laminarem Luftstromverhalten und aktiv geregelten Gebläsen Steriles Handschuhwechselsystem Einfache Überwachung, Prüfung und Wartung Ergonomisch konzipiert für einfache Bedienung, gute Sicht und hohen Personalkomfort Wählbare Anzeige des Innendrucks mit verzögerter Antivalenzzeit, automatischer Druckabfalltest und Druckabfallanzeige Elektropolierte, leicht zu reinigende Edelstahl-Arbeitsfläche. Hohe Luftwechselrate im Arbeitsbereich und den Materialschleusen zum raschen clean-up von kontaminierter Luft und rascher Entfernung von Desinfektionsmitteln Einsatzbereich: Zum Verarbeiten von: Zytostatika (CMR) Virustatika Kapseln Gefahrstoffen, die der TRGS 525 unterliegen Sowie allen toxischen Wirksubstanzen Schleusen mit Transfertabletts, Fußschaltern für Türen und gegenseitiger Türverriegelung Multifunktions-Touch-Display (Displaygröße 8") Stand-by-Schaltung / Nachtmodus Geprüfte und dokumentierte Qualität (IQ/OQ) Günstiges Preis-Leistungs-Verhältnis gegenüber sonderangefertigten Isolatoren Normenkonform mit DIN 12980, EN ISO , EN (Elektroinstallation), VDE / DIN (Prüfung), VDI und VDI (Qualifizierung) Luftqualität Reinraumklasse A nach EU-GMP Guide und DIN EN ISO Klasse 5 Steckdose / Isokinetische Messsonde für permanentes Partikel - moni toring, Platzierung im Nutzraum frei wählbar solange Normkonform 19" Reinraum-Monitor in der Rückwand mit Touchscreen Funktion. Dieser Monitor wurde speziell für Reinräume entwickelt.

5 Der Zytostatika-Isolator (CMR) Optionale Ausstattung für alle Isolator-Modelle 5 Anschlüsse für Druckluft, Vakuum, Stickstoff H2O2-Begasung, H2O2-Schleuse Elektrisch höhenverstellbares Untergestell 2 Isolatoren (Doppelversion) mit zentraler 3-Wege-Schleuse Isolator mit 1 Schleuse Innere vertikale Schleusentüren (elektrisch) Aktivkohlefilter Hängestange im Nutzraum Isokinetische Sonde für Partikelmonitoring Wassergeschütze Steckdosen IP 44 Anschluss für Luftkeimsammler Schleusendruckanzeige Kamera zur Prozessdokumentation Testscheibe mit Manometer für die Handschuhdichtigkeit 19" Reinraum-Monitor mit Touch Screen Arbeitsfläche für Betrieb mit Waage Anschlüsse RJ 45 / RS 232 / USB Überwachung von Temperatur und Feuchte Komplett gefertigt in Edelstahl / < 0,8 µm 3-Wegeschleuse mit angekoppelter Zytostatika Sicherheitswerkbank Potentialfreie Kontakte Weitere Optionen auf Anfrage Zytostatika Isolator verbunden mit einer mikrobiologischen Sicherheitswerkbank (4-Zonen Konzept) Kunde ENVAIR Kundendienst Remote Funktion (Fernwartung) durch ENVAIR Servicetechniker Zytostatika Sicherheitswerkbank ENVAIR eco safe Plus mit Abfallentsorgung

6 6 ENVAIR eco safe CMR State of the Art für sicheres Arbeiten Der Isolator besteht in der Grundausstattung aus pulverbeschichtetem Stahlblech, wird aber auf Wunsch auch komplett aus Edelstahl gefertigt. Im Nutzraum kommt Edelstahl zur Anwendung und die Arbeitsfläche ist herausnehmbar. Das System wird mit unidirektionaler Verdrängungsströmung (Laminar Flow) über HEPA-Filter (High Efficiency Particulate Air Filter H14) gefiltert. Die Frontscheibe bietet mehrere praktische und erprobte Features. Sie ist entweder mit 2 oder 4 integrierten Gloveports ausgestattet, die mit einem Durchmesser von 300 mm komfortables Arbeiten ermöglichen. Für Reinigungsarbeiten ist sie aufklappbar und wird mittels Gasdruckfedern in geöffneter Position gehalten. Im Betrieb wird die Dichtung der Scheibe mit 3 Rendelschrauben an den Isolator gepresst. Die in den Nutzraum strömende Luft wird dabei immer von einem HEPA-Filter H14 gefiltert, unabhängig von der Öffnung einer der Schleusentüren. Aus Sicherheitsgründen ist die innere und äußere Tür an den Schleusen jeweils gegenseitig elektromagnetisch verriegelt. So kann immer nur eine Schleusentür geöffnet werden. Alle anderen sind in dieser Zeit gesperrt und können nicht geöffnet werden. Wird die Schleusentür geschlossen, läuft eine einstellbare Zeitverzögerung ab, bis eine der anderen Türen geöffnet werden kann. Somit ist gewährleistet, dass keine Partikel in den Nutzraum oder aus dem Nutzraum ins Freie gelangen (Spülphase). Jede Schleuse verfügt über einen Fußschalter zur Öffnung der inneren Schleusentüren. Der Isolator ist mit den Schleusen über eine statische Dichtung gasdicht verbunden. Auf der Rückseite befindet sich optional ein 19" Touchscreen- Monitor, der flächenbündig verbaut ist. Um Einschränkungen bei der Bedienung durch Lichtspiegelungen zu vermeiden, verzichten wir hier auf eine zusätzliche Glasscheibe über dem Monitor. Der Isolator ist sowohl als Sitz- als auch als Steharbeitsplatz geeignet. Die hundertprozentige Beinfreiheit ist baulich durch den nach hinten versetzten Hauptfilter gewährleistet. Der Isolator ist beidseitig mit Transferschleusen zum Einbringen und Entfernen der zu behandelten Materialien ausgestattet. Jede Transferschleuse hat eine innere und äußere Tür sowie einen ausziehbaren Transfertisch aus der Schleuse in den Nutzraum. Belüftet wird jede Schleuse über einen Vorfilter G4 und 2 HEPA-Filter H14. Transfertablett aus der Schleuse in den Nutzraum

7 7 Transferschleusentüren (Schwenktüren): Die äußeren und inneren Transferschleusentüren sind Schwenktüren. Die äußeren Türen lassen sich von unten nach oben öffnen. Optional können sie durch einen seitlichen Anschlag auch von links nach rechts bzw. rechts nach links geöffnet werden. Der Mechanismus wird über eine Taste an der Schleuse sowie einen zweiten Schalter am Display bedient. Hinweis: Ausfallsicherheit durch Druckluftfunktion. Kein Einsatz von Elektromotoren. Äußere Schleusentüren: Öffnung mittels Siemens- Steuerung oder Schalter an der Schleuse Innere Schleusentüren: Öffnung mittels Siemens- Steuerung oder Fußschalter Die inneren Transferschleusentüren lassen sich von vorne nach hinten mittels Fußschalter bzw. einem zweiten Schalter am Display öffnen. Hinweis: Sie verlieren durch die Schwenktüren keinen Platz im Nutzraum. Sobald das Transfertablett benutzt bzw. herausgezogen wird bleibt dadurch noch ausreichend Platz. Die Funktion der Schleusentür können Sie auch hier anschauen: watch?v=fpnv2tkk3jm Optionale vertikale Schleusentüren: Die inneren vertikalen Schleusentüren werden mittels Fußschalter geöffnet. Bei Drücken des entsprechenden Fußschalters öffnet sich die jeweilige Schleusentür automatisch. Die Türe fährt senkrecht nach oben. Soll die Türe wieder geschlossen werden, muss der Fußschalter erneut gedrückt werden. Die Türe fährt automatisch wieder nach unten. Die Türen sind mit einem Gegendrucksensor ausgestattet, sodass keine Finger eingeklemmt werden können. Durch diese neue Funktion müssen die inneren Schleusentüren nicht mehr per Hand geöffnet werden. Kontaminationsverschleppung über die Türen können so nicht mehr auftreten. Auch der gesamte Arbeitsablauf lässt sich damit ergonomischer gestalten. Schleusentür Fußschalter Schalter zum Öffnen der äußeren Schleusentür Signalanzeige Türkontrollüberwachung in der Rückwand

8 8 Abluftverrohrung für bauseitigen Festanschluss. (ohne Verkleidung) Startbildschirm (Displaygröße 8") Luftführung: Die Frischluft tritt doppelt gefiltert in den Nutzraum ein. Zuerst durch Vorfilter und HEPA-Schleusenfilter H14 von oben in die Transferschleuse, dann durch einen weiteren HEPA-Filter (H14) in der Rückwand. Von dort wird sie durch den im Nutzraum installierten HEPA-Hauptfilter (H14) geführt und zu ca. 30% über die HEPA-Abluftfilter (H14) abgeführt. Die verbleibenden 70% der Luft werden durch den HEPA-Umluftfilter (H14) in die Kammer wieder von oben laminar dem Nutzraum bzw. den im Boden befindlichen Hauptfilter (H14) zugeführt. Der Umluftkreislauf beginnt von vorne. Bedingt durch den Hauptfilter (H14) unter der Arbeitsplatte wird nur der Nutzraum und der Raum unter der Arbeitsplatte kontaminiert. Ansonsten ist eine Kontamination der Luftführungswege nicht möglich, was die Wartung erleichtert und wiederum die Sicherheit erhöht. Abluft Fortluft: Die Abluft wird über ein gasdichtes Ventil bis zum Abluftflansch geführt. Die mitgelieferte Abluftverrohrung wird an eine bauseitige Abluftanlage angeschlossen. Steuerung / Kontrolle: Multifunktions-Touch-Display Optional freie Kontakte für bauseitige Abluftanlage und Alarme Passwortschutz an der Steuerung: Änderungen an der Schleusenverriegelungszeit oder Alarmgrenzwerte sind nur mittels Passworteingabe möglich. Stromausfall: Bei Stromausfall wird ein akustischer Alarm ausgelöst. Dieser Alarm ist über einen eigenen Akku mit Spannung versorgt. Optional ist eine USV-Anlage erhältlich, mit der Sie min weiter arbeiten können. Separate Schalter: Fußschalter links zum Öffnen der linken inneren Schleusentür Fußschalter rechts zum Öffnen der rechten inneren Schleusentür Gestell: Metalluntergestell, feststehend, Höhe 800 mm Optional: komplett in Edelstahl Segmentierer Haupt-HEPA Filter für einen kontaminationsfreien Filterwechsel, passend für alle 60 Liter Entsorgungstonnen

9 9 TÜV zertifizierter Druckhaltetest HMI Touch Panel Der Isolator verfügt über ein digitales Siemens HMI-Touch- Panel, das alle Messwerte anzeigt und außerdem über eine Scroll-Down-Funktion verfügt. Der Isolator hat keine analogen Differenzdruckanzeigen. Das Menü verfügt über diverse Features: Betriebsstundenzähler (Stunden, Minuten) letzter Service (Datum, Uhrzeit, Passwort geschützt) letzter Druckhaltetest (Datum, Uhrzeit, bestanden oder nicht bestanden) gemessenene Werte des Druckhaltestests (Messwert 1, Messwert 2, usw.) Filterrestlaufzeiten Gebläseleistung Abluft in Prozent Gebläseleistung Umluft in Prozent Innentemperatur Außentemperatur usw. Alarme über die SPS Steuerung ersichtlich am Display: Luftwechselrate Nutzraumdruck Hauptfilter-Differenzdrucküberwachung Automatischer Druckabfalltest: Der Isolator führt selbständig einen Drucktest durch, um sicher gehen zu können, dass der Isolator und die Schleusen komplett dicht sind. Automatischer Unterdruckaufbau von ca Pa, dann Haltezeit. Automatischer Messbeginn, wenn der Unterdruck bei -150 Pa angelangt ist. Die Messung wird alle 90sec. durchgeführt und die Werte in der SPS gespeichert. Insgesamt 3 Messungen. Alle Werte sind hinterher am Display ablesbar. Kriterium: höchstens 25 Pa Druckabfall/min Sollte der Druckabfall höher als 25 Pa pro Minute sein, zeigt das Display nach Beendigung des Drucktests Drucktest nicht bestanden an. Sollte der Druckabfall kleiner 25 Pa pro Minute sein, zeigt das Display nach Beendigung des Drucktests Drucktest bestanden an. ENVAIR Kriterium 25 Pa in 90 sec. Messzeit. Alle Alarme sind frei einstellbar. Druckgeregelte Gebläse (Anzeige Gebläseleistung Abluft) Parameteranzeige Druckabfalltest

10 10 PZG-Serie Filter: Alle aufgeführten Filter (ohne Vorfilter) sind HEPA-Filter (High Efficiency Particulate Air Filter) mit einem Nominal-Abscheidegrad von 99,995% und entsprechen gemäß DIN EN 1822 diesen Abscheidegraden der Filterklasse H14. Die Vorfilter über den Schleusenfiltern sind gemäß DIN EN 779, Grobstaubfilter der Klasse G4 und tragen entscheidend zur Verlängerung der Lebensdauer der Schleusenfilter bei. Der Wechsel der Vorfilter geschieht durch einfaches Herausnehmen nach oben aus dem Einlegerahmen und Einsetzen des neuen Filters es ist kein Werkzeug nötig und die Vorfilter sind nicht kontaminiert. DEHS-Test-Filter-Test: Das Gerät ist mit einer Anzahl von Testöffnungen ausgestattet, die es gestatten, die HEPA-Filter in eingebautem Zustand auf den Abscheidegrad bzw. Leckagen hin zu prüfen. Alle Testöffnungen sind von der Frontseite aus erreichbar. Geprüft werden alle HEPA-Filter (Hauptfilter H14, Umluftfilter H14, Abluftfilter H14 und Schleusenfilter H14). Luftklassifizierung: Die Luftklassifizierungen im gesamten Arbeitsbereich sind normiert: EU GMP, Grade A BS 5295 (1989) Klasse F ISO Klasse 3 gemäß DIN EN ISO Luftdruck: Bei Absinken oder Überschreiten der vorgegebenen Alarmwerte wird ein Alarm ausgelöst (optisch und akustisch). Luftgeschwindigkeit: Vertikale, unidirektionale Verdrängungsströmung (LF) im Nutzraum beträgt ca. 0,45 m/s. Strömung bei versehentlich offenen Ärmelöffnungen beträgt 0,7 m/s in das Innere des Nutzraumes (0,7 m/s ist Vorschrift nach DIN EN ). Luftgeschwindigkeit im Nutzraum ist in Grenzen regulierbar über die Einstellung der Drehzahl der Umluft-Gebläse (Vertikalluftstrom-Gebläse). Partikelmonitoring im Isolator: Bedienerfreundlich, datentechnisch vielseitig vernetzbar, leicht zu transportieren und enorm durchsatzstark: Das sind die Eigenschaften der Partikelzähler der PZG-Serie. Die kompakten Partikelzähler im eleganten Edelstahlgehäuse mit ihrem großen, farbigen Touchscreen-Display sind die bevorzugten Tools von Fachleuten im Bereich der Filtertests, der Halbleiter- und der pharmazeutischen Industrie, für Krankenhäuser und für Apotheken sowie in vielen anderen reinen Produktionsprozessen. Präzision und Flexibilität zeichnen die PZG-Serie dabei aus. Die Partikelzähler messen bei einer Durchflussrate von 28,3 l/min ab 0,2 µm und bei einer Durchflussrate 100 l/min Partikelgrößen ab 0,3 µm. Die zwei Modell-Varianten können bis zu acht Partikelgrößen gleichzeitig anzeigen. Die Geräte der PZG-Serie verfügen über zwei Schnittstellen (USB und ETHERNET) und generieren Datenreports nach allen wichtigen Normen: DIN EN ISO , DIN , CFM, GMP at rest und GMP in operation. Die Partikelzähler sind nicht nur als eigenständige Messgeräte, sondern auch als Komponenten eines Partikel-Monitorings voll einsetzbar.

11 11 Zertifizierte Armstulpen für CMR-Stoffe Handschuhe/Ärmel: Es handelt sich um eine getrennt wechselbare Handschuh- Ärmelkombination. Die Handschuhe sind wechselbar ohne Brechung der Reinraumatmosphäre im Nutzraum. Der Vorteil einer großen Ärmelöffnung ist die bessere Bewegungsfähigkeit. So kann das Gerät komplikationsfrei von Mitarbeitern unterschiedlicher Körpergröße bedient werden. Doppelhandschuhsystem Biogel Eclipse Indicator der Maßstab in Schutz und Sicherheit. Die Innovation Biogel Eclipse Indicator besteht aus zwei Handschuhen: einem grünen Innenhandschuh und einem strohfarbenen Außenhandschuh. Der Innenhandschuh ist eine halbe Nummer größer als der Außenhandschuh. Das hat den Vorteil, dass der Druck auf die Hand reduziert wird und weniger Ermüdungserscheinungen auftreten. Wenn der Außenhandschuh perforiert wird, verteilt sich die Flüssigkeit aus dem Operationsfeld zwischen den beiden Handschuhen. Ein grüner Punkt macht Sie auf die Perforation aufmerksam. Neben der schnelleren, visuellen Perforationsindikation überzeugt Biogel Eclipse durch seine optimale Passform, den eindeutigen und verbesserten Tragekomfort und das erhöhte Tastempfinden. Biogel Eclipse Handschuhe sind dünner und deutlich weicher als andere Handschuhe. Die spezielle Biogel Innenbeschichtung ermöglicht das einfache Anziehen selbst mit feuchten Händen. Easy-Change Manschettenringsystem (push/push) Das leicht zu wechselnde Easy-Change Manschettenringsystem von ENVAIR ist speziell für einen sterilen Handschuhwechsel entwickelt worden. Selbst beim Wechseln des Handschuhs garantiert das Easy-Change Personen- und Produktschutz. Wenn Sie einen routinemäßigen Handschuhwechsel durchführen, einen defekten Handschuh oder lediglich die Handschuhgröße wechseln müssen, ermöglicht dieses System Ihnen die Handschuhe schnell und leicht zu wechseln, ohne die Integrität Ihrer Umgebung zu brechen. Der Manschettenring hat eine Doppel-Lippendichtungsanordnung, die sicherstellt, dass das Containment nie gebrochen wird. Ein Handschuh wird gewechselt, indem ein steriler Handschuh auf einen inneren blauen Plastik Manschettenring im Isolator aufgezogen wird und daraufhin der andere, gebrauchte Handschuh mit dem entsprechenden inneren blauen Manschettenring in den Ärmel des Isolators oder einen Beutel gedrückt wird. Den Handschuhwechsel können Sie auch hier anschauen: watch?v=3unsj7sfcqi Warum ein Doppelhandschuhsystem? Handschuhperforationen bleiben während des Eingriffes unentdeckt. 97% der Perforationen werden mit dem patentierten Biogel Eclipse Indicator System entdeckt. Doppelhandschuhsysteme reduzieren die Handschuhperforation von 34,7 % auf 3,8 %. Doppelhandschuhsysteme reduzieren die Kontamination der Hände von 13 % auf 2 %. Biogel Eclipse Indicator

12 12 Ergonomisches entspanntes Arbeiten Iso-Footrest Iso-Chair evolution Iso-Assistent Qualitätssicherungskonzept für Zytostatika Isolatoren/SOP-Vorlagen Wir haben vorgefertigte SOPs, die Sie mit minimalem Aufwand an Ihre Abläufe anpassen können SOP-Vorlagen Reinraum Reinraum und Klimatechnik Isolatoren und Werkbänke Monitoring Personal Grundsätzliches Einweisungen, Schulungen, Fortbildungen Validierung des Personals Persönliche Schutzausrüstung Reinigung Reinigungskraft Zureicher Zubereiter Produktion Warenfluss Einschleusen Arbeitsanweisung Zureicher Arbeitsanweisung Zubereiter Substanzbezogene Arbeitsanweisung Produktionsablauf Qualitätskontrolle Validierung der Anbrüche Mikrobiologische Herstellungsvalidierung Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring Reinraummonitoring Dokumentation Reinraum und Klimatechnik, Isolatoren und Werkbänke Personal Reinigung Produktion Qualitätskontrolle Stör- und Unfälle

13 Zytostatika Isolator (CMR) 13 mit H2O2-Schnellbegasungs-Schleuse sowie angekoppelter Zytostatika Sicherheitswerkbank H2O2 Begasung in der Schleuse 25 min H2O2 Begasung der Gesamtanlage

14 14 Technische Spezifikationen Zytostatika Isolator (CMR) ENVAIR eco safe CMR 1.2 m 2-Hand, 2 Schleusen ENVAIR eco safe CMR 1.5 m 2-Hand, 2 Schleusen ENVAIR eco safe CMR 1.8 m 4-Hand, 2 Schleusen Isolator Maße: Außenmaße (mm) B H T komplett Innenmaße Nutzraum (mm) B H T Außenmaße (mm) B H T Isolator ohne Schleusen Arbeitshöhe Isolator (mm) 750 Innentürmaße Materialschleusen (mm) Außentürmaße Materialschleusen (mm) Armstulpen Armstulpen Maße Neopren (zertifiziert) / Polyurethan mit Textileinlage (nicht zertifiziert) Maße am Handgelenk 90 mm / Gloveport Ø 300 mm Elektrischer Anschluss & Gewicht Anschlusswerte 230 V, 50 Hz, 1-phasig 240 Watt 230 V, 50 Hz, 1-phasig 280 Watt 230 V, 50Hz, 1-phasig 320 Watt Gewicht (ca. kg) Beleuchtung Arbeitsfläche (Lux) 1200 Geräuschpegel (db(a)) Filter Vorfiltermaße G4 (mm) Zuluft Schleusenfilter H14 (mm) Abluft Schleusenfilter H14 (mm) Hauptfilter V-Filterbox H14 (mm) (Anz. 3) (Anz. 4) (Anz. 5) Umluftfilter H14 (mm) Abluftfilter H14 (mm)

15 15 Zytostatika Isolator (CMR) ENVAIR eco safe CMR 1.2 m 2-Hand, 2 Schleusen ENVAIR eco safe CMR 1.5 m 2-Hand, 2 Schleusen ENVAIR eco safe CMR 1.8 m 4-Hand, 2 Schleusen Materialien Isolator Außengehäuse Stahlblech pulver beschichtet / Optional: Edelstahl Materialschleusen Edelstahlblech pulverbeschichtet / Optional: Edelstahl Arbeitsfläche Edelstahl , elektropoliert Luftwechsel Luftwechselrate Nutzraum /h 1800 Luftwechselrate Schleuse /h 3400 Luftwechselrate Abluft /h 860 Abluftvolumen m³/h Temperaturerhöhung Nutzraum (bei konstanter Raumtemperatur 20 C) 1,5 3 C je nach Filterzustand 1,5 4 C je nach Filterzustand 1,5 4 C je nach Filterzustand Luftströmung (Laminar Flow) m/s 0,45 Strömungsüberwachung Strömungssensoren für Downflow und Abluft Unterdruck Pa -75 Druck Drucküberwachung Druckhaltetest Ventilsteuerung halbautomatisch / optional: vollautomatisch

16 Service in Reinkultur ENVAIR bietet Ihnen Service in Reinkultur. Wir verkaufen Ihnen nicht nur einfach die Geräte, sondern betreuen Sie gerne von A Z. Lieferung: Wir liefern alle Geräte ab Werk. Aufbauservice und Verpackungsentsorgung sind auf Wunsch inklusive. Service: 24h Vor-Ort-Service, sowie kostenlose 24h Telefon-Hotline 7 Tage die Woche Ersatzteilgarantie: 10 Jahre Verfügbarkeit innerhalb 24h Ab Lager Emmendingen Qualifizierung: IQ/OQ GMP GAMP 21 CFR Part 11 Dekontamination: Wir führen mikrobiologische Dekontaminationen mit modernsten H2O2-Generatoren in Reinräumen, Isolatoren und Sicherheitswerkbänken durch. Wartung: Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke DIN Zytostatika Sicherheitswerkbänke mit KI-Discus Test DIN Produktschutzwerkbänke Laborabzüge Zytostatika Isolator EN Isolator EN Reinräume Dampfsterilisatoren / Autoklaven CO2 Brutschränke PCR Thermal Cycler Real Time Thermal Cycler Zentrifugen Reinstwasseranlagen Ultra Tiefkühlschränke -86 C Service durch Profis. Alle Arbeiten werden durch vom TÜV Nord qualifizierte Servicetechniker ausgeführt. Wartungsvertrag: Regelmäßige Wartung erhöht Ihre Sicherheit. Durch einen Wartungsvertrag garantieren wir die Überprüfung aller Funktionen Ihrer Geräte. Dafür melden wir uns in wiederkehrenden Abständen verlässlich bei Ihnen. Garantie und Gewährleistung: In Kombination mit einem ENVAIR-Wartungsvertrag bieten wir Ihnen 2 Jahre Garantie auf alle Geräte, ausgenommen Gebrauchs- und Verschleißteile sowie Druckluftkomponenten. Legende: TÜV geprüft Rückwand/Nutzraum lackiert Aufklappbare Frontscheibe zur optimalen Reinigung Medienanschlüsse am Gerät vorhanden Steckdosen am Gerät vorhanden Rückwand/Nutzraum Edelstahl Ergonomie Niedriger Stromverbrauch /03