14. Jahrgang, Nr. 3 / Juli im blickpunkt tipps INFORMATION FÜR VERTRAGSPARTNER. Neu im EKO. Sammelband Mai, Juni, Juli 2013

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1 14. Jahrgang, Nr. 3 / Juli im blickpunkt tipps INFORMATION FÜR VERTRAGSPARTNER Neu im EKO Sammelband Mai, Juni, Juli 2013

2 Inhalt Vorwort Informationen aus dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zur Arzneimittelsicherheit Seite 3 Änderungen im Erstattungskodex ab Juli 2013 Seite 5 Änderungen im Erstattungskodex ab Juni 2013 Seite 12 Änderungen im Erstattungskodex ab Mai 2013 Seite 16 Sehr geehrte Damen und Herren, vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurden wir über neue Sicherheitsaspekte zu Ibuprofen und Levetiracetam informiert, die wir gerne in unsere Info übernommen haben. In den letzten drei Monaten gab es zahlreiche Neuaufnahmen und Änderungen im EKO, auf 20 Seiten werden sie vorgestellt. Mit Hinweis auf das Titelbild gilt es, die Spreu vom Weizen zu trennen. Bei einigen Präparaten gibt es nur verwaltungstechnische Änderungen mit der Anpassung des Regeltextes an die aktualisierte Zulassung, mit Capsaicin, Aclidinium und Glycopyrronium wurden allerdings auch neue Substanzen in den EKO aufgenommen. Wichtig für unser Gesundheitssystem sind natürlich auch jene neuen Präparate, deren Wirkstoff bekannt und deren Preisvorteil beachtlich ist. Bei den gegebenen Preisunterschieden sollte der Generikaanteil an den Verordnungen von bundesweit derzeit 32 % noch deutlich gesteigert werden. Nicht mehr erstattungsfähig sind Keppra 500mg und 1000mg. Impressum Kontaktadresse: Dr. Werner Krischka Chefärztlicher Dienst der Burgenländischen Gebietskrankenkasse Telefon: 02682/608, Kl werner.krischka@bgkk.at DI Berthold Reichardt, Behandlungsökonomie Telefon: 02682/608 Kl. 1405, berthold.reichardt@bgkk.at Druck: Wiener Gebietskrankenkasse 1100 Wien, Wienerbergstraße Satz und Druckfehler vorbehalten Bildquelle: Bilderbox und WGKK Nachdruck und Vervielfältigung nur mit ausdrücklicher Genehmigung der BGKK gestattet Offenlegung ( 25 Mediengesetz): Medieninhaber ist die Wiener Gebietskrankenkasse 1100 Wien, Wienerbergstraße Grundlegende Richtung des periodischen Mediums: Fach und Informationsblatt für die Vertragsärzte der Burgenländischen Gebietskrankenkasse Einen erholsamen Sommer wünscht DI Berthold Reichardt Behandlungsökonomie 2

3 Informationen aus dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zur Arzneimittelsicherheit Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz von Ibuprofenhältigen Arzneimitteln bei Kindern Da Ibuprofen, wie auch andere NSARs, nur die Symptome einer möglichen Infektion, wie z.b. Fieber oder Schmerzen, nicht jedoch deren Ursache bekämpft, kann diese unter Umständen unbemerkt fortschreiten mit, in Einzelfällen, sogar tödlichem Ausgang. Ibuprofenhältige Arzneispezialitäten (z.b. Nureflex, Ibuprofen ratiopharm ) sind, abhängig von ihrer Dosierung, für Kinder ab dem dritten bzw. sechsten Lebensmonat zur kurzfristigen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber zugelassen. Aufgrund der rein symptomatischen Wirkungsweise von Ibuprofen wird jedoch die Ursache einer bereits bestehenden Infektion nicht beseitigt, sodass es unter Umständen zu einer unbemerkten Progression der Krankheit kommen kann. Des Weiteren wurde in Einzelfällen das Auftreten von Symptomen einer aseptischen Meningitis mit Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber und/oder Bewusstseinstrübung unter der Anwendung von Ibuprofen beobachtet. Für den sicheren Einsatz bei Kindern ist daher die Beachtung der folgenden Punkte unerlässlich: Alle für Kinder zugelassenen Präparate unterliegen der Rezeptpflicht und sind nur auf ärztliche Anweisung und Kontrolle einzunehmen. Dabei sollte nur die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum, der zur Symptomkontrolle nötig ist, angewendet werden. Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und Alter des jungen Patienten. Sollten sich die Krankheitssymptome während der Einnahme verschlechtern oder für mehr als drei Tage bestehen bleiben, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Für Patienten mit Autoimmunerkrankungen, wie z.b. systemischem Lupus erythematodes oder mixed connective tissue disorders, ist ein erhöhtes Risiko für eine aseptische Meningitis beschrieben worden. Sie sollten daher besonders sorgfältig ärztlich überwacht werden. Weitere wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise finden sich in der Gebrauchs und Fachinformation. Sollten Ihnen Nebenwirkungsfälle zu Ibuprofen bekannt werden, ersuchen wir Sie, diese an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Institut Pharmakovigilanz, zu melden. Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte: BASG / AGES Medizinmarktaufsicht, Institut Pharmakovigilanz, ages.at Autor: Olga Rögelsperger BASG/AGES Medizinmarktaufsicht Traisengasse Wien 3

4 im blickpunkt tipps INFORMATION FÜR VERTRAGSPARTNER Hinweise für die orale Verabreichung von Levetiracetamhältigen Lösungen an Kinder Levetiracetam ist ein Antiepileptikum für Erwachsene und Kinder. Bei Kindern und Säuglingen ab einem Monat ist es zur Zusatzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsie indiziert. Die Dosis wird entsprechend folgenden Tabellen empfohlen. Dosisempfehlungen für Säuglinge ab einem Alter von sechs Monaten, Kinder und Jugendliche: Gewicht Initialdosis: 10 mg/kg zweimal täglich Maximale Dosis: 30 mg/kg zweimal täglich 6 kg 60 mg (0,6 ml) zweimal täglich 180 mg (1,8 ml) zweimal täglich 10 kg 100 mg (1 ml) zweimal täglich 300 mg (3 ml) zweimal täglich 15 kg 150 mg (1,5 ml) zweimal täglich 450 mg (4,5 ml) zweimal täglich 20 kg 200 mg (2 ml) zweimal täglich 600 mg (6 ml) zweimal täglich 25 kg* 250 mg zweimal täglich 750 mg zweimal täglich Über 50 kg * 500 mg zweimal täglich 1500 mg zweimal täglich *Ab 25 kg stehen auch Filmtabletten zur Verfügung Dosisempfehlungen für Säuglinge ab einem Monat bis unter sechs Monaten: Gewicht Initialdosis: 7 mg/kg zweimal täglich Maximale Dosis: 21 mg/kg zweimal täglich 4 kg 28 mg (0,3 ml) zweimal täglich 84 mg (0,85 ml) zweimal täglich 5 kg 35 mg (0,35 ml) zweimal täglich 105 mg (1,05 ml) zweimal täglich 7 kg 49 mg (0,5 ml) zweimal täglich 147 mg (1,5 ml) zweimal täglich Bei den 300ml Packungen sind Dosierpipetten mit 0,25ml Skalierungsschritten (entsprechend 25mg) beigelegt. Bei der Verabreichung an Kinder unter zehn Kilogramm kann es notwendig sein, eine Dosierhilfe mit entsprechend kleineren Skalierungsschritten zu verwenden. Erläutern Sie den Patienten detailliert, wie sie die Dosierhilfe verwenden sollen. Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte: BASG / AGES Medizinmarktaufsicht, Institut Pharmakovigilanz, ages.at Autor: Ulrike Rehberger BASG/AGES Medizinmarktaufsicht Traisengasse Wien 4

5 Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab Juli 2013 Informationsstand Juli 2013 ROT GRÜN Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate in den Grünen Bereich: max. Kostenersparnis 3 pro Packung* L02 ENDOKRINE THERAPIE L02BB03 Bicalutamid Bicalutamid Kabi 50 mg Filmtabl. 53,55 23,25 Casodex ist bereits zu 67 % generisch substituiert. Auf Grund des großen Preisvorteils von ca. 30 % sollte der Verordnungsanteil der BicalutamidGenerika weiter steigen. N05 PSYCHOLEPTIKA N05AE04 Ziprasidon Ziprasidon Krka Ziprasidon Krka Ziprasidon Krka Ziprasidon Krka 20 mg Hartkaps. 40 mg Hartkaps. 60 mg Hartkaps. 80 mg Hartkaps. 39,70 76,80 41,90 79,10 42,45 80,15 44,15 57,37 62,37 63,19 104,75 (Erstanbieter in RE2) 5,3 Mio. betrugen die Aufwendungen der SVTräger im Jahr 2012 für Zeldox. Die Verfügbarkeit des ersten Generikums, der Preisvorteil und die Aufnahme aller Wirkstärken in den Grünen Bereich sollten Grundlage dafür sein, die Kosteneffizienz bei dieser Substanz zu steigern. 83,25 N05AH04 Quetiapin Quetados 25 mg Filmtabl. 6 Stk. 1,70 14,25 0,50 1,35 Quetapharm 100 mg Filmtabl. 6 Stk. 90 Stk. T4 T4 T4 4,40 35,40 51,05 4,20 6,70 Quetapharm 200 mg Filmtabl. 6 Stk. T4 T4 6,50 52,50 6,05 Quetapharm 300 mg Filmtabl. 6 Stk. T2 T2 8,75 68,90 7,90 * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Juli 2013) 5

6 im blickpunkt tipps INFORMATION FÜR VERTRAGSPARTNER max. Kostenersparnis 3 pro Packung* R03 MITTEL BEI OBSTRUKTIVEN ATEMWEGSERKRANKUNGEN R03DC03 Montelukast Lanair 4 mg Kautabl. 21,70 5 mg Kautabl. 23,40 10 mg Filmtabl. 23,40 24,20 (Erstanbieter mit IND frei Montelukast Actavis 4 mg Kautabl. 21,70 Montelukast Actavis 5 mg Kautabl. 23,40 Montelukast Actavis 10 mg Filmtabl. 23,40 24,20 (Erstanbieter mit IND frei Montelukast Chiesi 4 mg Kautabl. 28 Stk. 20,25 Montelukast Chiesi 5 mg Kautabl. 28 Stk. 21,85 Montelukast Chiesi 10 mg Filmtabl. 28 Stk. 21,85 24,20 26,15 26,15 (Erstanbieter mit IND frei Montelukast easypharm 4 mg Kautabl. 10 Stk. 7,65 21,70 24,20 Montelukast easypharm 5 mg Kautabl. 10 Stk. 8,25 23,40 Montelukast easypharm 10 mg Filmtabl. 10 Stk. 8,25 23,40 (Erstanbieter mit IND frei * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Juli 2013) 6

7 Montelukast Genericon 5 mg Kautabl. 23,40 Montelukast Genericon 10 mg Filmtabl. 23,40 max. Kostenersparnis 3 pro Packung* (Erstanbieter mit IND frei Montelukast Krka 4 mg Kautabl. 21,70 Montelukast Krka 5 mg Kautabl. 23,40 Montelukast Krka 10 mg Filmtabl. 23,40 24,20 (Erstanbieter mit IND frei Montelukast ratiopharm 4 mg Kautabl. 21,70 Montelukast ratiopharm 5 mg Kautabl. 23,40 Montelukast ratiopharm 10 mg Filmtabl. 23,40 24,20 (Erstanbieter mit IND frei Montelukast Sandoz 4 mg Kautabl. 21,70 Montelukast Sandoz 4 mg Gran. 21,70 Montelukast Sandoz 5 mg Kautabl. 23,40 Montelukast Sandoz 10 mg Filmtabl. 10 Stk. 8,25 23,40 24,20 24,20 (Erstanbieter mit IND frei Schon die Anzahl der ab sofort verfügbaren und allgemein frei verschreibbaren Generika weist auf die wirtschaftliche Wichtigkeit der Substanz hin haben die SVTräger 14,6 Mio. für Singulair aufgewendet. Zukünftig können die Asthmapatienten kostengünstig und in der jeweiligen Wirkstärke behandelt werden: 4 mg Granulat für Kinder von 6 Monaten bis 5 Jahren 4 mg Kautabletten für Kinder von 25 Jahren 5 mg für Kinder von 614 Jahren 10 mg für Personen ab 15 Jahren * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Juli 2013) 7

8 im blickpunkt tipps INFORMATION FÜR VERTRAGSPARTNER Aufnahme von Präparaten in den Grünen Bereich: A05 GALLEN UND LEBERTHERAPIE A05AA02 Ursodeoxycholsäure Ursofalk 500 mg Filmtabl. 50 Stk. T2 36,70 N02 ANALGETIKA N02CC01 Sumatriptan Imigran 50 mg Filmtabl. 2 Stk. 6 Stk. Imigran 100 mg Filmtabl. 2 Stk. 6 Stk. IND: Migräne nach Erstverordnung durch einen Neurologen/eine Neurologin 3,10 9,45 3,10 9,45 ROT GELB Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate in den Gelben Bereich: Präparat Menge T OP KVP 1 max. Kostenersparnis 1 pro Packung* A10 ANTIDIABETIKA A10BG03 Pioglitazon RE1 L12 Pioglitazon Accord 15 mg Tabl. 13,95 1,88 RE1 L12 Pioglitazon Accord 30 mg Tabl. 19,40 2,59 RE1 L12 Pioglitazon Accord 45 mg Tabl. 26,60 2,87 Die Kostenübernahme kommt nur bei PatientInnen mit Diabetes Typ II in Frage. Die Therapie mit Pioglitazon darf erst ab einem HbA1c größer 7 begonnen werden. Die Behandlung mit Pioglitazon hat nur als SecondlineTherapie (als Mono oder Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes) zu erfolgen. Die Kosten werden bei Vorliegen schwerwiegender Kontraindikationen (z.b. Herzinsuffizienz, Leberfunktionsstörungen) nicht übernommen. Regelmäßige HbA1cBestimmungen sind durchzuführen. Pioglitazon eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für 12 Monate (L12). N06 PSYCHOANALEPTIKA N06DX01 Memantin RE2 Memantine Merz 5, 10,15, 20 mg Filmtabl. (Starterpackung) 28 Stk. 30,85 36,85 Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimer Typ) ist von einem Facharzt/einer Fachärztin für Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen. Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (MiniMental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen. Vergewisserung für das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance. Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachärztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuführen. Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuführen. Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachärztin mittels einer MMSE durchzuführen. Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist. Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden. * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Juli 2013) 8

9 Präparat Menge T OP KVP 1 max. Kostenersparnis 1 pro Packung* RE2 L6 Memantine Merz 10 mg Filmtabl. 28 Stk. T2 28,80 34,40 RE2 L6 Memantine Merz 20 mg Filmtabl. 28 Stk. 46,65 52,95 Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimer Typ) ist von einem Facharzt/einer Fachärztin für Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen. Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (MiniMental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen. Vergewisserung für das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance. Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachärztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuführen. Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuführen. Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachärztin mittels einer MMSE durchzuführen. Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist. Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden. Memantin eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für 6 Monate (L6). Memantine Merz ist um 53 % kostengünstiger als die Erstanbieter Ebixa und Axura. Der Jahresaufwand für Memantin beträgt derzeit 15,2 Mio. Aufnahme von Präparaten in den Gelben Bereich: D11 ANDERE DERMATIKA D11AX Andere Dermatika RE1 Actikerall 5 mg/g mg/g Lsg. zur Anw. auf der Haut 25 ml 57,35 Bei aktinischen Keratosen nach dermatologischer Abklärung, wenn 4 10 Läsionen vorhanden sind oder wenn eine operative Entfernung kontraindiziert oder nicht möglich ist. J05 ANTIVIRALE MITTEL ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J05AE10 Darunavir RE2 Prezista 800 mg Filmtabl. 475,05 In Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei nicht vorbehandelten HIV 1infizierten Erwachsenen. Die Therapieeinleitung und regelmäßige kontrollen sind von einem Arzt/einer Ärztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIVInfektion besitzt, durchzuführen. S01 OPHTHALMIKA S01EE03 Bimatoprost RE2 Lumigan 0,3 mg/ml Augentropf. im Einzeldosisbehältnis 23,85 In der Indikation Glaukom bei nachgewiesener Allergie oder Unverträglichkeit von Augentropfen mit Konservierungsmittel * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Juli 2013) 9

10 im blickpunkt tipps INFORMATION FÜR VERTRAGSPARTNER Folgende Präparate wurden aus dem EKO gestrichen: Präparat Menge ATCCode Streichung mit Bericard Tropf. 50 ml C01EB Bicalutamid Teva 50 mg Filmtabl. L02BB Bicalutamid Teva 150 mg Filmtabl. L02BB Keppra 500 mg Filmtabl. N03AX Keppra 1000 mg Filmtabl. N03AX Losartan Pfizer 50 mg Filmtabl. 14 Stk. C09CA Losartan Pfizer 100 mg Filmtabl. C09CA Metformin Pfizer 1000 mg Filmtabl. 20 Stk. A10BA Pramipexol G.L. 0,088 mg Tabl. N04BC Pramipexol G.L. 0,18 mg Tabl. 100 Stk. N04BC Pramipexol G.L. 0,35 mg Tabl. 100 Stk. N04BC Pramipexol G.L. 0,7 mg Tabl. 100 Stk. N04BC Psorcutan Beta Salbe 30 g D05AX Retrovir 300 mg Filmtabl. J05AF Tiaprid Gerot 100 mg Tabl. 20 Stk. 100 Stk. N05AL Xamiol 50 mcg/g + 0,5 mg/g Gel 30 g D05AX Änderung der Bezeichnung im Grünen Bereich: J01 ANTIBIOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J01DC04 Cefaclor Ceclor 500 mg Filmtabl. vormals Ceclor Duo 500 mg Filmtabl. Ceclor 750 mg Filmtabl. vormals Ceclor Duo 750 mg Filmtabl. 10 Stk. 12,10 10 Stk. 15,95 * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Juli 2013) 10

11 Änderung der Bezeichnung im Gelben Bereich: H01 HYPOPHYSEN UND HYPOTHALAMUSHORMONE UND ANALOGA H01CA01 Gonadorelin RE2 Lutrelef 3,2 mg Plv. und Lsgm. zur Herst. einer Inj.lsg. vormals Lutrelef 3,2 mg Trockenstechamp. m. Lsgm. f. ZyklomatDosierpumpen 1 Stk. 344,70 Eine Kostenübernahme ist möglich in der Indikation: Hypothalamische Amenorrhoe Grad 2, 3a, 3b Idiopathischer hypothalamischer Hypogonadismus einschließlich Pubertas tarda Änderung der Verwendung/Packungsgröße im Gelben Bereich: H01 HYPOPHYSEN UND HYPOTHALAMUSHORMONE UND ANALOGA H01AC01 Somatropin 1 Stk. RE1 Omnitrope 5 mg/1,5 ml Inj.lsg. 5 Stk. RE1 Omnitrope 10 mg/1,5 ml Inj.lsg. 1 Stk. 5 Stk. 140,05 592,45 248, ,00 Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als WachstumshormonPeak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml): Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Höchstausmaß der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren. In Folge einer Erkrankung der hypothalamohypophysären Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, für die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmäßige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. ambulanz. Die Regel wurde an die derzeit gültige Zulassung angepasst. Bei der Stärke zu 10 mg/1,5 ml wurde eine zusätzliche Packungsgröße zu 1 Stk. aufgenommen * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Juli 2013) 11

12 im blickpunkt tipps INFORMATION FÜR VERTRAGSPARTNER Rückblickend: Änderungen im Erstattungskodex ab Juni 2013 Informationsstand Juni 2013 ROT GRÜN Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate in den Grünen Bereich: max. Kostenersparnis 3 pro Packung* A03 MITTEL BEI FUNKTIONELLEN GASTROINTESTINALEN STÖRUNGEN A03FA01 Metoclopramid Metoceolat 4 mg/ml Tropf. 30 ml 1,70 0,50 C07 BETAADRENOREZEPTORANTAGONISTEN C07AB07 Bisoprolol Bisoprolol Accord 2,5 mg Filmtabl. 20 Stk. T2 T2 1,15 1,75 2,20 Bisoprolol Accord 5 mg Filmtabl. 20 Stk. T2 T2 1,95 2,90 2,25 3,00 Bisoprolol Accord 10 mg Filmtabl. 20 Stk. Bisoprolol Accord ist ein weiterer BisoprololNachfolger im EKO, der hohe Preisvorteil gegenüber dem Erstanbieter unterstreicht allerdings die Wichtigkeit des Generikums. Allein über Neueinstellungen könnte der Generikaanteil von derzeit ca. 25 % bis zum Jahresende deutlich gesteigert werden. Die Zusatzkosten für derzeit ca Verordnungen von Concor und Concor Cor pro Monat könnten somit sinnvoller eingesetzt werden. T2 T2 3,25 4,85 3,75 4,75 N03 ANTIEPILEPTIKA N03AX14 Levetiracetam Levetiracetam UCB 500 mg Filmtabl. 100 Stk. T2 33,00 Levetiracetam UCB 1000 mg Filmtabl. 100 Stk. T2 53,45 23,75 (Erstanbieter in RE2) 44,88 (Erstanbieter in RE2) frei verschreibbar für FachärztInnen für Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie Levetiracetam UCB ist ident mit Keppra und stammt vom selben Anbieter wie dieses. 14 LevetiracetamGenerika sind im EKO. Der enorme Preisvorteil der Generika ist auch 15 Monate nach erstmaliger generischer Verfügbarkeit unverändert gegeben. * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Juni 2013) 12

13 Aufnahme von Präparaten in den Grünen Bereich: A12 MINERALSTOFFE A12AX Calcium, Kombinationen mit Vitamin D und/oder anderen Mitteln Calciduran Vit. D3 500 mg/800 IE Filmtabl. 5,35 D05 ANTIPSORIATIKA D05AX52 Calcipotriol, Kombinationen Daivobet 50 mcg/g + 0,5 mg/g Gel 30 g 60 g 23,95 45,40 frei verschreibbar für FachärztInnen für Dermatologie Daivobet enthält die gleiche Wirkstoffkombination wie Psorcutan Beta oder Xamiol und ist auch vom gleichen Hersteller. G03 SEXUALHORMONE UND MODULATOREN DES GENITALSYSTEMS G03DA04 Progesteron Arefam 200 mg Weichkaps. 15 Stk. 6,45 ROT GELB Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate in den Gelben Bereich: max. Kostenersparnis 3 pro Packung* N06 PSYCHOANALEPTIKA N06DX01 Memantin RE2 L6 Memantin HCS 10 mg Filmtabl. 14 Stk. 28 Stk. T2 T2 17,65 33,90 29,30 RE2 L6 Memantin HCS 20 mg Filmtabl. 14 Stk. 28 Stk. 28,30 54,90 44,70 Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachärztin für Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen. Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (MiniMental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen. Vergewisserung für das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance. Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachärztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuführen. Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuführen. Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachärztin mittels einer MMSE durchzuführen. Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist. Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden. Memantin eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für 6 Monate (L6). Mit Memantin HCS sind jetzt alle Alzheimermedikamente generisch verfügbar. * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Juni 2013) 13

14 im blickpunkt tipps INFORMATION FÜR VERTRAGSPARTNER Aufnahme von Präparaten in den Gelben Bereich: N01 ANÄSTHETIKA N01BX04 Capsaicin RE1 Qutenza 179 mg kutanes Pflaster 1 Stk. 290,75 Bei peripheren neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen, die nicht an Diabetes leiden, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grünen Bereich (ATCCode N02A, N03, N06A) nicht das Auslangen gefunden werden kann. Das Nichtauslangen von Therapiealternativen aus dem Grünen Bereich muss von einem Arzt/einer Ärztin in einem Schmerzzentrum oder einem Arzt/einer Ärztin mit Schmerzdiplom der Österreichischen Ärztekammer (ÖÄK) festgestellt und dokumentiert worden sein. Die Therapieeinleitung und regelmäßige Kontrolle ist in einem Schmerzzentrum oder von einem Arzt/einer Ärztin mit Schmerzdiplom der Österreichischen Ärztekammer durchzuführen. Kostenübernahme der Ersttherapie erfolgt nur wenn diese extramural verabreicht und ein Ansprechen auf die Ersttherapie dokumentiert wurde. Ein Ansprechen ist definiert als Abnahme des Schmerzes um größer gleich 2 Punkte auf der 11 Punkte umfassenden VAS (Visual Analogue Scale) bei Ersttherapie. Dieses Ansprechen darf frühestens 2 Wochen nach erstmaliger Anwendung evaluiert werden. Eine Kostenübernahme für weitere Nachverordnungen erfolgt frühestens 3 Monate nach der letzten Verabreichung und nur bei Anwendung im extramuralen Bereich und dokumentiertem Ansprechen auf die Ersttherapie. Das Unternehmen stattet die behandelnden ÄrztInnen mit Qutenza Pflastern zur Ersttherapie aus. Wenn bei einer frühestens nach 2 Wochen stattfindenden Kontrolluntersuchung ein Ansprechen dokumentiert werden kann, wobei das Datum der Ersttherapie vermerkt werden muss, kann eine Bewilligungsanfrage an den chef/kontrollärztlichen Dienst gestellt werden. Die/der Patient/in retourniert die aus der Apotheke erhaltenen Packung(en) an die/den behandelnde/n Arzt/Ärztin. Bei Nichtansprechen erhält die/der behandelnde Arzt/Ärztin nach anonymisierter Therapiedokumentation an das Unternehmen Ersatz für die eingesetzten vorher kostenfrei erhaltenen Packungen. * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Juni 2013) 14

15 Folgende Präparate wurden aus dem EKO gestrichen: Präparat Menge ATCCode Streichung mit Azulenal Lsg. 10 ml D02AX Azulenal Salbe 20 g D02AX Cotrimoxazol Genericon Tabl. 10 Stk. 20 Stk. J01EE Insuman Comb IE/ml Inj.susp. OptiSet 5 Stk. A10AD Lidocorit 2 % Amp. 5 Stk. C01BB Motilium 10 mg Supp. 6 Stk. A03FA Tredaptive 1000 mg/20 mg Tabl. 28 Stk. 56 Stk. C10AD Urogutt Kaps. G04CX Änderung der Verwendung im Gelben Bereich: L04 IMMUNSUPPRESSIVA L04AB04 Adalimumab RE1 Humira 40 mg Inj.lsg. im vorgefüllten Pen 2 Stk ,05 RE1 Humira 40 mg Inj.lsg. in Fertigspr. 2 Stk ,05 1. Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (diseasemodifying antirheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewährleisten, wird Adalimumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Adalimumab kann im Falle einer Unverträglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. 2. Aktive und progressive PsoriasisArthritis bei Erwachsenen bei Versagen von mindestens zwei anderen DMARDs (diseasemodifying antirheumatic drugs) inklusive Methotrexat. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. 3. Schwere aktive Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) bei Erwachsenen mit schwerer Wirbelsäulensymptomatik und erhöhten Entzündungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemöglichkeiten. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. 4. Schwergradiger aktiver Morbus Crohn bei Versagen, Unverträglichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapiemöglichkeiten. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Arzt/eine Ärztin mit Additivfach für Gastroenterologie. 5. Mittelschwere bis schwere PlaquePsoriasis erwachsener PatientInnen bei Versagen, Unverträglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien wie Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin für Dermatologie. Der Therapieeinstieg bei Patientinnen und Patienten mit RA ist bereits nach Versagen von einem DMARD möglich. 15

16 im blickpunkt tipps INFORMATION FÜR VERTRAGSPARTNER Änderungen im Erstattungskodex ab Mai 2013 Informationsstand Mai 2013 ROT GRÜN Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate in den Grünen Bereich: max. Kostenersparnis 3 pro Packung* A02 MITTEL BEI SÄURE BEDINGTEN ERKRANKUNGEN A02BC04 Rabeprazol Rabeprazol 1A Pharma 10 mg magensaftresistente Tabl. 7 Stk. 3,70 13,20 5,55 10,63 20 mg magensaftresistente Tabl. 7 Stk. 14 Stk. 6,50 10,80 16,25 5,70 9,35 27,98 Rabeprazol Actavis 10 mg magensaftresistente Tabl. 7 Stk. 3,70 13,20 5,55 10,63 20 mg magensaftresistente Tabl. 7 Stk. 14 Stk. 6,50 10,80 16,25 5,70 9,35 27,98 Rabeprazol Krka 10 mg magensaftresistente Tabl. 10 Stk. 5,30 13,20 5,54 10,63 20 mg magensaftresistente Tabl. 10 Stk. 15 Stk. 9,30 11,60 16,25 5,69 9,32 27,98 Rabeprazol ratiopharm 10 mg magensaftresistente Tabl. 7 Stk. 3,70 13,20 5,55 10,63 20 mg magensaftresistente Tabl. 7 Stk. 14 Stk. 6,50 10,80 16,25 5,70 9,35 27,98 * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Mai 2013) 16

17 Rabeprazol Sandoz 10 mg magensaftresistente Tabl. 20 mg magensaftresistente Tabl. 7 Stk. 7 Stk. 14 Stk. 3,70 13,20 6,50 10,80 16,25 max. Kostenersparnis 3 pro Packung* 5,55 10,63 5,70 9,35 27,98 Rabeprazol ist der fünfte und damit letzte PPI, der ab sofort auch generisch verfügbar ist. Trotz des enormen Preisvorteils (30 Stück eines Generikums kosten deutlich weniger als 14 Stück von Pariet) sind die RabeprazolGenerika im Ökotool weil teurer hinter den Generika der anderen PPI gelistet. Jedenfalls kann Pariet, das ein Vielfaches der anderen PPI kostet, zum aktuellen Preis zukünftig nicht mehr auf Kassenkosten verordnet werden. A10 ANTIDIABETIKA A10BX02 Repaglinid 0,90 Repaglinid Sandoz 0,5 mg Tabl. 90 Stk. 2,70 13,60 Repaglinid Sandoz 1 mg Tabl. 90 Stk. 5,40 11,35 Repaglinid Sandoz 2 mg Tabl. 90 Stk. 9,60 7,85 Repaglinid Sandoz 4 mg Tabl. 90 Stk. 13,40 Wirkstoffstärke beim Erstanbieter Ca Diabetikerinnen und Diabetiker werden bundesweit mit Repaglinid therapiert. Das ist zwar nur jede/jeder 30. Diabetiker/in, allerdings liegen die Verordnungszahlen seit Jahren stabil auf ca Packungen pro Monat. C09 MITTEL MIT WIRKUNG AUF DAS RENINANGIOTENSINSYSTEM C09DA03 Valsartan und Diuretika Valsartan/HCT +pharma 8,25 8,60 80 mg/12,5 mg Filmtabl. 160 mg/12,5 mg Filmtabl. 8,25 8, mg/25 mg Filmtabl. 8,25 8,60 Einerseits ist ein Gruppeneffekt bei den ARB medizinisch gut argumentierbar, andererseits gibt es ein wirtschaftliches Argument für alle ARB (Generika). Im EKO ist davon eine breite Auswahl zu finden. C10 MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN C10AA05 Atorvastatin Atorvastatin Ranbaxy 10 mg Filmtabl. 8,70 3,20 Atorvastatin Ranbaxy 20 mg Filmtabl. 8,70 3,20 Atorvastatin Ranbaxy 40 mg Filmtabl. 10,50 3,60 Atorvastatin Ranbaxy 80 mg Filmtabl. 10,50 3,60 Verordnen Sie auch hier wie zuvor schon bei den ARB angeführt jene Substanz und jenes Präparat, das mit einer argumentierbaren Kosteneffizienz verbunden ist! * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Mai 2013) 17

18 im blickpunkt tipps INFORMATION FÜR VERTRAGSPARTNER max. Kostenersparnis 3 pro Packung* J01 ANTIBIOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J01FA09 Clarithromycin Clarithromycin Actavis 500 mg Retardtabl. 7 Stk. 6,10 1,85 Die Verordnung eines Makrolidantibiotikums sollte mit Hinblick auf die Primärerkrankung und das Wirkspektrum kritisch erfolgen. Bei gegebener Indikationsstellung soll wirtschaftlich verordnet werden. Beide Vorgaben wurden in den letzten Jahren von den österreichischen Ärztinnen und Ärzten erfüllt: Die Verordnungszahlen von ClarithromycinPräparaten sinken und es werden kostengünstigere Generika verordnet. M05 MITTEL ZUR BEHANDLUNG VON KNOCHENERKRANKUNGEN M05BA06 Ibandronsäure Ibandronsäure Actavis 3 mg Inj.lsg. 1 Stk. 37,00 23,45 IND: Patientinnen mit Knochenbruchkrankheit (Osteoporose) mit hohem Frakturrisiko oder vorhergegangenen Frakturen nach inadäquatem Trauma Ibandronsäure Actavis ist das sechste Generikum zu Bonviva im EKO. Bitte beachten Sie das Ökotool. Aufnahme von Präparaten in den Grünen Bereich: R03 MITTEL BEI OBSTRUKTIVEN ATEMWEGSERKRANKUNGEN R03BB05 Aclidiniumbromid Bretaris Genuair 322 mcg Plv. zur Inh. 60 Hb. 43,90 IND: COPD ab Stadium II nach Erstverordnung durch PulmologInnen Eklira Genuair 322 mcg Plv. zur Inh. 60 Hb. 43,90 IND: COPD ab Stadium II nach Erstverordnung durch PulmologInnen R03BB06 Glycopyrroniumbromid Seebri Breezhaler 44 mcg Hartkaps. mit Plv. zur Inh. 43,90 IND: COPD ab Stadium II nach Erstverordnung durch PulmologInnen Bei Aclidiniumbromid und Glycopyrroniumbromid handelt es sich um eine Erweiterung der Palette der inhalativen Anticholinergika. Es besteht gegenüber Tiotropiumbromid kein medizinischer Zusatznutzen, die Preise liegen jedoch um 10 % unter jenem von Spiriva. Die Bewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG) von Aclidiniumbromid finden Sie unter (Zugang am ). Die Bewertung der EMA von Glycopyrroniumbromid wurde unter library/epar Summary_for_the_public/human/002430/WC pdf (Zugang am ) publiziert. In einem systematischen Review finden Sie alle relevanten klinischen Studien zu dieser Substanz ( pmc/articles/pmc /pdf/copd7673.pdf, Zugang am ). 18

19 ROT GELB Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate in den Gelben Bereich: max. Kostenersparnis 3 pro Packung* A10 ANTIDIABETIKA A10BG03 Pioglitazon RE1 L12 RE1 L12 RE1 L12 Pioglitazon Hexal 15 mg Tabl. 14,10 1,74 Pioglitazon Hexal 30 mg Tabl. T2 19,55 2,45 Pioglitazon Hexal 45 mg Tabl. T3 26,75 2,73 Die Kostenübernahme kommt nur bei PatientInnen mit Diabetes Typ II in Frage. Die Therapie mit Pioglitazon darf erst ab einem HbA1c größer 7 begonnen werden. Die Behandlung mit Pioglitazon hat nur als SecondlineTherapie (als Mono oder Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes) zu erfolgen. Die Kosten werden bei Vorliegen schwerwiegender Kontraindikationen (zb Herzinsuffizienz, Leberfunktionsstörungen) nicht übernommen. Regelmäßige HbA1cBestimmungen sind durchzuführen. Pioglitazon eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für 12 Monate (L12). Aufnahme von Präparaten in den Gelben Bereich: L04 IMMUNSUPPRESSIVA L04AA24 Abatacept RE1 Orencia 125 mg Inj.lsg. 4 Stk. 955,30 Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen in Kombination mit Methotrexat bei Versagen von mindestens einem DMARD (diseasemodifying antirheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss oder nach Versagen mindestens eines Tumor NekroseFaktoralpha (TNFalpha)Inhibitors, oder wenn diese nicht vertragen werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Wenn innerhalb von 6 Behandlungsmonaten kein Ansprechen auf Abatacept eintritt, müssen der potentielle Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung, die bekannten und potentiellen Risiken sowie die Behandlungsalternativen abgewogen werden. Alternativ zur einmal monatlichen Infusion kann Orencia jetzt subcutan einmal wöchentlich verabreicht werden. 19

20 im blickpunkt tipps INFORMATION FÜR VERTRAGSPARTNER Folgende Präparate wurden aus dem EKO gestrichen: Präparat Menge ATCCode Streichung mit AntiPhosphatGry Filmtabl. Buconif 5 mg Sublingualspray 100 Stk. 500 Stk. 16 g 32 g V03AE C08CA Ennos 33,1mg/ml Lsg. zum Einnehmen 18,5 ml N06AB Fosinopril Interpharm 10 mg Tabl. 10 Stk. C09AA Mirtabene 45 mg Schmelztabl. N06AX Moxonidin Arcana 0,4 mg Filmtabl. Ospocard 5 mg Sublingualspray 10 Stk. 16 g 32 g C02AC C08CA Änderung der Bezeichnung im Grünen Bereich A12 MINERALSTOFFE A12BA01 Kaliumchlorid KCl retard SlowK 600 mg Drag. 40 Stk. 4,00 vormals KClretard ZymaDrag. Änderung der Packungsgröße im Grünen Bereich: C01 HERZTHERAPIE C01CA17 Midodrin Gutron 1 % Tropf. Austausch der 25 mlpkg. auf 20 mlpkg. 20 ml 1 ml = 30 Tr. 4,50 C09 MITTEL MIT WIRKUNG AUF DAS RENINANGIOTENSINSYSTEM C09CA01 Losartan Losartan Genericon 100 mg Filmtabl. 5,10 Streichung der 10 Stk.Packung 20

21 Änderung der Packungsgröße im Gelben Bereich: H05 CALCIUMHOMÖOSTASE H05BX02 Paricalcitol RE1 L6 Zemplar 1 mcg Weichkaps. 28 Stk. 114,55 Als Zusatztherapie bei sekundärem Hyperparathyreoidismus (shpt) dialysepflichtiger PatientInnen (Hämo oder Peritonealdialyse) ab einem SerumPTH größer als 300 pg/ml, wenn mit herkömmlichen Therapien (Phosphatbinder, Vitamin D Präparate) aus dem Grünen Bereich nachweislich der Serum PTHWert nicht in den Zielbereich für DialysepatientInnen ( pg/ml) gesenkt oder gehalten werden kann. Die Behandlung mit Zemplar darf nur bei PatientInnen verlängert werden, die auf die Therapie angesprochen haben (Senkung des Serum PTHWertes um größer 30 % nach einer Behandlungsdauer von 12 Wochen). Bei PatientInnen, die auf die Behandlung mit Zemplar im obigen Sinne angesprochen haben, ist eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitgenehmigung für 6 Monate möglich (L6). Diagnosestellung und regelmäßige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. Ambulanz. Anmerkung: Im Einzelfall ist bei entsprechender Begründung eine Kombination mit einem Phosphatbinder aus dem Gelben Bereich möglich. Streichung der 7 Stk.Packung Änderung der Verwendung im Gelben Bereich: A10 ANTIDIABETIKA A10BD08 Metformin und Vildagliptin RE1 L6 Eucreas 50 mg/850 mg Filmtabl. 27,20 52,80 RE1 L6 Eucreas 50 mg/1000 mg Filmtabl. 27,20 52,80 Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II. Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c größer 7 begonnen werden. Die Behandlung mit Vildagliptin/Metformin hat nur als SecondlineTherapie nach MetforminMonotherapie oder als Kombinationstherapie mit einem Sulfonylharnstoff, wenn bei unzureichender Zweifachkombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann oder als Kombinationstherapie mit Insulin zu erfolgen. Alle 6 Monate ist eine HbA1cBestimmung durchzuführen. Vildagliptin/Metformin eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitgenehmigung für 6 Monate (L6). A10BH02 Vildagliptin RE1 L6 Galvus 50 mg Tabl. 14 Stk. 28 Stk. 56 Stk. 13,45 26,00 49,25 21

22 im blickpunkt tipps INFORMATION FÜR VERTRAGSPARTNER Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II. Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c größer 7 begonnen werden. Die Behandlung mit Vildagliptin hat nur als SecondlineTherapie: als Monotherapie bei MetforminUnverträglichkeit oder Kontraindikation, wenn mit kostengünstigeren Therapie alternativen aus dem Grünen Bereich (ATCCode A10BB, A10BF, A10BX) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann, oder als Kombinationstherapie mit Metformin oder als Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffen (bei MetforminUnverträglichkeit oder Kontraindikation) oder als Kombinationstherapie mit Glitazonen bei MetforminUnverträglichkeit oder Kontraindikation oder als Kombinationstherapie mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff, wenn bei unzureichender Zweifachkombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann oder als Kombinationstherapie mit Insulin zu erfolgen. Alle 6 Monate ist eine HbA1cBestimmung durchzuführen. Vildagliptin eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für 6 Monate (L6). Der Regeltext wurde dem aktuellen Zulassungstext angepasst. L01 ANTINEOPLASTISCHE MITTEL L01XX05 Hydroxycarbamid RE2 Hydroxyurea medac Kaps. 100 Stk. 54,25 Bei PatientInnen mit: chronisch myeloischer Leukämie essentieller Thrombozythämie oder Polyzythämia vera mit hohem Risiko für thromboembolische Komplikationen Diagnosestellung und regelmäßige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. ambulanz. Der Regeltext wurde dem aktuellen Zulassungstext angepasst. 22

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