JETZT NEU: Kapselherstellung mit dem TOPITEC DokuManager!

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1 JETZT NEU: Kapselherstellung mit dem TOPITEC DokuManager! PROGRAMMVERSION UPDATE; Stand März 2017

2 TOPITEC DokuManager TOPITEC DokuManager Was ist neu? Mit TOPITEC DokuManger erhalten Sie neue Programmfeatures, mit denen Sie nun auch Ihre Kapselherstellung optimal durchführen und praxisnah dokumentieren können. Neuste Empfehlungen des DAC/NRF für das Arbeiten nach der gravimetrischen Methode (massenbasierte Herstellung) werden berücksichtigt und stehen in logischer Abfrage automatisiert zur Verfügung. Die programmgestützte Ermittlung der relativen Standardabweichung zur Überprüfung der gleichmäßigen Kapselfüllung rundet die spezielle Dokumentation der Kapselherstellung sinnvoll ab. Alle weiteren Funktionen der Rezepturund Defekturherstellung bleiben wie gewohnt bestehen. Auf den folgenden Seiten möchten wir Ihnen die Neuerungen im Programm genauer vorstellen. Weiterführende Informationen zum TOPITEC DokuManager finden Sie unter Neue Funktionen in Version Was ist neu? Vollumfängliche Dokumentation von Kapsel-Rezepturen nach gravimetrischer Methode gemäß aktueller Empfehlungen des DAC/NRF Prozessbegleitende Bestimmung der Schüttdichte D von Füllmitteln gem. DAC Probe 21 Volumetrische Herstellungsmethode ( Messzylindermethode ) Erweiterung der Geräteauswahl und Verfahren z. B. Messzylinder, Kapselfüllmaschine und Plattensätze sowie der Herstellungs-Methoden Ermittlung der relativen Standardabweichung zur Überprüfung der gleichmäßigen Kapselfüllung Umrechnung der Einheit I.E. in g oder ml Berücksichtigung von Massenzuschlägen Erweiterung der Stammdatenverwaltung Optimierung der Waagen Anbindung für schnelleres und flexibleres Arbeiten Erweiterte Suchfunktionen 2 * 1 Wir gestalten Ihr Wunschetikett. Weitere Informationen auf Anfrage. * 2 bei bestehender Netzwerkkonnektivität

3 TOPITEC DokuManager Ablauf der PC-gestützten Rezeptur- und Defektur-Dokumentation 1. Eingabe der Rezepturdaten Interne Datenbank mit ca Ausgangsstoffen NEU: Berücksichtigung von speziellen Einheiten wie z. B. IE oder q.s. möglich Durch die Schnittstelle zum Dr. Lennartz Laborprogramm für Apotheken werden Parameter für die weitere Dokumentation importiert Auswahl zwischen Dokumentation von Rezeptur oder Defektur (Bulk oder 100er Regel) 2. Plausibilitätsprüfung Integrierte Dokumentation der Plausibilitätsprüfung Zugriff und Verweis auf bereits bestehende Plausibilitäts-Dokumente 5. Programmgesteuerte Inprozessprüfung NEU: Bestimmung und Dokumentation der Schüttdichte D (DAC Probe 21, Prozessbegleitende Bestimmung der Schüttdichte D von Füllmitteln) NEU: Berücksichtigung der notwendigen Inprozessprüfungen wie Prüfung auf Masseneinheitlichkeit 6. Rezepturherstellung Herstellungsablauf gemäß Herstellungsanweisung und gewähltem Verfahren Einwaage und Dokumentation aller Bestandteile und Herstellungsansätze NEU: Kapselherstellung Ermittlung der relativen Standardabweichung auf Knopfdruck für beliebig viele Kapseleinheiten 7. Etikettierung 3. Gefährdungsbeurteilung Integriertes Farbkonzept und GHS-Zuordnung inkl. Anzeige der H-und P-Sätze für eine schnelle und automatisierte Beurteilung NEU: Automatisierte Erstellung der Etiketten mit allen Informationen pro Kapsel Berücksichtigung verschiedener Etikettenformate wie WEPA Streifenetiketten sowie die meisten DYMO - Rollenetiketten Optionale Packungsbeilagen-Vordrucke zum Druck auf WEPA Streifenetiketten mit integrierter Packungsbeilage 4. Festlegung Herstellungsverfahren NEU: Auswahl und Beschreibung des gewünschten Herstellungsverfahrens. Mit Angaben zur massenbasierter Herstellungstechnik und Kalibriermethode nach DAC/NRF Alle 27 Rezepturstandards der BAK mit Beurteilung integriert 8. Herstellungsprotokoll Elektronische Signatur (Fortgeschrittene ES) für Herstellungsprotokolle durch Einbindung eines optionalen naturasign-unterschriften- Pads möglich Archivierung aller Anweisungen und Protokolle 3

4 TOPITEC Neuerungen DokuManager im Überblick für Ihre Kapsel-Rezepturen Auswahl der gewünschten Herstellungstechnik in der Herstellungsanweisung Beispiel: Gravimetrische Methode Infotexte zu den verschiedenen, anerkannten Herstellungstechniken in Anlehnung an das NRF (I Füllung mit Pulver-Verreibung) vereinfachen die Protokollierung und Erstellung einer Herstellungsanweisung Herstellung nach der gravimetrischen Methode (Ansicht während der Rezepturherstellung) Vereinfachte und exakte Protokollierung aller Herstellungsschritte durch mitgelieferte Texte Erfassung und Berechnung des durchschnittlichen Leergewichts der Kapseln Möglichkeit zur prozessbegleitenden Bestimmung der Schüttdichte D von Füllmitteln gemäß DAC Probe 21 zur Berechnung des Füllgewichts für die gewünschte Kapselanzahl 4

5 Neuerungen im Überblick für TOPITEC Ihre Kapsel-Rezepturen DokuManager Detailansicht: Prozessbegleitenden Bestimmung der Schüttdichte D von Füllmitteln gemäß DAC Probe 21 Zur schnellen Ermittlung der Schüttdichte, wenn der Füllstoff nicht als Fertigprodukt vorhanden ist sondern im Rezeptur-Prozess frisch hergestellt wird Berücksichtigung von Massenzuschlägen (Ansicht Herstellungsanweisung) Beispiel: Berücksichtigung eines Wirkstoffzuschlags (hier 5%) gemäß aktueller Empfehlungen Diese Option ermöglicht die Einwaage von Mehrmengen flüchtiger Stoffe, die im Endprodukt durch Anhaftung an Gerätschaften oder Verdunstung (Bsp. Aceton) nicht mehr vorhanden sind, und bei der Berechnung der Gesamtmenge daher nicht berücksichtigt werden Zur Vermeidung von Unterdosierungen durch kalkulierbare Verluste während des Herstellungsprozesses 5

6 TOPITEC Neuerungen DokuManager im Überblick für Ihre Kapsel-Rezepturen Auswahl der gewünschten Herstellungstechnik (Ansicht während der Herstellung) Beispiel: Kalibriermethode B (volumetrische Methode) Umfangreiche Infotexte zu den Herstellungstechniken nach NRF (I Füllung mit Pulververreibung) vereinfachen die Protokollierung Detailansicht: schnelle und präzise Dokumentation der einzelnen Herstellungsschritte Schnell und einfach durch Anhaken der mitgelieferten Herstellungstexte für die detaillierte Dokumentation der Kapselherstellung nach der Kalibriermethode B (volumetrische Methode) 6

7 Neuerungen im Überblick für TOPITEC Ihre Kapsel-Rezepturen DokuManager Prüfung auf Masseneinheitlichkeit (Ansicht während der Herstellung) Vollständige Dokumentation aller relevanten Daten, die für die exakte Berechnung notwendig sind Automatische Ermittlung der relativen Standardabweichung (%) und darüber hinaus Berechnung des Akzeptanzwertes (AV) in Anlehnung an das Arzneibuch (Ph-Eur.-Text ) Erweiterte Suchfunktion Vereinfachte und schnelle Suche in verschiedenen Kategorien gleichzeitig für einen gezielten Zugriff auf gewünschte Informationen Angezeigte Dokumente oder Vorgänge können auch direkt zur weiteren Bearbeitung verwendet werden 7

8 TOPITEC Neuerungen DokuManager im Überblick für Ihre Kapsel-Rezepturen Erweiterung der Stammdatenverwaltung Auswahl und Festlegung der gewünschten Synonyme für einen schnellen Zugriff und einheitliche Nomenklatur in der Dokumentation Erweiterung der Stammdatenverwaltung für die automatisierte Umrechnung der Einheit I.E. in g oder ml Die Zuordnung der umgerechneten Werte (I.E > g oder ml) erfolgt über die Prüf- bzw. Chargennummer der Ausgangsstoffe und ist an diese gebunden Die Umrechnung auf die gewünschte, messbare Einheit g oder ml erfolgt automatisch während der Rezepturherstellung nach Auswahl der entsprechenden Prüf- oder Chargennummer 8

9 Neuerungen im Überblick für TOPITEC Ihre Kapsel-Rezepturen DokuManager Kennzeichnung der Kapselrezepturen gem. 14 ApBetrO (Kennzeichnung von Rezepturarzneimitteln) Anwenderfreundlich und aussagekräftig; alle relevanten und geforderten Angaben werden übersichtlich und gut lesbar dargestellt angeordnet 9

10 TOPITEC DokuManager Systemvoraussetzungen für TOPITEC DokuManager Betriebssystem: Windows XP, Windows Vista, Windows 7, Windows 8, 8.1, Windows 10 PC mit USB-Anschlüssen Kompatible(r) Drucker (für Formular- und/oder Etikettendruck) Hardware-Lösungen für Ihre Apotheke Lenovo ThinkCentre All-In-One-PC (Abb. ähnlich) Gehäusetyp: All-In-One Desktop mit Monitor, Gehäusefarbe: schwarz Display: 20 mit integriertem Tischständer Prozessormodell: Intel Core i Taktgeschwindigkeit: 3,50 GHz Arbeitsspeicher: 4 GB DDR3 Festplatte: 500 GB DVD-Brenner Grafikkarte: Onboard Netzwerkkarte: Ethernet 10/100/1000 Mbps WLAN n, Bluetooth 4.0 Betriebssystem: Windows 7 Professional 64-bit Integrierte Webcam, integrierter Lautsprecher Anschlüsse: 4 x USB 2.0, 2 x USB 3.0, 1 x VGA, 1 x RJ-45, 1 x Kopfhörer, 1 x Mikrofon Im Lieferumfang enthalten: 1x USB Maus, 1 x USB Tastatur Best.-Nr Zubehör/Service-Leistungen: Best.-Nr (Abb. ähnlich) Wasserdichte Eingabegeräte: Lenovo Silikon-Tastatur, schwarz. Kann auch in der Spülmaschine (bis 65 C) gereinigt werden. Abmessungen: ca. 405 x 185 x 15 mm; Kabellänge ca. 1,8 m Best.-Nr Lenovo Silikon-Maus Mit CLEAN CAP (wasserdichte Schutzhülle), rechtshändig, schwarz. Kann auch in der Spülmaschine (bis 65 C) gereinigt werden. Kabellänge ca. 1,8 m Best.-Nr Techn. Änderungen vorbehalten 10

11 TOPITEC DokuManager Zubehör/Service-Leistungen: Wandhalterung (ohne Abb.) Starre Wandhalterung mit geringem Wandabstand Metall, schwarz, belastbar bis 13,6 kg Best.-Nr Wandhalterung (ohne Abb.) In drei Punkten drehbare Wandhalterung: Drehen (270 ), Neigen (180 ), Schwenken (180 ) Wandabstand des Monitors: 143 mm Metall, silber Belastbar bis 10 kg Best.-Nr GRYPHON I 2D Best.-Nr Hand-/Stationär-Scanner GRYPHON I 2D Für die Erfassung von Barcodes und 2D-Matrix-Codierungen geeignet. Komplett mit Standfuß, USB-Kabel (CAB426) und 12 V-Netzteil Best.-Nr naturasign-unterschrifts-pad + Software im Set Signaturpad für die papierlose Signatur. Sowohl rechts- als auch linkshändig einsetzbar. Integrierter Farbbildschirm zeigt Unterschrift in Echtzeit an. Best.-Nr Techn. Änderungen vorbehalten naturasign-unterschrifts-pad + Software im Set Best.-Nr Profitieren Sie mehrfach von dem TOPITEC DokuManager Stellen Sie heute die Weichen für Ihre Zukunft! Anbindungsmöglichkeiten von Waagen, TOPITEC TOUCH, TOPITEC AUTOMATIC II, TOPITEC EXPERT, UNGUATOR 2100, Barcode-Scanner und Unterschriften-Pad (optional) Effiziente und sichere Herstellung von Rezepturen aufgrund durchgängiger Dokumentation Netzwerkfähig über lokales Netzwerk und Client-Server-Netzwerke Wir machen das für Sie! Installation, Einweisung, Nachschulung* 1 Speziell geschulte Mitarbeiter installieren Ihnen auf Wunsch* 1 den TOPITEC DokuManager und führen Sie und Ihr Team in die Handhabung ein Telefonischer Kundenservice Software-Problemlösung über Fernwartung* 2 * 1 kostenpflichtig * 2 Internetverbindung am TOPITEC DokuManager Arbeitsplatz notwendig 11

12 Wie erhalte ich weitere Informationen über den TOPITEC DokuManager? Besuchen Sie unsere Internetseite und erfahren Sie mehr über das Programm und die optionale Anbindung von Waagen sowie den Mischsystemen TOPITEC AUTOMATIC II / -TOUCH / -EXPERT und Unguator Unser Service für Sie: 3 Kostenlose Testversion 3 Informationen über den Anschluss verschiedener Waagen-Fabrikate 3 Checkliste zur Überprüfung Ihrer Vor-Ort-Situation 3 Kontaktformular für eine persönliche Beratung Sie haben Fragen zum TOPITEC DokuManager? Gerne beraten wir Sie zu weiteren Details und beantworten Ihre Fragen zu unseren Leistungen. Wir stehen Ihnen telefonisch: , per Fax: und per doma@wepa-apothekenbedarf.de zur Verfügung. Technische Änderungen, Material- oder Modelländerungen sowie Druckfehler und Irrtum behalten wir uns vor. Stand 03/2017 Best.-Nr WEPA Apothekenbedarf GmbH & Co KG, Hillscheid T , F (Bestell-Fax, gebührenfrei) info@wepa-apothekenbedarf.de,