Quality First innovative Fertigung von Metal-Trays in der Medizintechnik
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- Hetty Melanie Schmitz
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1 Quality First innovative Fertigung von Metal-Trays in der Medizintechnik Laserlicht für die Medizintechnik, Hamburg, 14. Februar 2013 Trumpf Anwenderforum, Hamburg, 14. Februar 2013 Hans-Jürgen Heinemeier, Falko Sauer, Markus Gonzales
2 Die Stryker Trauma GmbH
3 Hauptproduktlinien
4 Das Portfolio: Implantate und Instrumente
5 Basisdaten 2012 Produktionsstunden: Service Level: Schichten / 5 Tage 98,0 % 24 Stundenservice Mitarbeiter: ~580 Lean Management: Registrierungen: Kaizen, Six Sigma, Poka-Yoke, Kanban, 5S, SMED, Wertstrommanagement ISO-Certification 9001, 14001, 13485, Energie 50001, OHSAS 18001, FDA, BestPers Award
6 Neue Produktlinie: Modular Metal Trays
7 Die Herausforderungen: Lebensdauer der Kunststofftrays Tupper -Effekt (Dampfsterilisation) Festigkeit der Bedruckung Vielfalt der Tiefziehmodelle Standardisierung der Produktvielfalt
8 Realisierungsstufen Prozessqualifikation: TruMatic 3000, TruBend 5085, andere Start der Serienfertigung inklusive der Prototypenfertigung) Standards, 15 in Entwicklung
9 Anforderungen an die Produktinnovation Einheitliches Branding von Stryker-Trays Entwicklung eines neuen Reinigung -Trays Einfaches und sicheres Handling für das Klinikpersonal Design für optimale Trocknungs- und Sterilisationsperformance Stoßfeste Lagerung für Instrumente und Implantate Sichere Positionierung der Instrumente und Implantate im Tray Stapelbare Trays, mit und ohne Deckel Variable Trayhöhe von 70 mm bis 220 mm Traysystem mit der Möglichkeit zur internen Aufnahme mehrerer Ebenen Robust und haltbar Wettbewerbsfähige Kosten Time to market ~ ½ Jahr
10 Anforderungen an die Prozessinnovation Kein Prozess Know-How im Bereich Blechbearbeitung Höchste Qualitätsanforderungen Genauigkeitsanforderungen nach DIN ISO 2768 Teil 1+2 m-h Toleranzen im hundertstel-mm - Bereich am Endprodukt (Laserstanzen) Geforderte Wiederholgenauigkeiten bis 0,1 mm (Abkantpresse) Kratzerfreie, blanke, glänzende Oberflächen Keine Druckstellen am Produkt (Abkanten) Hohe Form- und Lagestabilität der geometrischen Merkmale Ebenheit der Flächen (Standarddeckel, Seitenflächen) Präzise Lage der Laserbeschriftungen (Biegetoleranzen) Präzise Umformungen in engster Nähe von Laserschneidkanten
11 Results speak louder than words Qualitätsführerschaft: Kostenführerschaft: Techologieführerschaft: keine Kundenreklamationen wettbewerbsfähige Herstellkosten in der Blechbearbeitung von Trays Innovationen im Lasern, Stanzen, Biegen (Rollwerkzeuge, Napfwerkzeuge, Gewindeformen, Scharnierw., Radienw.) Fertigungsflexibilität: über 53 verschiedene Varianten Losgrößen von 10 bis 20 Stück über verschiedene Komponenten Entwicklungsorganisation: DLZ für Prototypen bis zu 24h! Parallel zur Serie Fertigung nach Lean Management Prinzipien if Product Design Award: Kategory: Medicin Health & Care Höchste Anerkennung bei Marketing und Kunden!
12 Qualitätsführerschaft SY Trays aus Kiel: Evolutionsstufen Justage Ein internationaler Erfolg! Kombination Werkbank 2 3 Knochenschrauben 4 stapelbar
13 Technologieführerschaft SY Optimiertes Stanzen Schnapp-Deckel- Verschluss Scharniere Schnapp-Verbindungen Biegen Sicken Gewindeformen
14 Technologieführerschaft SY Kratzerfreie Oberfläche, keine Druckstellen, Ebenheit ohne Richten, präzise Lage der Laserbeschriftungen Ebenheit von Formen Positionsgenauigkeit und Blechtoleranz Biegetoleranz und Genauigkeiten Umformung und Funktionsmaße Blanke Oberflächen & Formen
15 Danke für Ihre Aufmerksamkeit!
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