Rechtswissenschaftliche Fakultät Zentrum für Recht & Gesundheit (ZRG) TAGUNG Medizinprodukte: Regulierung und Haftung Donnerstag, 31. Mai 2012 09.30 17.00 Uhr Radisson Blu Hotel, Lakefront Centre, Inseliquai 12, 6005 Luzern
Tagungsziele Medizinprodukte wie Hüftimplantate, Computertomographen oder Beatmungsgeräte sind mit gewissen Gesundheitsrisiken verbunden, insbesondere wenn sie Materialund Konstruktionsfehler aufweisen oder falsch angewendet werden. Ein komplexes System staatlicher und privater Regelungen soll gewährleisten, dass Patientinnen und Patienten vor solchen Risiken geschützt sind. Falls die präventiven Schutzmechanismen im Einzelfall dennoch versagen, stellt sich die Frage der Haftung, und zwar sowohl für den behandelnden Arzt als auch für die Herstellerfirma. Die vom Zentrum für Recht & Gesundheit der Universität Luzern organisierte Tagung beleuchtet die Eckpfeiler der gegenwärtigen Medizinprodukte-Regulierung und setzt sich mit der einschlägigen Praxis von Gerichten und Kontrollbehörden auseinander. Thematisiert werden die Bereiche klinische Versuche, Market Placement (Schweiz, Europa und USA), Abgabe und Vertrieb sowie Marktüberwachung und Rückruf von Medizinprodukten. Zur Sprache kommen zudem Fragen im Zusammenhang mit der Haftung, wie zum Beispiel: Kann eine Person, die aufgrund eines künstlichen Kniegelenks körperliche Folgeschäden erlitten hat, Schadenersatz verlangen? Haftet der Arzt oder die Herstellerin? Besteht eine Haftpflicht nur für nachgewiesene Fehler oder auch für unvorhersehbare Entwicklungsrisiken? Die Tagung richtet sich nicht nur an praktisch tätige Juristinnen und Juristen, sondern auch an die Ärzteschaft und andere Medizinalpersonen, an Mitarbeitende von Medtech-Unternehmen sowie weitere interessierte Kreise. Referenten Walter Fellmann Prof. Dr. iur., Professor für Schweizerisches und Euro päisches Privatrecht an der Universität Luzern, Rechtsanwalt bei Fellmann Tschümperlin Lötscher, Luzern, Fachanwalt SAV für Haftpflicht- und Versicherungsrecht Thomas Gächter Prof. Dr. iur., Professor für Staats-, Verwaltungs- und Sozialversicherungsrecht an der Universität Zürich Jörg von Manger-Koenig Rechtsanwalt, Group General Counsel/Senior Vice President Legal & Compliance bei Nobel Biocare Management AG, Zürich-Flughafen Beatrice Oberle-Rolle Head Global Regulatory Affairs, Nobel Biocare Services AG, Zürich-Flughafen Tomas Poledna Prof. Dr. iur., Rechtsanwalt, Partner der Anwaltskanzlei Poledna Boss Kurer, Zürich Bernhard Rütsche Prof. Dr. iur., Rechtsanwalt, Professor für öffentliches Recht und Rechtsphilosophie an der Universität Luzern Markus Schott PD Dr. iur., Privatdozent für öffentliches Recht und Europarecht an der Universität Zürich, Rechtsanwalt bei Bär & Karrer, Zürich Franziska Sprecher Dr. iur., Rechtsanwältin, Habilitandin am Max- Planck-Institut für ausländisches öffentliches Recht und Völkerrecht, Heidelberg Corinne Widmer Lüchinger Prof. Dr. iur., Rechtsanwältin, Professorin für Privatrecht, internationales Privatrecht und Rechtsvergleichung an der Universität Basel
Programm Donnerstag, 31. Mai 2012 Radisson Blu Hotel, Lakefront Centre, Inseliquai 12, 6005 Luzern Medizinprodukte: Regulierung und Haftung Organisation und Tagungsleitung: Prof. Dr. Walter Fellmann / Prof. Dr. Bernhard Rütsche ab 09.00 Begrüssungscafé und Abgabe der Tagungsunterlagen 09.30 09.45 Eröffnung der Tagung und Einführung in die Thematik Bernhard Rütsche 09.45 10.15 Klinische Versuche mit Medizinprodukten: die Sicht des Arztes Franziska Sprecher 10.15 10.45 Pause 10.45 11.15 Klinische Versuche mit Medizinprodukten: die Sicht des Sponsors Markus Schott 11.15 11.45 Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der Schweiz und in der EU Thomas Gächter 11.45 12.15 Inverkehrbringen von Medizinprodukten in den USA Jörg von Manger-Koenig 12.15 13.00 Diskussion mit den Referenten 13.00 14.00 Mittagspause mit Stehlunch 14.00 14.30 Abgabe und Vertrieb von Medizinprodukten Tomas Poledna 14.30 15.00 Produktebeobachtung und Rückruf von Medizinprodukten Beatrice Oberle-Rolle 15.00 15.30 Aufklärung von Patienten und Haftung des Arztes Walter Fellmann 15.30 16.00 Pause 16.00 16.30 Haftung für fehlerhafte Medizinprodukte Corinne Widmer Lüchinger 16.30 17.00 Diskussion mit den Referenten 17.00 Schlusswort Walter Fellmann
1 Information Universität Luzern Cornelia Sidler Frohburgstrasse 3 6002 Luzern weiterbildung-recht@unilu.ch 1 Veranstaltungsort Radisson Blu Hotel Lakefront Centre Inseliquai 12 6005 Luzern www.radissonblu.com/hotel-lucerne
Anmeldung zur Tagung Medizinprodukte: Regulierung und Haftung Frau Mann Name l Vorname: Titel l Funktion: Firma: Strasse: PLZ l Ort: E-Mail l Telefon: Datum: Unterschrift: Anmeldung: Per Internet: www.unilu.ch/rf/weiterbildungrecht oder mit diesem Anmeldetalon Anmeldefrist: Freitag, 18. Mai 2012. Berücksichtigte Anmeldungen können nicht wieder rückgängig gemacht werden Tagungsbeitrag: CHF 500.00 (inkl. Tagungsunterlagen, Mittagessen (Stehlunch) und Pausengetränke) Tagungsunterlagen: Die Unterlagen werden an der Veranstaltung abgegeben
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