Gebrauchsanweisung Art.-Nr V02 EMP 2 PRO. 2-Kanal Muskelstimulator für die transkutane Nerven- und Muskelstimulation

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1 DE Gebrauchsanweisung Art.-Nr V0 EMP PRO -Kanal Muskelstimulator für die transkutane Nerven- und Muskelstimulation

2 schwa-medico Gebrauchsanweisung - EMP PRO Inhalt Allgemeine Informationen 3 Zweckbestimmung 3 Sicherheitshinweise 3 Gegenanzeigen 4 Nebenwirkungen 4 Beschreibung des Gerätes 5 Beschreibung der Symbole 5 Technische Informationen 6 Bedienung des EMP PRO 7 Anschluss von Kabeln und Elektroden 7 Gerät einschalten 7 Programmwahl 7 Stimulation starten 7 Regeln der Intensität 8 Stimulation stoppen 8 Tastensperre 8 Gerät ausschalten 8 Timer-Optionen 9 Summer Modus 9 Laden des Akkus 9 Beschreibung der Programme 0 User Programme (U U) 7 Stimulation und Einstellung der Intensität 8 Dynamische Stimulation 9 Elektrodenanlage für dynamische Stimulationsprogramme 9 Allgemeine Informationen 0 Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen 0 Gewährleistung 0 Garantie 0 Pflege und Reinigung 0 Klassifikation 0 Sicherheitstechnische Kontrollen 0 Lieferumfang Kombination mit Originalzubehör Batterierücknahme und Entsorgung Zubehör 3 STIMEX Selbstklebeelektroden 3 Stimex-Tex 4 Socken- und Handschuhelektroden 4 Vaginal- und Analelektroden 5 Sonstiges Zubehör 5 Elektrodenanlage 6 Medizinproduktebuch 9

3 Deutsch Allgemeine Informationen Zweckbestimmung Das EMP PRO ist für die Stimulation der Muskeln und Nerven konzipiert worden. Verwenden Sie dieses Gerät für keine anderen Zwecke. TENS (transkutane elektrische Nervenstimulation) ist ein seit vielen Jahren bewährtes und nebenwirkungsarmes Verfahren in der Schmerztherapie. Das EMP PRO ist als TENS-Gerät speziell für die Heimanwendung entwickelt worden. Bei richtiger Anwendung kann es akute und chronische Schmerzen lindern und die Durchblutung der behandelten Bereiche verbessern. Das EMP PRO dient der transkutanen elektrischen Muskel- und Nervenstimulation am Menschen. Bitte verwenden Sie dieses Produkt für keine anderen Zwecke. Sicherheitshinweise Zum sicheren Gebrauch des Gerätes lesen Sie bitte vor der Benutzung die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Das EMP PRO darf nur mit Originalzubehör benutzt werden. Halten Sie Wasser oder andere Flüssigkeiten vom EMP PRO fern. Benutzen Sie das EMP PRO nie, wenn es fehlerhaft arbeitet oder beschädigt worden ist. Vermeiden Sie eine Elektrodenanlage, bei der der Stromfluss die Herzregion kreuzt. Die Mindestgröße der Elektroden sollte cm² nicht unterschreiten. Das Gerät darf jeweils nur an einen Patienten angeschlossen werden. Das Gerät darf nicht während des Bedienens von Maschinen und während Tätigkeiten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit verlangen, angewendet werden. Dies gilt insbesondere im Straßenverkehr. Das Gerät EMP PRO nicht fallen lassen, unsachgemäß handhaben, Extremtemperaturen oder hoher Luftfeuchtigkeit aussetzen (nur anwenden bei Temperaturen zwischen 0 C - 40 C und einer relativen Luftfeuchtigkeit unter 90 %). Sorgfältige Aufsicht ist geboten, wenn das EMP PRO an oder in der Nähe von Kindern angewendet wird. Lagern Sie das Gerät EMP PRO in der Originalverpackung, um es vor Beschädigung und Verunreinigung zu schützen. ACHTUNG! Das EMP PRO sollte nicht bei gleichzeitigem Betrieb von hochfrequenten Geräten, wie z. B. einem Mobiltelefon, verwendet werden, da es zur Wechselwirkung zwischen dem elektromagnetischen Feld des Gerätes und dem EMP PRO kommen kann und somit zur verstärkten Stromabgabe. 3

4 schwa-medico Gebrauchsanweisung - EMP PRO Gegenanzeigen Wann darf ich das EMP PRO nicht anwenden oder nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden (Kontraindikationen)? Anwender/-innen mit elektronischen Implantaten wie z.b. Herzschrittmacher oder Pumpen Anwender/-innen mit Herzrhythmusstörungen Anwenderinnen in der Schwangerschaft Anwender/-innen mit Anfallsleiden Anwender/-innen mit Hauterkrankungen im Anwendungs-bereich der Elektroden Anwender/-innen mit malignen (bösartigen) Erkrankungen im Anwendungsbereich Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können auftreten? Schmerzverstärkung: Bei zu starker und ausgedehnter Anwendung kann eine Verstärkung der Schmerzen eintreten. Um eine Schmerzverstärkung zu vermeiden, sollte vor allem in den ersten Behandlungen mit eher schwacher Stromstärke und nicht über 30 Minuten oder ggf. weniger behandelt werden. Hautunverträglichkeiten: Hautunverträglichkeiten können als Reaktion auf die Elektroden, das Elektrodengel oder die Stromimpulse selbst auftreten. Im Falle von langanhaltenden Rötungen, Brennen, Jucken oder Hautbläschen unter den Elektroden bzw. in der Region der Elektrodenanlage im Anschluss an eine Stimulation, muss vor einer weiteren Stimulation eine Rücksprache mit dem Arzt erfolgen. Eine leichte, nicht anhaltende Hautrötung im Anschluss an die Stimulation im Bereich der Elektroden ist normal, da die Durchblutung durch die Stimulation verbessert wird. Muskelschmerzen: Bei zu intensiver und ausgedehnter Muskelstimulation können Muskelschmerzen im Sinne eines Muskelkaters auftreten. Um eine Schmerzverstärkung zu vermeiden, sollte vor allem in den ersten Behandlungen mit einer kürzeren und nicht zu intensiven Stimulation gearbeitet werden. Muskelanspannungen: Während einer intensiven höherfrequenten Stimulation (ab ca. 5 Hz) kann es zu anhaltenden Muskelanspannungen kommen. Bei Elektrodenanlagen im Brustraum kann es dadurch zur Störung der Atemtätigkeit während der Stimulation kommen. 4

5 Deutsch Beschreibung des Gerätes Das EMP PRO ist für die Stimulation der Muskeln und Nerven konzipiert worden. Die Bedienung erfolgt durch Drücken der Tasten. Die verwendeten Einstellungen werden auf dem Display angezeigt.. Anzeigedisplay. Programmtaste 3. Taste zur Auswahl der Parameter im Edit-Modus und Pause-Taste im Stimulationsmodus 4. Tasten zur Änderung der Parameter im Edit-Modus und Intensitätstasten im Stimulationsmodus 5. Ein/Aus Taste 6. Ausgangsbuchsen für die Kabel 7. Ausgangsbuchse für das Ladegerät 8. Ein/Aus-Schalter Beschreibung der Symbole 7 Achtung, Begleitdokumente, insbesondere Gebrauchsanweisung beachten! 8 Mit der Anbringung der CE-Kennzeichnung erklärt der Hersteller, dass das Produkt alle zutreffenden Anforderungen der zu berücksichtigenden EG- Richtlinien erfüllt und ein für das Produkt vorgeschriebenes Konformitätsbewertungsverfahren erfolgreich abgeschlossen wurde. Die Kennnummer der bei der Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens beteiligten Benannten Stelle ist nach der CE-Kennzeichnung angegeben. Gebrauchsanweisung befolgen Anwendungsteil des Typs BF Seriennummer Bestellnummer 5

6 schwa-medico Gebrauchsanweisung - EMP PRO Herstellungsdatum Hersteller Umweltschutz Geben Sie das Gerät am Ende der Lebensdauer nicht in den normalen Hausmüll. Bringen Sie es zum Recycling zu einer offiziellen Sammelstelle. Auf diese Weise helfen Sie die Umwelt zu schonen. Technische Informationen Muskel- und Nervenstimulator mit galvanisch getrennten Kanälen, vom Typ Konstantstrom biphasisch, symmetrisch mit festen und editierbaren Programmen. Technische Daten Stromaufnahme max. 00 ma (bei reeller Last von kω) Frequenzbereich -0 Hz Impulsbreitenbereich μs Ausgangsstrom 5 ma Spannungsversorgung Integrierter Akkumulator NI-MH 4,8V Abmessung 0,9x6x,5 cm Gewicht ca. 50 g Impulsform: Symmetrisch, biphasisch An Last kω reel Strom, Spannung Zeit An Last ANSI/AAMI Standard Spannung Strom Zeit Zeit 6

7 Deutsch Änderung des Ausgangsstromes in Abhängigkeit vom Lastwiderstand Strom I ma Widerstand RL Ω Bedienung des EMP PRO Anschluss von Kabeln und Elektroden Schließen Sie die Kabel mit den Elektroden ( pro Kabel) an. Stecken Sie das andere Ende des Kabels in eine der Ausgangsbuchsen am oberen Ende des Gerätes. Platzieren Sie die Elektroden auf die Haut. Gerät einschalten Stellen Sie den Schiebeschalter auf die Position ON. Das Gerät lässt sich mit der 8Taste einschalten. Im Display wird das zuletzt verwendete Programm angezeigt. Sollte das Gerät im Tastensperren-Modus sein, erscheint ein kleiner Schlüssel rechts der Programmnummer im Display (Siehe Kapitel Tastensperre). Programmwahl Drücken Sie die P Taste um das gewünschte Programm auszuwählen. Drücken Sie die P Taste solange, bis das gewünschte Programm im Display erscheint. Mit der linken 6Taste können Sie zurück blättern. Die Wahl des Programmes ist nur möglich, wenn die Tastensperre nicht aktiviert wurde (Siehe Kapitel Tastensperre). Stimulation starten Vergewissern Sie sich, dass Sie das richtige Programm gewählt haben und dass die Elektroden und Kabel richtig angeschlossen sind. Starten Sie die Stimulation mit der/ den 5Taste(n) des Kanals, an dem Sie die Kabel angeschlossen haben. 5Taste um die Intensität zu erhöhen 6Taste um die Intensität zu verringern 7

8 schwa-medico Gebrauchsanweisung - EMP PRO Regeln der Intensität Drücken Sie die 5Taste(n) des/der angeschlossene(n) Kanals/Kanäle zum Erhöhen der Stromintensität solange, bis die Stimulation für Sie angenehm ist. Die Intensität kann mit der 6Taste verringert werden. Die gewählte Intensität wird auf dem Display angezeigt und kann zwischen und 00 ma geregelt werden. Achtung! Sicherungssperre der Intensität Um eine willkürliche Erhöhung der Intensität zu vermeiden, wird die Intensität auf dem zuletzt geregelten Niveau nach 5 s blockiert. Um die Intensität erneut hoch zu regeln, muss diese erst mit der6taste herunter und dann wieder mit der5taste hoch geregelt werden. Sind die Elektroden und/oder die Kabel nicht richtig angebracht/gesteckt, lässt sich die Intensität des EMP PRO nicht höher als 0 ma regeln und schaltet automatisch zurück auf Null. Wichtig! Um die Intensität schneller hoch oder herunter zu regeln, halten Sie die6oder 5Tasten gedrückt. Stimulation stoppen Drücken der P oder 8Taste für Sekunden um die Stimulation zu stoppen. Die Stimulation stoppt automatisch, wenn die Programmdauer abgelaufen ist. Tastensperre Wählen Sie das gewünschte Programm mit der P Taste. Drücken Sie für 3 s die rechte 6Taste und die P Taste gleichzeitig, um das Gerät auf dieses Programm zu sperren, bevor die Stimulation gestartet wird. Im Display rechts der Programmnummer erscheint ein Schlüssel. Alle Funktionen des Gerätes, außer der Intensitäsregelung (56Tasten), und dem Stoppen der Stimulation (8Taste) sind blockiert. Um das Gerät zu entsperren, drücken Sie die gleiche Tastenkombination (für 3 s rechte6taste und P Taste). Gerät ausschalten Drücken Sie die 8Tasten für eine Sekunde um die Stimulation zu stoppen. Drücken Sie die 8Taste ein zweites Mal um das EMP PRO auszuschalten. Ist die Akkuleistung nicht stark genug, so schaltet das Gerät automatisch ab. Wird das Gerät für Minuten nicht benutzt, schaltet es ebenfalls automatisch ab. 8

9 Deutsch Timer-Optionen Um den Timer anzustellen schalten Sie das Gerät mit der 8Taste ein. Drücken Sie gleichzeitig die linke6taste und die E Taste. Drücken Sie die E Taste um den Timer anzuschalten. Schalten Sie das Gerät mit der 8Taste aus und anschließend mit der gleichen Taste wieder an. Alle Programme zeigen nun die 0-minütige an. Diese Zeit können Sie durch Drücken der E Taste jetzt verändern. Summer Modus Drücken Sie gleichzeitig die linke6taste und die P Taste um im Summer Modus zu gelangen. Drücken Sie die E Taste um den Summer ein- oder auszustellen. Drücken Sie die 8Taste um Ihre Wahl zu speichern und den Summer-Modus wieder zu verlassen. Laden des Akkus Die Spannung des Akkus wird im Display mittels 4 Balken in der Batterieanzeige dargestellt. Schreitet die Spannung unter ein kritisches Niveau, schaltet das Gerät ab und kann nicht mehr angeschaltet werden, bevor der eingebaute Akku geladen wird. Laden Sie das EMP PRO ausschließlich mit dem mitgelieferten Ladegerät. Schalten Sie den Schiebeschalter auf die Position OFF. Siehe Bild. Stecken Sie das Ladegerät in die Buchse mittig auf der Unterseite des EMP PRO zwischen den Kabelbuchsen. Verbinden Sie das Ladegerät mit einer 0 V Steckdose. Die Diode auf dem Ladegerät leuchtet in rot. Laden Sie das EMP PRO bis die Diode auf dem Ladegerät von rot auf grün schaltet. Die grüne Diode zeigt an, dass der Ladevorgang abgeschlossen ist. Wichtig! Trennen Sie anschließend das Ladegerät von der 0 V Steckdose und trennen Sie das Ladegerät vom EMP PRO. Laden Sie das EMP PRO nicht länger als 4 Stunden. Achtung! Vergessen Sie nicht, den Schiebeschalter auf der Unterseite des EMP PRO wieder auf die Position ON zu setzen, um das Gerät wieder betriebsbereit zu stellen. 9

10 schwa-medico Gebrauchsanweisung - EMP PRO Beschreibung der Programme Werkseinstellung Die Parameter der Programme P und U sind bei Neugeräten identisch. Das Gleiche gilt für U und P usw. Programm P und U LWS-Syndrom Stimulationsart Dynamische Stimulation langsam Parameter Frequenz Kanal und : 80 Hz Impulsbreite 50 μs Anstiegszeit s Abstiegszeit s 0 Min. Anstiegszeit: Abstiegszeit: Beschreibung Beide Kanäle arbeiten mit der gleichen Frequenz. Intensität Jeder Kanal arbeitet jedoch zeitver- setzt. Die Intensität steigt innerhalb einer Sekunde von Null auf den gewählten Wert und sinkt innerhalb einer Sekunde vom gewählten Wert zurück auf Null. Da beide Kanäle in Phasen arbeiten, erreicht Kanal sein Maximum, wenn Kanal bei der geringsten Intensität angelangt ist. Die dynamische Stimulation bietet einen angenehmen Massageeffekt. Zeit Programm P und U Lumboischialgie Stimulationsart Kanal : Gate Control 80 Hz Kanal : Endorphinausschüttung Hz Parameter Kanal : Frequenz 80 Hz Impulsbreite 00 μs Kanal : Frequenz Hz Impulsbreite 00 μs 0 Min. Beschreibung Programm arbeitet mit verschiedenen Frequenzen: 80 Hz auf Kanal (Gate Control) und Hz auf Kanal (Endorphinausschüttung). Intensität Kanal Kanal Zeit 0

11 Deutsch Programm P3 und U3 Zervicobrachialgie Stimulationsart Dynamische Stimulation schnell Parameter Frequenz 80 Hz Impulsbreite 50 μs Anstiegszeit 0, s Abstiegszeit 0, s 0 Min. Anstiegszeit: Abstiegszeit: Beschreibung Beide Kanäle arbeiten mit der gleichen Intensität Frequenz. Jeder Kanal arbeitet jedoch zeitversetzt. Die Intensität steigt innerhalb von 0, s von Null auf den gewählten Wert und sinkt innerhalb von 0, s vom gewählten Wert zurück auf Null. Da beide Kanäle in Phasen arbeiten, erreicht Kanal sein Maximum, wenn Kanal bei der geringsten Intensität angelangt ist. Die dynamische Stimulation bietet einen angenehmen Massageeffekt. Zeit Programm P4 und U4 Chronische Schmerzen Stimulationsart Burst Parameter Frequenz 80 Hz Impulsbreite 00 μs Arbeitszeit 0,5 s Pause 0,5 s 30 Min. Beschreibung Arbeitsphase: Pause: Das Programm 4 produziert eine Serie von Impulspaketen mit einer Frequenz von 80 Hz für 0,5 Sekunden. Dann folgt eine Pause von 0,5 Sekunden. Die hohe Frequenz (80 Hz) wird in einem niedrigen Frequenzrhythmus (Trägerfrequenz von Hz) abgegeben. Impulse 0,5 Arbeitsphase Pausenphase Arbeitsphase 0,5 0,75 Zeit s Programm P5 und U5 Gate Control + Endorphinausschüttung Stimulationsart Kanal : Gate Control Kanal : Endorphinausschüttung Parameter Kanal : Frequenz 00 Hz Impulsbreite 00 μs Kanal : Frequenz Hz Impulsbreite 00 μs 0 Min. Beschreibung Programm 5 arbeitet mit verschiedenen Frequenzen: 00 Hz auf Kanal (Gate Control) und Hz auf Kanal (Endorphinausschüttung). Siehe Bild Programmnr.

12 schwa-medico Gebrauchsanweisung - EMP PRO Programm P6 und U6 Gonarthrose / Coxarthrose Stimulationsart HAN Stimulation Parameter Phase Phase Frequenz 00 Hz Hz Impulsbreite 00 μs 00 µs Arbeitszeit 3 s 3 s 0 Min. Beschreibung Phase : Phase : Programm P6 alterniert die Frequenz alle 3 s zwischen 00 Hz und Hz. Es kombiniert die Wirkung von Gate Control und Endorphinausschüttung. Frequenz Hz Phase Phase Zeit 3 6 s Programm P7 und U7 Epicondylitis Stimulationsart Modulation Parameter Minimale Frequenz Hz Impulsbreite 00 μs Maximale Frequenz 80 Hz Impulsbreite 00 μs Modulationsdauer 7,5 s Beschreibung 0 Min. Anstiegszeit: Abstiegszeit: Die Frequenz wechselt kontinuierlich innerhalb eines Modulationsbereiches: sie steigt innerhalb von 7,5 s von Hz auf 80 Hz und sinkt innerhalb von 7,5 s von 80 Hz zurück auf Hz. Die Impulsbreite passt sich kontinuierlich zwischen 00 µs bei der niedrigsten Frequenz und 00 µs bei der höchsten Frequenz an. Frequenz Hz Anstiegsphase Abstiegsphase 7,5 5 Zeit s Programm P8 und U8 Algodystrophie (komplexes regionales Schmerzsyndrom) Stimulationsart Modulation Parameter Minimale Frequenz Hz Impulsbreite 48 μs Maximale Frequenz 80 Hz Impulsbreite 70 μs Modulationsdauer 7,5 s 0 Min. Anstiegszeit: Abstiegszeit:

13 } Deutsch Beschreibung Die Frequenz wechselt kontinuierlich innerhalb eines Modulationsbereiches: sie steigt innerhalb von 7,5 s von Hz auf 80 Hz und sinkt innerhalb von 7,5 s von 80 Hz zurück auf Hz. Die Impulsbreite passt sich kontinuierlich zwischen 48 µs bei der niedrigsten Frequenz und 70 µs bei der höchsten Frequenz an. Siehe Bild Programmnr. 7 Programm P9 und U9 Gate Control Antigewöhnungseffekt Stimulationsart Dynamische Stimulation Parameter Frequenz 80 Hz Impulsbreite 50 μs Anstiegszeit 0,5 s Abstiegszeit 0,5 s 0 Min. Beschreibung Anstiegszeit: Abstiegszeit: Beide Kanäle arbeiten mit der gleichen Frequenz. Jeder Kanal arbeitet jedoch zeitversetzt. Die Intensität steigt innerhalb von 0,5 s von Null auf den gewählten Wert und sinkt innerhalb von 0,5 s vom gewählten Wert zurück auf Null. Da beide Kanäle in Phasen arbeiten, erreicht Kanal sein Maximum, wenn Kanal bei der geringsten Intensität angelangt ist. Die dynamische Stimulation bietet einen angenehmen Massageeffekt. Siehe Bild Programmnr. Programm P0 und U0 Klassische Gate Control Stimulationsart TENS Parameter Frequenz 0 Hz Impulsbreite 50 μs 0 Min. Symbol auf dem Display Beschreibung Beide Kanäle arbeiten mit der gleichen Frequenz- und Impulsbreite. Intensität T = /f Impulsbreite Zeit Programm P und U Krampfbehandlung Stimulationsart TENS Parameter Frequenz Hz Impulsbreite 50 μs 0 Min. Symbol auf dem Display Beschreibung Beide Kanäle arbeiten mit der gleichen Frequenz- und Impulsbreite. Siehe Bild Programmnr. 0 3

14 schwa-medico Gebrauchsanweisung - EMP PRO Programm P und U Atrophie der oberen Extremitäten Stimulationsart Muskelstimulation Parameter Frequenz 35 Hz Impulsbreite 50 μs Anstiegszeit s Arbeitszeit 3 s Abstiegszeit s Pause 9 s 0 min Anstiegszeit: Abstiegszeit: Pause: Beschreibung Intensität ma 70 Anstiegsphase Arbeitsphase Abstiegsphase Pausenphase 7 8 Zeit s Programm P3 und U3 Atrophie der unteren Extremitäten Stimulationsart Muskelstimulation Parameter Frequenz 35 Hz Impulsbreite 300 μs Anstiegszeit s Arbeitszeit 3 s Abstiegszeit s Pause 9 s 0 Min. Anstiegszeit: Abstiegszeit: Pause: Beschreibung Siehe Bild Programmnr. Programm P4 und U4 Muskelkräftigung der oberen Extremitäten Stimulationsart Muskelstimulation Parameter Frequenz 65 Hz Impulsbreite 50 μs Anstiegszeit s Arbeitszeit 4 s Abstiegszeit s Pause 8 s 0 Min. Anstiegszeit: Abstiegszeit: Pause: Beschreibung Siehe Bild Programmnr. 4

15 Deutsch Programm P5 und U5 Muskelkräftigung der unteren Extremitäten Stimulationsart Muskelstimulation Parameter Frequenz 65 Hz Impulsbreite 300 μs Anstiegszeit s Arbeitszeit 4 s Abstiegszeit s Pause 8 s 0 Min. Anstiegszeit: Abstiegszeit: Pause: Beschreibung Siehe Bild Programmnr. Programm P6 und U6 Venöser Rückfluss Stimulationsart Muskelstimulation Parameter Frequenz 35 Hz Impulsbreite 50 μs Anstiegszeit 3 s Arbeitszeit 5 s Abstiegszeit s Pause 0 s 0 Min. Anstiegszeit: Abstiegszeit: Pause: Beschreibung: Siehe Bild Programmnr. Programm P7 und U7 Dranginkontinenz Stimulationsart TENS Parameter Frequenz 0 Hz Impulsbreite 80 μs 5 Min. Beschreibung Bei der Drang- oder Urgeinkontinenz tritt ein starker Harndrang oft bei schon kleineren Harnmengen auf, der zum vorzeitigen Urinabgang führen kann. Die Ursache der Dranginkontinenz liegt in einer überaktiven Blasenmuskulatur. Siehe Bild Programmnr. 0 Programm P8 und U8 Mischinkontinenz Stimulationsart Muskelstimulation Parameter Frequenz 0 Hz Impulsbreite 80 μs Anstiegszeit s Arbeitszeit 4 s Abstiegszeit s Pause 4 s 5 Min. Anstiegszeit: Abstiegszeit: Pause: Beschreibung Die Mischinkontinenz ist eine Mischung aus Stress- und Dranginkontinenz. Siehe Bild Programmnr. 5

16 schwa-medico Gebrauchsanweisung - EMP PRO Programm P9 und U9 Stressinkontinenz Stimulationsart Muskelstimulation Parameter Frequenz 50 Hz Impulsbreite 80 μs Anstiegszeit s Arbeitszeit 3 s Abstiegszeit s Pause 6 s 5 Min. Anstiegszeit: Abstiegszeit: Pause: Beschreibung Ursachen der Stressinkontinenz liegen in einem Defekt des Verschlussapparates, meist durch untrainierte oder überdehnte Beckenbodenmuskulatur wie z.b. nach schweren Geburten. Auch ein häufig altersbedingter Hormonmangel spielt bei der Frau eine Rolle. Siehe Bild Programmnr. Programm P0 und U0 Entspannung (langsame dynamische Stimulation) Stimulationsart Dynamische Stimulation Parameter Frequenz 0 Hz Impulsbreite 50 μs Anstiegszeit s Abstiegszeit s 0 Min. Anstiegszeit: Abstiegszeit: Beschreibung Beide Kanäle arbeiten mit der gleichen Frequenz. Jeder Kanal arbeitet jedoch zeitversetzt. Die Intensität steigt innerhalb von s von Null auf den gewählten Wert und sinkt innerhalb von s vom gewählten Wert zurück auf Null. Da beide Kanäle in Phasen arbeiten, erreicht Kanal sein Maximum, wenn Kanal bei der geringsten Intensität angelangt ist. Die dynamische Stimulation bietet einen angenehmen Massageeffekt. Siehe Bild Programmnr. Programm P und U Agonist/Antagonist Stimulationsart Muskelstimulation Parameter Frequenz 40 Hz Impulsbreite 3000 μs Anstiegszeit s Arbeitszeit 3 s Abstiegszeit s Pause 0 Min. Anstiegszeit: Abstiegszeit: Pause: Beschreibung: Kanal und Kanal arbeiten alternierend, so dass Agonist und Antagonist nicht zur gleichen Zeit stimuliert werden. Ein Elektrodenpaar (Kanal ) muss auf dem Agonist positioniert werden. Das andere Elektrodenpaar (Kanal ) muss auf dem Antagonist positioniert werden. Siehe Bild Programmnr. 6

17 Deutsch User Programme (U U) User-Programm erstellen Schalten Sie das EMP PRO ein und wählen Sie ein Userprogramm mit der P Taste aus (U-U). Drücken Sie die E Taste um in den Editiermodus zu gelangen. Die veränderbaren Parameter blinken auf dem Display. Verändern Sie den blinkenden Parameter mit den 5 und 6Tasten. Drücken Sie die E Taste um zum nächsten Parameter zu gelangen. Wiederholen Sie diese Vorgehensweise für alle Parameter (Frequenz, Impulsbreite,, Rampenzeit/Pausenzeit). Drücken Sie die E Taste zum Schluss um Ihre Änderungen zu speichern. Möglichkeiten der Parameterwahl bei den Userprogrammen Programm U, U3, U4, U9, U0: Dynamische Stimulation Parameter Frequenz: 0 Hz -0 Hz Impulsbreite: 70 μs μs Stimulationsdauer - 99 Min Programm U, U5: TENS Parameter Kanal : Gate Control Kanal : Endorphinausschüttung Frequenz Kanal : Frequenz Kanal : 80 Hz, 90 Hz, 00 Hz, 0 Hz, 0 Hz Hz, 5 Hz, 0 Hz Impulsbreite: 70 μs μs Stimulationsdauer - 99 Min Programm U6: HAN Stimulation Stimulationsdauer: - 99 Min Programm U7, U8: Modulation Parameter Max. Frequenz: 0 Hz - 0 Hz Min. Frequenz: Hz, 3 Hz, 4 Hz, 5 Hz, 6 Hz, 7 Hz, 8 Hz Impulsbreite: 70 μs - 80 μs Stimulationsdauer - 99 Min Programm U0, U, U7: TENS Parameter Frequenz: Hz - 0 Hz Impulsbreite: 70 μs μs Stimulationsdauer - 99 Min Programm U, U3, U4, U5, U6, U8, U9: Muskelstimulation Parameter Anstiegszeit: - 4 s Arbeitszeit: - 5 s Abstiegszeit: s Pause: - 5 s Stimulationsdauer: - 99 Min 7

18 schwa-medico Gebrauchsanweisung - EMP PRO 8 Stimulation und Einstellung der Intensität Versuchen Sie nicht, eine immer höhere Intensität (in ma) zu regeln. Wählen Sie eine Intensität, bei der Sie sich wohl fühlen und dies unabhängig davon, welche Programmgruppe Sie verwenden (Erholung, Schmerztherapie, Muskeltraining). Regeln Sie die Intensität bis zu einer leichten Schmerzgrenze und reduzieren Sie dann die Intensität Schritt für Schritt bis zu einem komfortablen Niveau. Sie werden bemerken, dass sich das komfortable Niveau mit der Zeit verändern kann, auch wenn Sie an der gleichen Stelle wie bisher stimulieren. Dies ist ein normaler Effekt, da verschiedene Faktoren die Stromtoleranz und dessen Niveau beeinflussen: Hautwiderstand: Trockene Haut leitet weniger den Strom als feuchte Haut (Einfluss des Schweißes). Desweiteren unterscheidet sich der Hautwiderstand je nach Körperregion. Der Hautwiderstand ist beispielsweise auf einer Hornhaut zwei Mal so groß wie in der Kniekehle. Auch die Innervation ist abhängig vom Stimulationsareal, was gleichfalls Unterschiede in der Sensibilität erklärt. Volumen der Muskelmasse: Je größer die Muskelmasse ist, desto höher sollte die Intensität bei gleichen Parametern geregelt werden. Ermüdungszustand des Muskels: Je stärker der Muskel ermüdet ist, desto weniger Intensität wird dieser ertragen. Zustand der verwendeten Elektroden: Selbstklebende Elektroden haben eine begrenzte Lebensdauer (30 bis 50 Anwendungen je nach Qualität). Mit dem Alter erhöht sich der Widerstand der Elektroden und deren Leitfähigkeit verringert sich. Denken Sie daran Elektroden regelmäßig auszutauschen. Gewöhnung des Nervensystems an den Strom: Während der ersten 5 Minuten der Stimulation stellt der Anwender häufig fest, dass die Sensibilität zum Strom sich verändert. Obwohl die Strommenge konstant bleibt, haben viele Anwender das Gefühl, den Strom weniger zu spüren. Das Nervensystem hat sich an den Strom einfach gewöhnt. Dies tritt weniger auf bei Verwendung von Dynamic-Programmen. Zögern Sie nicht, die Intensität nachträglich zu erhöhen und trotz allem ein angenehmes Niveau beizubehalten. Vielfältigkeit der Parameter: Die in den Programmen verwendeten Frequenzen und Impulsbreiten sind vielfältig. Auch dies erklärt, weshalb auf ein und demselben Stimulationsareal unterschiedliche Intensitäten gewählt werden. Es gelten beispielsweise folgenden Faustregeln: Je höher die Frequenz, desto geringer die Intensität. Je größer die Impulsbreite, desto geringer die Intensität.

19 Deutsch Dynamische Stimulation Das Prinzip der dynamischen Stimulation besteht darin, dass die Stimulation nicht auf alle Kanäle gleichzeitig appliziert wird. Die dynamische Stimulation erzeugt eine Wellenbewegung des Stimulationsimpulses, der sich zwischen den Elektrodenpaaren hin und her bewegt und damit eine bessere Nachbildung von Massageeffekten erzielt. Die dynamische Stimulation wird vom Anwender als angenehmer empfunden als klassische neuro-muskuläre Stimulation. Die Verteilung des Stroms auf die Kanäle nacheinander ermöglicht gute Ergebnisse sowohl bei schmerzlindernder Behandlung als auch bei niederfrequenter Muskellockerung. Die Anwendung der dynamischen Stimulation bei Lymphdrainagen betont die Wirkung der wellenartigen Muskelkontraktion. Elektrodenanlage für dynamische Stimulationsprogramme Verlaufsschema der dynamischen Stimulation Auf- oder absteigende Bewegung Seitwärts Bewegung (Rücken, Beine) (Gesäß- oder Bauchmuskeln) Kanal Kanal Kanal Kanal Aufsteigende Bewegung Absteigende Bewegung Kanal Kanal Kanal Kanal Für die Stimulation der unteren Extremitäten empfehlen wir die Verwendung von 5x9 cm Elektroden. Befestigen Sie eine Elektrode jedes Kanals auf je einem Bein. Für die paravertebrale Stimulation befestigen Sie eine Elektrode jedes Kanals je rechts und links der Wirbelsäule. 9

20 schwa-medico Gebrauchsanweisung - EMP PRO Allgemeine Informationen Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen Verantwortlich für die Sicherheit und Leistung des EMP PRO betrachtet sich der Hersteller nur, wenn Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen durch von ihm ermächtigte Personen ausgeführt werden und das EMP PRO in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung betrieben wird. Gewährleistung Es gelten die gesetzlichen Gewährleistungsrechte gemäß BGB. Garantie Auf das Gerät EMP PRO gewährt der Hersteller eine Garantie von Monaten ab Datum der Übernahme durch den Endkunden. Die Garantie gilt nicht: für Verschleißteile und Verbrauchsmaterial wie beispielsweise Elektroden, Batterien und Anschlusskabel im Fälle von Schäden, die auf unsachgemäßer Bedienung beruhen für Mängel, die dem Kunden bereits bekannt waren bei Eigenverschulden des Kunden. Pflege und Reinigung Für das EMP PRO sind keine besonderen Pflege- oder Reinigungsmittel nötig. Das EMP PRO sowie die Elektrodenkabel können mit einem weichen, fusselfreien Tuch gereinigt werden. Es ist unbedingt darauf zu achten, dass keine Feuchtigkeit in das Innere des Gerätes gelangt. Sollte trotzdem Feuchtigkeit eingedrungen sein, so muss das Gerät vor erneuter Anwendung einer sicherheitstechnischen Kontrolle unterzogen werden. Klassifikation Das EMP PRO wird nach Anhang IX der EG-Richtlinie 93/4/EWG über Medizinprodukte in die Klasse IIa eingestuft. Sicherheitstechnische Kontrollen Bei gewerblicher oder wirtschaftlicher Nutzung sind im Abstand von 60 Monaten sicherheitstechnische Kontrollen (nach 6 MPBetreibV) für das EMP PRO durchzuführen. Die sicherheitstechnischen Kontrollen umfassen: 0

21 Deutsch. Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung und des Medizinproduktebuches. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit 3. Sichtprüfung - auf mechanische Beschädigung - aller Leitungen und Steckverbinder auf Beschädigung 4. Funktionelle Sicherheit - Prüfung der Ausgangssignale an einem Lastwiderstand von kω (Strom und Spannung) - Prüfung der Ausgangssignale an einem ANSI Lastwiderstand (Strom und Spannung) - Prüfung der Frequenz - Prüfung der Impulsbreite Die Bewertung der Sicherheit des EMP PRO muss durch eine Fachkraft mit elektrotechnischen und gerätebezogenen medizintechnischen Kenntnissen erfolgen. Im Medizinproduktebuch sind die Kontrollen mit Datum und Namen der ausführenden Person zu vermerken. Lieferumfang Art.-Nr. Artikelbeschreibung Menge EMP PRO Integrierter Akku 0635 Kabel Typ STIMEX Selbstklebeelektroden 50x50 mm (4 Stück) 006 Ladegerät WK 0706 Gebrauchsanweisung

22 schwa-medico Gebrauchsanweisung - EMP PRO Kombination mit Originalzubehör Im Rahmen der CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt darf das EMP PRO ausschließlich mit den in der Gebrauchsweisung aufgeführten Elektroden und Kabeln kombiniert werden. Andernfalls können wir nicht für die Sicherheit des Anwenders und für die Garantie des Gerätes aufkommen. Batterierücknahme und Entsorgung Im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Produkten, welche Batterien, zu denen auch Akkumulatoren gehören, enthalten, sind wir gesetzlich verpflichtet, Sie gemäß 8 Abs. des Batteriegesetzes (BattG) auf Folgendes hinzuweisen: Durch das Mülltonnensymbol ( ) werden schadstoffhaltige Batterien gekennzeichnet sowie der Umstand, dass Batterien nicht über den Hausmüll, sondern fachgerecht entsorgt werden müssen. Unter dem Mülltonnensymbol ist die chemische Bezeichnung des Schadstoffes angegeben. Sie sind zur Rückgabe von Altbatterien gesetzlich verpflichtet. Sie können Altbatterien an einer kommunalen Sammelstelle oder im Handel vor Ort abgeben. Auch wir sind als Vertreiber von Batterien zur Rücknahme von Altbatterien verpflichtet, wobei sich unsere Rücknahmeverpflichtung auf Altbatterien der Art beschränkt, die wir als Neubatterien in unserem Sortiment führen oder geführt haben. Altbatterien vorgenannter Art können Sie daher entweder ausreichend frankiert an uns zurücksenden oder sie direkt an unserem Versandlager unter der folgenden Adresse unentgeltlich abgeben: Pierenkemper GmbH, Ernst-Befort-Straße 5-7, Wetzlar Mit welchen Symbolen schadstoffhaltige Batterien gekennzeichnet sind, entnehmen Sie bitte der folgenden Abbildung: Batterie enthält mehr als 0,00 Masseprozent Cadmium Batterie enthält mehr als 0,0005 Masseprozent Quecksilber Batterie enthält mehr als 0,004 Masseprozent Blei

23 Deutsch Zubehör STIMEX Selbstklebeelektroden Technische Daten Zusammensetzung leitfähige und klebefähige Masse Lebensdauer Anwendungen Farbe Grau/schwarz Hersteller Pierenkemper GmbH Anwendung: Die Elektroden werden direkt auf die angegebenen Hautstellen aufgeklebt. Nicht auf offene Wunden kleben! Pflege: Die Elektroden sollten aus hygienischen Gründen von nur einer Person verwendet werden. Bitte kleben Sie die Elektroden nach jedem Gebrauch auf die Folie zurück und stecken Sie diese in den Beutel. Bei sachgemäßer Anwendung sind sie Mal benutzbar. Art.-Nr. Artikel Menge 8000 STIMEX, rund 3 mm ø 4 Stück 8000 STIMEX, rund 50 mm ø 4 Stück STIMEX, 50 x 50 mm 4 Stück STIMEX, 50 x 90 mm Stück STIMEX, 50 x 30 mm Stück 8300 STIMEX, 80 x 30 mm Stück 3

24 schwa-medico Gebrauchsanweisung - EMP PRO Stimex-Tex Art.-Nr. Artikel Menge STIMEX-TEX -0 mit einem Anschluss für Umfang ca cm 0705 STIMEX-TEX -30, mit einem Anschluss für Umfang ca cm 0705 STIMEX-TEX -35 mit einem Anschluss für Umfang ca cm STIMEX-TEX -0 Ellenbogen, mit zwei Anschlüssen, für Umfang ca cm STIMEX-TEX -35 Knie, mit zwei Anschlüssen, für Umfang ca cm STIMEX-TEX Bauch-/Brustgurt mit einem Anschuss Socken- und Handschuhelektroden Art.-Nr. Artikel Menge 0703 STIMEX Sockenelektrode Größe M (38-4) Paar 0704 STIMEX Sockenelektrode Größe L (4-45) Paar 0704 STIMEX Handschuhelektrode Größe S Paar 070 STIMEX Handschuhelektrode Größe M Paar 070 STIMEX Handschuhelektrode Größe L Paar 4

25 Deutsch Vaginal- und Analelektroden Art.-Nr. Artikel Menge 0305 Vaginalelektrode VB Stück Analelektrode TLR Stück 8 mm Ø Länge 65 mm Analelektrode C Stück C 9 8 mm Ø Länge 08 mm Sonstiges Zubehör Art.-Nr. Artikel Menge 0635 Kabel Typ Ladegerät WK 5

26 schwa-medico Gebrauchsanweisung - EMP PRO Elektrodenanlage für die Schmerzprogramme P, P4, P5, P6, P7, P8, P0 P Lumboischialgie (Kanal paravertebral auf den Lendenwirbeln, Kanal direkt auf dem Ischiasnerv) P4 Chronischer Schmerz (Burst) P5 Gate Control (Kanal : 00 Hz) + Endorphinausschüttung (Kanal : Hz) P6 Gonarthrose Coxarthrose P7 Epicondylitis P8 Algodystrophie Nacken Deltamuskel Schulter Knie P0 Klassisches Gate Control 3 6 Ellbogen Hüfte

27 Deutsch Elektrodenanlage für die dynamischen Schmerzprogramme P, P3, P9 und Relaxationsprogramm P0 P LWS-Syndrom P3 Zervicobrachialgie P9 Gate Control Antigewöhnungseffekt P0 Entspannung (langsame dynamische Stimulation) Latissimus Trapezius Rücken (paravertebral) Wade Quadrizeps Beinbeuger 7

28 schwa-medico Gebrauchsanweisung - EMP PRO Elektrodenanlage für die Rehabilitationsprogramme P, P, P3, P4, P5 et P6 P Krampfbehandlung P Atrophie der oberen Extremitäten P3 Atrophie der unteren Extremitäten P4 Muskelkräftigung der oberen Extremitäten P5 Muskelkräftigung der unteren Extremitäten P6 Venöser Rückfluss Handbeuger Bizeps Handstrecker Trizeps Rücken Quadrizeps Beinbeuger Tibialis anterior 8 Fußstrecker Wade

29 Medizinproduktebuch ( 7 MPBetreibV) Geräte-Stammdaten (nach 8 MPBetreibV) Geräteart Gerät zur Stimulation von Muskeln und Nerven Gerätebezeichnung emp PRO Klassifizierung iia CE-Kennzeichnung C048 Seriennummer Hersteller Pierenkemper GmbH, Am Geiersberg 6, Ehringshausen Vertrieb schwa-medico GmbH, Wetzlarer Str. 4-43, Ehringshausen Anschaffungsjahr Standort/Betreiber Inventar-Nr. Sicherheitstechnische Kontrollfrist 60 Monate Erstwerte Ausgangsstrom (max.) 00 ma an Last kω reell Impulsbreite (max.) 500 µs Frequenz 0 Hz alle angegebenen Werte im Toleranzbereich ± 5 % Funktionsprüfung (nach 5 Abs. MPBetreibV) am durch Unterschrift Einweisungen (nach 5 Abs. MPBetreibV) Verantwortlicher Datum Name der eingewiesenen Person unterschrift Personal (nach 5 Abs. MPBetreibV) Datum Einweiser Name der ein gewiesenen Person Unterschrift

30 Medizinproduktebuch ( 7 MPBetreibV) einzelbeschreibung der Kontrollen. Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung und des Medizinproduktebuches.. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit. 3. Sichtprüfung auf mechanische Beschädigung auf Vorhandensein aller Beschriftungen und Markierungen aller Leitungen und Steckverbinder auf Beschädigung 4. Funktionelle Sicherheit Prüfung der Ausgangssignale an einem Lastwiderstand von kω reell (Strom und Spannung) Prüfung der Frequenzen Prüfung der Impulsbreite Sicherheitstechnische Kontrollen (nach 6 MPBetreibV) Datum durchgeführt durch (Person/Firma) Ergebnis unterschrift InstandhaltungsmaSSnahmen (nach 4 MPBetreibV) Datum durchgeführt durch (Person/Firma) Kurzbeschreibung der Maßnahme Funktionsstörungen Datum Beschreibung und Art der Folgen Meldung über Vorkommnisse (nach 3 MPBetreibV) Datum Behörde Hersteller

31 Deutsch 3

32 DEUTSCHLAND schwa-medico Medizinische Apparate Vertriebsgesellschaft mbh Wetzlarer Str I Ehringshausen Tel I Fax info@schwa-medico.de I schwa-medico.de I schwa-medico.com shop.schwa-medico.de ÖSTERREICH schwa-medico Handelsgesellschaft m.b.h. Industriezeile 5 I 580 Braunau Tel I Fax info@schwa-medico.at I schwa-medico.at Pierenkemper GmbH Am Geiersberg 6 I Ehringshausen I Deutschland REF Version 3 Stand: