k01. HS Profile Sp. z o.o Oddziat w Polsce. ul. Kosynierów 5/ Rzeszów. Custom moulded ear-plug Gehörschutzotoplastik

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Axel Martin
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EC TYPE-EXAMINATION CERTIFICATE EG BAUMUSTERPRÜFBESCHEINIGUNG according to Article 10 of Directive 89/686/EEC gemäß Artikel 10 der Richtlinie 89/686/EWG Notified Body Notification Body Number: 1974

1 EC TYPE-EXAMINATION CERTIFICATE EG BAUMUSTERPRÜFBESCHEINIGUNG according to Article 10 of Directive 89/686/EEC gemäß Artikel 10 der Richtlinie 89/686/EWG Notified Body Notification Body Number: 1974 Notifizierte Stelle Notifizierte Stelle-Nummer: 1974 Registration No. - Version Bescheinigung Nr. - Version Certificate Holder Bescheinigungsinhaber Address Anschrift Kind of Product Produktart Brand Name and Model Name Markenname u. Typbezeichnung k01 HS Profile Sp. z o.o Oddziat w Polsce ul. Kosynierów 5/ Rzeszów Custom moulded ear-plug Gehörschutzotoplastik HASPRO Static alpha HASPRO Static I, II, III Labelling Kennzeichnung EN 352 Standards Prüfgrundlagen Test Report No. and Date Prüfbericht Nr. und Datum EN 352-2: 2002 (DIN EN 352-2: 2003) / ; / / The type examination proofed that the test samples fulfil the basic health and safety requirements of Annex II of the Directive 89/686/EEC. This certificate is only valid in conjunction with the following annex (4 pages). This document will be invalid in cases of legal amendment of the assessment basis at latest by 12 December The certificate has been issued on the basis of a declaration of identity to certificate no k; it replaces the certificate no d. Die Baumusterprüfung hat ergeben, dass die Prüfmuster die grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen des Anhangs II der Richtlinie 89/686/EWG erfüllen. Diese Bescheinigung ist nur gültig in Verbindung mit dem folgenden Anhang (4 Seiten). Mit Änderung der Bewertungsgrundlage, bzw. spätestens zum 12. Dezember 2021 wird dieses Dokument ungültig. Das Zertifikat wurde ausgestellt auf Grund einer Baugleichheit zu Zertifikat Nr k; es ersetzt das Zertifikat Nr d. Wilhelmshaven, 12 May 2017 Place, Date of Issue / Ausstellungsort und datum Signed by / Unterzeichnet von Wolfgang Herter Notified Body / Notifizierte Stelle Validity verification Gültigkeitsprüfung An der Junkerei 48F D Wilhelmshaven Germany Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik - Z L S

2 Annex 1 of the Type-Examination Certificate / Anhang 1 der Baumusterprüfbescheinigung Page / Seite 1(4) Product Details / Technische Daten MINIMUM SOUND ATTENUATION / MINDESTSCHALLDÄMMUNG HASPRO Static alpha (black): SNR = 31 db H = 32 db M = 28 db L = 25 db 63 26,1 5,3 20, ,6 4,0 23, ,5 6,1 21, ,7 4,6 25, ,2 3,1 30, ,5 5,2 30, ,5 3,4 36, ,4 3,8 39,6 HASPRO Static I (white): SNR = 32 db H = 31 db M = 30 db L = 26 db 63 24,2 4,1 20, ,5 2,6 22, ,6 3,3 24, ,5 3,1 27, ,5 2,5 31, ,0 3,7 29, ,5 3,4 35, ,4 4,7 36,7

3 Annex 1 of the Type-Examination Certificate / Anhang 1 der Baumusterprüfbescheinigung Page / Seite 2(4) HASPRO Static II (silver) SNR = 26 db H = 27 db M = 23 db L = 19 db 63 17,0 4,4 12, ,8 4,5 13, ,7 3,5 17, ,2 3,8 20, ,0 4,1 22, ,6 4,4 28, ,3 3,1 31, ,3 7,5 24,8 HASPRO Static III (blue) SNR = 23 db H = 26 db M = 20 db L = 16 db 63 15,4 5,2 10, ,5 5,1 10, ,0 3,7 13, ,7 3,6 17, ,0 3,5 21, ,9 4,2 26, ,0 4,2 27, ,4 6,0 23,4

4 Annex 1 of the Type-Examination Certificate / Anhang 1 der Baumusterprüfbescheinigung Page / Seite 3(4) Construction / Konstruktion Re-usable, customer moulded ear plugs, with changeable filters, versions as ear canal or full concha variant, with or without grip, with and without cord. Wiederverwendbare, individuell geformte Gehörschutzotoplastik mit wechselbaren Filtern, Ausführungen als Gehörgang- oder Vollconcha-Variante, mit oder ohne Griff, mit und ohne Kordel. Mode of Wearing / Trageart At ear canal, respectively at ear canal and concha Im Gehörgang, bzw. im Gehörgang und Concha Wearing in particular orientation / Tragevorgabe Marking RIGHT / LEFT Kennzeichnung RECHTS / LINKS Sizing / Größe Size individual Größenbereich individuell Statement regarding size range / Kennzeichnung der Größe Individual Individuell

5 Annex 1 of the Type-Examination Certificate / Anhang 1 der Baumusterprüfbescheinigung Page / Seite 4(4) Manufacturing Documents / Produktionsunterlagen Drawings Zeichnungen Gehörfilter work alpha starr Verschluss Gehörfilter work digital Gehörfilter work digital Gehörfilter work digital Skizze von der Otoplastik, -- plugs_haspro_static.jpg, 1 page, Parts List / Stückliste Stückliste bachmaier work digital alpha digital one Stückliste bachmeier work digital 1,2,3, User Manual Bedienungsanleitung User Manual, (HASPRO_STATIC_LAYOUT.pdf), 1 page, Specifications Spezifikationen process descriptions Verfahrensbeschreibungen Further documents / weitere Unterlagen mdt Test Report # 07z020B 16-March pages Safety data sheet Fullcure 630 Clear, Version-2, , 9 pages CAMPUSplastics Datenblatt Hostaform C27021, , 4 pages EG-Konformitätserklärung für Medizinprodukte, pro3dure, 1 Seite 2015/07/21/Version 1 Sicherheitsdatenblatt pro3dure (EG) Nr. 1907/2006(REACH), DE , 11 Seiten, , Version 1 PR AA 13 Gehörschutz mit Filter, Revision 5, PR PB 19 Anpassung von Gehörschutz, Revision 2, Verlängerungsantrag_HASPRO_Static.pdf, 2 pages, Reklamationsauswertung(QM_Aufzeichnungen_HASPRO_Static.pdf), 1 page, , Rev.0 Packaging: (HASPRO_packaging), 1 page, Notice / Hinweis A functional test to guarantee the protection according to RfU CNB/P/ is described by the manufacturer and is considered as assessed. Eine Funktionsprüfung zur Sicherstellung der Schutzfunktion der Otoplastik gem. RfU CNB/P/ ist vom Hersteller beschrieben und wird als plausibel erachtet. Notice / Hinweis Information according to Directive 89/686/EEC and the above mentioned standards in the official languages of the member states of destination shall be supplied with the products. Die Produkte sind bei Auslieferung mit den Informationen gemäß der Richtlinie 89/686/EWG und den vorgenannten Vorschriften in den Amtssprachen der Bestimmungsmitgliedsstaaten zu versehen.

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