PACKUNGBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER. Broncho-Pectoralis Carbocystein 250 mg/ 5 ml Sirup Carbocystein

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1 PACKUNGBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER Broncho-Pectoralis Carbocystein 250 mg/ 5 ml Sirup Carbocystein Lesen Sie sich die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung, Wirkung und Indikation. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss das Arzneimittel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der unter Punkt 4 aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Wofür wird dieses Arzneimittel angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels beachten? 3. Wie ist dieses Arzneimittel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Wofür wird DIESES Arzneimittel angewendet? Broncho-Pectoralis Carbocystein ist ein Sirup gegen Husten mit festsitzendem Schleim. Es handelt sich um einen Mucoregulator ein schleimlösendes und schleimregulierendes Mittel. Normalisiert die bronchialen Sekretionen. Dies bedeutet, dass es den zähen Schleim verdünnt, so dass der Schleim besser abgehustet werden kann. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEACHTEN? Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden: - Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Diese Bestandteile finden Sie unter Punkt 6. - Bei Kindern unter 2 Jahren. - Wenn Sie ein Magen- oder Darmgeschwür (gastroduodenale Ulcus) haben oder gehabt haben. Besondere Vorsicht bei der Anwendung dieses Arzneimittels ist erforderlich: - Wenn Sie zuckerkrank (Diabetes) sind, müssen Sie dem Zuckergehalt des Produktes Rechnung tragen. Sie auch Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung am Ende von Punkt 2. - Wenn der erwartete klinische Effekt bei Einnahme dieses Präparats nicht nach einigen Tagen Anwendung eintritt, sollten Sie Ihren Arzt informieren. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln 1/5

2 Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie neben Broncho-Pectoralis Carbocystein 250 mg/ 5 ml Sirup andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bis heute sind keine Wechselwirkungen mit Carbocystein bekannt. Schwangerschaft und Stillzeit Planen Sie eine Schwangerschaft, sind Sie schwanger oder stillen Sie? Dann wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Broncho-Pectoralis Carbocystein 250 mg/ 5 ml Sirup darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Broncho-Pectoralis Carbocystein 250 mg/ 5 ml Sirup übt auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, keinerlei Einfluss aus. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Broncho-Pectoralis Carbocystein enthält Zucker. Diabetespatienten müssen dem Rechnung tragen: - Erwachsene nehmen pro Einnahme 6 g Zucker (= 15 ml) zu sich. - Kinder nehmen pro Einnahme 2 g Zucker (= 5 ml) zu sich. Broncho-Pectoralis Carbocystein enthält Methylparahydroxybenzoat (als Konservierungsmittel), was allergische Reaktionen verursachen kann (eventuell verzögert). 3. WIE IST DIESES ARZNEIMITTEL EINZUNEHMEN? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Dosierung ist: Bei Erwachsenen: 1 Esslöffel (= 15 ml) 3-mal täglich. 1 Esslöffel enthält 750 mg Carbocystein. Kinder: Kinder ab 5 Jahren: 1 Teelöffel (= 5 ml) 3-mal täglich. 1 Teelöffel enthält 250 mg Carbocystein. Kinder von 2 bis 5 Jahren: ½ bis 1 Teelöffel (= 2,5 bis 5 ml) 1-mal täglich, abhängig vom Körpergewicht des Kindes (20 bis 30 mg Carbocystein pro kg pro Tag). ½ bis 1 Teelöffel enthält 125 bis 250 mg Carbocystein. Achtung! Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 2 Jahren nicht verabreicht werden. Die Verabreichung ist nur in den Zeiträumen mit Sputumproduktion (Zeiträume von Husten und Produktion von Schleim in den Atemwegen) angewiesen. 2/5

3 Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zuviel von Broncho-Pectoralis Carbocystein eingenommen haben, sollten Sie sich unmittelbar mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/ ) in Verbindung setzen. In der Literatur wird keine Überdosierung gemeldet. Im Falle einer unabsichtlichen Einnahme des Präparats treten Magen-Darm-Störungen auf, eine Magenspülung ist dann angewiesen. Im Falle einer Einnahme von zu hohen Dosen des Präparats können Verdauungsproblemen (Magenschmerzen, Übelkeit) auftreten. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN Wie alle Arzneimittel kann auch Broncho-Pectoralis Carbocystein Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. In seltenen Fällen können folgende Nebenwirkungen auftreten: Verdauungsprobleme: gelegentlich Magenschmerzen, Übelkeit und Durchfall. Hautirritationen: Hautausschlag und Blutdrucksenkung infolge Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktionen) sowie Hautausschlag als Überempfindlichkeitsreaktion auf Bestandteile des Präparats sind möglich. Erkrankungen des zentralen Nervensystems: gelegentlich Kopfschmerzen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST DIESES ARZNEIMITTEL AUFZUBEWAHREN? Außer Sicht und außer Reichweite von Kindern aufbewahren. Unter 25 C aufbewahren. Dieses Arzneimittel nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums nicht mehr verwenden. Auf der Verpackung ist im Anschluss an die Angabe EXP das Verfalldatum verzeichnet. Dort sind Monat und Jahr angegeben. Der letzte Tag dieses Monats ist das äußerste Verfalldatum. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN 3/5

4 Arzneilich wirksame Bestandteile - Der arzneilich wirksame Bestandteil dieses Arzneimittels ist Carbocystein 250 mg / 5 ml. - Die sonstigen Bestandteile sind: Zucker, Methylparahydroxybenzoat, Karamellaroma, Natriumhydroxid bis ph 6,2, gereinigtes Wasser bis 100 ml. Wie dieses Arzneimittel aussieht und Inhalt der Packung Sirup, in einer Flasche mit 250 ml. 4/5

5 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Medgenix Benelux N.V. Vliegveld Wevelgem Zulassungsnummer: BE Verschreibungsstatus: Das Arzneimittel ist nicht verschreibungspflichtig. Diese Packungsbeilage ist letztmals im XX/2014 überarbeitet worden. 5/5