SICHERHEITSDATENBLATT Verordnung (EG) 1907/2006(REACH), (EU) 453/2010

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1 (EU) 453/20 1 von 5 1. Bezeichnung Stoffes und des Unternehmens 1.1 Produktindikator Produktname: Synonym: Beclometason Dipropionat 9-chloro-11β-hydroxy-16 β-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 17,21-dipropionat 1.2 Relevante identifizierte Verwendung des Stoffes und Verwendung von denen abgeraten wird Relevante identifizierte Verwendung des Stoffes Arzneimittelwirkstoff, Glucocorticoid Verwendungenvon denen abgeraten wird entfällt 1.3 Einzelheiten zum Lieferanten der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt Firma: Euro OTC Pharma Edisonstr Bönen Telefon: / Telefax: / Notfallauskunft / Notfallrufnummer: 0361/ Gemeinsames Giftinformationszentrum (GGIZ) Nordhäuser Str. 74, Erfurt 2. Mögliche Gefahren 2.1 Einstufung des Stoffes gemäß Verordnung (EG) Nr: 1272/2008 (CLP) Reproduktionstoxizität, Kat GHS-Kennzeichnungselemente: Piktogramm: Signalwort: Gefahr H-Sätze: P-Sätze: P2 Vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen P202 Vor Gebrauch alle Sicherheitshinweise lesen und verstehen. P261 Einatmen von Staub vermeiden P281 Vorgeschriebene persönliche Schutzausrüstung verwenden P308 + P313 Bei Exposition oder Verdacht: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen

2 (EU) 453/20 2 von Kennzeichnung gemäß EU-Richtlinie 67/548/EU Gefahrenbezeichnung: Giftig T R-Sätze: R 60 Kann die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen R 61 Kann das Kind im Mutterleib schädigen. R 36 Reizt die Augen R 42/43 Sensibilisierung durch Einatmen und Hautkontakt möglich 3. Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen Stoffname: 9-chloro-11β-hydroxy-16 β-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 17,21-dipropionat Chemische Zusammensetzung: C 28 H 37 ClO 7 Molekularmasse: 521,10 g/mol Index-Nr.: entfällt EG-Nr.: CAS Nr. : Erste-Hilfe-Maßnahmen nach Einatmen: Betr. Person aus der Gefahrenzone an die frische Luft bringen, umgehend ärztliche Hilfe sicherstellen. Dem Arzt dieses Datenblatt oder Gebinde-Etikett vorlegen. nach Hautkontakt: Verschmutzte Kleidung und Schuhe ablegen, betr. Hautpartien sofort gründlich mit Wasser und Seife waschen, einen Arzt aufsuchen, auch wenn keine unmittelbaren Symptome auftreten. nach Augenkontakt: Augen bei geöffnetem Lidspalt für mindestends 15 Minuten mit reichlich fließendem Wasser spülen. Facharzt konsultieren. nach Verschlucken: Mund mit Wasser ausspülen. Arzt hinzuziehen. 4.1 Wichtige akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen 4.2 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung 5. Maßnahmen zur Brandbekämpfung 5.1 Geeignete Löschmittel: Wassersprühstrahl,Kohlendioxid Schaum, Pulver. 5.2 Besondere Gefahren: Brennbar. Im Falle ines Brandes können giftige Gase entstehen (Kohelnmonoxid und dioxid) 5.3 Besondere Schutzausrüstung bei der Brandbekämpfung: Umluftunabhängiges Atemschutzgerät und Schutzkleidung tragen tragen

3 (EU) 453/20 3 von 5 6. Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung 6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Substanzkontakt und Staubentwicklung vermeiden. Staubschutzmaske, Filter P3, Schutzbrille, Schutzhandschuhe verwenden. Vorgeschrieben Arbeitskleidung tragen 6.2 Umweltschutzmaßmahmen: Nicht in das Grundwasser, Oberflächenwasser oder Kanalisation gelangen lassen. 6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung: Trocken aufnehmen in einen fest verschlossenen Beutel aufnehmen. Der Entsorgung nach Punkt 13 zuführen. Mit Wasser nachreinigen. 7. Handhabung und Lagerung 7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Maßnahmen zum Schutz vor Brand und Explosionen Maßnahmen gegen elektrostatische Aufladung treffen Maßnahmen zur Verhinderung von Stäuben und Aerosolen Staub- und Aerosolbildung vermeiden. Bei Staubbildung für geeignete Entlüftung sorgen. Maßnahmen zum Schutz der Umwelt Allgemeine Hygienemaßnahmen Staub nicht einatmen. Nach Gebrauch gründlich waschen 7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Angaben zu den Lagerbedingungen An einem kühlen, gut belüfteten Ort lagern. Getrennt von anderen Substanzen lagern. Anforderungen an Lagerräume und Behälter Dicht verschlossen. Kühl und trocken (<25 C). Vor Licht geschützt. 7.3 Spezifische Endanwendung 8. Begrenzung und Überwachung der Exposition / Persönliche Schutzausrüstung 8.1 Zu überwachende Parameter Grenzwerte für die Exposition am Arbeitsplatz 8.2 Begrenzung und Überwachung der Exposition Bei schwangeren Frauen ist vor Arbeitsaufnahme eine arebitsmedizinische Beurteilung erforderlich Persönliche Schutzausrüstung: Verschmutzte Kleidung nach Gebrauch waschen. Vor Pausen und bei Arbeitsenden gründlich waschen Atemschutz: Bei Auftreten von Säuben: Staubschutzmaske mit Partikelfilter P3 Handschutz: Handschuhe aus Gummi Augenschutz: Schutzbrille

4 (EU) 453/20 4 von 5 9. Physikalische und chemische Eigenschaften Form: kristallines Pulver Farbe: weiß Geruch: geruchlos Sicherheitsrelevante Daten: Schmelzpunkt / Schmelzbereich: 240 C Zündtemperatur: keine Angaben Thermische Zersetzung: keine Angaben Löslichkeit in / Mischbarkeit mit Wasser: keine Angaben Schüttdichte: keine Angaben ph-wert: keine Angaben Weiter Angaben: keine Angaben 10. Stabilität und Reaktivität 10.1 Thermische Zersetzung / zu vermeidende Bedingungen: Keine Zersetzung bei bestimmungsgemäßer Verwendung 10.2 Zu vermeidende Stoffe: Keine 10.4 Zu vermeidende Bedingungen: Keine 10.3 Gefährliche Zersetzungsprodukte: Keine 11. Angaben zur Toxikologie 11.1 Akute Toxizität: LD50 (oral, Ratte): >3750 mg/kg LD50 (oral, Maus): > 5 mg/kg 11.2 Reizwirkungen Hautkontakt: kann Reizwirkungen hervorrufen Augenkontakt: kann Reizwirkungen hervorrufen Einatmen: kann Reizwirkungen hervorrufen Verschlucken: kann Reizwirkungen hervorrufen 11.3 Spezifische Symptome im Tierversuch : Sonstige Angaben (zur experimentellen Toxikologie): 12. Angaben zur Ökologie Es liegen keine ökotoxikologischen Daten vor. 13. Hinweise zur Entsorgung 13.1 Produkt: Empfehlung: Chemikalien, die als Reststoffe anfallen, sind in der Regel Sonderabfälle. Deren Beseitigung ist durch entsprechenden Gesetze bzw. Verordnungen der EG-Mitgliedsländer sowie in der Bundesrepublik Deutschland auch durch die Bundesländer geregelt. Bitte nehmen Sie mit der zuständigen Stelle (Behörde oder Abfallbeseitigungsunternehmen) Kontakt auf, die über die Entsorgung informiert.

5 (EU) 453/20 5 von Ungereinigte Verpackungen: Empfehlung: Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften 14. Angaben zum Transport Den Versandvorschriften nicht unterstellt. 15. Rechtsvorschriften 15.1 Kennzeichnung gemäß Global harmonisiertes System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien gemäß Verordnung (EG) Nr: 1272/2008 (CLP): Das Produkt ist nach GHS eingestuft und gekennzeichnet Gefahrensymbol: GHS08 H-Sätze: P-Sätze: P2 Vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen P202 Vor Gebrauch alle Sicherheitshinweise lesen und verstehen. P261 Einatmen von Staub vermeiden P281 Vorgeschriebene persönliche Schutzausrüstung verwenden P308 + P313 Bei Exposition oder Verdacht: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen 15.2 Kennzeichnung gemäß EU-Richtlinie 67/548/EU Gefahrenbezeichnung: Giftig T R-Sätze: R 60 Kann die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen R 61 Kann das Kind im Mutterleib schädigen. R 36 Reizt die Augen R 42/43 Sensibilisierung durch Einatmen und Hautkontakt möglich S-Sätze: S 36 / 37 / 39 Bei der Arbeit geeignete Schutzkleidung, Schutzhandschuhe und Schutzbrille/Gesichtsschutz tragen S 53 Exposition vermeiden vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen. S 22 Staub nicht einatmen S 45 Bei Unfall oder Unwohlsein sofort Arzt hinzuziehen (wenn möglich Etikett vorzeigen) S 1/2 Unter Verschluss und für Kinder unzugänglich aufbewahren Nationale Vorschriften: Wassergefährdungsklasse: WGK 3 stark wassergefährdend (Selbsteinstufung). 16. Sonstige Angaben Weitere Informationen Datenblatt ausstellender Bereich: Gruppe Produktsicherheit Ansprechpartner: (Anschrift siehe Seite 1) Die vorstehenden Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse und Erfahrungen. Sie beschreiben die Produkte im Hinblick auf Sicherheitserfordernisse und stellen keine Zusicherung von Eigenschaften dar. Bestehende Gesetze und Bestimmungen sind vom Empfänger unseres Produktes in eigener Verantwortung zu beachten.