Pa o a py a o pe o e a xo y

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1 Pa o a py a o pe o e a xo y 8,

2 Ӏ 8-, epepa o a, 2006 Ӏ, - : : 1-, , 8-oe , , 8-oe 2004, 8-oe, epepa o a o, , 8-oe , , 8-oe 2004, 8-oe, epepa o a , , 8-oe , , 8-oe , , 8-, 2004 op e c, 8-oe ,, 8-, 2004 epepa o a 2005, , 8-, epepa o a 2005, 8-, epepa o a 2005, 8-, epepa o a 2005, 8-, epepa o a 2006 pdf Ӏ - : bestellung@a-k-i.org Instrumenten-Aufbereitung 2006 Daimlerstraße 2 D Mörfelden-Walldorf, Germany, 8-oe, epepa o a

3 INSTRUMENTEN-AUFBEREITUNG ( ) : «Ӏ»: «,»: : Wolfgang Fuchs c/o Aesculap Am Aesculap-Platz D Tuttlingen, Germany Tel.: +49 (0) Helmi Henn c/o Wolf Endoskope Postfach 1164/1165 D Knittlingen, Germany Tel.: +49 (0) Karl Leibinger c/o KLS Martin Group Gebrüder Martin Kolbinger Straße 10 D Mühlheim, Germany Tel.: +49 (0) Ursel Oelrich c/o Aesculap Am Aesculap-Platz D Tuttlingen, Germany Tel.: +49 (0) Dr. Holger Biering c/o Ecolab Reisholzer Werftstraße D Düsseldorf, Germany Tel.: +49 (0) Rudolf Glasmacher c/o Ecolab Reisholzer Werftstraße D Düsseldorf, Germany Tel.: +49 (0) Verona Schmidt c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert Mühlenhagen 85 D Hamburg, Germany Tel.: +49 (0) Dr. Jürgen Staffeldt c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert Mühlenhagen 85 D Hamburg, Germany Tel.: +49 (0) Hans Jörg Drouin c/o MMM Daimlerstraße 2 D Mörfelden-Walldorf, Germany Tel.: +49 (0) Robert Eibl c/o MMM Semmelweisstraße 6 D Planegg, Germany Tel.: +49 (0) Dr. Winfried Michels c/o Miele Carl-Miele-Straße 29 D Gütersloh, Germany Tel.: +49 (0) Michael Sedlag c/o Miele Carl-Miele-Straße 29 D Gütersloh, Germany Tel.: +49 (0) Claudia Schwieger c/o Heine Optotechnik Kientalstraße 7 D Herrsching, Germany Tel.: +49 (0) ,,. 4, 8-oe, epepa o a

4 : Prof. Dr. med. Marianne Borneff-Lipp c/o Institut für Hygiene der Martin-Luther-UNI Halle-Wittenberg J.-A.-Segner-Straße 12 D Halle/Saale, Germany Tel.: +49 (0) Sigrid Krüger c/o Hygiene Consulting Minneweg 22 D Grünendeich, Germany Tel.: +49 (0) Prof. Dr. Ulrich Junhannß c/o Hochschule Anhalt (FH) Bernburger Str. 55 D Köthen, Germany Tel.: +49 (0) : : : Roland Maichel c/o Willy Rüsch D Kernen, Germany : Rainer Häusler c/o Aesculap D Tuttlingen, Germany Marcus Schäfer c/o Aesculap D Tuttlingen, Germany Angelika Kracke c/o Synthes D Freiburg-Umkirch, Germany : Stefan Bandelin c/o Bandelin D Berlin, Germany Annette Stellke c/o Pentax Europe D Hamburg, Germany Klaus Hebestreit c/o Aesculap D Tuttlingen, Germany : Dr. Herbert Bendlin c/o Technisches Sachverständigenbüro D Ransbach-Baumbach, Germany Thomas Brümmer c/o Olympus Deutschland D Hamburg, Germany Horst Weiss c/o Karl Storz D Tuttlingen, Germany, 8-oe, epepa o a

5 o o a o a o o o Ӏ,,,, 53 / 54 / 55 / 56 /, 57 / 58 / 60 / 61 / 63 / 65 / / 66 / 68 / 69 / 70 / , 73, 8-oe, epepa o a

6 INSTRUMENTEN-AUFBEREITUNG «Ӏ Ӏ Ӏ».,,,,.,,,.,,.,,, GMP (Good Manufacturing Practices) GLP (Good Laboratory Practices).,. Y INSTRUMENTEN-AUFBEREITUNG.,. (.. (H.G.Sonntag),,, Ӏ ), 8-oe, epepa o a

7 Ӏ.,,,.,..., (, ),.. Ӏ, EN ISO , 8-oe, epepa o a

8 p c po p Pe o e EN ISO : M ep 2 Bo o p o 3 p o o x c p e o 4 Pe o e o c p e 5 o o o c e 2.1 p o e x 3.3 o o o ec e e e c o o e 6.1 P o a 2.2 p o c o o xc 3.4 o o o c e e e e c x e 6.2 a a o a 3.5 c a e e 6.3 p o o a o o o o p o, 3.6 e e e e c a/ e e, po c 7 e e 3.7 C 8 Ko po xo o o o o o 3.8 Ko po, po ep oc 9 o o 3.9 o 10 C ep C ep 3.10 C ep Map po o c C p p oe cp e e EN ISO pe o e RKI p c o po p o e 11 Xp e e Tp c op po xp e e 3.11 Xp e e 12 Ӏ e e o epx oc,, oppo, c pe e, xa e pe,,,. : Ӏ, -, 8-oe, epepa o a

9 ., -.,.,,,,,,,.., -.,.,.,,, ( ).,,, -,..,.,,. Ӏ.,. 10, 8-oe, epepa o a

10 : (,,,, ),, o y, ( ) ( ),.,, :.,,,.,, / (RDG)., /..., 8-oe, epepa o a

11 1.,.,,,. oppo o a c o oc / acc c o Y., ( 12 %).,.,, : /,,,,,,,,,,,, /,. O ac e op.,,..,,,,. ( )... /. 12, 8-oe, epepa o a

12 .,. oppo a e Ӏ :.,.,..,. o,,,,.,,. o e op c e a e e a e a a c,,.,,,,,,. (EN ISO ) -..,,. :, 8-oe, epepa o a

13 - ( )..,,. (, ).,, c e a e e a x a a e a.,,,... x (, ).,,,, ( ).,,,.,,,,,,,.,..,,,. 14, 8-oe, epepa o a

14 2..,,,,,,. e e e ec!,..,,. ( x )...,.,. a c.,..,, ( )., 8-oe, epepa o a

15 O ac e x a x o o o a oppo a c py e e. :,, ph,,,., 120 / ( 200 / = NaCl),., 120 /. ( ). ep a ec o e e ec a ( a p ep, pe e a c o a) o o pac c p e.,,, -. /,,,.,. Ӏ p, pa e pe e o c o o a e o oc o ecco e a!,.,. o,,., EN 285, B. 16, 8-oe, epepa o a

16 PӀ Ӏ : p e e e e o o apa co e e y x e B.1 o e e o co p cpo c po p e o e c o o e. *B e o op x o a x c p ax c a o e e 5 C/c Ӏc o : EN 285,, e 1996 o B ep B.1: p e e o o e e o C xo oc o c ape 10 / o c pe, SiO 2 1 / e e o 0,2 / 0,005 / C e. e o ( po e Fe,, c ) 0,1 / X op (CL ) 2 / oc (P 2 O 5 ) 0,5 / po o oc ( p 20 p. C)* 15 C/c e e ph ( c o oc ) o 5 o 7 e ec e po p e oc c oc ( - ) 0,02 o /. ;.,,,,,. 3. Bce a po o o c!,, /..,.,...,,., 8-oe, epepa o a

17 /.,., (, )..,.,.,.. 4.,,.,,,... Ӏ, : 18, 8-oe, epepa o a

18 ., (,, ).,,.. (.,., BVMed ),, " ". :.,,. / ,,.,., 8-oe, epepa o a

19 O ac e x op O pa o a e p a c e, o o aco a o e c o o ec o pac ope o ape o co,,.,,...,,... Ė.., (ZSVA), ZSVA..,,,. e op a e a e e pa o o o pa e,,. Ӏ e a po o e o o pe e o a po! (, ),., 6. Ӏ o,,, (,, ).,,,, o... 20, 8-oe, epepa o a

20 ,,,,..,,. y ( ) (. 8).,..., ,,., 8-oe, epepa o a

21 -....,. pe,.,,.,.., x (,, ),. 6. o 6.1 o /., («dirty conditions») EN. 22, 8-oe, epepa o a

22 ,,.,,. c x a p x pe o e ye c ac a a e a pac opa. : -, - ( ). Ӏ,,.,. opo oo p e po o oc p c op!,.,,.,. o /.. oe o o ac a e..,. o e e e - o o o o ep a o o e o o a a, 8-oe, epepa o a

23 : (, )..., - :..,.,,.,,,.,. ( ). Ӏ,,,. Ӏ,.,. 24, 8-oe, epepa o a

24 He o c po- o e oc!...,...,,.,. Ӏ.. Ӏ.,. :..,..,,,. po a o coe e e /... c a o e a oc o a, 8-oe, epepa o a

25 Ӏ, ( ),,..,.,.,.,,.. (,..). Ӏ ( ), a o.. (EN ISO 15883). y.,,. (,..),. 26, 8-oe, epepa o a

26 p o p c p e p po e,, :,,...,.,,,,. Ӏ (,,, ).. Ӏ a c oc o,. O ec oe e e e e o o a o po o o e p o e o oc., ph- o o o ac a ( ),. Ӏ,,.,., -..., 8-oe, epepa o a

27 6.2.1 a o. A 0 (EN ISO , A),. (, ). : T C o o e e e t 1. o (, ). B p o xo ee c ee cpe c o! 2. o (, ) C 5. Ӏ ph-., (, )... 28, 8-oe, epepa o a

28 p c c e oc a o e ep e a c e c e e oc a o o po 3. oe oe o o ac a Y,.,,,. 4. oe oe o o ac a (, ) 5. / o, C A 0, EN ISO Ӏ,.,. Co a pe o e a o o e 6.. p ep a c, x,, o - -. o,. o,., 8-oe, epepa o a

29 - ( 60 C). - : T C o o t - 1. o (, ). 2. o (, a ), 40 C - 60 C 5. ph-., (, a ). - e 60 C. a. 4. a o o ac a (, ). 30, 8-oe, epepa o a

30 5. oe o o ac a, oe o o ac a. 60 C.,.,. Co o o e 6. o e.. 60 C.,,, x,,,. x. :..,. Ӏ x,., 8-oe, epepa o a

31 . x,...,. x,,. e. Ӏ, - o.. O ec e pe po! o,... O p o! Ӏ, (, ),,,..,.,. o. 32, 8-oe, epepa o a

32 .,.. P po ep ep e oc o o oc o a. o,. 60 C.,...,.. o e e.,,, ).,. x... o oc c! pec pa op x p a e oc x.,,,, 8-oe, epepa o a

33 . pec pa op o. (, ), 60 C. ( / ) 95 C, C o c e a o pe a a e a,. Ӏ, (,, ).. :, o o.,. :..,,.. 50 C.., : 34, 8-oe, epepa o a

34 . Ӏ (, ). Ӏ ( ), ( ). (, ),....,., /,,.....,., 8-oe, epepa o a

35 . (,, )...., -,., -. p o c pe e! Ӏ, - 3-x % H 2 O 2.. (,,, ).. pec pa op x. 7.,.. x x 36, 8-oe, epepa o a

36 -. M ,, /. ( ) N. co ec oc c ep o!,,,, ph..,,,.,,....,.,, 8-oe, epepa o a

37 (, ). O ec e o c e oc!,..,.., ( 1 ),,.,,. Ӏ. 6.1., ,5. 38, 8-oe, epepa o a

38 Ӏ... pec pa op x. 8. c o a. Ӏ,....,..,, ( )....,.,, :, - (. 6). 3% H 2 O 2 ( 5 ).. Ӏ /,, 8-oe, epepa o a

39 e oc oc o epx oc :, o y o. o pe e e o o c po pe c e pe o Ӏ e e o epx oc Ӏ / xo.,,,,,. oppo o po - e oc o o c. Ӏ. : -, United States Pharmakop e,. Ӏ -,. 40, 8-oe, epepa o a

40 : Ӏ,,.,. /. Ӏ o po a e.,,.. ( )..,,.. xo, :, 8-oe, epepa o a

41 (, ),.,. xo,.,, DIN / ISO 3964,... Ӏ,.,... ( ) , 8-oe, epepa o a

42 ,,. c o a, -..,.., -.,. Ӏ,,,. /. Ӏ,,. o pe o - c p e -, ( ), ( ).. 30 %.,.,,., 8-oe, epepa o a

43 ..,. /.. (,, - )..,,..,. x e c o o o o o o o o oc o o,.. (. «Ӏ»!) /... : ; ; ; (, ISO);,, ; 44, 8-oe, epepa o a

44 ,,.. : ( ) (,,.., ) Y pec pa op e.. He p e c - o o oe ac o!,.,. 9.,,,. (DIN 58946, 6, 6.4.) :, (,,,, ).,,.,, ZSVA.,, :,., 8-oe, epepa o a

45 EN : :,. :,. :,.... Y..,. O c oc oppo o oc a o a. /..... H oppo o c x ec c c,.. (, ), 46, 8-oe, epepa o a

46 ( ). :,,,. / H 2 O 2 - -,, TYVEK ( )., (, TYVEK). :, -, :,, ( ), EN,,.,,.,,.,.!, 8-oe, epepa o a

47 10.1, 134 C. oo p o e pe e o pa,.,,., EN 554 ( DIN T6),,. O ec e ec o apa co ac o EN 285! O p e e o p o o apo o o o e c,..1 EN 285.,,,,.. PӀ Ӏ : p e e e e o o apa c co ep e o o e o e p e x e B.1 o e e o co p cpo c po p p cpo o o e. Ӏc o : EN 285,, B, coc o e: 1996 B.1: p e o e c e o e ca Oc oc e c pe 1,0 / o c pe, SiO 2 0,1 / e e o 0,1 / 0,005 / C e 0,05 / C e. e o, po e e e,, c 0,1 / X op (CL ) 0,1 / oc (P 2 O 5 ) 0,1 / po o oc ( p 20 p. C)* 3 C/c e e ph ( c o oc ) o 5 o 7 e ec e po p e oc c oc ( e o - e e e o ) 0,02 o / O ac oc oppo - oc a o o /c poc. ( ), 48, 8-oe, epepa o a

48 15.. /.,,. : ( ) , C.,,. Co p e e cpo c p o oc co c - o o.,.. Ӏ,, -, , 121,.. (,, ).. -,., (,..)., 8-oe, epepa o a

49 Ӏ ( ), ( ),. 134,...,,., (, ) -.,,. 134., ,., : 185 C,. He pe pe c e ep p!,,,.., (, ). -,,,! Ӏ. 50, 8-oe, epepa o a

50 10.3..,,. Ӏ,,,..,.. 60,,..,.. Y, 30.. Ӏ,,., 8-oe, epepa o a

51 ,.,,.,.,,,, ,....,..,.. Ӏ,.. 52, 8-oe, epepa o a

52 .., ( ) ( ). EN DIN , pa yco Ӏ,,,,,,, /.,,.,.. :,,, 8-oe, epepa o a

53 , ( ),.. /. /,,. :, - a x, x,,,. a :, (> 45 C) o,,,,, 54, 8-oe, epepa o a

54 -,,.,. 3% H 2 O 2 (. 5.) ( RKI, 2.2.1), (< 6 ), x, < 45 C.,,,. /. / P e c p e Moe a ep pa o e e o epx oc c p e c o e o p o o o / -., /..,.., oe o o c., 8-oe, epepa o a

55 .,. / P e c p e c e e e o p c Moe ep c e- e e o p c o ep oc c py e c e op a e c oe e e e o p c p c a c p e o -, a ep o : - -,... (, ),.,.. ( )... 56, 8-oe, epepa o a

56 . : (, ),,, EN 285 ( B,. B.1.) DIN ,... /,, -. a : c o ca op o : ; ; : :, -,, (. ), (., ). ( ), (.,,,, -, ),. -, /,,. (, 8-oe, epepa o a

57 ),. -,, /., -. /, -.,. -, ( : ; : ). -..., (,, ). -. Ӏ -, /,. (..),...,,. 58, 8-oe, epepa o a

58 / Ho c o o oppo e p ep o o oppo o oppo o pac po e po poc o o 200- p oe e e e,, -,. ( ). (, ),,., (,,, ).,,,.,,,...,, 8-oe, epepa o a

59 ,,.... / p p o Ӏ o ep e c po e o co- p oc o e c p o. / ; /,... (, ),.. /.,,... 60, 8-oe, epepa o a

60 ( )... : ( ),.. DAB 31 LMBG...,... / o e pe e o Ӏ o o ep o o pe p o e o o e c a Tpe pe o o o o epc o o e c o ep e, 8-oe, epepa o a

61 (. - "SRK")., (. ),, -..,,, / -,, / -,,,,,,.,..,,. (,,, ). Ӏ , 8-oe, epepa o a

62 / o pe o o e e e. p : o p o c e o o c e e P e c e. p : op ep, o c o op o o o e P xpo po o o o e e e po o c a. p : c e e xpo o o o c o Ӏ c p e ep e e c co c e o e c c o. p : epe o po o pe e o o e c p. p : o p o c e o o c e e o pe e e e o o epx oc. p : o p o c e o o c e e o pe e e ep. p : o pa o e o o c e e c o oe o pe e e x o e p o o e a a c x oc e oco. p a: epe o po -,. - (, o epx oc c ). -.,. ( (= WC/CO),., 8-oe, epepa o a

63 , :, WC/CO,. / ( ).. e c,,,. WC/CO., WC/CO.. Ӏ ( ). / ph., ( ).. 64, 8-oe, epepa o a

64 / o a oppo ep. c / ep. c o o oppo o a oppo ep. c c o o oppo -..,,,. " / (,, )".,,..,.... ( )., ( / e ),, / (, )., 8-oe, epepa o a

65 ,,,,.,. ( ),,,., ( ). (., ) (. RDG).,,.,,... / / po ep e o e ep c op ep e e c e 66, 8-oe, epepa o a

66 ., /...,. ( ) (, ). ( ). / ( ).,.,... Ӏ (, ). (, p / )..., 8-oe, epepa o a

67 / ap p c o ap p c o c p e o o o x p p o e o (,,, (, ). ( ).. (, )..... ( RK ). ( ). 68, 8-oe, epepa o a

68 .,, (. «/»). / Tpe c ape xa e o ac e...,... /. (, ).... Ӏ,., 8-oe, epepa o a

69 / Ha xa e a a c e c e p e e e o xo e o cpe c xo a Ha x e o e c e c e e pe o o a ece ac a c a c p e a e o a a e poa apa c e c e a xa e o e o a e c ac o,,,.. /..,.. ( ), (, )., (, ).. (. ).,. 70, 8-oe, epepa o a

70 / Pac pec a e c e c e a p e,,,.,. (,,, )..,,,..,!, 8-oe, epepa o a

71 EN ISO 15883: 2006 o /,, 2. EN 285: 1996, 3. EN 550: EN 554: EN 868; 1 10 ( ) 6. DIN : : 7. DIN 58947, 1, 3, 5, 6 ( 1: 1986, 3 / 5 / 6: 1990) 8. DIN 58948, 6, 7, 16, 17 ( 6: 2003, 7 / 17: 2001; 16: 2002) 9. DIN 58952; 2, 3: DIN 58953, 1 9 ( ) 11. EN 10088, 1 3 ( ) DIN : EN ISO :2000 1: p 13. ISO 13402: 1995., 14. ISO 7151: 1988 ;, ( ); 15. ISO 7741: 1986 ; ; 16. ASTM A ,, 17. EN ISO 17664: ISO 14937: 2000, a,. 19. DIN 100: /42/EWG L 169, UVV BGV A1. BGR 250, BGR DGHM ;, (. ). 23., Ӏ. 14- ; Ӏ AKI 26., Ӏ, BVMed 27. RKI CJK CJK 7/1998, ; 44/2001, (vcjk) 45/2002, , 8-oe, epepa o a

72 , : 1.,.,,. 2.,,., /. 3.,.. 4., , 500;., 8-oe, epepa o a

73 , 8-oe, epepa o a

74

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