AS 500. Gebrauchsanweisung. Version 1.0. Juli

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1 AS 500 Gebrauchsanweisung 1

2 Inhaltsverzeichnis Generelle Hinweise... 3 Haftungsausschluss... 3 Funktionsbestimmung, Funktionsprinzip und angewendete Sicherheitsnormen... 4 Sicherheitsvorkehrungen... 5 Außerbetriebnahme bei eventueller Gefährdung... 6 Einsatzbereich... 6 Technische Daten... 7 Lasersonde... 7 Lieferumfang... 7 Hersteller... 7 Erklärung der Bildzeichen am Gerät... 8 Funktionselemente auf der Frontfolie... 9 LED-Anzeigen Installation des AS Bedienung Auslösen des Laserstrahls Akkuladung Anpassungs-Stecker für das Steckernetzteil Laserschutzbrille Reinigung/ Desinfektion der Gehäuseteile Wartung / Kalibrierung Entsorgung Garantie Vertrieb

3 Generelle Hinweise Vor der Inbetriebnahme des Gerätes ist diese Gebrauchsanweisung unbedingt gründlich durchzulesen! Diese Gebrauchsanweisung beschreibt den bestimmungsgemäßen Gebrauch des AS 500 und weist auf die Gefährdungen hin, die mit dessen Anwendung verbunden sind. Diese Gebrauchsanweisung muss von allen Personen gelesen und beachtet werden, die dieses Gerät betreiben bzw. verwenden, pflegen, warten und kontrollieren. Diese Gebrauchsanweisung ist stets als zum Gerät zugehörig zu betrachten und bei der Weitergabe des AS 500 mitzugeben. Dieses Lasergerät darf nur vom Personal bedient werden, das in die Gerätehandhabung eingewiesen und über die Gefahren der Laserstrahlung sowie in der Einhaltung der Unfall- Verhütungsvorschrift BGV B2 "Laserstrahlung" und der DIN EN "Sicherheit von Laser- Einrichtungen" unterwiesen ist. Falls Fragen zur Anwendung aufkommen sollten, wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten. Haftungsausschluss Der AS 500 darf nur für den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Zweck benutzt und ausschließlich unter Aufsicht betrieben werden! Der AS 500 darf nur in Verbindung mit Zubehörteilen und Verbrauchsmaterialien betrieben werden, die in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt sind. Der AS 500 darf nur als Einzelgerät mit einem Patienten in Verbindung stehen. Es muss ausgeschlossen werden, dass eine gleichzeitige Patientenverbindung zu weiteren Geräten besteht. Für eine von dieser Gebrauchsanweisung abweichende Inbetriebnahme oder Verwendung des Gerätes und deren Folgen übernimmt der Hersteller keinerlei Haftung. Der Hersteller behält sich Änderungen im Sinne des technischen Fortschrittes vor. 3

4 Funktionsbestimmung, Funktionsprinzip und angewendete Sicherheitsnormen Der AS 500 ist ein hochwertiges, mit einem Mikrorechner ausgestattetes modernes Lasergerät der Klasse 3R. Die umfangreiche Ausstattung Bitte informieren Sie sich zusätzlich in der Fachliteratur und auf Fortbildungen über das breite Spektrum der Laseranwendung. Funktionsprinzip Mittels des AS 500 wird monochromatisches, kohärentes Laserlicht übertragen. Der AS 500 erfüllt die Forderungen folgender Sicherheits-Normen: DIN EN : 2001 DIN EN Sicherheit von Lasereinrichtungen Elektromagnetische Verträglichkeit 4

5 Sicherheitsvorkehrungen Achtung - Benutzung der Bedieneinrichtungen oder Einstellmöglichkeiten in einer anderen Weise, als hier beschrieben, kann zu gefährlicher Bestrahlung führen. Sofort Abschaltung im Notfall: Die Kodierbrücke herausziehen, Ein/AUS-Schalter betätigen. Achtung - Benutzung der Bedieneinrichtungen oder Einstellmöglichkeiten in einer anderen Weise, als hier beschrieben, kann zu gefährlicher Bestrahlung führen. Personal: Der Laser darf nur vom Fachpersonal bedient werden. Das Personal muss in die Handhabung eingewiesen und über die Gefahren der Laserstrahlung aufgeklärt sein. Strahlenschäden: Bestrahlung der Augen durch direkte oder Streustrahlung vermeiden. Nicht direkt in die Laserstrahlaustrittsöffnung blicken, die sichtbare und unsichtbare Laserstrahlung kann Augenschäden hervorrufen. Innerhalb des Behandlungsraums müssen während der Behandlung stets Augenschutzmittel getragen werden (siehe auch Kapitel Laserschutzbrille). Vorsicht im Kopfbereich! Behandlungsraum: Der Laser ist nur in geschlossenen Räumen zu betreiben. Der Raum, in dem der Laser angewendet wird, muss die Anforderungen der Unfallverhütungsvorschrift BGV B2 "Laserstrahlung" erfüllen. Alle Eingänge sind mit einem Laserwarnschild nach DIN EN , Bild14 zu kennzeichnen, reflektierende Gegenstände, Spiegel, Chromteile sind zu entfernen. Schutz gegen unbefugtes Benutzen: Zum Schutz gegen unbefugtes Benutzen ist der AS 500 mit einem Schlüsselschalter ausgestattet. Der Laser kann nur mit eingesetzter Kodierbrücke betrieben werden. Ist das Lasergerät AS 500 nicht im Gebrauch, so ist stets die Kodierbrücke abzuziehen und getrennt vom Gerät aufzubewahren, um unbefugtem Benutzen vorzubeugen. Lasersachkundiger: Der Betreiber eines Lasergerätes der Klasse 3B sollte einen Lasersachkundigen (im Idealfall ein Laserschutzbeauftragter) bestellen, der das Fachwissen hat, Gefährdungen durch Laser abzuschätzen und zu beherrschen, sowie die Verantwortung für die Überwachung der Schutzmaßnahmen gegen Lasergefährdung trägt. 5

6 Außerbetriebnahme bei eventueller Gefährdung Wenn anzunehmen ist, dass das Gerät nicht mehr gefahrlos betrieben werden kann, ist es außer Betrieb zu nehmen und gegen weiteres Benutzen zu sichern und einer vom Hersteller autorisierten Fachwerkstatt zur Reparatur zuzuleiten. Ein solcher Fall liegt vor, wenn das Steckernetzteilgehäuse oder andere Gehäuseteile sichtbare Beschädigungen aufweisen, das Gerät nicht mehr ordnungsgemäß arbeitet, das Gerät längere Zeit unter ungünstigen Bedingungen gelagert oder transportiert wurde. Einsatzbereich Der AS 500 ist ausschließlich zur Illumination von Flächen und Punkten (Photonen) bestimmt und darf nur unter Aufsicht betrieben werden. Der bestimmungsgemäße Gebrauch wird in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben. 6

7 Technische Daten Lasertherapiegerät Typ AS 500 Laserklasse 3B Schutzart IP 21 (tropfwassergeschützt) Absolutbetrag der Messunsicherheit für die 10% Laserleistung Zugehörige Stromversorgung Steckernetzteil FRIWO FW 7555M/08 Masse 4 kg Abmessungen (L x B x H) 35 x 11 x 29 cm Lasersonde (Griffelschild beachten) Wellenlänge Leistung Lasertyp Strahlweitung 655 nm max. 50 mw Dauerstrahl (CW) 30 Grad 785 nm max. 50 mw Dauerstrahl (CW) 30 Grad Betriebsbedingungen: Umgebungstemperatur: + 10 C bis +40 C relative Luftfeuchte 30% bis 75% Luftdruck 700 hpa bis 1060 hpa Transport- und Lagerbedingungen: Umgebungstemperatur -20 C bis +40 C relative Luftfeuchte: 30% bis 75% Luftdruck 700 hpa bis 1060 hpa Lieferumfang Basistation incl. Netzteil, Gebrauchsanweisung, Lasersonde, Laserwarnschild. Hersteller REIMERS & JANSSEN GmbH Zertifiziert nach DIN EN 13485:2003 Frohnacker 8, Winden Tel Fax service@rj-laser.com 7

8 Erklärung der Bildzeichen am Gerät IP21 Gehäuse ist tropfwassergeschützt Anwendungsteil Typ B (Gerät bietet besonderen Schutz gegen elektrischen Schlag, insbesondere in bezug auf zulässigen Ableitstrom) Das Gerät erfüllt die Forderung der Richtlinie EN Achtung, Begleitpapiere beachten! Bildzeichen Laserwarnschild: "Warnung vor dem Laserstrahl" Hinweisschild: SICHTBARE UND UNSICHTBARE LASERSTRAHLUNG NICHT DEM STRAHL AUSSETZEN LASER KLASSE 3B DIN EN : 2001 Hinweisschild: Max. Ausgangsleistung, Wellenlänge. Hinweisschild für die Kennzeichnung der Austrittsöffnung für die Laserstrahlung, Laserklasse Typenschild mit technischen Daten, Hersteller, seitlich am Koffer 8

9 Funktionselemente auf der Frontfolie Schlüsselschalter LED-Anzeigen: Stand by Laser AN Ladeanzeige Batteriekontrolle Buchse für die Lasersonde Buchse für die Sicherheitsverriegelung Stand by Laser AN (READY) Zeiteinstellung Taste: Laser Start (L) AS 500 (Deckel geschlossen) Seitenansicht mit Typenschild, Ladebuchse, Zähler 9

10 LED-Anzeigen Hauptgerät LED Farbe Status Bedeutung STAND-BY grün an Stand-by LASER ON grün an Laser ist ready CHARGE grün an Hauptgerät ist am Netzteil angeschlossen und der Akku wird geladen. Battery low grün an Der Akku ist bald leer, bitte laden. Sonde Laser ON grün an Laser ist betriebsbereit Laserstrahl rot an Zeigt die Bestrahlungsfläche an Installation des AS 500 Aufstellen des Gerätes Bitte wählen Sie einen stabilen horizontalen Untergrund um das Gerät aufzustellen. Arretieren Sie die Aufstellfüße des AS 500 damit das Gehäuse leicht schräg gestellt ist. Sicherheitsstecker (REMOTE LASER STOP) Setzen Sie den Sicherheitsstecker in die Buchse REMOTE LASER STOP. Sie können diesen Stecker nutzen, um z.b. einen Türkontakt (Ausschalten, sobald die Tür geöffnet wird) oder einen Fußschalter zur Freigabe anzuschließen oder um zu verhindern, dass nicht authorisierte Personen das Gerät nutzen. Schlüsselschalter zum Einschalten Auf der Frontplatte befindet sich der Schlüsselschalter. Setzten Sie den Schlüsselschalter ein drehen ihn auf die Position ON, um das Gerät einzuschalten. Wenn das Gerät nicht benutzt wird, ziehen Sie den Schlüsselschalter ab. Akkuzustand / Laden des Akkus Auf der Frontfolie sind zwei LEDs, die den Akku betreffen. Sie zeigen den Akkuzustand an und ob der Akku geladen wird. Die grüne LED (L6) leuchtet, wenn der Akku ausreichend geladen ist. Sobald sie erloschen ist und die rote LED (L7) leuchtet soll der Akku geladen warden. Zum Laden des Akkus stecken Sie das FRIWO Netzteil in eine Steckdose des Stromnetzes (110/220 V) und verbinden den Stecker mit der Buchse Power supply an der Seite des AS 500. Während des Ladens leuchtet die LED CHARGE (L8). Sobald der Akku voll ist, blinkt die LED. Die Batterie kann nicht überladen werden (Überladungsschutz) und der AS 500 kann auch während des Ladens benutzt werden. 10

11 Bedienung Der AS 500 hat drei Funktionsbereiche: Standby, Ready, Power save. Nach dem Einschalten des AS 500 wird der Akku und die Verbindung zum Stromnetz überprüft, danach wird der Sondenkontakt geprüft und das Gerät geht in den Stand-by Modus. Im Stand-by Modus können alle Einstellung vorgenommen werden. Stand-by: Stand-by LED leuchtet, der Laser kann nicht ausgelöst werden. Verlassen Sie den Stand-by Modus indem Sie die Taste Stand-by/Ready drücken. Im Ready Modus kann der Laser ausgelöst werden. Laser Ready: Laser ON LED leuchtet. Starten Sie den Laser durch drücken der Taste L am Griffel. Durch drücken der Taste Stand-by gelangen Sie wieder in den Stand-by bzw. Einstellungsmodus. Power save: Wenn der Laser nicht innerhalb von 2 Minuten ausgelöst wird, geht der AS 500 in den Power save Modus und das Display geht aus. Aktivieren Sie den AS 500 über die Taste Stand-by/Ready. Auslösen des Laserstrahls STAND-BY/READYdrücken und der Laser geht in den LASER ON Modus, die grüne LED auf der Frontfolie leuchtet. Betätigung des Tasters [L] auf dem Griffel lost den Laserstrahl aus. Abschalten nach Ablauf der Zeit oder durch erneutes drücken der Taste [L]. Zeiteinstellung Taster [T] drücken und das Display zeigt die Zeit in Stufen von 10 Sekunden an. Das Display zeigt die Zeit an: 10, 20, 30, 40 Sekunden. Nachdem die voreingestellte Zeit abgelaufen ist, schaltet der Laser automatisch ab. 11

12 Akkuladung Zur Stromversorgung verbinden Sie den Kleinspannungs-Stecker des Steckernetzteils mit der Buchse an der Geräteseite stecken das Steckernetzteil in eine Netzsteckdose, die LED CHARGE auf der Ladestation leuchtet bei Netzkontakt und die orange während des Ladevorgangs. AS 500 kann standing mit dem Netzteil verbunden bleiben, da der Akkumulator keinen Memoryeffekt hat. Buchse für das Ladegerät (linke Gehäuseseite) Anpassungs-Stecker für das Steckernetzteil Als optionales Zubehör erhalten Sie austauschbare Stecker für das Steckernetzteil zwecks Anpassung an unterschiedliche Steckdosenformen in Europa, England, USA und Australien. Der Steckereinsatz kann in Längsrichtung aus dem Steckernetzteilgehäuse herausgezogen und durch einen anderen ersetzt werden. 12

13 Laserschutzbrille Während der Behandlung ist vom Personal und vom Patienten eine Laserschutzbrille zu tragen. Verwendet werden dürfen ausschließlich Schutzbrillentypen, die gemäß EN 207 gekennzeichnet sind. Der wirksame Wellenlängenbereich der Filtergläser muss die Laserlicht-Wellenlänge des verwendeten AS 500 einschließen. Es steht zur Verfügung: Bestellnr. 530 für Wellenlängen von: 655 nm bis 904 nm Reinigung/ Desinfektion der Gehäuseteile Bitte beachten Sie, dass zur regelmäßigen Reinigung der Kunststoffteile Kunststoffreiniger, Seife oder Alkohol verwendet werden. Vermeiden Sie, dass Feuchtigkeit in das Gehäuse dringt. Die Desinfektion kann mit herkömmlichen Desinfektionsmitteln erfolgen. Dazu ist das Gerät mit einem weichen Tuch abzuwischen, das mit einem milden, DGHM-aner-kannten Desinfektionsmittel (z.b. 50%- ige wässerige Isopropanollösung) angefeuchtet wurde. Keinesfalls ist das Gerät mit Desinfektionsmittel zu beschwallen oder mit Lösungsmitteln zu behandeln! Wartung / Kalibrierung Der AS 500 enthält im Inneren keine vom Anwender zu wartenden Elemente oder Bauteile. Es besteht somit keine Veranlassung das Gerätegehäuse zu öffnen. Zur Erfüllung der DIN EN "Sicherheit von Lasereinrichtungen" und gemäß der Betreiberverordnung zum Medizinproduktegesetz ist das Gerät spätestens nach Ablauf jeweils eines Jahres durch den Hersteller zu überprüfen und neu zu kalibrieren (Sicherheitstechnische Kontrolle). Schicken Sie bitte dazu das Gerät an den Hersteller ein (REIMERS& JANSSEN GmbH, Frohnacker 8, Winden, service@rj-laser.com) Entsorgung Der AS 500 nicht als normaler Elektronikschrott zu entsorgen. Das Gerät ist an den Lieferanten bzw. den Hersteller zur gezielten Unbrauchbarmachung und Entsorgung zu überstellen. Garantie Die Herstellergarantie beträgt 24 Monate. Der Hersteller übernimmt die Garantie für die in der Gebrauchsanweisung zugesicherten Eigenschaften des AS 500 wenn das Gerät gemäß der Gebrauchsanweisung und mit größter Sorgfalt behandelt wurde. Neueinstellungen, Kalibrierungen, Wartungen oder Reparaturen dürfen nur durch den Hersteller oder eine autorisierte Servicestation ausgeführt werden, da sonst die Garantie erlischt. Geräteeingriffe seitens unberechtigter Dritter führen zum Verlust des Garantieanspruchs. Der Hersteller sichert Ersatzteile und Dokumentationen 10 Jahre nach Kaufdatum zu. 13

14 Vertrieb Institut für Lasertherapie Roermunder Str Aachen Tel