Magaldrat 800 Heumann Suspension

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Magaldrat 800 Heumann Suspension Suspension mit 800 mg Magaldrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Magaldrat 800 Heumann jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Magaldrat 800 Heumann Suspension und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Magaldrat 800 Heumann Suspension beachten? 3. Wie ist Magaldrat 800 Heumann Suspension einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Magaldrat 800 Heumann Suspension aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MAGALDRAT 800 HEUMANN SUSPENSION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Magaldrat 800 Heumann Suspension ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure (Antazidum). Magaldrat 800 Heumann Suspension wird angewendet zur Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll: - Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden - Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAGALDRAT 800 HEUMANN SUSPENSION BEACHTEN? Magaldrat 800 Heumann Suspension darf nicht eingenommen werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Magaldrat, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von Magaldrat 800 Heumann Suspension sind. PMM-Nr. 033/99/8 Stand der Information: 02/2009 Seite 1 von 6

2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Magaldrat 800 Heumann Suspension ist erforderlich: - wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) oder bei langfristigem Gebrauch. In diesen Fällen dürfen Sie Magaldrat 800 Heumann Suspension nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle bestimmter Blutwerte (Aluminium) einnehmen. Kinder Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Bei Einnahme von Magaldrat 800 Heumann Suspension mit anderen Arzneimitteln Die Aufnahme, und damit auch die Wirkung von anderen Arzneimitteln kann durch Magaldrat vermindert werden. Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Magaldrat 800 Heumann Suspension erfolgen. Insbesondere sind diese Wechselwirkungen bei bestimmten Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionskrankheiten, z. B. Tetracycline, Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) zu beachten, so dass während einer Therapie mit diesen Antibiotika eine Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen werden kann. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Einnahme von Magaldrat 800 Heumann Suspension zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die gleichzeitige Einnahme von Magaldrat 800 Heumann Suspension und säurehaltigen Getränken (z. B. Obstsäfte, Wein) führt zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, welche die Aluminiumresorption steigern können. Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Antazida während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden. Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden. Stillzeit Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. PMM-Nr. 033/99/8 Stand der Information: 02/2009 Seite 2 von 6

3 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Magaldrat 800 Heumann Suspension Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Magaldrat 800 Heumann Suspension daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 3. WIE IST MAGALDRAT 800 HEUMANN SUSPENSION EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Magaldrat 800 Heumann Suspension immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene im Allgemeinen bei Bedarf mehrmals täglich zwischen den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen 1 Beutel Magaldrat 800 Heumann Suspension (entsprechend 800 mg Magaldrat) ein. Art der Anwendung 1. Doppelbeutel entlang der Perforation knicken, einen Beutel abtrennen und zwischen den Fingern mehrmals durchkneten. 2. Den Beutel entlang der Markierung aufreißen oder aufschneiden. 3. Magaldrat 800 Heumann Suspension unverdünnt einnehmen oder den Inhalt eines Beutels in eine Tasse Wasser geben, verrühren und trinken. Höchstdosis Die Tagesdosis sollte 8 Beutel Magaldrat 800 Heumann Suspension (entsprechend mg Magaldrat) nicht überschreiten. Dauer der Anwendung Nehmen Sie Magaldrat 800 Heumann Suspension ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Magaldrat 800 Heumann Suspension zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge Magaldrat 800 Heumann Suspension eingenommen haben, als Sie sollten: Vergiftungen durch Magaldrat 800 Heumann Suspension sind aufgrund der geringen Aufnahme des Arzneistoffs ins Blut unwahrscheinlich. Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlgangs, wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhlhäufigkeit, kommen. Besondere Maßnahmen sind hier im Allgemeinen nicht erforderlich. PMM-Nr. 033/99/8 Stand der Information: 02/2009 Seite 3 von 6

4 Wenn Sie die Einnahme von Magaldrat 800 Heumann Suspension vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Magaldrat 800 Heumann Suspension Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von Selten 1 bis 10 Behandelte von Sehr selten weniger als 1 Behandelter von Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Magen-Darm-Beschwerden Sehr häufig: weiche Stühle. Sehr selten: Durchfall, Verstopfung. Aufgrund des Gehalts an Sorbitol können bei Anwendung dieses Arzneimittels Magenbeschwerden (Magenverstimmung) und Durchfall auftreten. Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr selten: Knochenerweichung. Hinweis Bei ungenügender Nierenleistung oder bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann die Einnahme von Magaldrat einen erhöhten Magnesium- und Aluminiumgehalt des Blutes verursachen. Es kann zu Aluminiumeinlagerung, vor allem in das Nerven- und Knochengewebe, und zu Phosphatverarmung kommen. Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind. PMM-Nr. 033/99/8 Stand der Information: 02/2009 Seite 4 von 6

5 5. WIE IST MAGALDRAT 800 HEUMANN SUSPENSION AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln nach Verwendbar bis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen Nicht einfrieren 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Magaldrat 800 Heumann Suspension enthält Der Wirkstoff ist Magaldrat (wasserhaltiges Aluminiummagnesium-hydroxid-sulfat). 1 Beutel mit 10 g Suspension enthält 800 mg Magaldrat (berechnet auf die wasserfreie Substanz). Dies entspricht einer Neutralisationskapazität von mval HCl. Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol (E 420) 0,7 g; gereinigtes Wasser, Glycerol, hochdisperses Siliciumdioxid, Hyetellose, Saccharin-Natrium; Konservierungsmittel: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218); Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) (Parabene); Aromastoff: Karamellaroma. Wie Magaldrat 800 Heumann aussieht, und in welchen Packungsgrößen es erhältlich ist Dünnflüssiges, weißes bis hellbraunes Gel, riecht und schmeckt süß nach Karamell. Magaldrat 800 Heumann Suspension ist in Originalpackungen mit 20 (N1) und 50 (N2) Beuteln erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG Südwestpark Nürnberg Telefon/Telefax: info@heumann.de Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 02/2009 PMM-Nr. 033/99/8 Stand der Information: 02/2009 Seite 5 von 6

6 Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Liebe Patientin, lieber Patient, Sie haben Magaldrat 800 Heumann Suspension, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Magaldrat, erhalten. Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Magaldrat 800 Heumann Suspension seine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich an die Dosierungsanleitung in der Gebrauchsinformation oder die Angaben Ihres Arztes halten. Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen. Wir wünschen Ihnen gute Besserung! Wichtige Information zur Entsorgung dieses Arzneimittels und seiner Verpackung Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG hat sich dem Rücknahme- und Verwertungssystem Vfw-REMEDICA angeschlossen. Wir bitten Sie deshalb, dieses Arzneimittel nicht dem Restmüll beizufügen, sondern es zusammen mit seiner Verpackung bei an Vfw- REMEDICA teilnehmenden Apotheken abzugeben. Apothekenpflichtig PMM-Nr. 033/99/8 Stand der Information: 02/2009 Seite 6 von 6