SAMMELBAND Nr. 2/2009 (Mai, Juni, Juli) Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab Juli Informationsstand Juli Präparat Menge T OP KVP e

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1 EKO-Med-Info SAMMELBAND Nr. 2/2009 (Mai, Juni, Juli) Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab Juli 2009 Informationsstand Juli 2009 ROT GRÜN Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate in den Grünen Bereich: max. Kostenersparnis e pro Packung* A10 ANTIDIABETIKA A10BB09 Gliclazid Gliclada 30 mg Tabl. mit veränderter Wirkstofffreisetzung 90 Stk. 1 2,65 5,30 7,95 10,25 3,60 12,20 N03 ANTIEPILEPTIKA N03AF02 Oxcarbazepin Oxcarbazepin Arcana 300 mg Filmtabl. 15,00 19, mg Filmtabl. 24,60 41,15 Nun ist erstmals Oxcarbazepin generisch verfügbar. Bei jährlich österreichweit insgesamt knapp Verordnungen beläuft sich derzeit das Einsparpotenzial auf knapp 1,4 Millionen Euro bei Einsatz der generischen Therapiealternativen (Datenquelle: BIG/Pegasus). N05 PSYCHOLEPTIKA N05AX08 Risperidon Risperidon Sandoz 0,5 mg Schmelztabl. 6,05 14,55 1 mg Schmelztabl. 9,85 23,90 11,51 17,74 2 mg Schmelztabl. * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Juli 2009) 16,25 39,00 16,85 70,90 (Erstanbieter in dieser Stärke nicht im EKO) I

2 Aufnahme von Präparaten in den Grünen Bereich: N05 PSYCHOLEPTIKA N05AH04 Quetiapin Seroquel XR 50 mg Retardtabl. 13,70 29, mg Retardtabl. 28,60 76, mg Retardtabl. 37,80 157, mg Retardtabl. 59,25 188,25 ROT Gelb Aufnahme von Präparaten in den Gelben Bereich: A06 LAXANZIEN A06AH01 Methylnaltrexon Relistor 12 mg/0,6 ml Inj.lsg. 1 Stk. 7 Stk. 39,60 222,30 Für PatientInnen in fortgeschrittenen Krankheitsstadien zur Behandlung der Opioid-induzierten Obstipation, die eine palliative Behandlung erhalten, bei unzureichendem Ansprechen auf mindestens zwei laxative Therapien mit oralen Laxantien und/oder rektalen Entleerungshilfen. Engmaschige Kontrolle während der gesamten Therapiedauer durch den behandelnden Arzt/die behandelnde Ärztin. Die Behandlung ist für die Dauer der Opioid-Therapie und dem Auftreten der opioid-induzierten Obstipation zu begrenzen und soll vier Monate nicht überschreiten. Bei Nichtansprechen nach dreimaliger Gabe ist die Therapie zu beenden. Bei Relistor handelt es sich um einen selektiven μ-opioidrezeptor-antagonisten, der die Blut-Hirn-Schranke eingeschränkt überwinden kann. Somit ist Methylnaltrexon peripher im Darm wirksam, ohne die analgetischen Effekte im zentralen Nervensystem zu beeinflussen. (Fachinformation). A10 ANTIDIABETIKA A10BD06 Glimepirid und Pioglitazon L12 Tandemact 30 mg/2 mg Tabl. 28 Stk. 54,05 L12 30 mg/4 mg Tabl. 28 Stk. 54,05 II Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II, für die eine Behandlung mit Metformin wegen bestehender Kontraindikation oder Unverträglichkeit ungeeignet ist. Die Therapie darf erst ab einem HbA1c größer 7 begonnen werden. Die Behandlung mit Tandemact hat nur als Second-line-Therapie nach Sulfonylharnstoff-Monotherapie zu erfolgen. Keine Kostenübernahme bei Vorliegen schwerwiegender Kontraindikationen (z.b. Herzinsuffizienz, Leberfunktionsstörungen). Tandemact darf nicht mit Insulin kombiniert werden. Alle 6 Monate ist eine HbA1c-Bestimmung durchzuführen. Tandemact eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitgenehmigung für 12 Monate (L12).

3 J05 ANTIVIRALE MITTEL ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J05AE10 Darunavir Prezista 400 mg Filmtabl. 481,85 In Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei nicht vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen. Die Therapieeinleitung und regelmäßige -kontrollen sind von einem Arzt/einer Ärztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuführen. RE2 600 mg Filmtabl. 710,40 In Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei mehrfach vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen, bei denen es unter mehr als einem Behandlungsschema mit einem Proteasehemmer zu einem Therapieversagen gekommen ist. Die Therapieeinleitung und regelmäßige -kontrollen sind von einem Arzt/einer Ärztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuführen. Es handelt sich bei der Stärke zu 600 mg um einen Austausch von Prezista 300 mg (1). Somit sind statt 2 x 2 Filmtabletten nur noch 2 x 1 Filmtablette täglich erforderlich. Folgende Präparate wurden aus dem EKO gestrichen: Präparat Menge ATC-Code Streichung mit Arcavit A/E Kaudrag. A11JA Beloc comp. Tabl. C07BB Cabaseril 4 mg Tabl. 15 Stk. N04BC Calcisan Tabl. 42 Stk. A12AA Calcisan-C-Tabl. 42 Stk. A12AX Captohexal comp. forte Tabl. C09BA Captohexal comp. mite Tabl. C09BA Captohexal comp. Tabl. C09BA Carbistad 5 mg Tabl. H03BB Carbo medicinalis Sanova Tabl. A07BA Clavamox 625 mg lösl. Tabl. 12 Stk. J01CR Decentan 4 mg Tabl. N05AB Detemes 5 mg retard Kaps. C04AE Diarrhoesan orale Lsg. 200 ml A07BC Diclofenac Sandoz 100 mg Supp. f. Erw. 6 Stk. M01AB Dinatrium Pamidronat Mayrhofer 30 mg Plv. z. Herst. einer Inf.lsg. 1 Stk. M05BA Dinatrium Pamidronat Mayrhofer 90 mg Plv. z. Herst. einer Inf.lsg. 1 Stk. M05BA Ebefen 10 mg Tabl. L02BA Enbrel 50 mg Plv. u. Lsgm. z. Herst. einer Inj.lsg. 4 Stk. L04AB Epilan Gerot Tabl. 100 Stk. N03AB III

4 Präparat Menge ATC-Code Streichung mit Ergont Tropf. 15 ml 50 ml C04AE Erypo IE/ml Stechamp. 6 Stk. B03XA Erypo IE/ml Stechamp. 6 Stk. B03XA Famohexal 20 mg Filmtabl. Famohexal 40 mg Filmtabl. A02BA A02BA Farlutal Depot 1000 mg Stechamp. 3 Stk. L02AB Fluodont 0,25 mg Tabl. 300 Stk. A01AA Fluodont 1 mg Tabl. 100 Stk. A01AA Gerogelat Kaps. A11JA Insuman Comb IE/ml Injektionssusp. in einer Dstfl. 5 Stk. A10AD Insuman Comb IE/ml Injektionssusp. in einer Dstfl. 5 Stk. A10AD Isomack retard 40 mg Kaps. C01DA Mel C-Amp. 5 Stk. A11GA Meloxicam Alternova 7,5 mg Tabl. Meloxicam Alternova 15 mg Tabl. Meloxicam Hexal 7,5 mg Tabl. Meloxicam Hexal 15 mg Tabl. Nebacetin Salbe Nifehexal retard 20 mg Filmtabl. 5 g 20 g M01AC M01AC M01AC M01AC D06AX C08CA Ondansetron Sandoz 4 mg Filmtabl. A04AA Ondansetron Sandoz 8 mg Filmtabl. A04AA Paroxetin Sandoz 20 mg Tabl. N06AB Prezista 300 mg Filmtabl. 1 J05AE Salhumin Bad 7 Stk. M02AC Salhumin Sitzbad M02AC Sinequan 25 mg Kaps. N06AA Solugastril Magengel A02AD Solu-Volon A 200 mg Spritzamp. 1 Stk. H02AB Spasmo Claim Tropf. 20 ml A05C IV Star Pen 1,5-Filmtabl. 12 Stk. J01CE

5 Präparat Menge ATC-Code Streichung mit Stutgeron 75 mg Kaps. N07CA Tamoxifen Arcana 10 mg Tabl. L02BA Tamsunova retard 0,4 mg Kaps. Terazosin 1A Pharma 2 mg Tabl. Terazosin Alternova 2 mg Tabl. Terazosin Alternova 5 mg Tabl. Terazosin Hexal 2 mg Tabl. Terazosin ratiopharm 2 mg Tabl. Terbinafin Arcana 250 mg Tabl. 28 Stk. G04CA G04CA C02CA C02CA C02CA C02CA D01BA Verapabene 5 mg Amp. 5 Stk. C08DA Vidisic Augengel 10 g S01XA Änderung der Verwendung (Übernahme von Gelb in Grün): G04 UROLOGIKA G04CB01 Finasterid Proscar Filmtabl. 28 Stk. 8,75 Frei verschreibbar für FachärztInnen für Urologie R03 MITTEL BEI OBSTRUKTIVEN ATEMWEGSERKRANKUNGEN R03AK07 Formoterol und andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen Symbicort forte Turbohaler Dosier-Pulverinhalator 1 Stk. (60 Hb) 54,45 IND: Mittelschweres bis schweres Asthma mit nächtlichen Anfällen; PatientInnen mit COPD Stadium III und IV und wiederholten Exazerbationen (mehr als 1x pro Jahr) nach Erstverordnung durch PulmologInnen. Änderung der Verwendung im Grünen Bereich: M01 MUSKEL- UND SKELETTSYSTEM M01AG01 Mefenaminsäure Parkemed 250 mg Kaps. 1,25 2,60 3, mg Ftbl. 1,80 4,50 6,60 Nunmehr ist von Parkemed 250 Kapseln bzw. 500 mg Filmtabletten zu jeweils nur noch eine Packung frei verschreibbar. V

6 V01 ALLERGENE V01AA02 Gräserpollen Grazax SQ-T Lyophilisat zum Einnehmen 101,65 Frei verschreibbar für FachärztInnen für Lungenkrankheiten, Haut- und Geschlechtskrankheiten, Kinderheilkunde und Hals-, Nasen- und Ohrenkrankheiten. Änderung der Packungsgröße: B05 BLUTERSATZMITTEL UND PERFUSIONSLÖSUNGEN B05BA03 Kohlenhydrate Glucose 5 % Fresenius Inf.lsg. freeflex 500 ml 1 Stk. 2,05 IND: nicht aufschiebbare (Sofort-)Therapie bei akutem Geschehen; Chemotherapie; terminale Karzinombehandlung Die 10-Stück-Packung () wird mit aus dem EKO gestrichen. Änderung von auf RE2: B01 ANTITHROMBOTISCHE MITTEL B01AE07 Dabigatran etexilat RE2 Pradaxa 75 mg Hartkaps. 30,00 76,80 RE2 110 mg Hartkaps. 30,00 76,80 Zur Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen Hüft- oder Kniegelenksersatz. L03 IMMUNSTIMULANZIEN L03AB10 Peginterferon alfa-2b RE2 PegIntron 150 mcg Plv. u. Lsgm. z. Herst. einer Inj.lsg. in einem vorgefüllten Injektor 4 Stk ,65 VI Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren in der Indikation nachgewiesene chronische Hepatitis C einschließlich kompensierte Zirrhose mit erhöhten Transaminasewerten und positiver Serum HCV-RNA oder positivem Anti-HCV, die nicht auf eine vorangegangene Kombinationstherapie mit pegyliertem Interferon alfa und Ribavirin angesprochen bzw. einen RückfaII erlitten haben. Erfolgt nach 12 Wochen kein virologisches Ansprechen, ist die Therapie abzusetzen. Cave: Nicht bei PatientInnen, die im Rahmen einer klinischen Studie behandelt werden. Behandlungsdauer: Mind. 6 Monate (Genotyp 2 und 3), 12 Monate (Genotyp 1) Die Indikationsstellung und Therapieüberwachung muss durch einen Arzt/eine Ärztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis C erfolgen.

7 Rückblickend: Ökonomie& Praxis Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab Juni 2009 Informationsstand Juni 2009 ROT GRÜN Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate in den Grünen Bereich: max. Kostenersparnis e pro Packung* C02 ANTIHYPERTONIKA C02CA04 Doxazosin Doxazosin Genericon 8 mg Tabl. 12,15 C09 MITTEL MIT WIRKUNG AUF DAS RENIN-ANGIOTENSIN-SYSTEM C09BA05 Ramipril und Diuretika Ramipril/HCT Actavis 2,5 mg/12,5 mg Tabl. 6,35 2,87 Ramipril/HCT Actavis 2,5 mg/25 mg Tabl. 8,00 3,43 C10 MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN C10AA04 Fluvastatin Fluvastatin Actavis 80 mg Retardtabl. 8,85 8,69 Nun ist erstmalig die Schlüsselstärke 80 mg des Wirkstoffs Fluvastatin generisch verfügbar. Jährlich werden österreichweit rund Packungen des entsprechenden Originärs rezeptiert dies ergibt ein Einsparpotential von über 3 Mio jährlich. N02 ANALGETIKA N02AB03 Fentanyl Fentanyl Actavis 25 mcg/h transdermales Pflaster 5 Stk. 18,30 13,20 Fentanyl Actavis 50 mcg/h 5 Stk. 29,10 27,85 Fentanyl Actavis 75 mcg/h 5 Stk. 39,05 37,50 Fentanyl Actavis 100 mcg/h 5 Stk. 46,75 44,20 IND: chronische Schmerzen, die durch starke orale Opioide nicht ausreichend behandelbar sind SG N06 PSYCHOANALEPTIKA N06AX11 Mirtazapin Mirtazapin Actavis 15 mg Schmelztabl. 8,55 * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Juni 2009) VII

8 Aufnahme von Präparaten in den Grünen Bereich: C09 MITTEL MIT WIRKUNG AUF DAS RENIN-ANGIOTENSIN-SYSTEM C09XA02 Aliskiren Rasilez 150 mg Filmtabl. 28 Stk. 12,70 24,55 Rasilez 300 mg Filmtabl. 28 Stk. 28,40 IND: wenn ACE-Hemmer nicht vertragen werden Aliskiren ist der erste Renin-Antagonist, der für die Behandlung der Hypertonie von der EMEA zugelassen wurde. Demgemäß fehlen Langzeiterfahrung und Studien, die anhand klinischer Endpunkte den Patienten-/Patientinnennutzen mit den bereits vorhandenen Therapieoptionen vergleichen. Preislich ist Rasilez im oberen Bereich der Antihypertensiva angesiedelt. Es gibt damit viele Gründe, mit dem Einsatz zurückhaltend zu sein. Näheres dazu finden Sie unter bzw. N06 PSYCHOANALEPTIKA N06AB05 Paroxetin Ennos 20 mg/20 Tropf. Lsg. zum Einnehmen 18,5 ml 12,35 Mit Ennos 20 mg/20 Tropf. Lösung gibt es nun eine kostengünstige Therapiealternative zu Seroxat 2mg/ml Suspension in abweichender Konzentration. Die Einnahme der Lösung erfolgt einmal täglich morgens (20 - max. 50 Tropfen) in einem Glas Wasser. ROT Gelb Aufnahme von Präparaten in den Gelben Bereich: C10 MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN C10AC04 Colesevelam Cholestagel 625 mg Filmtabl. 180 Stk. 141,75 Bei diagnostisch gesicherter KHK mit Hypercholesterinämie, wenn Statine (C10AA), Colestyramin (C10AC01) und Ezetimib (C10AX09) alleine und in Kombination (C10BA02) nicht ausreichend wirksam (LDL-Werte über 113 mg/dl) oder kontraindiziert sind. N05 PSYCHOLEPTIKA N05AE03 Sertindol Serdolect 4 mg Filmtabl. 42,60 12 mg Filmtabl. 28 Stk. 114,30 16 mg Filmtabl. 28 Stk. 63,35 114,30 Wenn mit anderen Antipsychotika aus dem Grünen Bereich (ATC-Code N05A) nicht das Auslangen gefunden werden kann. Es ist sicherzustellen, dass die in der Fachinformation angeführten EKG-Kontrollen durchgeführt werden. VIII Sertindol wurde 1998 wegen kardialer Nebenwirkungen vom Markt genommen, aber 2003 als Reserve-Antipsychotikum erneut zugelassen. Die Substanz ist daher eine Option zur Schizophreniebehandlung bei Therapieversagen der alternativen Antipsychotika.

9 Folgende Präparate wurden aus dem EKO gestrichen: Ökonomie& Praxis Präparat Menge ATC-Code Streichung mit Indobene 50 mg Manteltabl. M01AB Änderung der Verwendung im Gelben Bereich: G04 UROLOGIKA G04CB02 Dutasterid RE2 L12 Avodart 0,5 mg Weichkaps. 35,80 Bei Erstverordnung durch den Urologen/die Urologin Bei Patienten mit benigner Prostata-Hyperplasie mit mittelgradiger bis schwerer Symptomatik Wenn mit alpha-reduktasehemmern aus dem Grünen Bereich allein oder in Kombination mit Alphablockern (ATC-Code G04CB, G04CA, C02CA) über einen Zeitraum von 6 bis 12 Monaten nachweislich nicht der gewünschte Behandlungserfolg erzielt werden konnte. Für Patienten, die bereits auf Avodart eingestellt sind. Bei ausbleibendem Erfolg nach 6 12 Monaten sollte die Therapie abgesetzt werden. Avodart eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für 12 Monate (L12). Dem Regeltext entsprechend können Neueinstellungen auf Avodart nur noch nach einer zumindest halbjährigen erfolglosen Therapie mit Finasterid allein oder in Kombination mit einem Alphablocker durchgeführt werden. Änderung der Bezeichnung im Grünen Bereich: C04 PERIPHERE VASODILATATOREN C04AX20 Buflomedil BufloMed S.Med 300 mg Filmtabl. (vorher Buflomed Genericon 300 mg Filmtabl.) 4,00 8,25 BufloMed S.Med retard 600 mg Filmtabl. (vorher Buflomed Genericon retard 600 mg Filmtabl.) 28 Stk. 8,60 N05 PSYCHOLEPTIKA N05AL01 Sulpirid Meresasul 50 mg Kaps. vormals Meresa 50 mg Kaps. 100 Stk. 10,10 16,65 Meresasul 200 mg Tabl. vormals Meresa 200 mg Tabl. 23,95 IX

10 Änderung der Bezeichnung im Gelben Bereich: B02 BLUTGERINNUNGSFAKTOREN B02BD02 Gerinnungsfaktor VIII ReFacto AF 250 I.E. Plv. u. Lsgm. z. Herst. einer Inj.lsg. vormals ReFacto 250 I.E. Plv. u. Lsgm. z. Herst. einer Inj. lsg. 1 Stk. 216,85 Eine Kostenübernahme ist möglich in der Indikation angeborener Faktor VIII Mangel (Hämophilie A). Diagnosestellung und regelmäßige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz. ReFacto AF 500 I.E. Plv. u. Lsgm. z. Herst. einer Inj.lsg. vormals ReFacto 500 I.E. Plv. u. Lsgm. z. Herst. einer Inj. lsg. 1 Stk. 403,90 Eine Kostenübernahme ist möglich in der Indikation angeborener Faktor VIII Mangel (Hämophilie A). Diagnosestellung und regelmäßige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz. ReFacto AF 1000 I.E. Plv. u. Lsgm. z. Herst. einer Inj. lsg. vormals ReFacto 1000 I.E. Plv. u. Lsgm. z. Herst. einer Inj. lsg. 1 Stk. 777,65 Eine Kostenübernahme ist möglich in der Indikation angeborener Faktor VIII Mangel (Hämophilie A). Diagnosestellung und regelmäßige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz. Rückblickend: Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab Mai 2009 Informationsstand Mai 2009 ROT GRÜN Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate in den Grünen Bereich: max. Kostenersparnis e pro Packung* C08 CALCIUMKANALBLOCKER C08CA01 Amlodipin Amlodibene 5 mg Tabl. 7,80 5,07 10 mg Tabl. 7,80 X Sieben von zehn Amlodipin-Verordnungen entfallen auf ein Generikum. Trotzdem liegt das österreichweite Einsparpotenzial durch die Substitution von Norvasc bei monatlich über * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Mai 2009)

11 max. Kostenersparnis e pro Packung* N03 ANTIEPILEPTIKA N03AX12 Gabapentin Gabapentin Genericon 300 mg Kaps. 100 Stk. 44,00 0, mg Kaps. 100 Stk. 45,80 28,90 (Erstanbieter nicht im EKO) IND: Behandlung bei Epilepsien, die durch andere Antiepileptika ungenügend kontrolliert sind und Behandlung des neuropathischen Schmerzes, wenn mit kostengünstigeren Therapiealternativen (ATC N02A, N03AF01, N06A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann. N04 ANTIPARKINSONMITTEL N04BC04 Ropinirol Ropinirol Arcana 0,25 mg Filmtabl. 21 Stk. 126 Stk. 2,80 14,40 2,55 12,60 1 mg Filmtabl. 21 Stk. 84 Stk. 9,20 32,50 6,35 28,10 2 mg Filmtabl. 21 Stk. 84 Stk. 15,50 52,65 7,40 55,85 5 mg Filmtabl. 84 Stk. 97,80 108,90 Ropinirol ist zwar kein häufig verordneter Wirkstoff, mit Ropinirol Arcana steht dieser allerdings ab sofort um bis zu 50 % kostengünstiger zur Verfügung. N06 PSYCHOANALEPTIKA N06AX16 Venlafaxin Venaxibene 75 mg Retardtabl. 5, mg Retardtabl. 9,20 26,05 21, mg Retardtabl. 11,50 32,65 Venlafab 37,5 mg Retardkaps. 6,60 9,65 75 mg Retardkaps. 10, mg Retardkaps. 17,70 26,05 21,50 * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Mai 2009) XI

12 max. Kostenersparnis e pro Packung* Venlafab 50 mg Tabl. 8,25 9,45 75 mg Tabl. 9,75 18,90 Venlafaxin 1A Pharma retard 37,5 mg Kaps. 3,30 9,65 75 mg Kaps. 5, mg Kaps. 9,20 26,05 21,50 Venlafaxin Actavis 75 mg Retardkaps. 10, mg Retardkaps. 17,70 26,05 21,50 Venlafaxin Arcana 75 mg Retardkaps. 5,50 12,60 16, mg Retardkaps. 9,20 20,30 27,25 Venlafaxin G.L. 50 mg Tabl. 8,25 9,45 75 mg Tabl. 9,75 18,90 Venlafaxin Genericon 75 mg Retardkaps. 5,50 14,65 14, mg Retardkaps. 12,20 23,75 23,80 Venlafaxin Hexal retard 37,5 mg Kaps. 3,30 9,65 retard 75 mg Kaps. 5,50 XII retard 150 mg Kaps. * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Mai 2009) 9,20 26,05 21,50

13 max. Kostenersparnis e pro Packung* Venlafaxin Ranbaxy 50 mg Tabl. 8,25 9,45 Venlafaxin Sandoz retard 75 mg Kaps. 5, mg Kaps. 9,20 26,05 21,50 Venlafaxin Stada 75 mg Retardkaps. 5, mg Retardkaps. 9,20 26,05 21,50 Ein publizierter Vergleich moderner Antidepressiva zeigt eine hohe Responderrate für Escitalopram, Mirtazapin, Sertralin und Venlafaxin (Cipriani A et al: Comparative efficacy and acceptability of 12 new-generation antidepressants: a multiple-treatments meta-analysis, Lancet 2009; 373, ). Aufnahme von biologischen Nachfolgeprodukten (Biosimilars) in den Grünen Bereich: max. Kostenersparnis e pro Packung* L03 IMMUNSTIMULANZIEN L03AA02 Filgrastim Ratiograstim 30 Mio IE/0,5 ml mini Fertigspr. 5 Stk. 377,95 48 Mio IE/0,5 ml mini Fertigspr. 5 Stk. 583,65 189,40 (Referenzarzneimittel in RE2) 300,50 (Referenzarzneimittel in ) Ratiograstim ist ein Biosimilar. Die EMEA garantiert mit den Zulassungsvorgaben für die Gleichwertigkeit zum Erstanbieter. Außerdem wird in den Leitlinien zur Verhinderung der Leukopenie ein Gruppeneffekt der koloniestimulierenden Faktoren Filgrastim, Pegfilgrastim und Lenograstim postuliert. Ratiograstim befindet sich im Grünen Bereich, die anderen im Gelben Bereich. Entsprechend dem Ampelprinzip gilt daher: Vor der Verordnung einer Arzneispezialität aus dem Gelben Bereich des EKO ist zu überprüfen, ob nicht die Verordnung einer Arzneispezialität aus dem Grünen Bereich des EKO zweckmäßiger und wirtschaftlicher wäre. Pro Chemotherapiezyklus wird eine Packung rezeptiert, die Kosten für Neupogen bzw. Neulasta liegen daher um 170 bis 890 pro Chemotherapiezyklus höher. Diesen Aufpreis können die SV-Träger nur bei einer patienten- und therapierelevanten Begründung tragen. ROT Gelb Aufnahme von Präparaten in den Gelben Bereich: A02 MITTEL BEI SÄURE BEDINGTEN ERKRANKUNGEN A02BC05 Esomeprazol Nexium 10 mg magensaftres. Gran. z. Herst. einer Susp. zum Einnehmen 28 Stk. 32,15 Zur Behandlung der symptomatischen gastro-oesophagealen Refluxkrankheit (GERD) bei Kindern von 1 bis einschließlich 11 Jahren, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grünen Bereich nicht das Auslangen gefunden werden kann für maximal 8 Wochen. Nach vier Wochen soll das Ansprechen durch FachärztInnen für Kinderheilkunde oder Innere Medizin überprüft werden und die Behandlung nur dann weitergeführt werden, wenn ein Ansprechen auf die Behandlung festgestellt werden konnte. Diagnosestellung und Erstverordnung durch FachärztInnen für Kinderheilkunde oder Innere Medizin. * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Mai 2009) XIII

14 J05 ANTIVIRALE MITTEL ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J05AG04 Etravirin Intelence 100 mg Tabl ,05 In Kombination mit einem geboosterten Protease-Inhibitor (PI) und anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei mehrfach vorbehandelten HIV-1- infizierten Erwachsenen, die eine Vorbehandlung mit einem NNRTI aufweisen. Die Therapieeinleitung und regelmäßige Kontrollen sind von einem Arzt/einer Ärztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuführen. N03 ANTIEPILEPTIKA N03AX18 Lacosamid L12 Vimpat 15 mg/ml Sirup 200 ml 72,30 L12 Vimpat 50 mg Filmtabl. 16, mg Filmtabl. 56 Stk. 30,95 105, mg Filmtabl. 56 Stk. 45,05 147, mg Filmtabl. 56 Stk. 189,40 Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei EpilepsiepatientInnen ab 16 Jahren. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmäßige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachärztin. Sirup: nur bei schwerer Schluckstörung Vimpat eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitgenehmigung für 12 Monate (L12). Folgende Präparate wurden aus dem EKO gestrichen: Präparat Menge ATC-Code Streichung mit Suprefact 0,1 mg nasale Sprühlsg. 4 Stk. L02AE Tepilta Tabl. 100 Stk. A02AX Änderung der Verwendung im Grünen Bereich: C10 MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN C10AA04 Fluvastatin Lescol 40 mg Kaps. 28 Stk. 16,95 Lescol MR 80 mg Filmtabl. 28 Stk. 16,95 XIV Die Palette der frei verschreibbaren Statine wird damit um die Substanz Fluvastatin erweitert.

15 Änderung der Verwendung (Übernahme von Gelb in Grün): Ökonomie& Praxis J02 ANTIMYKOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J02AC01 Fluconazol Diflucan 50 mg Kaps. 7 Stk. 13, mg Kaps. 7 Stk. 25, mg Kaps. 7 Stk. 39,75 Frei verschreibbar für FachärztInnen für Gynäkologie und Haut- und Geschlechtskrankheiten. Änderung der Packungsgröße im Grünen Bereich: A02 MITTEL BEI SÄURE BEDINGTEN ERKRANKUNGEN A02AD01 Einfache Salzkombinationen Maalox Kautabl. 40 Stk. 2,15 3,60 Austausch der 50-Stk.-Packung auf 40 Stk. A02BC02 Pantoprazol Pantoloc 20 mg Filmtabl. 28 Stk. 8,35 13,30 40 mg Filmtabl. 7 Stk. 28 Stk. 7,65 12,40 16,90 Zurcal 20 mg Filmtabl. 28 Stk. 8,35 13,30 40 mg Filmtabl. 7 Stk. 28 Stk. 7,65 12,40 16,90 Mit der Neuaufnahme der Monatspackung von 40 mg Pantoprazol ist die Monatsversorgung unter 17 mit folgenden Substanzen in der Standarddosierung möglich: generisches Lansoprazol, generisches Omeprazol und Pantoprazol. Änderung der Verwendung im Gelben Bereich: J05 ANTIVIRALE MITTEL ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J05AE08 Atazanavir RE2 Reyataz 300 mg Hartkaps. 465,10 In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren. Die Therapieeinleitung und regelmäßige -kontrollen sind von einem Arzt/einer Ärztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuführen. XV

16 L04 IMMUNSUPPRESSIVA L04AB01 Etanercept Enbrel 25 mg Inj.lsg. in Fertigspr. 4 Stk. 548,45 1. Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (diseasemodifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. 2. Aktive polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis bei Kindern ab 4 Jahren bei Versagen oder Unverträglichkeit von Methotrexat. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. 3. Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen bei Versagen von mindestens zwei anderen DMARDS (disease-modifying antirheumatic drugs) inklusive Methotrexat. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. 4. Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener Patienten bei Versagen, Unverträglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien wie Cyclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin für Dermatologie. 5. Schwere aktive Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) bei Erwachsenen mit schwerer Wirbelsäulensymptomatik und erhöhten Entzündungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemöglichkeiten. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Enbrel 50 mg Inj.lsg. in Fertigspr. 4 Stk ,65 1. Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (diseasemodifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. 2. Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen bei Versagen von mindestens zwei anderen DMARDS (disease-modifying antirheumatic drugs) inklusive Methotrexat. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. 3. Schwere aktive Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) bei Erwachsenen mit schwerer Wirbelsäulensymptomatik und erhöhten Entzündungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemöglichkeiten. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Enbrel 25 mg Plv. u. Lsgm. z. Herst. einer Inj.lsg. 4 Stk. 548,45 1. Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (diseasemodifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. 2. Aktive polyartikuläre juvenile chronische Arthritis bei Kindern ab 4 Jahren bei Versagen oder Unverträglichkeit von Methotrexat. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. 3. Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen bei Versagen von mindestens zwei anderen DMARDS (disease-modifying antirheumatic drugs) inklusive Methotrexat. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. 4. Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener Patienten bei Versagen, Unverträglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien wie Cyclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin für Dermatologie. 5. Schwere aktive Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) bei Erwachsenen mit schwerer Wirbelsäulensymptomatik und erhöhten Entzündungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemöglichkeiten. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachärztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. XVI Die Therapiekosten mit einem TNF-Blocker stellten sich 2007 pro Patient mit (Versorgung vom 1. bis zum 4. Quartal) unabhängig von der Diagnose (n=2.587) wie folgt dar: Kosten in pro Patient Etanercept ,19 Infliximab ,90 Adalimumab ,04 Die Therapiekosten pro ganzjährig versorgtem Patient sind mit Adalimumab weit höher als mit Etanercept oder Infliximab. Es wurden in der Darstellung nur jene Patienten berücksichtigt, die ganzjährig versorgt wurden und die Substanz nicht gewechselt haben. Der Therapieeinstieg bei Patienten mit RA ist bereits nach Versagen von einem DMARD möglich.