Ringversuch für klinisch-chemische Analyte im Liquor KL4/11

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1 Referenzinstitut für Bioanalytik Friesdorfer Str. 1 D-1 Bonn Telefon +9 (0) Telefax +9 (0) internet: info@dgkl-rfb.de Ringversuch für klinisch-chemische Analyte im Liquor KL/11 Ringversuchsleiter: Prof. Dr. med. C. Knabbe, Prof. Dr. Dr. K. P. Kohse, Prof. Dr. M. Neumaier Wissenschaftliche Beratung: Prof. Dr. med. Karl J. Lackner, Frau Dr. H. Rossmann, Universität Mainz, Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin, Langenbeckstr. 1, 101 Mainz Organisation und Durchführung: Dr. W.-J. Geilenkeuser, Dr. R. Kruse Referenzlaboratorium: Prof. Dr. G. Schumann, Medizinische Hochschule Hannover Versuchsanleitung Befundung Bitte beachten Sie für eine Befundung unbedingt die stichwortartigen Punkte zu den Patienten und die Hinweise zum Zahlenschlüssel! Serum-Glucose In diesem Ringversuch ist eine Bestimmung der Serum- Glucose nicht vorgesehen. Für die Befundung ist die Konzentration der Serum-Glucose in der jeweiligen Anamnese angegeben. Allgemeine Hinweise - Bestimmungen im Serum, Rechengrößen Die Bestimmungen in den Serumproben sowie die Berechnung von Quotienten und Indices dienen dazu, den Ringversuch praxisnah zu gestalten. - Diagnostische Beurteilung Wenn Sie es möchten, können Sie anhand Ihrer Ergebnisse und der vorgegebenen Anamnesen (s. u.) angeben, mit welchen Befundvorschlag Ihre Ergebnisse vereinbar wären. Termine Versuchszeitraum Für die Untersuchung der Proben stehen zwei Wochen zur Verfügung (s. Terminplan Ringversuche "Versuchszeitraum"). Einsendeschluss Den genauen Rücksendetermin entnehmen Sie dem Ergebnisformular. Untersuchungsmaterial Probe A- Liquor, lyophilisiert ( ml) Probe A-Serum, lyophilisiert (1 ml) Probe B- Liquor, lyophilisiert ( ml) Probe B- Serum, lyophilisiert (1 ml) Das Probenmaterial ist vor der Auflösung weitgehend stabil und wird auch durch mehrtägige Lagerung bei Raumtemperatur nicht in seiner Qualität beeinträchtigt. Nach der Auflösung entspricht die Haltbarkeit der Bestandteile derjenigen in Patientenproben. Auflösung der Proben 1. Geben Sie nach vorsichtigem Öffnen des Probenbehälters exakt die vorgeschriebene Menge destillierten Wassers in das Gläschen. Die Menge ist auf dem Etikett angegeben. Liquor: ml Serum: 1 ml. Verschließen Sie das Gefäß wieder und schwenken es einige Male, damit auch Probenreste, die sich am Stopfen befinden können, gelöst werden. Lassen Sie das Röhrchen ca. 0 Minuten lichtgeschützt bei Raumtemperatur stehen.. Lösen Sie den Inhalt durch nochmaliges vorsichtiges Schwenken vollständig und homogen auf - Schaumbildung vermeiden! Eine geringe Trübung, auch nach Abschluss des Lösungsvorganges, ist normal. Untersuchung Serum-Glucose In diesem Ringversuch ist eine Bestimmung der Serum- Glucose nicht vorgesehen. Für die Befundung ist die Konzentration der Serum-Glucose in der jeweiligen Anamnese angegeben. Die aufgelösten Proben sind wie Patientenproben zu behandeln. a) Bestimmen Sie aus den Proben A- und B-Liquor die Liquoranalyte und tragen Sie die Ergebnisse in den Ergebnisbogen unter "Liquor" ein. KL/11 Seite 1 von

2 b) Bestimmen Sie aus den Proben A- und B-Serum die entsprechenden Serumanalyte und tragen Sie die Ergebnisse in den Ergebnisbogen unter "Serum" ein. c) Berechnen Sie die Liquor-/Serum-Quotienten und tragen Sie die Ergebnisse unter Quotient ein. Um vergleichbare und richtige Werte zu erhalten, müssen die Liquor- und Serum-Proben mit der gleichen Eichkurve (möglichst im gleichen Bereich) in Serie analysiert werden. Geben Sie den Quotienten ohne Dimension an. Wenn Sie Ihr Ergebnis für Liquor in mg/l und für Serum in g/l angeben, dann tragen Sie bitte den Quotienten direkt ein (z. B. ). Messen Sie Liquor und Serum in den gleichen Einheiten (z. B. mg/dl und mg/dl), so multiplizieren Sie bitte Ihren Quotienten mit Tragen Sie bitte den zugehörigen Exponenten (x10-) nicht ein. d) Berechnen Sie aus den Quotienten (QAlb, QIgG, QIgA, QIgM) die Indices QIgG/QAlb, QIgA/QAlb und QIgM/QAlb und tragen Sie die Ergebnisse in die entsprechenden Felder ein. Sollte in einzelnen Fällen die Konzentration der zu untersuchenden Messgröße unterhalb Ihrer kitspezifischen Nachweisgrenze liegen, so tragen Sie bitte diesen unteren Werte mit < x (z. B. < 0, mg/dl) auf dem Ergebnisbogen ein. Sollten Sie diese Größe für die Berechnung von Quotienten benötigen, verwenden Sie den von Ihnen eingetragenen Wert (z. B. 0, bei der Angabe von < 0, mg/dl). Kontrollproben sind potentiell infektiös und daher mit der entsprechenden Sorgfalt zu behandeln. Dokumentation der Analysenergebnisse und zusätzlicher Angaben Die beiliegenden Proben sind ausschließlich Ihrer Teilnehmernummer zugeordnet. Bitte senden Sie Ihre Messergebnisse daher nur unter dieser Nummer ein. I. Quantitative Untersuchungen 1. Angaben zu Methoden, Herstellern und Einheiten a) Vorgedruckte Codierungen unter Methode/Hersteller (gesp.) und Einheiten geben Ihre bei der letzten Teilnahme gemachten Angaben wieder. Wenn Sie den Hersteller nicht gewechselt haben und sich die vorgedruckten, gespeicherten Angaben nach Ihrer Prüfung (s. Reagenzienschlüssel) als zutreffend erweisen, so können Sie auf eine erneute Eintragung verzichten. Sie brauchen nur noch Ihre Ergebnisse für die Proben A und B einzutragen. b) Sind die gespeicherten Angaben falsch oder Sie benutzen jetzt eine andere Methode, dann streichen Sie alle vorgedruckten Ziffern und tragen die korrekten Ziffern in die dafür vorgesehenen Kästchen ein (Korr.). Die korrigierte Codierung wird bei Ihrer nächsten Teilnahme vorgedruckt. Die Korrektur wird aber nur in Verbindung mit Ergebnissen effektiv. c) Ist für einen von Ihnen untersuchten Analyten keine Codierung vorgedruckt, dann tragen Sie die nach dem Methoden-/Reagenzien-/Herstellerschlüssel zutreffenden Code-Nummern in die dafür vorgesehenen Kästchen ein. Ihre Eintragung wird bei Ihrer nächsten Teilnahme vorgedruckt. d) Einheiten Es steht Ihnen weitgehend frei, die Ergebnisse für jede Messgröße in der Einheit Ihrer Wahl anzugeben. Fertigen Sie bitte für Ihre Unterlagen eine Fotokopie Ihres ausgefüllten Ergebnisformulars an. Ergebnisse können uns per Post, per Fax oder bei registrierten Teilnehmern per Internet übermittelt werden. Kontrollieren Sie Ihre Eintragungen bitte, denn nachträgliche Änderungen können nicht berücksichtigt werden! II. Qualitative Beurteilung - Befundvorschlag Bitte beachten! Zusätzlich zu den quantitativen Bestimmungen können Sie (fakultativ) in diesem Ringversuch anhand der folgenden Anamnese und Ihrer Messwerte Angaben darüber machen, mit welchen Befundvorschlägen Ihre Messergebnisse vereinbar wären. Die Befundung der Ergebnisse ist dabei zweistufig ausgelegt. Führen Sie dazu zunächst eine orientierende Befundung durch und tragen die entsprechende Chiffre (s. Zahlenschlüssel) in die zugehörige Zeile auf dem Messwertbogen ein. Nur wenn Sie sich für einen abnormen, aber in sich plausiblen Liquorbefund (Chiffre ) entschieden haben, sollten Sie eine weitere, detaillierte Befundung vornehmen.. Dazu sollten Sie dann zu allen drei Punkten (I Schrankenstörung / Verminderung der Liquorzirkulation (Bewertung nach Quotientendiagramm), II Immunglobulin-Synthese im ZNS (Bewertung nach Quotientendiagramm), III Entzündlicher Prozess im ZNS) Stellung nehmen und die drei zugehörigen Chiffren in die entsprechenden Felder auf dem Messwertbogen eintragen. Unter einem unplausiblen Befund wird ein Befund verstanden, bei dem die Kombination der verschiedenen Liquor/Serum Protein-Quotienten in sich unplausibel ist Hinweise zur Beurteilung (Anamnese) Fall A Patient: Jahre, männlich Liquor-Aussehen: klar KL/11 Seite von

3 Zellzählung im Liquor: Zytospin-Präparat: Oligoklonale Banden: Serum-Glucose : Fall B Patient: Liquor-Aussehen: Zellzählung im Liquor: Zytospin-Präparat: Ologoklonale Banden: Serum-Glucose: Leukozyten/µl 1 Erythrozyten/µl Ganz überwiegend lymphozytäre Pleozytose. Lymphozyten z. T. mit deutlichen Aktivierungszeichen. Einige Plasmazellen und vereinzelt Monozyten nachweisbar. positiv 9 mg/dl Jahre, männlich klar Leukozyten/µl Erythrozyten/µl Monolymphozytäres Zellbild. Monozyten z. T. mit Aktivierungszeichen. negativ 80 mg/dl Auswertung Die Auswertung Ihrer Untersuchungsergebnisse wird ca. Wochen nach Einsendeschluss versandt. KL/11 Seite von

4 In dieser Tabelle sind die Analyte aufgeführt, die in diesem Ringversuch analysiert werden können. Bitte entnehmen Sie für jeden Analyt, den Sie bestimmen, die zu Ihrer Untersuchungsmethode gehörende Methodennummer (s. Chiffre unten) sowie die Herst.-Nr. (s. Reagenzienhersteller-Schlüssel) und tragen Sie diese in die entsprechenden Felder des Ergebnisformulars ein. - Diese Codierung ist überflüssig, wenn die zutreffende (von Ihnen geprüfte) Codierung bereits vorgedruckt ist. Beispiel: siehe Vorseite! Methodentabelle: klin.-chem. Analyte im Liquor KL/11 Analyt Chiffre Methode Glucose 1 Lactat 1 Gesamtprotein (Gesamteiweiß) 1 Albumin 1 IgG 1 Hexokinase Reaktion Glucose DH Reaktion GOD-PAP (GOD/HO-Elektrode Vollenzymatisch Biuret-Methode Turbidimetrie Nephelometrie Qualitative Beurteilung Zahlenschlüssel für die Orientierende Befundung KL/11 Chiffre Befund 1 Normaler Liquorbefund Abnormer, aber in sich plausibler Liquorbefund Abnormer, unplausibler Liquorbefund Nur bei Auswahl der Chiffre in der Orientierenden Befundung Bitte nehmen Sie zu jedem aufgeführten Punkt I, II und III Stellung. Übertragen Sie die zutreffenden Chiffren in das Bewertungsschema. Zahlenschlüssel für die Befund-Details Chiffre Befund I II III KL/11 Schrankenstörung / Verminderung der Liquorzirkulation (Bewertung nach Quotientendiagramm) - ja - nein - nicht bewertbar Immunglobulin-Synthese im ZNS (Bewertung nach Quotientendiagramm) - ja, IgG - ja, IgA - ja, IgM - nein - nicht bewertbar Entzündlicher Prozess im ZNS - akut, am ehesten bakteriell - akut, am ehesten abakteriell (viral) - subakut / chronisch - kein Anhalt für einen entzündlichen Prozess aufgrund des Liquorbefundes IgA 1 IgM 1 Nephelom. immunch., latex-, mikropart.-verstärkt; z. B. für IMMA- GE-IgA u. -IgM, BN II, BN ProSpec Nephelom. immunch., latex-, mikropart.-verstärkt; z. B. für IMMA- GE-IgA u. -IgM, BN II, BN ProSpec KL/11 Seite von

5 Re a genzienhersteller-schluessel / code numbers for the produc ers KL/11 Herst.-Nr. / code Herst.-Nr. / code Herst.-Nr. / code Abbott ELIAS 8 Orion Diagn. Acade Diag. Syst. Eppendorf Ortho Clinical Diagn. /Johns. AESKU.Diagnostics 19 Euro-Diagnostika 9 &Johns. 8 Agilent 1 Euroimmun PerkinElmer Diagnostics 91 Alere GmbH vormals Inverness Fujirebio Diagn. Pfaff 11 Medical 10 GA-Generic Assays 1 Phadia Allergopharma 9 Greiner BioChemica 0 Protzek GmbH 19 ANALYTICON Helena Diagnostika R-Biopharm 18 AVL 1 HemoCue 1 Radim 9 Axis-Shield Hico 11 Radim (vorm. Adaltis) (vorm. Nycomed / Progen) 1 Hitado / Nobis Radiometer 1 Axonlab Horiba ABX / Axon Lab Randox-Laboratories 10 B.R.A.H.M.S 8 Human Recipe Bayer Vital 1 Human BID-Diagnostic 18 Roche Diagn. 0 BDL Labordiagnostik 1 Hybritech 8 Sarstedt 110 Beckman Coulter 1 Hycor 9 Sebia 101 Beckman Coulter HYPHEN BioMed (Coachrom) 1 Securetec Detektion-Systeme AG 10 (vorm. Olympus / AU) 8 IBL 1 Serva 1 Beckman Coulter manuell IDS S.A. formerly Biocode/Hycel Shimadzu 1 (vorm. DSL und Immunotech) 111 Immundiagnostik 9 Siemens Healthcare Becton Dickinson 10 IMMUNO 11 (Gerät Dimension EXL) 8 Bio-Rad Instrumentation Laboratory GmbH Siemens Healthcare Biocon invicon 18 (vorm. Bayer Diagn.) 0 Biokit 1 IRIS GmbH 1 Siemens Healthcare Biomar Diagn. Kabe 1 (vorm. Dade Behring) 8 Biomed 1 Labo Bio-medical Products (LBP) 19 Siemens Healthcare biomerieux 1 Labo-Diagnostik 10 (vorm. DB, Dimension RxL) 18 Biosite GmbH 11 Labor + Technik 108 Siemens Healthcare Biosource Lange (vorm. DB, Vista) 8 Biotec-Fischer 0 lfm DIAGNOSTIKA 10 Siemens Healthcare Bruker Corporation 1 Mölab 1 (vorm. DPC / Biermann) BST Bio Sensor Tech. GmbH Macherey-Nagel 1 Sorin Clin. Assays 9 CARE-Diagnostica 1 Mahsan 1 Sysmex 1 Chromsystems Mediagnost Technicon 8 CIS bio GmbH 1 Medichem 1 Technoclone 8 Dako 1 Medipan Diagnostica 1 ThermoFisher/Microgenics/Konelab1 Demeditec 9 MENARINI diagnostics Tosoh Bioscience Determine 180 Merck Trinity Biotech 11 Diaglobal 8 Mikrogen 181 ulti med 10 Diagnostik Nord 1 Milenia Biotec 1 Wako 10 Dialab Deutschland 10 Molter 11 Zentech 9 Dialab Oesterreich 11 MP Biomedicals r Hersteller, other DiaSorin nal von minden GmbH 11 producer 99 DiaSys 1 Nichols Institute Diazyme 1 Nodia 9 Doverton Ltd 11 Nycomed / Progen 9 Dr. Fooke ökonomed 109 Dr. Müller Gerätebau Organon Teknika NML DRG-eigene/andere Prod. ORGENTEC Diagnostika 11 DRG-Immuchem. Corp. DRG-RSL 8 Eiken/Mecconti 1 EKF Diagnostik 11 KL/11 Seite von