Hartgewebe. maxgraft maxgraft bonering maxgraft bonebuilder. Prozessiertes humanes Allograft. sicher. biologisch. erfolgreich. botiss biomaterials

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1 bone & tissue regeneration botiss biomaterials bonering bonebuilder Prozessiertes humanes Allograft Hartgewebe sicher biologisch erfolgreich 1

2 regeneration system maxresorb flexbone* collacone.. max* Prozessiertes humanes Allograft Einleitung Hartgewebe biomimetische Komposite Weichgewebe bonering maxresorb inject bonebuilder cortico maxresorb synthetisch allogen FORSCHUNG LEHRE KLINIK Fleece Membran Jason fleece collacone... collprotect membrane Jason membrane Nach Zahnextraktion, Zystektomie oder Knochenatrophie als Folge von Zahnverlust oder inflammatorischen Prozessen stehen verschiedenartige Materialien zur Verfügung, um verlorene Knochenmatrix zu ersetzen und zu regenerieren. Unter allen Augmentationsmöglichkeiten stellt autologer Knochen durch seine biologische Aktivität, aufgrund vitaler Zellen und Wachstumsfak- Straumann BoneCeramic cerabone bovin Biologics Parodontale Regeneration Wundheilung Kollagenmatrix mucoderm toren, den Goldstandard dar. Die Verfügbarkeit ausreichender Mengen autologen Knochens aus intraoralen Spenderregionen ist jedoch begrenzt 1 und aus dem Beckenkamm gewonnenes Knochengewebe unterliegt starken Re- botiss academy cerabone Straumann maxresorb maxresorb BoneCeramic inject Natürlicher boviner Knochen maxresorb flexbone* Flexible synthetische Blöcke (CaP / Kollagen Komposit) Synthetisches biphasisches Calciumphosphat collacone max* Alveolar-Kegel (CaP / Kollagen Komposit) * Zur Zeit bei Straumann Deutschland nur eingeschränkt verfügbar Synthetisches biphasisches Calciumphosphat Straumann Emdogain Schmelzmatrixproteine Straumann Emdogain Synthetische injizierbare Knochenpaste Jason fleece / collacone... Kollagenfleece / Kollagenkegel bonebuilder Patientenindividuelle allogene Knochenblöcke collprotect membrane Native Kollagenmembran bone & tissue days bonering / cortico Allogener Knochenring / Allogene Knochenplatte Jason membrane Native Perikardmembran Prozessiertes humanes Allograft mucoderm Natürliche dreidimensionale Kollagenmatrix sorptionsraten 2. Darüber hinaus erfordert die Entnahme autologen Knochens auch eine zusätzliche Operationsstelle, die wiederum mit einem weiteren Knochendefekt und potentieller Morbidität der Entnahmestelle einhergehen kann. Daher bietet die Applikation von prozessiertem allogenen Knochengewebe eine sehr gute Die immunologische Kompatibilität von prozessiertem allogenen Knochen unterscheidet sich nicht von autologem Gewebe. Im Blutplasma behandelter Patienten konnten nach der Applikation von Allografts keine zirkulierenden Antikörper nachgewiesen werden 3. Weiterhin haben histologische und morphologische Studien sehr gut dokumentiert, dass im finalen Stadium der Inkorporation keine Unterschiede zwischen Allograft und autologem Augmentat festgestellt werden können 4-6. Klassifizierung 1. Hiatt WH, Schallhorn RG.Intraoral transplants of cancellous bone and marrow in periodontal lesions. J Periodontol Apr;44(4): Dragoo MR, Irwin RK.A method of procuring cancellous iliac bone utilizing a trephine needle. Periodontol Feb;43(2): Gomes KU, Carlini JL, Biron C, Rapoport A, Dedivitis RA. Use of allogeneic bone graft in maxillary reconstruction for installation of dental implants. J Oral Maxillofac Surg Nov;66(11): Urist MR. Bone: Formation by autoinduction. Science 150:893, Urist MR: Bone morphogenetic protein induced bone formation in experimental animals and patients with large bone defects, in Evered D, Barnett S (eds): Cell and Molecular Biology of Vertebrate Hard Tissue. London, CIBA Foundation, Schlee et al.. Esthetic outcome of implant-based reconstructions in augmented bone: comparison of autologous and allogeneic bone block grafting with the pink esthetic score (PES). Head Face Med May 28;10(1):21. doi: / X Alternative. Autolog: - Patienteneigener Knochen, Entnahme meist intraoral oder vom Beckenkamm - Intrinsische biologische Aktivität Allogen: - Knochen von humanen Spendern (Organspender oder Hüftköpfe von Lebendspendern) - Natürliche Knochenstruktur und -zusammensetzung Xenogen: - Von anderen Organismen, meist bovinen Ursprungs (Rind) - Langzeit-Volumenstabilität Synthetisch/Alloplastisch: - Vorzugsweise Calciumphosphate - Kein Krankheitsübertragungsrisiko

3 Cells + Tissuebank Austria Gewebespende und -entnahme Die C + TBA ist eine gemeinnützige Organisation zur medizinischen CZ Versorgung von Chirurgen mit Allografts unter pharmazeutischen Bedingungen. Die C + TBA fungiert als Plattform zur Definition von Donau Krems SK wird hauptsächlich aus Knochengewebe von Lebendspendern hergestellt, welches nach Resektion der Femür- Qualitätsstandards und zur Sicherung der Einhaltung definierter A HU köpfe nach Einsetzen einer Hüftgelenksendoprothese entnommen Produktqualitäten. Als größte Gewebebank Österreichs ist die C + TBA spezialisiert auf humanes Knochengewebe. CH IT SLO wird. Nur uni-kortikale Blöcke und kortikale Plättchen stammen von Organspendern. Die Qualitätsstandards für die Spenderselektion, Entnahme, Verarbeitung, Qualitätskontrolle, Lagerung, Verteilung und Rückverfolgbarkeit von menschlichem Gewebe und Zellen sind in den Europäischen Richtlinien 2004/23/EG, 2006/17/EG und 2006/86/EG verbindlich festgelegt. Darüber hinaus sind auf nationaler Ebene die gesetzlichen Anforderungen durch das Österreichische Gewebesicherheitsgesetz (GSG) definiert. Um sowohl die europäischen als auch die nationalen Anforderungen zu erfüllen und einzuhalten, hat die C + TBA ein Qualitätssicherungssystem auf pharmazeutischen Niveau implementiert, das regelmäßig durch die zuständige, nationale Behörde, das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG / AGES) auditiert wird. Die C + TBA ist als Gewebebank nach 19 und 22 Gewebesicherheitsgesetz zertifiziert. Die Entnahme erfolgt standardisiert nach einem festgelegten Entnahmeprotokoll und wird von zertifizierten Entnahmezentren durchgeführt. Alle Gewebespenden erfolgen erst nach schriftlicher Ein-willigung des Spenders. Zudem wird vorab der Gesundheitszustand des potentiellen Spenders im Rahmen einer Risikoanalyse bewertet und der Spender daraufhin anhand strikter Ausschlusskriterien selektiert. Serologische Testung Virus Test Spezifikation Hepatitis B Virus (HBV) TestAk, NAT negativ Hepatitis C Virus (HCV) TestAk, NAT negativ Humanes Immundefizienz-Virus (HIV 1/2) TestAk, NAT negativ Bakterium Test Spezifikation Treponema pallidum (Lues) TestAk negativ Spendergewebe wird ausschließlich nach sorgfältiger Überprüfung und serologischer Testung zur Prozessierung zugelassen... Nach Annahme des Spenders folgt eine Reihe serologischer Testungen. Neben dem üblichen Antikörper-Screening (Ak) werden auch Nukleinsäure-Testungen (NAT) durchgeführt um das diagnostische Fenster zu schließen. Mit dieser Methode können Infektionen erkannt werden, noch bevor Antikörper im Blut nachweisbar sind.... Blutproben werden während der Gewebeexplantation beim Hüftgelenksersatz entnommen oder innerhalb von 24h postmortem bei Organspendern 4 5

4 Der C+TBA Prozess Qualität und Sicherheit Nach der ersten groben Reinigung wird das Die Donoranamnese, das serologische Screening, sowie die Gewebe in seine endgültige Form gebracht. Im chemische und radiologische Prozessierung bieten maximale Ultraschallbad werden Blut, Zell- und Gewebe- Sicherheit. komponenten ausgewaschen, insbesondere wird Archivierung jedoch das Fettgewebe aus der spongiösen Rückstellproben werden mindestens noch ein Struktur des Knochens gelöst. Jahr nach Ablaufdatum der Produkte archiviert um im Verdachtsfall einer Übertragung maxgraft In der chemischen Aufreinigung werden nicht-kollagene Proteine als Übertragungsquelle auszuschließen. Trotz Schritt 1: rende, lösliche Proteine denaturiert und potentielle Antigenität Nach Entfernen von umliegendem Weichgewebe, Fett und Knorpel wird das Spendergewebe in seine finale Form gebracht. eliminiert. Schritt 2: denaturiert, potentielle Viren inaktiviert und Bakterien abgetötet. In der anschließenden oxidativen Behandlung werden persistie- Die Entfettung im Ultraschallbad ermöglicht die Gewebepenetration durch die nachfolgenden Substanzen. Zuletzt wird das Gewebe lyophilisiert. Bei dieser gewebeschonenden Trocknung wird gefrorenes Gewebewasser von der festen Phase in die Schritt 3: gasförmige Phase sublimiert. Dabei bleibt die Alternierende Spülungen in Diethylether und Ethanol entfernen Zellkomponenten und denaturieren nichtkollagenes Protein und potentielle Viren. natürliche Struktur des Gewebes erhalten. Die Lyophilisierung erhält die strukturellen Eigenschaften des Schritt 4: Gewebes, wodurch die Inkorporation des Transplantates be- In der oxidativen Behandlung werden persistierende, lösliche Proteine denaturiert und dadurch potentielle Antigenität eliminert. schleunigt wird7. Die Sterilisation durch Gamma-Bestrahlung gewährleistet einen weltweitem Monitoring gibt es keinen einzigen dokumentierten Fall einer Krankheitsübertragung durch prozessierte Allografts im dentalen Bereich. Virusinaktivierung Zusätzlich zur umfassenden Spendertestung wurden die entscheidenden virusinaktivierenden Schritte des Reinigungsprozesses dynamische Immersion in Ethanol, Peroxid und Gamma-Bestrahlung durch ein unabhängiges Institut auf Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit validiert. Hierbei wurden Suspensionen von Modell-Viren für unbehüllte und behüllte DNA-Viren (HBV) und unbehüllte (HAV) und behüllte RNA-Viren (HIV, HCV, HTLV) eingesetzt. Der Prozess zeigt eine Gesamteffizienz bei der Virusinaktivierung von > 6 log (Referenzwert für die effiziente Virusinaktivierung > 4 log). Der Prozess kann daher im Hinblick auf die Eliminierung potentieller Viruskontamination als effektiv angesehen werden. Die biomechanischen Eigenschaften wurden am Institut für Werkstoffkunde der Technischen Universität Wien, Österreich analysiert. Nach Bestimmen des Elastizitätsmoduls und der Druckfestigkeit konnten keine signifikanten Abweichungen im bestrahlten Produkt (post rad.), im Vergleich zum unbestrahlten Produkt (post proc.) Schritt 5: Die Lyophilisierung erhält die natürliche Struktur des Gewebes und belässt eine Restfeuchte von < 5%. Dadurch kann die Rehydratation entfallen und das Material lässt sich einfach handhaben. turellen und funktionellen Integrität von Material und Verpackung. festgestellt werden post rad. 10 post proc. Schritt 6: Doppelte Verpackung und die Sterilisation durch GammaBestrahlung garantieren eine Haltbarkeitsdauer von fünf Jahren bei Lagerung bei Raumtemperatur. 6 Druckfestigkeit Rm [MPa] Sterilisierungsvertrauensgrad von SAL 10-6 unter Erhalt der struk- 7. Osbon DB, Lilly GE, Thompson CW, et al: Bone grafts with surface decalcified allogeneic and particulate autologous bone: Report of cases. J Oral Surg 35:276, 1977 In einem aufwendigen experimentellen Verfahren wurde die Virusinaktivierungskapazität der Prozessierung validiert und als effektiv befunden Spezifisches E-modul E/ρ [MPa* m3/kg] 5 0 post rad. post proc. Die C+TBA Allograft-Produkte liefern eine stabile Leitstruktur für die Revaskularisierung und Osteoblastenmigration. Durch den Erhalt des natürlichen Kollagens zeigt sich das Transplantat hochflexibel und unterstützt die physiologische Knochenneubildung und das Remodeling. 7

5 Prozessiertes humanes Allograft Struktur und Gewebekomposition ~30% organisch Für erfahrene Oral und MKG-Chirurgen sind allogene Knochenblöcke für die Blockaugmentation die einzig wahre Alternative zur Gewicht [%] Temperatur [ C] -34,64% Wasser und Kollagen -3,88% CO 2 ~70% mineralisch Das thermogravimetrische Diagramm zeigt die schrittweise Massenreduktion und veranschaulicht damit die chemische Zusammensetzung Entnahme autologen Knochengewebes. Mineralisiertes Kollagen Allgemein bekannte Risiken wie Entnahmestellenmorbidität, Infek- Die thermogravimetrische Analyse zeigt die Massenreduktion nach B P B tion, postoperative Schmerzen und Verlust von Knochenstabilität können somit deutlich vermindert werden. Die hohe biologische Regenerationfähigkeit von liefert ausgezeichnete klinische Ergebnisse. Erhitzen und hilft bei der Bestimmung des Wassergehaltes und der organischen Komponenten wie Kollagen. Das Erhitzen auf 1000 C resultiert in einer abgestuften Massenreduktion. Die erste Reduktion Histologie von fünf Monate nach Implantation; Der allogene Partikel (P) zeichnet sich durch fehlende Osteozyten und zirkuläre Resorptionsbereiche aus; Man sieht die hervorragende Integration des Allografts im neu gebildeten Knochen (B) Eigenschaften - Erhalt der biomechanischen Eigenschaften - Steril ohne antigene Effekte - Fünf Jahre Haltbarkeit bei Raumtemperatur - Osteokonduktive Eigenschaften, die natürliches und kontrolliertes Remodeling unterstützen Die trabekuläre Struktur des spongiösen Knochens erlaubt optimale Revaskularisierung des Transplantates, schnelle Osteosynthese und vollständiges Remodeling von 34,64% kann dem Verdampfen von Wasser und der Veraschung von Kollagen, die zweite Reduktion (3,88%) dem Verdampfen von Kohlenstoffdioxid zugeschrieben werden. Oberfläche... Makroskopische Struktur der Spongiosapartikel Indikationen: Implantologie, Parodontologie, MKG-Chirurgie Granula - lokale Augmentation des Kieferkammes für spätere Implantation - Kammrekonstruktion für prothetische Versorgung - Auffüllen von ossären Defekten, z.b. Extraktionsalveolen - Sinuslift - Reparatur von intraossären periodontalen Defekten Blöcke - Zuverlässige, effektive Alternative zu traditionellen Blockaugmentationstechniken mit autologen Blöcken SEM Aufnahmen von zeigen die Struktur des prozessierten Knochens. Die Prozessierung hat keinen Einfluss auf die strukturellen Eigenschaften. Mit seiner interkonnektierenden Makroporosität entspricht die Struktur von der von natürlicher Knochenmatrix. Durch den speziellen Aufreinigungsprozess ohne Sintern bleibt die natürliche Kollagenmatrix erhalten. Bei höherer Auflösung lässt sich die Struktur der mineralisierten Kollagenfasern erkennen. Die SEM Aufnahme von bei 100facher und 5000facher Vergrößerung zeigt die Makroporosität und die Oberfläche der mineralisierten Kollagenmatrix 8 9

6 bonering Allogener Knochenring Einzeitige vertikale Augmentation bei gleichzeitiger Implantation Glättung Der bonering ist ein vorfabrizierter Ring aus prozessiertem allogenen Spender-knochen, der mittels eines Trepanbohrers press-fit gesetzt wird. In den Ring wird gleichzeitig ein Implantat inseriert. Die knöcherne Integration des Knochenringes und des Implantates erfolgt über den umliegenden vitalen Knochen. Der bonering ermöglicht dabei sowohl den horizontalen als auch den vertikalen Knochenaufbau und vereinfacht die chirurgische Versorgung dreidimensionaler Knochendefekte. Scharfe Kanten müssen geglättet werden, um eine Perforation des umliegenden Weichgewebes zu verhindern und die Wundheilung zu beschleunigen. Desweiteren sollte der bonering mit einem langsam resorbierenden Knochenregenerationsmaterial (z.b. cerabone ) abgedeckt werden, um das übrige Defektvolumen aufzufüllen und die Adaptionsresorption des Augmentates zu verhindern. bonering... Vorbereitung des Ringbettes Nachdem die Implantatposition durch die Planatorspitze festgelegt und die Pilotbohrung durch diese Markierung gesetzt wurde, wird das Ringbett mit dem Trepan gefräst. Im Anschluss wird mit dem Planator der ortsständige Knochen planiert, um einen optimalen Kontakt zum Knochenring zu gewährleisten. Hierbei wird zusätzlich die Kortikalis entfernt, um eine beschleunigte Revaskularisierung des Augmentates zu gewährleisten. Weichgewebemanagement Nach Abdeckung des Augmentates mit einer Kollagenmembran (Jason membrane) muss das Operationsfeld spannungsfrei verschlossen werden, um Weichgewebeperforation und Augmentatexposition zu vermeiden. Indikationen - Vertikale Augmentation (in Kombination mit geringgradiger horizontaler Augmentation) - Einzelzahnlücke - Schaltlücke - Sinuslift Die Höhe des Knochenringes Die Implantation durch den Knochenring gewährleistet die Die Knochenring-Technik ermöglicht lässt sich an den Defekt anpassen. Primärstabilitat von Implantat und Augmentat. vertikale Knochenaugmentation und simultane Implantation. Vorteile - Knochenaugmentation und simultane Implantation - Kein zweiter Eingriff erforderlich - Signifikante Reduktion der Behandlungszeit Mit der Knochenring-Technik ist es möglich Knochenaugmentation und Implantation in einem Eingriff durchzuführen. Diese Technik ist heute für fast alle Indikationen anwendbar, auch beim Sinuslift mit geringster maxillarer Knochenhöhe. Im Vergleich zur klassischen, zweiphasigen Augmentation mit Knochenblöcken wird mit dieser Technik die gesamte Behandlungszeit um mehrere Monate verkürzt, das Re-entry entfällt. bonering surgical kit Mit dem bonering surgical kit stellt botiss biomaterials alle Instrumente zur Verfügung, die zur Anwendung der Knochenring- Technik benötigt werden, um optimale Voraussetzungen für das knöcherne Einwachsen von Ring und Implantat zu schaffen. Das bonering surgical kit wird in einem autoklavierbaren Instrumentenständer geliefert. Alle Instrumente bestehen aus qualitativ hochwertigem Chirurgenstahl. Produktspezifikationen bonering 3.3 (Höhe 10mm, empfohlen für Implantatdurchmesser 3,3-3,6mm) Art.-Nr. Abmessungen Inhalt... BO Spongiosazylinder 6 mm 1 x BO Spongiosazylinder 7 mm 1 x bonering 4.1 (Höhe 10mm, empfohlen für Straumann Bone Level Implantat 4,1mm) Art.-Nr. Abmessungen Inhalt... BO Spongiosazylinder 7 mm 1 x bonering surgical kit... BO x Trepanfräse 7 mm 1 x Trepanfräse 6 mm 1 x Planator 7 mm 1 x Planator 6 mm 1 x Diamantscheibe 10 mm 1 x Diamanttulpe 3 mm 1 x Chirurgiekassette 1 x bonering fix botiss-dental.com/de/products/maxgraft-bonering-de 10 11

7 bonebuilder Patientenindividuelle allogene Knochenblöcke Die bonebuilder Technologie 1. Upload der CT/DVT-Daten auf bonebuilder ist ein CAD/CAM-basierter, individuell auf den Patientendefekt angepasster, allogener Knochenblock. Nach der Registrierung können die CT/DVT-Daten des Patienten auf den botiss biomaterials Server hochgeladen werden. Alle radiologischen Daten müssen als single-frame data images vorliegen. Das einzig mögliche Dateiformat für die 3D-Planung ist DICOM (*.dcm). Mit Einsatz des bonebuilder Blockes entfällt die Entnahme von autologen Transplantaten bei der Behandlung ausgedehnter Defekte. Es entfällt das Risiko einer Morbidität der Entnahmestelle und die Operationszeit kann signifikant verkürzt werden. Vorteile - Individuelles allogenes Knochentransplantat - Signifikante Reduktion der Operationszeit - Verbesserte Wundheilung Indikationen - Ausgedehnte Knochendefekte - Atrophe Maxilla/Mandibula - Horizontale und vertikale Augmentation 2. Design botiss biomaterials erstellt anhand der radiologischen Bilder ein dreidimensionales Modell und konstruiert daran einen virtuellen patientenindividuellen Knochenblock in Zusammenarbeit mit dem klinischen Anwender. 3. Kontrolle der 3D-Planung und Freigabe zur Produktion Der virtuell erstellte bonebuilder kann in einer 3D-PDF Datei überprüft und der Entwurf anschließend über das Benutzerkonto auf freigeben werden. Die bonebuilder Technologie erlaubt komplexe Rekonstruktionen in Fällen von ausgedehnten Kieferkammatrophien... Basierend auf diesem Modell entwirft botiss einen virtuellen Block, der auf die Oberflächeneigenschaften des Defektes abgestimmt ist und ein ausreichendes Knochenvolumen für eine stabile Implantation bietet... Der patientenindividuelle bonebuilder Block ermöglicht optimale Bedingungen für die horizontale und vertikale Augmentation im atrophen Kieferkamm Die bonebuilder Technologie Auf Basis des CT/DVT-Scans des Patienten wird mittels 3D-Planung ein passendes Knochentransplantat erstellt, durch das der Defekt passgenau rekonstruiert wird. Der erstellte Datensatz wird vom klinischen Anwender freigegeben und anschließend bei der Partner Cells + Tissuebank Austria unter Reinraumbedingungen hergestellt. Nach Einsatz des sterilen bonebuilders kann verbleibendes Restvolumen mit Knochenersatzmaterial aufgefüllt werden. Die Augmentationsstelle sollte in jedem Fall mit einer Kollagenmembran abgedeckt werden. Das dreidimensionale, trabekuläre Netzwerk des allogenen Transplantates ermöglicht die schnelle Aufnahme von Blut und Nährstoffen. Daraus ergeben sich eine hervorragende Handhabung und Zuverlässigkeit im klinischen Alltag.... Jeder Block wird individuell auf die Knochenoberfläche und die benötigte Dimension der Augmentation abgestimmt konstruiert 4. Individuelle Bestellung des bonebuilder Die Produktion des Blockes startet erst nach Eingang des vollständig ausgefüllten und unterschriebenen Bestellformulars bei botiss biomaterials. 5. Produktion von bonebuilder Die Designdaten werden bei der C + TBA als Fräsdatei eingelesen. Aus einem prozessierten, allogenen Spongiosablock wird der individuelle bonebuilder gefräst. Produktspezifikationen bonebuilder... BO-PMIa Individuelle Planung und Herstellung eines Knochentransplantates aus einem Spongiosablock max. Dimensionen 23 x 13 x 13 mm BO-PMIa2 jeder weitere Block für diesen Patienten Arzneimittelzulassungsnummer: PEI.H Lebendspende Zugelassen seit 2014 durch das Paul-Ehrlich-Institut. Hergestellt durch: Cells+Tissuebank Austria, Krems Weitere Details zum Produkt sind der Gebrauchs- und Fachinformation zu entnehmen. bonebuilder dummy... BO Individuelles 3D-gedrucktes Abbild des Patientendefektes und des geplanten Blockes zu Demonstrationszwecken aus Kunststoff

8 Klinische Anwendung Klinische Fälle von Dr. Fernando Rojas-Vizcaja, Castellón, Spain Socket Preservation mit Granulat Klinische Anwendung Klinischer Fall von Dr. Damir Jelušić, Opatija, Kroatien Kieferkammaugmentation mit Block Klinische Situation in der Situation nach Extraktion und Aufbau des Kieferkamms und Füllung der Mobilisierung und vorläufige Röntgen und CAD/CAM-basierte 3D Grafik eines Oberkieferkam- Manuelle Anpassung des max- Klinische Situation Maxilla vor Extraktion Mobilisierung des Schleimhaut- Extraktionsalveolen mit Granulat; Fixierung des umliegenden mes vor der Augmentation graft Blockes am CAD/CAM- Lappens die Platzierung von mucoderm verbessert Weichgewebes basierten Modell die Weichgewebesituation und Jason membrane deckt die Augmentation ab Spannungsfreier Wundverschluss 4 Monate post-op: Knochen ist auf Höhe der geplanten Krone Klinische Situation vier Monate post-operativ Kieferkamm in situ nach Präparation des Schleimhaut- Lappens Atrophierter Kieferkamm nach Präparation des Schleimhaut- Lappens Fixierung der vorbereiteten Blöcke Auffüllen des Restvolumens mit cerabone und Abdecken mit Jason membrane Spannungsfreier Wundverschluss Einsetzen von vier Implantaten Platzierung der Abutments Positionierung der Prothese Vernähen der Schleimhaut CAD/CAM-basierte 3D Grafik Klinische Situation fünf Monate Röntgen fünf Monate post- Einsetzen von drei Implantaten 3 Tage post-op post-operativ operativ und Gingivaformer Antibiotika GBR/GTR Bei der Knochenaugmentation sollte der Patient mit einer ausreichenden Antibiose abgedeckt werden, um das Risiko einer Infektion und damit den Verlust Kollagenmembranen bilden eine resorbierbare Barriere um die Migration von schnell proliferierenden Fibroblasten und Epithelzellen in den Defekt zu verhindern und den Platz für kontrollierten Knochenaufbau freizuhalten. Jason membrane ist eine Perikardmembran die eine langanhaltende Barrierefunktion des Transplantates zu verhindern. Mögliche Optionen sind die Einleitung der Antibiose am Vortag, spätestens jedoch eine Stunde vor dem Eingriff durch über drei bis sechs Monate bietet. mucoderm, eine dreidimensionale, stabile Kollagenmatrix, unterstützt die Neovaskularisierung und die Bildung von Weichgewebe und bietet damit eine adäquate Nach immediate loading protocol: orale Applikation einer vollen Tagesdosis. Im Falle von großflächigen Kieferrekonstruktionen sollte eine bakteriologische Untersuchung (Speichelprobe) in Sechs Monate nach Re-entry: Weichgewebe orientiert sich während der Heilung an der Prothese Betracht gezogen werden. Patient ist bereit für finale Alternative zu autologem Bindegewebe. Wird mucoderm gleichzeitig mit Knochenersatzmaterial eingesetzt, muss auf eine ausreichende Mobilisierung des umliegenden Weichgewebes geachtet werden. Prothese 14 15

9 Klinische Anwendung Klinische Anwendung Klinischer Fall von Dres. Bernhard Giesenhagen und Orcan Yüksel, Frankfurt, Germany Teil 1: Vertikale Augmentation mit bonering Teil 2: Sinuslift mit bonering Rehydrierung Das Herstellungsverfahren der Produkte erhält den natürlichen Kollagenanteil des Knochens und behält eine Restfeuchte von < 5%. Daher entfällt eine Rehydrierung der Produkte, die dadurch direkt eingesetzt werden können. Unbedingt zu beachten ist, dass übermäßige Rehydrierung zu einem Verlust der Integrität führen kann! Präparation des Ringbettes Augmentation durch Einsetzen Simultan: Geringgradige hori- Präparation des lateralen Mobilisierung der Einsetzen des ersten Implan- Platzierung von in der atrophen Mandibula eines bonering zontale Augmentation Fensters für den Sinuslift im Schneider`schen Membran tates bonering (dritter Quadrant) ersten Quadranten Einsetzen des Implantates im Auffüllen der Sinushöhle mit Abdecken mit Jason memb- Klinische Situation im zweiten Qua- Stabiler Einsatz des Implantates Insertion eines zweiten max- Auffüllen des verbleibenden bonering cerabone rane dranten: Vertikaler und horizontaler graft bonering mit Implantat Volumens mit cerabone und Defekt im Oberkieferkamm; Sinus- Abdecken mit Jason memb- höhle gefüllt mit cerabone rane Vertikale Augmentation mit bonering Die Rekonstruktion eines atrophierten Kiefers durch vertikale Augmentation bis zu einer Höhe von drei Millimeter über lokalem Knochenniveau lässt sich gut realisieren. Muss mehr Höhe aufgebaut Präparation des Defektes mit Press-fit Platzierung von maxgraft Direkte Insertion des Implan- Spannungsfreier Wundver- werden, könnten Substanzen wie bone morphogenic protein (BMP) Trepanfräse bonering im Defekt tates in den spongiösen Ring schluss nach Abdecken mit Spannungsfreies Weichgewebemanagement oder Wachstumsfaktoren hilfreich sein. In einer stark atrophierten Jason membrane Mandibula muss der Kieferkamm eine Breite von mindestens vier Millimeter aufweisen (im Falle von parallel liegenden Wänden) um bonering erfolgreich für horizontale und vertikale Augmentierung einsetzen zu können. Die durch bonering vermittelte primäre Stabilität erlaubt die direkte Implantation beim Sinuslift. Die Sinuskavität muss zusätzlich mit Knochenersatzmaterial aufgefüllt werden Röntgenaufnahme neun Monate post-operativ: Vollständige (z.b. cerabone, maxresorb oder maxresorb inject). Integration von bonering und des Implantates sowie fortschreitendes Remodeling der Augmentationsstelle 16 17

10 Klinische Anwendung Klinischer Fall von Dr. Darius Pocebutas, Kaunas, Litauen Klinische Anwendung Klinischer Fall von Dr. Anke Isser, Frankfurt, Deutschland Horizontale Augmentation in einer Einzelzahnlücke mit bonering Kammaugmentation mit bonebuilder Klinische Situation Pilotbohrung in die Empfänger- Vorbereitung des Ringbettes Ebnen des Ringbettes mit dem Situation vor Augmentation Midkrestale Schnittführung Linguale Mobilisierung und stelle mit Trepanfräse Planator, enthalten im maxgraft bonering surgical kit Perforation der Kortikalis Vermessung des Defektes Anpassung von Platzierung des Ringes im Aufgrund seiner Struktur nimmt Optimale Passung des maxgraft Fixierung des Blockes mit Konturierung mit cerabone bonering auf die benötigte Ringbett bonering sofort das bonebuilders Osteosyntheseschrauben Höhe Blut an der Empfängerstelle auf Insertion des Implantates im Auffüllen des Restvolumens Spannungsfreier Wundver- Abdecken der Augmentations- Horizontale Matratzennaht und bonering; der Ring mit cerabone und Abdecken schluss stelle mit Jason membrane spannungsfreier Wundver- rekonstruiert die anatomische der Augmentation mit Jason schluss Struktur des Kieferkammes membrane Qualitätskontrolle Blockdesign Exposition Das Design von bonebuilder muss vor der Produktion sorgfältig geprüft werden. Nur Wunddehiszendenz und Expositionen können Komplikationen bei Anschließend kann das Transplantat erneut abgedeckt werden, gegebenfalls der behandelnde Chirurg kennt die klinische Situation des Patienten (Weichgewebe) und kann der Blockaugmentation sein. Nach Entfernung von nekrotischem durch den Einsatz eines Weichgewebetransplantates aus die maximal mögliche Dimension des Blockes einschätzen. Das Konstruktionsteam von botiss Weichgewebe und kontaminiertem Hartgewebe (u.u. mit rotierenden dem Palatinum. biomaterials modifiziert das Design des Blocks solange, bis es den Erwartungen des behandeln- Instrumenten), sollte mit Chlorhexidin gespült werden. den Chirurgen entspricht

11 Klinische Anwendung Klinischer Fall von Dr. Michele Jacotti, Brescia, Italien Klinische Anwendung Klinischer Fall von Dr. Viktor Kalenchuk, Chernivtsi, Ukraine Kammaugmentation mit bonebuilder Kammaugmentation mit bonebuilder Virtuelle Planung des Blocks Individueller bonebuilder Situation nach Flap und Perforierung der Kortikalis Auflagerung von bonebuilder Klinische Situation CT Scan der Region 36, 37 vor Augmentation Situation nach Zahnextraktion und Mobilisierung der Schleimhautlappen Fixierung des Blockes mit Os- Vorsichtiger Wundverschluss Klinische Situation bei Re-entry Vollständige knöcherne bonebuilder Sofortimplantation in der Region Auffüllen mit cerabone teosyntheseschrauben fünf Monate post-operativ Integration des Blocks 34, 35; Positionierung und Fixierung von bonebuilder 3D Implantationsplanung Stabile Insertion der Implantate Fixierung der Abutments nach Integration der Implantate Prothetische Versorgung Abdecken der Augmentationsstelle mit collprotect membrane Wundverschluss CT Scan der Region 36, 37 post-operativ Fixierung Blöcke sollten bevorzugt mit flachköpfigen umliegenden Osteosyntheseschrauben fixiert werden, um eine Perforation des aufliegenden Weichgewebes zu verhindern

12 Produktkatalog bonering Produktspezifikationen spongiöse Granula Art.-Nr. Partikelgröße Inhalt... BO < 2.0 mm 1 x 0.5 ml BO < 2.0 mm 1 x 1.0 ml BO < 2.0 mm 1 x 2.0 ml BO < 2.0 mm 1 x 4.0 ml kortiko-spongiöse Granula Art.-Nr. Partikelgröße Inhalt... BO < 2.0 mm 1 x 0.5 ml BO < 2.0 mm 1 x 1.0 ml BO < 2.0 mm 1 x 2.0 ml BO < 2.0 mm 1 x 4.0 ml Arzneimittelzulassungsnr.: PEI.H Lebendspende *: Organspender Zugelassen seit 2014 durch das Paul-Ehrlich-Institut. Hergestellt durch: Cells+Tissuebank Austria, Krems Blöcke Art.-Nr. Abmessungen Inhalt... BO uni-kortikal* 1 x Block 10 x 10 x 10 mm BO uni-kortikal* 1 x Block 20 x 10 x 10 mm BO spongiosa 1 x Block 10 x 10 x 10 mm BO spongiosa 1 x Block 20 x 10 x 10 mm Produktspezifikationen bonering Art.-Nr. Abmessungen Inhalt... BO Spongiosazylinder 3,3 L:10 mm; D: 6 mm* 1 x BO Spongiosazylinder 3,3 L:10 mm; D: 7 mm* 1 x BO Spongiosazylinder 4,1 L:10 mm; D: 7 mm** 1 x * Kann verwendet werden für Implantate mit Aussendurchmesser von ø 3,3 mm bis 3,6 mm ** Anwendung nur für Implantate mit Aussendurchmesser ø 4,1 mm Arzneimittelzulassungsnr.: PEI.H Lebendspende Zugelassen seit 2014 durch das Paul-Ehrlich-Institut. Hergestellt durch: Cells+Tissuebank Austria, Krems bonering surgical kit bonebuilder dummy... BO Individuelles 3D-gedrucktes Abbild des Patientendefektes und des geplanten Blockes zu Demonstrationszwecken aus Kunststoff bonebuilder Produktspezifikationen bonebuilder BO-PMIa Individuelle Planung und Herstellung eines Knochentransplantates aus einem Spongiosablock max. Dimensionen 23x13x13mm BO-PMIa2 jeder weitere Block für diesen Patienten Arzneimittelzulassungsnr.: PEI.H Lebendspende Zugelassen seit 2014 durch das Paul-Ehrlich-Institut. Hergestellt durch: Cells+Tissuebank Austria, Krems bonering surgical kit... BO x Trepanfräse 7 mm 1 x Trepanfräse 6 mm 1 x Planator 7 mm 1 x Planator 6 mm 1 x Diamantscheibe 10 mm 1 x Diamanttulpe 3 mm 1 x Chirurgiekassette 1 x bonering fix bonering fix... BO x bonering fix 22 23

13 bone & tissue regeneration botiss biomaterials Innovation. Regeneration. Aesthetics. Pharmazeutischer Großhandel: Pharmazeutischer Unternehmer: Weichgewebe Fortbildung Hartgewebe Straumann GmbH Heinrich-von-Stephan-Str Freiburg / Deutschland Tel.: / Fax: / botiss biomaterials GmbH Hauptstr Zossen b. Berlin / Deutschland Tel.: / Fax: / contact@botiss.com Bestimmte Produkte, die in dieser Broschüre erwähnt werden, sind möglicherweise nicht oder noch nicht in allen Ländern verfügbar. Bitte wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren lokalen Straumann-Partner, um Informationen zur Produktverfügbarkeit zu erhalten. Datenschutzhinweis: Wenn Sie der Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten für Werbe- oder Marktforschungszwecke widersprechen oder eine entsprechend erteilte Einwilligung widerrufen wollen, genügt eine kurze Nachricht per an datenschutz.de@straumann.com oder per Post an Straumann GmbH, Abteilung Datenschutz, Heinrich-von-Stephan-Str. 21, Freiburg. Rev.: MGSde-04/