Medizinprodukte Update. Hamburg, 22. November 2012 München, 29. November Einladung

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1 Medizinprodukte pdate Hamburg, 22. November 2012 München, 29. November 2012 Einladung

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3 Medizinprodukte pdate 2012 Hiermit laden wir Sie herzlich zum diesjährigen Hogan Lovells Medizinprodukte pdate ein, welches Ende November an unseren beiden Standorten in Hamburg und München angeboten wird. nsere erfahrenen Life Sciences Anwälte bieten Ihnen die Gelegenheit, sich im Rahmen von Kurzvorträgen über aktuelle Entwicklungen und neueste Änderungen auf dem Gebiet des Medizinprodukterechts zu informieren. Die diesjährige Veranstaltung beleuchtet dabei u.a. Fragen wie: zwie wird sich der Vorschlag der E für eine Verordnung über Medizinprodukte auswirken? Insbesondere auf: die Durchführung klinischer Studien, die Klassifizierung und Zertifizierung von Medizinprodukten, die Zusammenarbeit mit den benannten Stellen zwer ist verantwortlich, wenn nicht der Originalhersteller, sondern Dritte (non-oems) Medizinprodukte warten, reparieren oder mit Drittzubehör/-ersatzteilen versehen? zwas ist die MEDDEV Guideline 2.1/6 und welche Auswirkungen hat diese auf Software-Systeme? zwas sind die haftungsrechtlichen Fallstricke bei Compliance- Verstößen (neueste Entwicklungen zu Vorstands- und nternehmensverantwortung)? Die sich anschließende Diskussion sowie der kulinarische Ausklang bieten Raum für weitere Fragen, den fachlichen Austausch sowie zum Networking. Wir freuen uns über Ihre Teilnahme. Ihr Hogan Lovells Life Sciences Team

4 Programm hr Empfang der Teilnehmer hr Begrüßung und Moderation Dr. Jörg Schickert, Partner, München Dr. Tanja Eisenblätter, Counsel, Hamburg hr Ende der Rechtsunsicherheit oder Anfang der Bürokratie? Der Entwurf der Kommission für eine Verordnung über Medizinprodukte Dr. Pascale Kewitz, Senior Associate, Hamburg hr Wartung, Reparatur und Zubehör von Dritten (non-oems) Dr. Jörg Schickert, Partner, München hr Pause hr Stand-Alone Software und Mobile Health Apps aus regulatorischer Sicht Arne Thiermann, Senior Associate, München hr Compliance-Fragen in der Produkthaftung CE-Compliance, Datenschutz in Gerichtsverfahren und andere Fallstricke Dr. Sebastian Lach, Partner, München hr Diskussion Ab hr Kulinarischer Ausklang

5 Anmeldung Bitte melden Sie sich mit der beiliegenden Antwortkarte postalisch, per Fax oder unter hoganlovells.com an und teilen Sie uns mit, ob Sie in Hamburg oder München teilnehmen möchten. Wir bitten um Anmeldung bis Donnerstag, 8. November Die Teilnahme ist kostenlos. Gerne dürfen Sie die Einladung auch an interessierte Kolleginnen und Kollegen weiterleiten. Fragen Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an: Hogan Lovells International LLP Frau Sofia-Sonja Sianos Karl-Scharnagl-Ring München T F medizinprodukte@hoganlovells.com

6 Veranstaltungsort Hamburg Donnerstag, 22. November 2012 Hogan Lovells International LLP, Konferenzebene 8. Etage, Alstertor 21, Hamburg GERTRDENSTRASSE BINNENALSTER HAMBRG - JNGFERNSTIEG JNGFERNSTIEG BALLINDAMM ALSTERTOR HOGAN LOVELLS JNGFERNSTIEG FERDINANDSTRASSE RABOISEN REESENDAMM PLAN PALSTRASSE HERMANNSTRASSE KLEINE ROSENSTRASSE BERGSTRASSE MÖNCKEBERGSTRASSE RATHAS RATHHASSTRASSE SPEERSORT DOMSTRASSE Parkmöglichkeit in der Nähe: Parkhaus Europa Passage, Hermannstraße 11, Hamburg

7 RESIDENZSTRASSE Veranstaltungsort München Donnerstag, 29. November 2012 Hogan Lovells International LLP, Konferenzebene 2. Etage, Karl-Scharnagl-Ring 5, München LDWIGSTRASSE ODEONSPLATZ HOFGARTENSTRASSE FRANZ-JOSEF-STRASS-RING MARSTALLPLATZ MAXIMILIANSTRASSE HOGAN LOVELLS KARL-SCHARNAGL-RING HERZOG-RDOLF-STRASSE CHRISTOPHSTRASSE THOMAS-WIMMER-RING SEITZS TRASSE BÜRKLEINSTRASSE MAXIMILIANSTRASSE LEHEL Parkmöglichkeit in der Nähe: Tiefgarage vor der Oper, Max-Joseph-Platz 4, München

8 Hogan Lovells hat Büros in: Abu Dhabi Alicante Amsterdam Baltimore Berlin Brüssel Budapest* Caracas Colorado Springs Denver Dschidda* Dubai Düsseldorf Frankfurt Hamburg Hanoi Ho Chi Minh Stadt Hongkong Houston Jakarta* London Los Angeles Madrid Mailand Miami Moskau München New York Northern Virginia Paris Peking Philadelphia Prag Riad* Rom San Francisco Schanghai Silicon Valley Singapur Tokio laanbaatar Warschau Washington Zagreb* Hogan Lovells oder die Sozietät ist eine internationale Anwaltssozietät, zu der Hogan Lovells International LLP und Hogan Lovells S LLP und ihnen nahestehende Gesellschaften gehören. Die Bezeichnung Partner beschreibt einen Partner oder ein Mitglied von Hogan Lovells International LLP, Hogan Lovells S LLP oder einer der ihnen nahestehenden Gesellschaften oder einen Mitarbeiter oder Berater mit entsprechender Stellung. Einzelne Personen, die als Partner bezeichnet werden, aber nicht Mitglieder von Hogan Lovells International LLP sind, verfügen nicht über eine Qualifikation, die der von Mitgliedern entspricht. Weitere Informationen über Hogan Lovells, die Partner und deren Qualifikationen finden Sie unter Sofern Fallstudien dargestellt sind, garantieren die dort erzielten Ergebnisse nicht einen ähnlichen Ausgang für andere Mandanten. Anwaltswerbung. Hogan Lovells Alle Rechte vorbehalten. 8732_Em_1012 * Kooperationsbüros

9 Antwortkarte Medizinprodukte pdate 2012 Ich nehme teil in: zhamburg, 22. November 2012 zmünchen, 29. November 2012 Name Position Firma Straße PLZ / Ort zich kann leider nicht teilnehmen. zich bitte um Zusendung der nterlagen. zzusammen mit mir wird/werden teilnehmen: Name Position Firma Straße PLZ / Ort Bitte senden Sie uns die ausgefüllte Antwortkarte per Post, Fax oder medizinprodukte@hoganlovells.com zu.

10 Hogan Lovells International LLP Frau Sofia-Sonja Sianos Karl-Scharnagl-Ring München