GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Rintal, 1,9 %, Pellets

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1 PACKUNGSBEILAGE 1/5

2 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Rintal, 1,9 %, Pellets 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan Diegem (Machelen) Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Floris Veterinaire Producten B.V. Vught Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rintal, 1,9 %, Pellets 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Febantel 1,9 g - Luzernenfuttermehl - Maisfuttermehl - Gerstenfuttermehl - Zuckerrübenmelasse - Sorbinsäure - Weizenkleie q.s. ad 100 g. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der folgenden Magen-, Darm- und Lungenwürmer. Erwachsene Stadien, sofern nicht anders angegeben. Tierart Spektrum Wurmspezies Rind Lungenwürmer Dictyocaulus viviparus Magen-Darm- Ostertagia ostertagi (inklusive nicht-frühes L4-Larvenstadium) Nematoden Trichostrongylus axei Nematodirus spp. Cooperia oncophora Haemonchus contortus Oesophagostomum spp. Bunostomum spp. Toxocara vitulorum Pferd (nicht für den mensch- Große Strongyliden Strongylus vulgaris Strongylus edentatus Strongylus equinus 2/5

3 lichen Verzehr) Schaf Schwein Kleine Strongyliden wie Askariden Oxyuren Strongyloides Lungenwürmer Trichostrongyliden Strongyliden Ankylostomatiden Magen-Darm- Nematoden Askariden Benzimidazolempfindliches Craterostomum spp. Benzimidazolempfindliches Cyathostomum spp. Parascaris equorum Oxyuris equi Strongyloides papillosus Dictyocaulus filaria Benzimidazolempfindlicher Haemonchus contortus (inklusive L4) Benzimidazolempfindlicher Trichostrongylus colubriformis (inklusive L4) Benzimidazolempfindliche Teladorsagia circumcincta (inklusive L4) Nematodirus spathiger Nematodirus battus Oesophagostomum columbianum Chabertia ovina Bunostomum trigonocephalum Hyostrongylus rubidus Oesophagostomum spp. Ascaris suum 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERARTEN Rinder, nicht für den menschlichen Verzehr bestimmte Pferde, Schafe und Schweine. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen, zum Eingeben über das Futter. DOSIERUNG Rinder: 40 g pro 100 kg Körpergewicht (= 7,5 mg Febantel/kg). Pferde: 32 g pro 100 kg Körpergewicht (= 6 mg Febantel/kg). Schafe: 13 g pro 50 kg Körpergewicht (= 5 mg Febantel/kg). Schweine: 26 g pro 100 kg Körpergewicht (= 5 mg Febantel/kg). ART DER ANWENDUNG 3/5

4 Die Behandlung besteht aus einer einzigen Dosis von RINTAL Pellets 1,9 %. Eine Wiederholung der Behandlung hängt von der Schwere der Infestation (Reinfestation) und vom Behandlungsprogramm ab. RINTAL Pellets 1,9 % ist nicht zur Behandlung einer großen Gruppe von Tieren angezeigt (Herdenbehandlung). RINTAL Pellets 1,9 % wird unverändert oder unmittelbar vor der Verabreichung in eine geringe Futtermenge eingemischt eingegeben. Eine vorherige Fastenperiode oder eine spezielle Diät während der Behandlung ist nicht notwendig. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG WARTEZEIT Die Wartezeit für die Schlacht beträgt 17 Tage für Schweine, 9 Tage für Rinder und 14 Tage für Schafe. Milch darf während der ersten 7 Tage nach der Behandlung nicht verkauft werden. Dieses Arzneimittel darf Pferden, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind oder deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist, nicht verabreicht werden. 11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Packung fest verschlossen halten. Trocken lagern. Nach Anbruch vollständig verbrauchen. Die Präparate sind bis zum auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum haltbar. Das Verfalldatum besteht aus den Buchstaben EXP, gefolgt von 6 Ziffern: die ersten Zwei stehen für den Monat, die folgenden Vier für das Jahr. Pellets getrennt von Futtermitteln aufbewahren. 12. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Folgende Verfahren sollten vermieden werden, da sie das Risiko auf die Entwicklung von Resistenzen erhöhen und letztlich zu einer unwirksamen Therapie führen können: - Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika derselben Klasse über einen längeren Zeitraum. - Unterdosierung, die wegen Unterschätzung des Körpergewichts oder der falschen Verabreichung des Produkts entstehen kann. Vermutete klinische Fälle von Resistenz gegen Anthelminthika sollten mit geeigneten Tests (z. B. koprologische Untersuchung) weiter abgeklärt werden. Wenn die Ergebnisse einen starken Verdacht auf Resistenz gegen ein bestimmtes Anthelminthikum entstehen lassen, sollte man ein Anthelminthikum einer anderen pharmakologischen Klasse und mit einem anderen Wirkungsmechanismus anwenden. 4/5

5 Resistenz gegen Probenzimidazole ist bei Haemonchus contortus, Cooperia curticei, Trichostrongylus spp. und Teladorsagia spp. bei kleinen Wiederkäuern und bei Cyathostominae (kleine Strongyliden) bei Pferden beschrieben. Die Anwendung dieses Produktes sollte daher auf lokale (regional, Bauernhof) epidemiologische Informationen über die Empfindlichkeit dieser Nematodenspezies und auf Empfehlungen zur Beschränkung der Resistenz gegen Anthelminthika durch weitere Selektion basiert werden. Trächtigkeit: Rintal Pellets 1,9 % kann bei trächtigen Tieren angewendet werden. Überdosierung: Rintal zeichnet sich durch eine gute Verträglichkeit aus. Eine Überdosierung des 5- bis 10-Fachen der empfohlenen Dosis wird gut vertragen. Symptome einer Überdosierung werden selten festgestellt. 13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL, SOFERN ERFORDERLICH Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen. Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz. 14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE 10/ WEITERE ANGABEN BE-V Verschreibungspflichtig. 5/5