Getinge GEB Serie. Always with you

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1 Getinge GEB Serie BIOSICHERHEITS-STERILISATOREN SICHERE, ZUVERLÄSSIGE DEKONTAMINATION IN BIOCONTAINMENT EINRICHTUNGEN Always with you

2 2 Getinge GEB Sterilisatoren VOrHAnG AUF FÜr Die SteriLiSAtOren Der neuen GenerAtiOn Mit der neuen GEB-Serie von Getinge, dem weltweit führenden Anbieter für Lösungen für die Infektionskontrolle und Kontaminationsvorbeugung, ist eine neue Gattung modernster Sterilisatoren entwickelt worden. Mit den Geräten dieser Serie ist die effiziente Leistung und die hervorragende Durchlaufleistung, die Sie stets von Getinge erwarten dürfen, weiter perfektioniert worden. Diese Sterilisatoren zeichnen sich durch ihre klaren, hellen und für sie typischen Touchscreen-Displays aus, die auch aus der Entfernung leicht abgelesen werden können. Darüber hinaus ist ihre Bedienung aufgrund des durchdachten und benutzerfreundlichen Designs so einfach wie nie zuvor. ergonomisch und benutzerfreundlich Die klare und selbsterklärende Bedienoberfläche der neuen Touchscreen-Displays ist nur eines der vielen Beispiele dafür, wie von uns sichergestellt wird, dass die Sterilisatoren von Getinge noch einfacher zu bedienen und insgesamt noch ergonomischer sind. Weitere Informationen über die neuen Touchscreen- Displays finden Sie auf Seite 6. Anwendungsspezifisches Design Die GEB Serie von Getinge ist eine standardisierte Reihe dedizierter Autoklaven, die speziell zur Verwendung in BSL 3 und 4 Einrichtungen entwickelt wurden.

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5 Getinge GEB Sterilisatoren 5 ein neuer realitätssinn In Anbetracht der biologischen Gefahren, mit denen wir heutzutage leben und denen wir in Zukunft begegnen können, ist es nach Einschätzung der Biocontainment-Gemeinschaft dringend nötig, sich auf diese kommenden Bedrohungen vorzubereiten. Zweckmäßige Biosicherheitslaboratorien: neue Herausforderungen Biocontainment-Laboreinrichtungen, welche einst auf dem neuesten Stand der Technik waren, werden neu konfiguriert und aktualisiert, um der neuen Realität des Bioterrorismus zu begegnen. Bis heute gibt es trotz des Bedarfs keine akzeptablen Normen und Richtlinien für Sterilisatoren, die in einer Biocontainment-Umgebung genutzt werden. Deshalb kooperiert Getinge mit Laborentwicklern, Architekten und Biocontainment-Spezialisten, um branchenweite Richtlinien für Design und Installation von Sterilisatoren zu bestimmen. Getinge engagiert sich bei der Bereitstellung von Biocontainment-Sterilisationssystemen, welche die Risiken in Verbindung mit existierenden Biosicherheitseinrichtungen minimieren, und führt zugleich neue Maßstäbe für Sterilisierung und Containment in künftigen Laboratorien ein. Getinge GeB Dampfsterilisatoren bieten Folgendes: Der unabhängig validierte Bioseal-Flansch sorgt für eine hermetische Versiegelung zwischen den Zonen. Elektrische Signale zur heißen Zone gehen durch versiegelten Leitungen. Die Schiebetüren der Getinge Sterilisatoren gehören zu den saubersten, sichersten und einfachsten, die auf dem Markt erhältlich sind. Rohrleitungen und Bauteile werden präzise zusammengebaut und erfüllen höchste Qualitätsstandards.

6 6 Getinge GEB Sterilisatoren eine DeDiZierte, JeDOCH VieLFÄLtiGe PALette Wie alle Laboratorien und Forschungseinrichtungen benötigen Biocontainmenteinrichtungen Autoklaven zur Sterilisation und Dekontamination. Die pathogene Natur des Abfallmaterials von solchen Einrichtungen in Verbindung mit der Verwendung des Autoklaven als Barriere zwischen der Einrichtung und der Außenwelt stellt spezielle Anforderungen an das Design des Autoklaven und die angewandten Verfahren, die Standardautoklaven nicht erfüllen können. Die GEB Serie von Getinge ist eine standardisierte Palette an bestimmten Autoklaven, die speziell für die Verwendung in BLS 3 und 4 Einrichtungen entwickelt wurden. Es ist eine breite Palette an Kammergrößen erhältlich von 0,3 bis 17 m 3 und alle Modelle sind mit einer oder zwei Türe(n) erhältlich, je nach Bedarf der Einrichtung. Die GEB-Palette ist mit einer Reihe flexibler Programmkombinationen verfügbar, je nach Bedarf der Einrichtung, zum Beispiel: Mikrobiologisches Labor (einschließlich Biosicherheitseinrichtungen) Glasware, Kulturmedien, gefährlicher Abfall Tierpflegeeinrichtung / Vivarium Käfige, Schränke, Streu, pathogene Abfälle Zusätzliche Informationen sind in den jeweiligen Produktspezifikationen zu finden. Die einzigartigen Merkmale der GeB-reihe umfassen u. a.: Validiertes biologisches Versiegelungssystem (Bioseal). Erstellt eine hermetische Versiegelung zwischen heißen und kalten Zonen. Durch eine benannte Stelle zertifiziertes Design. Hermetisch versiegelte Leitungen durch Bioseal für sämtliche elektrische Kabel in der heißen Zone. Membranfiltrierung auf sämtlichen pneumatischen, das Bioseal passierende Signalleitungen. Isolationsventile und Einspritzanschlüsse für chemische Dekontaminationsmittel in dem Prozesssystem - zur Dekontamination des Rohrsystems vor Wartungsaktivitäten. Getinges einzigartiger Abwassersterilisationsprozess. Sichere und effektive Luftentfernung für Sterilisationseffektivität sowie Sterilisation des aufgefangenen Kondenswassers. Optionale Schnittstelle für Klasse III Sicherheitsgehäuse (Isolatoren) Einzigartig ausgelegter und validierter Incinerator. Standardmäßig mit einer unabhängigen Redundanzkontrolle ( Supervisor ) ausgestattet. GEB SERIE - TYPISCHE MODELLE* Einheiten Kammervolumen m Kammerbreite mm Kammerhöhe mm Kammertiefe mm * Nur eine Auswahl unserer standardmäßig erhältlichen Modelle. Auf Anfrage können spezifische Größen hergestellt werden.

7 Getinge GEB Sterilisatoren Kleine GeB Dampfsterilisatoren - Serie 600. Vollautomatische Hochdruck-Dampfsterilisatoren mit einer senkrechten Schiebetür oder mit zwei senkrechten Schiebetüren für Durchreichebetrieb. Standardkammervolumen: 0,3 bis 0,8 m 3 2. Mittelgroße GeB Dampfsterilisatoren - Serie 900 Vollautomatische Hochdruck-Dampfsterilisatoren mit einer senkrechten Schiebetür oder mit zwei senkrechten Schiebetüren für Durchreichebetrieb. Standardkammervolumen: 0,6 bis 1,1 m 3 3. Große GeB Dampfsterilisatoren - Serien 1400 und 2200 Sterilisatoren mit automatischen, waagerechten Schiebetür(en) für größere Anwendungen. Um die Beschickung zu vereinfachen, können die Geräte in einer Grube eingelassen werden. Standardkammervolumen: 1,4 bis 17 m 3

8 8 Getinge GEB Sterilisatoren Merkmale, die Industriestandards setzen Die Sterilisatoren der GEB-Serie setzen den Industriestandard für eine neue Generation von Autoklaven, die speziell als Reaktion auf den Bedarf an neuen, modernen Biocontainment- Einrichtungen entwickelt wurden, um den neuesten Stand der Technik zu definieren. Membranisolierte Instrumente Druckwandler und -messgeräte sind von der Kammer durch sanitäre Membranen isoliert. Dies verhindert den Kapillareffekt, welcher stehendes Wasser im Prozesssystem ansammeln kann (worin sich Mikroorganismen vermehren können). Türversiegelungsmechanismus Wählen Sie zwischen der herkömmlichen, aktiven Türdichtung von Getinge und dem revolutionären Slideloc Passivsystem. Die aktive Dichtung ist mechanisch sehr einfach und grundsätzlich zuverlässig, wobei das Slideloc System von Getinge sich nicht auf Medien verlässt, um die Versiegelung zwischen Kammer und Tür aufrecht zu erhalten. Bioseal-Anschlüsse Für die elektrischen Anschlüsse werden versiegelte Leitungen durch das Bioseal (mit 100% Redundanz) zur Verfügung gestellt. Alle pneumatischen Leitungen sind mit Membranfiltern versehen. Biologischer Versiegelungsflansch (Bioseal) Üblicherweise ist ein doppeltüriger GEB-Autoklav Teil der Barriere zwischen der heißen und der kalten Zone. Als solches sollte er mit Aufmerksamkeit, Vorsicht und Sorgfalt wie jeder andere Teil der Barriere (Türen und Fenster) behandelt werden. Er muss so ausgelegt sein, dass eine hermetische Versiegelung gewährleistet ist, die unter Garantie für seine gesamte Lebensdauer halten soll. Die Kreuzkontaminationsdichtung durch einen standardmäßigen Doppeltür-Autoklaven kann diesen Anspruch aufgrund von Temperaturbelastungen und der typischerweise verwendeten Dichtungsmaterialien nicht erfüllen. Der Bioseal von Getinge kombiniert die verschraubten Edelstahlplatten mit einer Gummidichtung und einem Wandflansch, der in den Baumaterialien montiert ist. Dieses Design ist von unabhängiger Stelle validiert und zertifiziert worden (mehr Einzelheiten hierzu finden sich auf Seite 9 Abbildung 2). Spezialisierte Abfallaufbereitung Die Verfahren wurden eigens für die wirksame Desinfektion entwickelt, einschließlich Kunststoffabfälle in Abfalltüten und teilversiegelten Behältnissen. Dieses spezialisierte Verfahren verhindert die Verschmelzung von Kunststoffmaterialien und den Einschluss von Luft, der sonst den Eintritt des Dampfes verhindern würde. Isolationsventile & Einlässe Das Verfahrens- und Abflussrohrsystem ist mit Isolationsventilen und chemischen (typischerweise Formaldehyd) Einlässen versehen, um die sichere Wartung und den Filteraustausch zu gewährleisten.

9 Getinge GEB Sterilisatoren 9 Sterilisation/Dekontaminationswirksamkeit versus Sicherheit Beim Containment muss der Entwickler von Sterilisationssystemen verschiedene Herausforderungen meistern. Ein bewährtes Prinzip der Dampfsterilisation erfordert ein Vakuum vor dem Einströmen des Dampfes. Or Filtration Incineration Herausforderung: Die mit den Materialien in Kontakt tretende Luft in der (Optional Dual Filter) (Optional with WIT) Kammer wird kontaminiert und kann ohne eine Behandlung nicht entfernt L1 L2 werden. L3 Ein physikalisches Prinzip besagt, dass der Dampf kondensiert, wenn Autoclave Chamber er mit kälteren Oberflächen in Berührung kommt. Herausforderung: Das beim Erhitzen der kontaminierten Materialien vor Vent To Atmosphere Eintritt der Sterilisations-/Dekontaminationsbedingungen entstandene Kondensat ist selbst kontaminiert. Eine Behandlung ist vor dem Ablassen Steam Inlet in die Kanalisation erforderlich. Building Drain Mehrere Optionen stehen für die Behandlung der entzogenen Luft und des Kondensats zur Verfügung und sollten auf Basis einer Risikoeinschätzung der Einrichtung implementiert werden. TE OPtiOn 1 Die Luft, welche aus der Kammer entzogen wurde, durch einen sterilen 0,22 µm Membranfilter filtern. Dadurch wird die Luft steril und der Filter wird während des darauffolgenden Vorgangs durch Dampf sterilisiert. Für zusätzliche Sicherheit kann ein zweiter Filter in Reihe eingebaut werden. Darüber hinaus kann ein automatischer WIT-Integritätstest (Water Intrusion Testing) am Filtrationssystem durchgeführt werden. Das produzierte Kondensat wird im Kammerboden gesammelt und durch den einströmenden Dampf und durch das vom Dampf erhitzte Gehäuse erwärmt. Die Sterilisation/Kontamination des Kondensats wird durch Temperatursensoren bestätigt. OPtiOn 2 Die Luft durch das spezielle Verbrennungssystem (Incinerator) von Getinge leiten. Dieses validierte Gerät arbeitet mit extrem hohen Temperaturen und die eingespeiste Luft fließt durch ein aufwändiges Leitungssystem. Dadurch werden sämtliche vorhandenen Organismen abgetötet, die ausströmende Luft ist steril und sicher. Das Kondensat wird laut Option 1 behandelt.

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11 1 2 Getinge GEB Sterilisatoren 11 SCHÜtZen Sie ihre investition. HAUPtMerKMALe Der GeB Serie 1. Die einzigartige Gehäusekonstruktion mit Einzelsektionen gewährleistet eine hohe Stabilität der Kammer, und Roboterautomaten garantieren fehlerfreie Schweißnähte. Damit sind eine lange Lebensdauer und die Absicherung Ihrer Einrichtung und Investition sichergestellt. 2. Der unabhängig validierte Bioseal Flansch sorgt für eine hermetische Versiegelung zwischen den Zonen. Hergestellt aus einer Kombination aus verschraubten Stahlplatten mit Gummidichtung. Der Gegenfl ansch für die Wand wird während der Bauphase für die Montage zur Verfügung gestellt Elektrische Signale zur heißen Zone gehen durch die versiegelten Leitungen. Auf ähnliche Weise gehen die pneumatischen Signale durch die Membranfi lter. 4. Die Schiebetüren der Getinge Sterilisatoren gehören zu den saubersten, sichersten und einfachsten, die auf dem Markt erhältlich sind. 5. Getinges einzigartiges Slideloc Passivtürverriegelungssystem sorgt für eine Kompression der Türdichtung, wenn sich die Tür in geschlossener Position befi ndet. Wartungsunabhängige Dichtigkeit. 6. Rohrleitungen und Bauteile werden präzise zusammengebaut und erfüllen höchste Qualitätsstandards. 5 6

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13 Getinge GEB Sterilisatoren 13 Der Umwelt zuliebe Wir bei Getinge engagieren uns für eine nachhaltige Gesellschaft. Deshalb arbeiten wir zielstrebig daran, unseren Verbrauch an Energie und natürlichen Ressourcen zu optimieren, unsere Emissionen auf ein Minimum zu senken und die Auswirkungen unserer Abfallproduktion auf die Umwelt zu reduzieren. Das Engagement von Getinge hört jedoch nicht mit der Auslieferung des Produkts auf, sondern umfasst den kompletten Lebenszyklus des Produkts. Um maximale Öko- Effektivität zu erreichen, werden bei uns die umweltbezogenen Aspekte des gesamten Lebenszyklus, einschließlich der Phasen wie Produktentwicklung, Produktionsverwaltung, Produktionsverfahren, Verteilung, beabsichtigte Verwendung des Produkts und schließlich die Entsorgung des Produkts berücksichtigt. Schwerpunkt: Energieeffizienz Unser vorrangiges Umweltschutzziel besteht darin, den Energieverbrauch zu optimieren und auf diese Weise die Auswirkungen auf das Klima zu reduzieren. Dank des Konzepts von Getinge bieten wir kürzeste Verfahrensdauern. Dies bedeutet, dass bei der Sterilisation von Gütern weniger Energie verbraucht wird. Ein Beladungssystem für alle Anforderungen Ein neuer Sterilisator stellt eine erhebliche Kapitalinvestition dar. Daher stellt Getinge sicher, dass unsere Sterilisatoren in Bezug auf Konstruktion, Leistung und Wirtschaftlichkeit eine zukunftssichere Investition darstellen. Dies schließt das Beladungssystem und das Zubehör ein, die wesentliche Bestandteile des gesamten Systems sind, und der Teil, mit dem der Bediener während des routinemäßigen Betriebs der Ausstattung hauptsächlich in Kontakt kommt. Für jede Anwendung bietet Getinge eine Reihe an Beladungsalternativen, von einfachen Schiebegestellen bis zu komplett automatisierten Systemen. Das SMART Beladungs- und Verteilungssystem von Getinge wurde im Hinblick auf zwei Aspekte entwickelt: Bewegungsablauf und Menschen - Es geht um die Ergonomik, darum, dass die Menschen in Einklang mit den Gegenständen, die sie verwenden, arbeiten können. Es geht um das mühelose Bewegen schwerer Ladungen und darum, anstrengende Haltungen zu vermeiden. Es geht um Flexibilität und das Verständnis, dass Menschen sich in Größe und Kraft unterscheiden und dass die Aufgaben variieren.

14 14 Getinge GEB Sterilisatoren SteUerSYSteMe Die Verlässlichkeit der Dekontaminationsprozesskontrolle ist wesentlich bei biowissenschaftlichen Anwendungen, insbesondere bei der Aufbereitung toxischer und pathogener Abfallmaterialien. Aus diesem Grund und zur Minimierung menschlicher Fehler stellt Getinge SPS-basierte Automatisierungssysteme zur Verfügung, die für die typischen Herausforderungen in Life Sciences Anwendungen konzipiert sind. Bei der Programmierung kommt der seit der Einführung des ersten PACSgesteuerten Getinge Sterilisators in den 80er Jahren gesammelte Erfahrungsschatz zum Einsatz. Getinge bietet eine reiche Auswahl an Hardware- Plattformen, die jeweils über die gleiche grundlegende Funktionalität und Programmiermethodik verfügen. Rockwell Allen Bradley (Logix Platform) Siemens Simatic (S7-basierte Plattform) Getinge PACS 3500 Alle Systeme übernehmen präzise Aufgaben, wie die Einstellung von Parametern, Handhabung der Rezeptur, Sequenzsteuerung sowie Verarbeitung, Präsentation und Speicherung von Daten. Vielseitige Einsatzbereiche Die Leistungsmerkmale unserer Automationssysteme sind: Umfangreiche Dokumentation Automatische Sensorkalibrierung Alternative lokale HMI-Bedienfelder Umfangreiche Alarm-/Hinweisfunktionen Speichern von Prozessen und Alarmen Passwortschutz auf mehreren Ebenen touchscreen Bedieneroberfläche Die Autoklaven werden über eine einfach zu bedienende Touchscreen-Bedieneroberfläche gesteuert, wo der Bediener das geeignete Verfahren auswählen und einige Parameter einstellen kann (dem Supervisor vorbehalten). Während des Prozesses erhält der Bediener Feedback über den Verfahrensstatus, die Alarme und die verbleibenden Dauer des Verfahrens - deutlich sichtbar aus der Entfernung. PACS supervisor (Unabhängige Prozessüberwachung) Getinge IT-Lösungen T-Doc Verwaltungs- und Rückverfolgbarkeitslösungen, Datenarchivsysteme, lokales Netzwerk oder Fernzugriff über Internet Lokale HMI Bedienfelder (Gerätbedienung) Fragen Sie Ihren lokalen Getinge-Vertreter nach der Angebotspalette an verfügbaren Automationssystemen von Getinge. Unabhängiger IO (z. Bsp. Druck und Temperatursensoren) Ethernet & USB Druck und Archivlösungen Drucker for batch für Batchprotokolle Netwerk Kommunikationsmodul Fokus auf Netzwerk und Internet Client oder Getinge IT-Lösungen (T-Doc) Kabellose Temperaturfühler (Prozesssteuerung und überwachung in Echtzeit) Digitale Eingänge (Schalter, Tasten) Digitale Ausgänge (AN/AUS Regelventile, Pumpen, Motoren) Bemerkung: Die Grafik zeigt alle möglichen Verbindungen, aber nicht alle können simultan eingerichtet werden. Analoge Eingänge Analoge Ausgänge Servicetool (e.g. (z. Bsp: Temperatur- (Analoge Regelventile, Technikerlaptop für die und Drucksensoren) Regelantriebe) Einstellung von lokalen Parametern und Validierungsstudien (CS 100) Werkseinstellungen Programmierung und Installation CS 100 Sollwerte/ Installation CS 1000 Programmierung

15 Getinge GEB Sterilisatoren 15 weitere AUSStAttUnG UnD DienStLeiStUnGen VOn GetinGe Reinigungsgeräte der Getinge GEW-Serie für Käfige und Regale Neben der GEB-Serie liefert Getinge ein breites Sortiment anderer Ausstattung für Anwendungen in Forschungs- und mikrobiologischen Labors. Für alle biowissenschaftlichen Anwendungen liefert Getinge die Lösung für Ihre Kontaminationsprävention. Weitere Informationen zu unserem Angebot finden Sie unter. / info@getinge.com Getinge La Calhène Isolationstechnologie Getinge 3200LS Waschstraßen

16 UMFASSENDE LÖSUNGEN ZUR INFEKTIONSKONTROLLE Getinge ist der weltweit führende Anbieter von Lösungen für effektive Reinigung, Desinfektion und Sterilisation im Gesundheitswesen und auf dem Gebiet der Life Sciences. Wir sind darauf spezialisiert, unseren Kunden besseren Nutzen zu geringeren Kosten zu bieten. Dies erreichen wir, indem wir gut durchdachte und maßgeschneiderte Lösungen liefern. Wir begleiten unsere Kunden während des gesamten Ablaufs von der Planung über die Aus- und Weiterbildung und Dokumentation bis hin zum Support und bieten umfassende Lösungen, langfristiges Engagement und globale Präsenz. Getinge Always with you 2300 DE Göteborgstryckeriet Wir behalten uns das Recht auf Änderungen der Technik und Konstruktion vor. GETINGE Vertrieb und Service GmbH Kehler Strasse 31, D Rastatt Phone: / Fax: / info.inco-de@getinge.com Getinge Odelga Vertrieb und Service GmbH Perfektastrasse 87, A-1230 Wien Phone: Fax: office@getinge.at Getinge Schweiz AG Quellenstrasse 41b, CH-4310 Rheinfelden Phone: Fax: info@getinge.ch Die GETINGE GROUP zählt weltweit zu den führenden Anbietern im Bereich der Gesundheitsversorgung. Die medizintechnischen Produkte und Lösungen der Unternehmensgruppe tragen entscheidend zur Qualitätssteigerung und Kostensenkung im Gesundheitswesen bei und werden unter den Marken ArjoHuntleigh, GETINGE und MAQUET angeboten. ArjoHuntleigh konzentriert sich auf Lösungen für die Patientenmobilität und die Wundversorgung. GETINGE bietet im Gesundheitswesen Lösungen für die Infektionskontrolle an und in den Forschungseinrichtungen für die Kontaminationsvorbeugung. MAQUET ist auf Lösungen, Therapien und Produkte für chirurgische Eingriffe und die Intensivpflege spezialisiert.