A unique blend of expertise. Vetter. Ein pharmazeutisches Unternehmen im Spannungsfeld einer gesicherten Energieversorgung - Praxisbericht -

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1 A unique blend of expertise Vetter Ein pharmazeutisches Unternehmen im Spannungsfeld einer gesicherten Energieversorgung - Praxisbericht - Martin Rawe Vice President Engineering Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG

2 Zahlen & Fakten Pharmadienstleister in Familienbesitz mit mehr als 35 Jahren Erfahrung in der aseptischen Abfüllung Keine eigenen Wirkstoffe kein Interessenkonflikt Hauptsitz in Ravensburg Ca Mitarbeiter Umsatz 2014: 421 Millionen Euro Experte in der Herstellung hochwertiger vorgefüllter und terminal sterilisierter Applikationssysteme Vetter unterstützt die führenden Pharma- und Biotechnologieunternehmen Ressourcen für die klinische Herstellung bis zur Versorgung des Weltmarktes Globale Erfahrung mit Regulierungsbehörden ca. 50 Kundenprodukte (Medikamente und Diluents) mit FDA-Zulassung Spezialist auf dem Gebiet der Lyophilisierung

3 Hightech Produktion in Deutschland und den USA Vier unabhängige Fertigungsstätten für die klinische und kommerzielle Abfüllung Ravensburg & Langenargen Germany Etablierte Produktionsstätte für die Konfektionierung, Montage und Etikettierung Standorte für die optische Kontrolle und Logistik Backup-Systeme für Flexibilität und zusätzliche Versorgungssicherheit Zertifikate für Umwelt-, Arbeits-, Gesundheitsschutzmanagement (EHS) sowie Energiemanagement DIN EN ISO BS OHSAS DIN EN ISO Erfolgreiches Beobachtungsaudit Mai 2015

4 Investitionen für einen gemeinsamen Erfolg Umsatz in Mio Investitionen in Mio Weitere kurz- und langfristige Investitionen geplant, um die wachsenden Qualitätsstandards und steigende Nachfrage zu erfüllen Kapazitätserweiterungen Zusätzliche Lyophilisatoren Neue Anlagen für die kommerzielle und klinische Abfüllung Weitere Inspektionsmaschine für die automatische optische Kontrolle Erweiterung der Lagerkapazitäten für Produkte mit Raumtemperatur für gefrorene Produkte Permanente Verbesserung von Prozessen und Technologien Bestmögliche Unterstützung unserer Kunden durch kontinuierliche Weiterbildung der Mitarbeiter

5 Auszug aus der aktuellen Kundenliste

6 Elektrische Energieversorgung Der elektr. Strom wird vom Versorger auf der Volt Ebene eingespeist, teilweise mit redundanten Zuleitungen. Standortspezifisch liegt die Anschluss- oder Trafoleistung zwischen und kva. Jahresverbrauch aller Standorte liegt bei ca kwh.

7 Spannungsschwankungen (Risiko) Zur Absicherung der Stromversorgung wurden an allen Standorten Unterbrechungsfreie Stromversorgungen (USV) oder Netzersatzanlagen (NEA) installiert. Anstieg an Stromausfällen und Netzschwankungen ist deutlich erkennbar. Seit Installation der USV-Anlagen (2005) konnten über 190 Stromausfälle abgefangen werden * Standort 1 Standort 2 Standort 3 * = Stand

8 Spannungsschwankungen (Risiko) SAIDI-Wert (System Average Interruption Duration Index) der Bundesnetzagentur - Ausfälle kleiner 3 Minuten Dauer werden nicht erwähnt.

9 Spannungsschwankungen (Risiko) Mit dem Anstieg der Spannungsschwankungen steigt auch die Wahrscheinlichkeit, dass diese vereinzelt durchschlagen. Massive Erdschlüsse in unmittelbarer Nähe der USV. Die Dauer der Spannungsausfälle steigt mit dem Anstieg der Spannungsschwankungen / Netzausfälle Längster Spannungsausfall in 2014: ca. 20 Stunden!

10 Spannungsschwankungen (Auswirkungen) Jede Spannungsschwankung, die nicht abgefangen werden kann, birgt das Risiko eines Chargenverlustes. Reputationsverlust beim Kunden. Teilweise ist die Wirkstoffversorgung sehr begrenzt oder extrem aufwendig (Zeit / Kosten) Sicherstellung der Marktversorgung kann in Einzelfällen beeinträchtigt oder sogar gefährdet sein. Jede Spannungsschwankung, die nicht abgefangen werden kann, führt immer zum Verlust des Reinraumstatus und somit zu einem Produktionsausfall. Mit dem Anstieg der Ausfalldauer müssen Konzepte entsprechend angepasst werden (Brennstoffreserven, zusätzliche Redundanzen, dynamische vs. statische USV ).

11 Elektrische Energieversorgung (USV)

12 Spannungsschwankungen (Aufwendungen) Zur Risikominimierung müssen erhebliche Investitionen im mehrstelligen Millionenbereich getätigt werden, Tendenz steigend. Signifikante jährliche Wartungs- und Instandhaltungskosten (3-5% vom Anschaffungswert). Der Eigenenergiebedarf einer USV kann bis zu 15% des Gesamtenergiebedarfes betragen. Jeder Einsatz der Notversorgung über USV oder NEA ist mit zusätzlichen Aufwendungen und Kosten verbunden (Bereitschaftsund Störungseinsätze, Rundgänge, Brennstoff, ).

13 Ursachen und Aussichten Ausbau der Regenerative Energien (BHKW vs. Windkraft)? Stilllegung Kraftwerke? Zustand (Alter) der Versorgungsnetze - Wartung und Instandhaltung? Mehrfacher Kabelbruch in Ringleitung, Brand Umspannwerk, Präventionen und Maßnahmen seitens der Netzbetreiber? Setzt sich der Trend so fort?

14 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!