Medizinischer Dienst der Krankenversicherung im Saarland. Bewertung der Nebenwirkungen. Diskussionsforum SEG 6

Transkript

1 Bewertung der Nebenwirkungen von Diskussionsforum SEG 6 Dortmund, Dr. med. Horst Rixecker

2 Berührungspunkte Off-label-Begutachtung Behandlungsfehler Dr. med. Horst Rixecker

3 Fallbeispiel Operation eines Coloncarcinoms Stadium IIA 2 Monate später Aufnahme zur Chemotherapie nach Protokoll (5-Tage Zyklus) 9 Tage später Wiederaufnahme mit schlechtem AZ, Durchfall, Pilzbefall, aplastischem Syndrom 11 Tage später septischer Schock 1 Monat später Tod Dr. med. Horst Rixecker 3

4 Ist Fallbeispiel Behandlungsfehler? Chemotherapie für Tumorstadium II war experimentell, Aufklärung? Das aplastische Syndrom wurde mit 2 Tagen Verzögerung behandelt Die beiden Zytostatika wurden in 8fach erhöhter Dosierung verabreicht Dr. med. Horst Rixecker 4

5 Zu Risiken und Nebenwirkungen..

6 lesen Sie die Packungsbeilage Beispiel Aspirin : 18 Nebenwirkungen 3 Gegenanzeigen 6 Gründe zur Rücksprache mit Arzt 3 Hinweise zu Schwangerschaft/Stillzeit 15 Hinweise zu Wechselwirkungen Dr. med. Horst Rixecker 6

7 ..lesen Sie als Arzt die Fachinformation Beispiel Aspirin 17 Nebenwirkungen 8 Gegenanzeigen 6 Warnhinweise 5 Hinweise zu Schwangerschaft/Stillzeit 13 Hinweise zu Wechselwirkungen Dr. med. Horst Rixecker 7

8 Medikamente in der Altersmedizin Fragestellung: NICHT welches Medikament setze ich an? NICHT welches Medikament ändere ich? sondern WELCHES MEDIKAMENT SETZE ICH AB?? Dr. med. Horst Rixecker 8

9 Nebenwirkungen sind häufig Etwa 60% treten bei Patienten über 70 Jahren auf Vermehrte Klinikeinweisungen, längere Aufenthaltsdauern Vermehrte Kosten Dr. med. Horst Rixecker 9

10 Informationsquellen zu Nebenwirkungen Fachinformation Leitlinien Therapieempfehlungen p der AkdÄ HTA Berichte IQWiG-Berichte Rote Hand Briefe Dr. med. Horst Rixecker 10

11 Fachinformation behördlich abgesegnete Zusammenfassung der Merkmale eines Arzneimittels Arbeitsgrundlage des bei Fragen nach Nutzen-Risiko-Abwägung Dr. med. Horst Rixecker 11

12 Leitlinien der Fachgesellschaften Hilfe für den Behandler Reihenfolge nach Evidenz Nebenwirkungen/Kontraindikationen werden aufgeführt Dr. med. Horst Rixecker 12

13 Therapieempfehlungen der AkdÄ Vergleichende Darstellung von Medikamenten bezüglich Endpunkten und Nebenwirkungen Behandlerorientiert mit dem Ziel einer rationalen Arzneimitteltherapie Dr. med. Horst Rixecker 13

14 HTA-Berichte Evaluation von medizinischer Wirksamkeit und Kosteneffektivität Schwerpunkt Methoden und Technologien, weniger Medikamente Nebenwirkungsprofile werden erwähnt Dr. med. Horst Rixecker 14

15 IQWiG-Gutachten Aufgabe: Nutzenbewertung von Beispiel Glitazone: Zusatznutzen beim Auftreten von Hypoglykämien, Schaden durch Herzinsuffizienz i und Knochenbrüche h Nebenwirkungen als entscheidendes Argument Dr. med. Horst Rixecker 15

16 Rote Hand Briefe Information über bedeutende d neu erkannte Risiken Hinweise zur Verminderung der Risiken Dr. med. Horst Rixecker 16

17 Offene Fragen Sind dbei häufigen Nebenwirkungen randomisierte vergleichende Studien zu fordern? Welchen Stellenwert haben Kohortenstudien? Was tun bei seltenen Nebenwirkungen? Gibt es eine biometrische Formel für die Nutzen-Risiko-Abwägung? Dr. med. Horst Rixecker 17

18 Zu Risiken und Nebenwirkungen.. Dr. med. Horst Rixecker 18

19 .. folgen Sie aufmerksam den Ausführungen der Referenten Dr. med. Horst Rixecker 19