DRINGENDE SICHERHEITSMITTEILUNG - Portable FREELOX-Geräte mit US-Anschluss - Einhalten der Bedienungsanleitung FREELOX

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1 Hofgut, CH-3073 Gümligen Abteilung Sachbearbeiter/in Competence Center Homecare Susanne Schori Direktwahl Fax Ihr Zeichen Gümligen, 23. Dezember 2010 DRINGENDE SICHERHEITSMITTEILUNG - Portable FREELOX-Geräte mit US-Anschluss - Einhalten der Bedienungsanleitung FREELOX Sehr geehrte Damen und Herren Ein aktueller Vorfall mit unbeabsichtigtem Sauerstoffaustritt bei einem Patienten veranlasst uns, mit Nachdruck auf die Wichtigkeit der korrekten Einhaltung der Bedienungsanleitung hinzuweisen. Der Vorfall trat bei der Befüllung eines Portable Gerätes auf. In der Beilage senden wir Ihnen noch einmal die aktuelle Version für FREELOX Reserve (DE ) respektive FREELOX Portable (DE ). Insbesondere beim Umfüllvorgang ist darauf zu achten, dass die Füllanschlüsse stets sauber und trocken sind. Sollte ein Portable trotzdem auf der Reserve festfrieren, so verhalten Sie sich entsprechend der Anleitung DE , Abschnitt 6. Die Bedienungsanleitungen sind alle verfügbar unter 1/homecare-merkblatter.html. Bei Fragen zur Handhabung steht Ihnen Susanne Schori und das Team im Homecare Competence Center unter Tel gerne zur Verfügung. Wir wünschen Ihnen frohe Festtage und verbleiben, mit freundlichen Grüssen C A R B A G A S AG Daniel Gutbrod Homecare Leiter Rachel Chuard Fachtechnisch verantwortliche Person Beilagen erwähnt cc: Swissmedic, Lungenligen

2 DE d Rev Bedienung Portable FREELOX 1 Gerätetypen FREELOX 1.2L FREELOX 0.5L 2 Bedienung 2.1 Abfüllung des portablen Gerätes Setzen Sie das Portable behutsam senkrecht auf den Füllanschluss der Reserve. Leichten Druck auf das Portable aufbringen und halten. Das Gerät rastet nicht ein. Vor dem Umfüllen die rote/orange Kälteschutzkappe vom Füllanschluss der Reserve und den Boden des Portable abnehmen. Den Entlastungshebel am Portable um 90 abwinkeln und füllen. Wischen Sie vor dem Füllen das Füllfach der Reserve mit einem fusselfreien Lappen sauber und trocknen sie die Füllanschlüsse von Reserve und Portable. Das Portable ist voll, wenn weisser Nebel aus den Belüftungsschlitzen der Reserve quillt. Das ist völlig normal. Nach dem Füllen das Portable gegebenenfalls durch leichten Zug am Tragegriff lösen.

3 2.2 Ablesen der Füllstandsanzeige Die Segmente der Anzeige geben den Füllstand des Behälters wieder: Wenn das Batteriesymbol erlischt, muss die Batterie ausgewechselt werden (vgl. Abschnitt 2.5). 2.3 Montage der Sauerstoffbrille Stecken Sie die Anschlussmuffe der Sauerstoffbrille auf den Schlauchanschluss. 2.4 Regulierung des Durchflusses Der Durchfluss lässt sich mit dem Drehknopf auf der Oberseite des Portables regeln. Achtung: Position immer einrasten lassen! Bei Zwischenstellungen kann der Durchfluss unterbrochen werden. 2.5 Wechsel der Batterie Zum Wechsel der Batterie im Portable FREELOX die Batteriefach- Abdeckung mit einem Schraubenzieher oder einer kleinen Münze aushebeln. 3 Autonomie In der folgenden Tabelle geben wir Ihnen eine Übersicht über die Autonomie, welche Sie mit einem vollen Portable idealerweise erreichen. Behältertyp Portable 0.5L 1.2L ½ ¾ 8 ½ 2 2 ¾ 6 ½ ¾ 5 ½ 3 1 ¾ 4 ½ 4 1 ½ 3 ½ ¾ 2 ½ 7 ½ 2 Durchfluss (l/min. gasförmig) Angaben Stunden. 4 Reinigung und Desinfektion 4.1 Reinigung Die Behälter dürfen nur äusserlich gereinigt oder desinfiziert werden. Es dürfen keine starken Scheuermittel eingesetzt werden. Allenfalls etwas Geschirrspülmittel verwenden. Mit Wasser nachwischen. Achtung: Es dürfen keine entflammbaren Lösungsmittel (Aceton, Benzin, Petrol, Nitroverdünner, etc.) zur Reinigung verwendet werden (vgl. Sicherheitsmerkblatt)! 4.2 Filzeinlage FREELOX Portables sind im Fuss des Behälters mit einer Filzeinlage ausgestattet. Diese sollte regelmässig gewaschen und getrocknet werden, um Schimmelbildung und Geruchsentwicklung zu vermeiden. Entfernen Sie dazu die Abdeckung des Behälterfusses (Bodendeckel), entnehmen Sie die feuchte Filzeinlage und legen Sie eine trockene ein. Ihr Betreuer gibt Ihnen bei Bedarf neue Einlagen ab. 5 Funktionsstörungen Abhilfemassnahmen zu möglichen Funktionsstörungen entnehmen Sie bitte dem Haupt-Merkblatt Bedienung der Geräte. CARBAGAS AG Homecare Waldeggstrasse Liebefeld-Bern Tel oder Fax homecare.info@carbagas.ch

4 DE d Rev Bedienung des FREELOX Reservebehälters 1 Gerätetypen CARBAGAS Homecare stellt Ihnen für Ihre Therapie einen stationären Reservebehälter (Reserve) und einen portablen Behälter (Portable) zur Verfügung. Der Reservebehälter ist standardmässige eine Reserve FREELOX 44L. In besonderen Fällen kann auch eine Reserve FREELOX 32L bereit gestellt werden. Auf einer Reserve FREELOX sind alle Portables mit Füllanschluss Topfill Typ US abfüllbar. Das abgegebene Portable richtet sich nach der Verordnung Ihres Arztes. Je nach Indikation kann ein Portable FREELOX, SPIRIT oder HELiOS abgegeben werden. 2 Zubehör & Verbrauchsmaterial Bei der Erstbelieferung erhalten Sie ein Erstinstallations- Kit. Darin ist folgendes Material enthalten. - Befeuchterflasche - Destilliertes Wasser - Kondensat- Auffangbehälter - Filzeinlage für FREELOX Portables - Ersatzbatterie 9V - Aufschraubbarer Schlauchnippel - Schlauch - Sauerstoffbrillen - Drehbare Verbindungsstücke Alle Reserven werden mit einem Rollensockel geliefert, auf welchem die Behälter ohne allzu grossen Aufwand bewegt werden können. Achtung: Achten Sie darauf, dass keine der Rollen arretiert ist, wenn Sie den Behälter bewegen wollen. 3 Bedienung Portable FREELOX Portable SPIRIT 3.1 Einrichtung der Reserve Um Sauerstoff direkt ab einer FREELOX Reserve beziehen zu können, muss diese eingerichtet werden: 1. Entfernen Sie die Füllgarantie-Kappe vom Ausgangs-Anschluss der Reserve. 2. Schrauben Sie die mit destilliertem Wasser gefüllte Befeuchterflasche auf den Ausgangs- Anschluss der Reserve. 3. Stecken Sie den Verlängerungsschlauch auf den Ausgangsnippel der Befeuchterflasche. Reserve FREELOX Portable HELiOS 4. Schieben Sie den Kondensat-Auffangbehälter in die dafür vorgesehene Halterung.

5 3.2 Abfüllung des portablen Gerätes Die Anleitung zur Umfüllung von flüssigem Sauerstoff aus der Reserve in ein portables Gerät (FREELOX, SPIRIT oder HELiOS) entnehmen Sie bitte der entsprechenden beiliegenden Kurzanleitung. 3.3 Ablesen der Füllstandsanzeige V Die dreifarbige Anzeige erscheint erst nach dem Drücken auf die Taste. Die Anzeige umfasst 6 grüne, 4 gelbe und eine rote Leuchtdiode. Achtung: Es leuchtet immer nur eine Diode. Die rote LED (V) in der Abbildung dient auch als Ladekontrollleuchte für die Batterie. Schnelles Blinken (2 Mal pro Sekunde) zeigt an, dass die Batterie leer ist. Langsames Blinken (5 Mal pro Sek.) zeigt an, dass die Füllstandsanzeige gestört ist und ausgetauscht werden muss. Hinweis: Die Anleitung zum Ablesen der Füllstandsanzeige eines Portables (FREELOX, SPIRIT oder HELiOS) entnehmen Sie bitte der entsprechenden Kurzanleitung. 3.4 Regulierung des Durchflusses Der Durchfluss lässt sich mit dem Drehknopf (4) auf der Oberseite des stationären Behälters regeln. Achtung: Position immer einrasten lassen! Bei Zwischenstellungen kann der Durchfluss unterbrochen werden. Hinweis: Die Anleitung zur Regelung des Durchflusses eines portablen Gerätes (FREELOX, SPIRIT oder HELiOS) entnehmen Sie bitte der entsprechenden Kurzanleitung. 3.5 Wechsel der Batterien Die Batterie der Anzeige FREELOX 2 sollte nur von CARBA- GAS ausgewechselt werden. Bitte melden Sie es Ihrem Betreuer oder dem Competence- Center, wenn die Anzeige nicht mehr funktionieren sollte. Hinweis: Die Anleitung zum Wechsel der Batterien eines portablen Gerätes (FREELOX, SPIRIT) entnehmen Sie bitte der entsprechenden Kurzanleitung. 3.6 Befeuchterbecher nachfüllen 1. Demontieren Sie die Befeuchterflasche. 2. Spülen Sie den Befeuchterbecher aus (siehe auch 5.2). 3. Füllen Sie den Befeuchterbecher bis zum Maximalstand mit destilliertem Wasser. 4. Montieren Sie die Befeuchterflasche wieder. Hinweis: Bei Bedarf kann mittels Schlauchnippel unbefeuchteter Sauerstoff direkt ab der Reserve bezogen werden. 4 Autonomie In der folgenden Tabelle geben wir Ihnen eine Übersicht über die Autonomie, welche Sie mit vollen Geräten mindestens erreichen. Hinweis: Bei häufigem Füllen des Portables verringert sich die Autonomie der Reserve. Behältertyp Reserve 20L 32L 44L d 40d 50d d 30d 38d d 22d 28d 1 10d 15d 20d 1.5 7d 10d 14d 2 5d 7d 11d 2.5 4d 6d 12 8d 3 3d 5d 12 7d 4 2d 12 4d 5d d 3d 4d d 12 2d 12 3d d 2d 3d Durchfluss (l/min. gasförmig) Angaben in Tagen (d) und Stunden Hinweis: Bei Nicht-Benutzung verlieren sowohl Reserven als auch Portables pro Tag ca. 0.5 l flüssigen Sauerstoff. Die Autonomietabellen zu den Portables (FREELOX, SPI- RIT, HELiOS) entnehmen Sie bitte den Kurzanleitungen.

6 5 Reinigung und Desinfektion 5.1 Reinigung Die Behälter dürfen nur äusserlich gereinigt oder desinfiziert werden. Es dürfen keine starken Scheuermittel eingesetzt werden. Allenfalls etwas Geschirrspülmittel verwenden; mit Wasser nachwischen. Achtung: Es dürfen keine entflammbaren Lösungsmittel (Aceton, Benzin, Petrol, Nitroverdünner, etc.) zur Reinigung verwendet werden (vgl. Sicherheitsmerkblatt)! 5.2 Befeuchterbecher Reinigen Sie den Becher der Befeuchterflasche und evtl. auch den Deckel wöchentlich mit Spülwasser. CARBAGAS empfiehlt, das Wasser in den Befeuchterflaschen wöchentlich wegzuschütten, den Behälter auszuwaschen und anschliessend mit frischem destilliertem Wasser (100 ml) zu füllen. 5.3 Kondensat-Auffangbehälter Bei hoher Dosierung und/oder hoher Luftfeuchtigkeit (schwülwarmes Wetter, stark geheizte Räume, viele Zimmerpflanzen) wird mehr Kondensat als üblich gebildet. Entleeren Sie deshalb den Kondensat-Auffangbehälter regelmässig, um ein Überlaufen zu verhindern. Achtung: Staub kann die Auffangrinne für Kondensat unter dem Behälterkopf verstopfen. Prüfen Sie von Zeit zu Zeit, ob die Austrittsöffnung frei ist. 6 Funktionsstörungen Die nachfolgende Auflistung betrifft sämtliche Behälter, sowohl Reserven als auch Portables. Feststellung Mögliche Ursache Abhilfe Zu geringer oder kein Sauerstoffdurchfluss Autonomie des Portables geringer als normal Portable lässt sich nicht füllen Portable lässt sich nach Umfüllvorgang nicht mehr von der Reserve trennen Leck am Füllanschluss der Reserve nach Lösen des Portables nach dem Umfüllvorgang 1. Falsch eingestellter Regelknopf 2. Defekte Schlauchleitungen oder defekte Sauerstoffbrille 3. Befeuchterflasche verstopft oder leck Knopf in richtige Position drehen. Schlauch abziehen und auf Lecke, Knicke oder Verstopfungen prüfen. Sauerstoffbrille abziehen und prüfen. Bei Bedarf auswechseln. Befeuchterflasche abschrauben und mittels Schlauchnippel (siehe 3.6) Sauerstoff direkt ab der Reserve atmen, während Sie überprüfen: Sitzt der Deckel gut auf dem Becher? Sind die Dichtungen i.o.? Ist der Ausgangsnippel verstopft? 4. Mangelnder Druckaufbau Wenn möglich Portable füllen und ab diesem Sauerstoff atmen; Competence-Center informieren. Bei Portables: Druckaufbau ermöglichen, indem das Gerät einigen Minuten beiseite gestellt wird. 5. Gerät leer Füllstand prüfen und bei Bedarf Competence-Center anrufen. Bei Portables: Gerät füllen. 1. Portable nicht komplett Beim Füllen des Portables abwarten bis Füllung vollständig. gefüllt 2. Durchflussregelung oder Competence-Center anrufen Vakuum defekt 3. Bei gepulsten Geräten: Ruhiger und langsamer atmen. Atemfrequenz höher als erwartet 1. Nur Anzeige Defekt oder Kontrolle, ob Portableswirklich nicht gefüllt: Gewicht auf Batterie leer Küchenwaage überprüfen. 2. Falscher Füllanschluss Portable oder Reserve austauschen. 3. Boden des Portables Boden des Gerätes abnehmen und Portable wie gewohnt füllen. nicht abgenommen 4. Portable defekt Portable austauschen. 5. Kein Druck in der Entlüftungsventil der Reserve nicht vollständig geschlossen. Ventil Reserve durch Betreuer schliessen lassen oder Reserve austauschen. 6. Reserve leer Reserve austauschen lassen. Füllanschluss vereist Verklemmtes Eiskörnchen am Füllanschluss Einige Minuten warten, bis Anschluss aufgetaut und nochmals versuchen. Das Portable nicht drehen oder kippen! Die Geräte nicht mit Gewalt voneinander lösen! a) Portable nochmals auf Reserve aufsetzen, Entlastungshebel kurz ziehen und erneut trennen. b) Heisses Wasser (ca. 1 dl) auf den Anschluss giessen c) Wenn keine Abhilfe, Raum lüften und wenn möglich Geräte ins Freie stellen. Competence-Center anrufen.

7 Feststellung Mögliche Ursache Abhilfe Portable lässt sich nach Umfüllvorgang nicht mehr von der Reserve trennen und gleichzeitig Leck am Füllanschluss Leck am Füllanschluss des Portables nach Lösen des Portables nach dem Umfüllvorgang Füllstandsanzeige zeigt nichts oder offensichtlich falsch an Kondenswasserbehälter ist schnell voll Wasserpfütze auf dem Fussboden unter dem Behälter Es sammelt sich Wasser im Schlauch Portable vereist beim Umfüllen Portable vereist beim Gebrauch Füllanschluss vereist und gleichzeitig verklemmtes Eiskörnchen am Füllanschluss Verklemmtes Eiskörnchen am Füllanschluss a) Heisses Wasser durch die Lüftungsschlitze ins Portable giessen. b) Wenn keine Abhilfe, Raum lüften und wenn möglich Geräte ins Freie stellen. Competence-Center anrufen. a) Portable nochmals auf Reserve aufsetzen, Entlastungshebel kurz ziehen und erneut trennen. b) Wenn keine Abhilfe, Gerät ins Freie stellen und nach vollständiger Entleerung und Erwärmung nochmals Füllen. 1. Batterie leer Batterie wechseln (beim Portable). 2. Kurzschluss an der Competence-Center informieren. Füllstandssonde Hohe Luftfeuchtigkeit Raumtemperatur reduzieren. Raum häufig lüften. Evtl. Zimmerpflanzen in anderen Raum stellen. 1. Kondenswasserbehälter Kondenswasserbehälter regelmässig kontrollieren und leeren. nicht geleert 2. Kondenswasserauslass Auslassöffnung mit einer Stricknadel, einem (fettfreien) durch Staub verstopft Bratspiess oder ähnlichem Gerät säubern. 1. Befeuchterbecher Befeuchterbecher höchstens bis zum Maximalstand füllen. überfüllt 2. Verlängerungsschlauch a) Schlauch nicht dem Boden entlang führen. verläuft zu kühlere Zone b) Wasserfalle verwenden. in der Wohnung (z.b. kalter Fussboden) Bei SPIRIT und vor allem HELiOS ist es normal, dass sich aufgrund der kompakten Bauweise im Bereich des Entlüftungsventils und selbst auf der Aussenseite des Gerätes Eis bildet. Die Eisbildung wird begünstigt durch hohe Luftfeuchtigkeit. Bei SPIRIT und vor allem HELiOS ist es normal, dass sich aufgrund der kompakten Bauweise vor allem im Bereich der Verdampferschlangen des Gerätes Eis bildet. Die Eisbildung wird begünstigt durch hohe Luftfeuchtigkeit. 1. Batterie leer Batterie wechseln. Elektronische Füllstandsanzeige zeigt nichts an 2. Anzeige defekt Dem Betreuer bei nächster Lieferung melden. Achtung: Bitte melden Sie jegliche Funktionsstörung, die Sie nicht selber beheben können, dem Competence-Center oder Ihrem Betreuer. Letzterer ist dafür verantwortlich, dass defekte Geräte repariert werden. CARBAGAS AG Homecare Waldeggstrasse Liebefeld-Bern Tel oder Fax