EXCELLENCE INSIDE IN MEDICAL ENDOSCOPY

Transkript

1 EXCELLENCE INSIDE IN MEDICAL ENDOSCOPY KOMPETENZBROSCHÜRE MEDICAL ENDOSCOPY

2 EXCELLENCE INSIDE BEDEUTET KEINE KOMPROMISSE IN DER BILDQUALITÄT. Endoskopische Visualisierung für minimal-invasive diagnostische und chirurgische Anwendungen. SCHÖLLY ist seit 40 Jahren kompetenter OEM- Partner, wenn es um die Entwicklung kundenspezifi scher Visualisierungssysteme mit bester Bildquali tät und innovativen Produkteigenschaften geht. Von Endos kopen, Kamerasystemen und Lichtmodulen bis hin zu komplexen Visualisierungssystemen bieten wir unseren Kunden als Partner für die optoelektro nische Visualisierung ein breites Spek trum an Produkten und Dienstleistungen. Unser Ziel ist die vorausschauende Umsetzung kun denspezifi scher Anforderungen in marktgerechte und wirtschaftlich herstellbare Produkte und Sys teme. Ab solute Präzision, höchste Qualität und zuverlässige Lieferbarkeit unserer Produkte sind da bei Grundlage unseres Qualitäts ver ständnisses. Dazu investieren wir ständig in die Verbesserung vor handener und die Entwicklung neuer Technologien und Produktlösungen. Auf diese Weise können wir den extrem hohen Anforderungen der Medizintechnik entsprechen. Sowohl in Bezug auf Patientensicherheit als auch in Hinblick auf Anwenderfreundlichkeit, Bildqualität, Verlässlichkeit und Widerstandsfähigkeit. EXCELLENCE INSIDE in der Praxis: Medizin Unsere Mikro- sowie 2D- und 3D-Endoskope werden unter anderem in folgenden Bereichen eingesetzt: Urologie Gynäkologie Laparoskopie HNO Neurologie Drug Delivery Arthroskopie

3 2 3

4

5 EXCELLENCE INSIDE VON KOMPONENTEN BIS ZU OEM-KOMPLETTLÖSUNGEN. SCHÖLLY ist zuverlässiger Partner und erfahrener OEM-Hersteller. Als Spezialist für endoskopische Visualisierungslösungen bieten wir unseren Kunden, auf Grundlage validierter Prozesse und umfangreicher technischer Möglichkeiten, Visionen für die Zukunft. Egal ob für die Realisierung komplexer Konzepte oder die Umsetzung anwendungsbezogener Spezifi kationen wir sind der richtige Partner und decken jede gewünschte Art der Zusammenarbeit profes sionell ab. Je nach Kundenwunsch kann der Grad der Individualisierung hin sichtlich Design und Produkteigenschaften variieren. Unsere Leistungspakete im Bereich Medical Endoscopy Private Label Produkte aus unserem Sortiment von Katalogprodukten Kundenspezifische Features zur Differenzierung von Standardmodulen Kundenspezifische Entwicklungen für OEM-Kunden Optoelektronische Komponenten 4 5

6 PRIVATE LABEL PRODUCTS UNSER KNOW-HOW UNTER IHREM GUTEN NAMEN. Unsere Private Label Produkte sind die ideale, qualitativ hochwertige Ergänzung Ihres Sortiments wettbewerbsfähig und kurzfristig verfügbar. Schon bei kleinen Stückzahlen ist es möglich und wirtschaftlich, unsere Endo skope, Lichtquellen und Kamerasysteme individuell nach Ihren Vorgaben zu gestalten oder zu labeln. Als Basis dazu dienen unsere Standard Grundkörper und Gerätegehäuse, die ganz nach Ihren Vorstellungen und Corporate Design Vorgaben individualisiert werden können. Von der Auswahl der richtigen Produkte bis zur optimalen Gestaltung beraten wir Sie umfassend. Von unseren Private Label Produkten können Sie sofort profitieren. Zum Einen ergänzen sie Ihr Portfolio um hochwertige standardisierte Produkte. Zum Anderen sparen Sie zeit- und kostenaufwändige Entwicklungs-, Produktions- und vor allem Zulassungsprozesse, da unsere Produkte für viele Länder die notwen - digen Zulassungen bereits mitbringen. Sie haben unter anderem die Wahl zwischen verschiedenen: Grundkörperformen Oberfl ächenveredelungen Laserbeschriftungen Okularfarben Gehäusefarben (für Lichtquellen und Kameras) Gehäusegestaltungen (für Lichtquellen und Kameras) Individuelles Kunden-Design Kundenspezifisches Frontfolien-Design und Labeling Individuelle Grundkörpervarianten Native Full HD-Kamera und LED-Lichtquelle

7 EXCLUSIVE OEM FEATURES IHR WETTBEWERBSVORTEIL MADE BY SCHÖLLY. Exklusive Produktfeatures oder angepasste Lösungen für Ihre Applikation. Wir entwickeln gemeinsam mit unseren Kunden exklusive Features und Lösungen auf Basis vorhandener Produkte und Komponenten. Dazu modifi - zieren wir bestehende Module beispielsweise so, dass sie eine spezielle oder neue medizinische Anwendung ideal unterstützen. Oder wir entwickeln gemeinsam neue Produkteigenschaften, um Ihnen einen einzigartigen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen. Prozessbestimmend ist dabei der enge Kontakt mit unseren Kunden bei der Spezifi kation und Ausgestaltung dieser Features. Deshalb sitzen unsere Produktmanager, Konstrukteure, Ingenieure sowie Qualitätsbeauftragten und Experten für Zulassung mit am Tisch, wenn Ihre individuelle Kundenlösung entsteht. Kamera-Lichtquellenkombination mit kundenspezifischer Lichtführung Exklusive Adaption für mobile Untersuchungseinheit Exklusive Endoskopsonden für unterschiedlichste Anwendungen 6 7

8 INDIVIDUAL OEM SOLUTIONS WIR MACHEN AUS IHRER IDEE EIN ERFOLGREICHES PRODUKT. Sie haben eine Herausforderung oder Idee, wir die Mög lichkeiten diese in erfolgreiche Lösungen umzusetzen. Die moderne Medizin entwickelt immer wieder neue und innovative Therapieverfahren. Ein funktionaler Zugang zu den betroffenen Organen und eine möglichst optimale Visualisierung dieser ist dabei eine der wichtigsten Aufgaben der Endoskopie. Es besteht ein enormes Potential darin, Abläufe zu verbessern und dabei technologisch, wirtschaftlich oder ergonomisch neue Wege zu gehen. Gemeinsam mit unseren Kunden arbeiten wir an solchen fortschrittlichen Lösungen. Unsere Kunden bringen ihre Marktkenntnis ein, wir bieten eine große Bandbreite an Technologien und kümmern uns um die Umsetzung in marktfähige Produkte. Für den Einsatz in Gebieten der diagnostischen und chirurgischen Medizin werden von unseren qualifi zierten und motivierten Experten innovative Lösungen entwickelt, die sowohl technologisch als auch ökonomisch überzeugen. Profi tieren Sie von unserem klinischen Wissen und unserer langjährigen Er fahrung, durch die wir Ihnen proaktiv während des gesamten Produktlebenszyklus Verbesserungsvorschläge mit den neuesten technischen Möglichkeiten sowie Empfehlungen für weitere Produktgenerationen, technischen Service oder Kosteneinsparungspotentiale aufzeigen können. 2009, Intuitive Surgical, Inc. BBraun Aesculap Einstein Vision 3D-Laparoskopie-System Patient Cart da Vinci Si HD Surgical System mit SCHÖLLY 3D-Visualisierung

9 ANWENDER- UND KUNDENMEINUNGEN UNSERE LEISTUNGEN ÜBERZEUGEN SPEZIALISTEN AUS DER PRAXIS. SCHÖLLY verwirklicht Visionen für die minimal-invasive Chirurgie von Morgen. Prof. Dr. med. Hanns-Peter Knaebel, Vorstandsvorsitzender Aesculap AG Die dritte visuelle Dimension ist die Zukunft in der chirurgischen Endoskopie unsere langjährige Zusammenarbeit mit SCHÖLLY erlaubt es uns hier innovative und erfolgreiche Produkte anbieten zu können. Dr. Rakesh Sinha, Abteilung für Gynäkologische Endoskopische Chirurgie, BEAMS Hospital, Mumbai Das System Einstein Vision ist genial. Die Klarheit, Genauigkeit und Präzision der Operation mit einer unglaublichen Bildqualität macht es zu einem der besten technologischen Fortschritte in der laparoskopischen Chirurgie. Die Tiefenwahrnehmung ist brillant und es gibt praktisch keine Lernkurve. Ich arbeite mit diesem System seit September 2011 und habe etwa Laparoskopien abgeschlossen. Bei meinem Besuch bei SCHÖLLY in Denzlingen war ich begeistert. Augusto V. Castello, Senior Vice President, Product Operations, Intuitive Surgical, Inc. Wir schätzen SCHÖLLY als langjährigen, innovativen und vertrauensvollen Partner und Lieferanten schon aus den Anfängen unseres Unternehmens. Höchste Bildqualität bei gleichbleibender Liefertreue macht sie zu unserem Hauptlieferanten für 3D- Endoskope, Kameras und den benötigten weltweiten Service. 8 9

10 OPTOELECTRONIC COMPONENTS ZERTIFIZIERTE QUALITÄT BIS INS KLEINSTE DETAIL. Zuverlässige, aufeinander abgestimmte Komponenten, Funktionsmodule und Baugruppen von SCHÖLLY. Die leistungsfähigen Visualisierungssysteme von SCHÖLLY für verschiedenste medizinische Fragestellungen sind nur mit hochwertigsten Komponenten und Baugruppen realisierbar. Wo auch immer solche mikrooptischen Komponenten und optoelektronischen Systeme gebraucht werden, wo es um Präzision und höchste Ansprüche an die Gesamtleis tung geht, ist SCHÖLLY Ihr zuverlässiger Partner. Etwa bei der Entwicklung, Fertigung und Montage präzisester Mikrolinsen und mikrooptischer Baugruppen durch SCHÖLLY MICRO OPTICS in Biebertal. Unsere Komponenten können Sie unabhängig von unseren Gesamtlösungen auch einzeln für Ihre konkrete Anwendung spezifi ziert beziehen. Je nach Aufgabenstellung haben wir bei SCHÖLLY immer den richtigen Ansprechpartner für Sie. Angefangen beim Design über die Muster- und Serienfertigung bis hin zur fachgerechten Montage und Leistungsmessung. Wir bieten Ihnen innovative Technologiemodule aus den Bereichen Mikrooptik, Faseroptik, Mikromechanik und Elektronik, die unter Berücksichtigung der medizinischen Anforderungen in unsere Komponenten einfl ießen können. Um jederzeit höchste Qualität und Patientensicherheit zu gewährleisten, sind auch für die Komponenten alle relevanten Dokumentationen und Zer tifi kate hinsichtlich Validierungen und Zulassungen verfügbar.

11 10 11

12 EXCELLENCE INSIDE VON DER IDEE BIS ZUR ZULASSUNG ALLES AUS EINER HAND. Schlüsselfertige Systeme oder modulare Dienst - leistungen Wir kümmern uns darum. Unsere Experten entwickeln und realisieren passgenaue Lösungen für Ihre Anforderungen. Von der ersten Konzeption bis zu einem weltweiten After Sales Service können Sie dabei entweder das komplette Programm abrufen oder sich für einzelne Module entscheiden, die Ihrem individuellen Bedarf entsprechen. Während des gesamten Prozesses sind unsere Produktmanager, Konstrukteure, Ingenieure sowie Qualitätsbeauftragten und Experten für Zulassung involviert, um die optimale Lösung für Sie zu entwickeln. KONZEPTION FUNKTIONS- TESTS Zu Beginn unserer Arbeit steht immer eine intensive Auseinandersetzung mit einer Produktidee samt Wünschen und Bedürfnissen unserer Kunden. Ein interdisziplinäres Team aus Spezialisten erarbeitet mit dem Kunden ein unter technologischen und wirtschaftlichen Aspekten möglichst optimales Produktkonzept. Unter Berücksichtigung des gesamten Produktlebenszyklus stehen klinische Relevanz, Praxistauglichkeit, Nutzen und Kosteneffi zienz im Fokus. Nach einer gemeinsamen Prozessund Zeitdefi nition steht der Realisation der nächsten Stufe nichts mehr im Wege. Ziel ist die gemeinsame Erarbeitung eines ersten Lastenheftes. PROTOTYPING Eine spezielle Fast-Track-Fertigung und handwerkliche Manufaktur ermöglicht uns bessere Umsetzungsgeschwindigkeiten und die Vermeidung von gravierenden Konzeptfehlern, was mit normalen Prozessen nicht möglich wäre. Dieser Vorsprung in der Zeitspanne bis zur Markteinführung (Time-to-Market) verschafft unseren Kunden wichtige Wettbewerbsvorteile. Mittels Rapid-Prototyping erstellen wir in dieser Phase Modelle, die in Machbarkeitsstudien das Produktkonzept und den technischen Aufbau bestä tigen. In diesem Schritt werden die Prototypen in einer realen Umgebung getestet. Noch einmal wird die Sinnhaftigkeit des Produktkonzepts in der vorgesehenen Anwendung geprüft und die Grundidee in der Praxis bestätigt. In simulierter Um gebung werden mit dem Prototypen klinische Tests durchgeführt, um so auch mögliche Zusatzfeatures erkennen zu können. Zum Abschluss dieser Phase defi nieren wir mit unseren Kunden Zeitplan und Meilensteine der Entwicklung sowie ein fi nales Pfl ichtenheft inklusive eines produktspezifi schen Service- und Zulassungskonzepts.

13 Unsere hohe Fertigungstiefe vor allem bei kritischen Komponenten wie Linsen, Software und Kabel die alle bei SCHÖLLY oder langjährigen, zertifi zierten Partnern entwickelt und produziert werden ermöglichen eine durchgängige Qualitätskontrolle mit kurzen Durchlaufzeiten für Klein-, Mittel- und Großserien. Ein moderner Maschinenpark, die weltweit gelebte Arbeitsplatzorganisationsmethode 5S sowie regelmäßige Schulungen stellen dabei unseren hohen Qualitätsanspruch sicher. Unsere Produktionsstätte in Bulgarien richtet sich nach unseren deutschen Standards und ermöglicht damit die optimale Mischung von Qualität und Wirtschaftlichkeit bei Großserien. PRODUKT- REGISTRIERUNG PRODUKTION ENGINEERING Auf Basis des verabschiedeten Pfl ichtenheftes entwickelt ein Team von Spezialisten aus den Bereichen Mikrooptik, Mechanik, Elektronik und Software in unserem Entwicklungszentrum in Denzlingen das Produkt. Dabei legen wir neben höchster Qualität großen Wert auf eine wirtschaftliche Produzierbarkeit in Großund Kleinserien. Ausgefeiltes Industrial Engineering und ein eigener Vorrichtungsbau ermöglichen uns reproduzierbare Qualitäten, erhöhte Prozesssicherheit sowie die Einhaltung spezieller Zertifi zierungs- und Zulassungsvorgaben. Zu diesem Zeitpunkt beginnen wir auch mit Aufbereitungs- und Materialkompati bilitätstests in unserem eigenen zertifi zier ten Testlabor, was zu einem Zeitgewinn bei der Produktzulassung führt. Ein ca. 20-köpfi ges Team sorgt dafür, dass unsere Produkte alle international erforderlichen regulatorischen Anforderungen erfüllen. Ziel ist es, so einen möglichst reibungslosen und schnellen Marktzugang zu erhalten. Die im Rahmen eines umfassenden, zertifi zierten Qualitätsmanagementsystems defi nierten und dokumentierten Prozesse stellen dabei sicher, dass die erforderlichen Nachweise, z. B. hinsichtlich RoHS, REACH, Materialverträglichkeit, Aufbereitung, biologischer Beurteilung oder IEC-Reports zeitgerecht zur Verfügung stehen. Dies unterstützt produkt- sowie länderspezi fi sche Zulassungen wie beispielsweise CE, FDA, SFDA, Anvisa oder UL. Die aktive Mithilfe unserer Kunden bei diesen Prozessen verkürzt das Projekt zusätz lich und damit die Zeit bis zur erfolgreichen Markteinführung. AFTER SALES SERVICE Attraktive Angebote für den technischen Service unserer Produkte runden unser Portfolio ab. Unser weltweites Servicenetz bietet, angepasst an lokale Gegebenheiten, kompetente Kundenberatung und modulare Servicekonzepte. Von der Reparatur bis hin zum Kompletttausch; schnell und zuverlässig. Die regelmäßige Auditierung unserer eigenen Service- Center stellt eine einheitliche Qualität mit gleichen Prozessen, Vorrichtungen und Werkzeugen sicher. Regelmäßige Schulungen aller Mitarbeitenden am Stammsitz sorgen zudem dafür, dass alle Ansprechpartner jederzeit auf dem aktuellen Stand der Technik sind

14 EXCELLENCE INSIDE IN DER GANZEN VIELFALT TECHNISCHER MÖGLICHKEITEN. 3D-HD-ENDOSKOPE MIKROLINSEN UND OBJEKTIV BAUGRUPPEN STARRE HD-ENDOSKOPE Bereits seit 15 Jahren fertigen wir erfolgreich seriell 3D-Endoskope. Wir waren und sind dabei die treibende Kraft im Über - gang von 2D- zu 3D-Visualisierungen und bieten als Technologieführer eine eigene Videoplattform mit Kamera, Endoskop und entsprechender Beleuchtung. Unsere Systeme machen bei der Bildqualität keine Kompromisse und bieten für den Anwender wesentliche Vorteile für das bestmögliche, intuitive Arbeiten im Raum. Geräte mit klassischen Stablinsen sind dabei genauso im Programm wie moderne Chip-in-Tip und Chip-in-Scope Systeme. Die Relevanz dieser Technologie ist unbestritten, da in 10 Jahren voraussichtlich 80 % aller minimal-invasiven Operationen in 3D durchgeführt werden. Unsere Aktivitäten reichen vom Rohglas bis zum fertigen Objektiv. Wir entwickeln, fertigen und beschichten dabei Linsen ab 0,25 mm bis zu 19 mm und montieren komplexe Objektive und Baugruppen. Für die Entwicklung von Objektiven können wir diese optisch kalkulieren und simulieren. In der Montage von komplexen Objektiven justieren wir Linsen und Bildsensoren unter Berücksichtigung von bis zu sechs Achsen für ein Höchstmaß an Präzision. Dieses Know-how ist bei SCHÖLLY MICRO OPTICS gebündelt und steht so der gesamten Unternehmensgruppe zur Verfügung. In unserer integrierten Manufaktur für Prototypen von Linsen und Objektiven können wir zuverlässige Machbarkeits studien durchführen. HD-Bildqualität ist bei SCHÖLLY mittlerweile State-of-the-Art und für alle endoskopischen Anwendungen verfügbar, egal ob in 2D- oder 3D-Technologie. Dabei gilt die HD-Qualität für alle Funktionseinheiten, sprich dem Endoskop, dem Endokoppler und der Kamera. Als einer der Pioniere in dieser Technologie können wir auf viele Jahre Erfahrung zurückgreifen und arbeiten schon heute am nächsten Technologiesprung, der 4K-Bildqualität.

15 2D- UND 3D- CHIP-IN-TIP SYSTEME LED-LICHTQUELLEN UND FASEROPTIK OP-INTEGRIERTE VIDEOTECHNOLOGIE Immer kleiner werdende Bildsensoren ermöglichen es, dass Endoskop und Kamera immer mehr zu einer Einheit zusammenwachsen. Aktuelle 2D- und 3D-Chipin-Scope und Chip-in-Tip Systeme nutzen diese Entwicklung. Die Platzierung der Bildsensoren stellt unsere Entwickler dabei vor immer neue Herausforderungen wie kleinste Objektive oder dem Thermomanagement. Kombiniert mit intelligen ten und kostengünstigen Kabeln für Licht, Kommunikation und Datenübertragung sind diese Systeme einmal mehr Benchmark für die gesamte Branche. Die Entwicklung leistungsfähiger Lichtquellen und der dazugehörigen Lichtleiter ist seit jeher eine Kernkompetenz von SCHÖLLY. Möglichkeiten bei der Beleuchtung reichen von Xenon über LED bis hin zu Laser-Licht, egal ob endoskopnah verbaut z. B. direkt im Handgriff, in der Kameraeinheit oder in einer separaten Lichteinheit. Wir können für jede medizinische Anwendung die richtige Mischung und Wellenlänge anbieten. Eigene Faserapplikationen und ein breites Produktprogramm von Standard Lichtleitern bis hin zu komplexen, integrierten Licht- und Datenübertragungskabel sorgen für eine optimale Ausleuchtung auch bei kleins ten Durchmessern. Durch die Entwicklung offener, integrierter SCHÖLLY-Schnittstellen sind wir in der Lage, unsere Produkte logisch und effi zient in bestehende OP-Abläufe zu integrieren. Gerätesteuerungen über Drittsysteme oder Tablet-Computer sind heutzutage eben so möglich wie professionelles Videomanagement und das einfache Abspeichern von Bildern und Videos. Dadurch lassen sich die Abläufe im OP ideal auf einander abstimmen und die Sicherheit für Anwender und Patienten deutlich erhöhen

16 MIKRO-ENDOSKOPIE AB 0,35 MM DISPOSABLE ENDOSKOPIE-ZUBEHÖR FLEXIBLE ENDOSKOPE Für minimal-invasivste Spezialverfahren bieten wir Mikro-Endoskope und abgestimmte Kamerasysteme ab einem Durchmesser von 0,35 mm. Dabei legen wir bei der Entwicklung besonderen Wert auf bestmögliche Bildqualität, robuste Bauweise und optimale Ergonomie der Geräte. Alle unsere Endoskope sind sterilisierbar (repo sable) oder auch als Einmalsysteme (disposable) lieferbar. Durch diese Mikro- Systeme ergeben sich komplett neue Möglichkeiten in Diagnose und Therapie, z. B. über kleinste natürliche Zugänge wie einen Tränenkanal oder bei der lokalen Verabreichung von Medikamenten (Drug Delivery), speziell in der Krebstherapie. Die Kombination von hochwertigen sowie mehrfach verwendbaren Visualisierungssystemen und optimal angepasstem Einmalzubehör ist für viele Bereiche in der Medizin der richtige Weg. SCHÖLLY bietet mittlerweile viele Disposable-Lösungen, um optimal den neuen gesetzlichen Anforderungen betreffend Hygiene im Krankenhaus gerecht zu werden. Nur so kann beste Bildqualität bei gleichzeitig wirtschaftlichem Mitteleinsatz gewährleistet werden. Neue Wege bei der Sterilbereitstellung und geringere Instandhaltungskosten bieten weitere Vorteile und helfen den allgemeinen Kostendruck zu reduzieren. Unsere steuerbaren, fl exiblen und semifl exiblen Endoskope zeichnen sich durch einfache und ergonomische Einhandbedienung und vielfältige, innovative Funktionen aus. Arbeitskanäle, im Handgriff integrierte Lichtquellen, Video- und Bildexport auf Tastendruck, die patentierte Deep-View-Technologie oder 2Dbzw. 3D-Chip-in-Tip Systeme sind nur einige davon. Speziell gemischte Beleuchtungsfasern ermöglichen zudem auch bei fl exiblen Endoskopen defi nierte Spektralanwendungen.

17 VIDEOVERARBEITUNG UND ALGORITHMEN Die SCHÖLLY-eigene Kameraboard-Plattformentwicklung sowie der enge wissenschaftliche Kontakt zu Kliniken und Chirurgen auf der ganzen Welt ermöglichen es uns, dem Anwender oder OEM-Partner heute viele klinische Neuheiten über spezielle Videoalgorithmen anbieten zu können. Mögliche Zusatzfunktionen sind: Dynamische Kontrastanhebung Selective Video Color Enhancement Farb- und Geometriekorrektur Selective Wavelength Illumination UV-VIS-IR Darstellungen Bilddrehung in HD-Qualität etc. MIKROMECHANIK ERGONOMIE INDIVIDUELLES KUNDENDESIGN SCHÖLLY hält im Bereich der Mikromechanik auch für die hohen Anforderungen in der Medizin nahezu alle Be- und Verarbeitungsschritte im eigenen Hause vor. So sind wir in Sachen Flexibilität, Schnelligkeit und Qualität immer bestens aufgestellt. Falls nötig können so unsere erfahrenen Spezialisten im Mikrobereich fräsen, schneiden, schweißen, verformen und montieren. Zudem verarbeiten wir alle erdenklichen medizintauglichen Materia lien. Ein eigener Vorrichtungsbau, auch für die Justage kleinster Optiken, rundet das Leistungsportfolio ab. Ergonomische Aspekte haben schon lange in die Arbeitswelt Einzug gehalten. Eine einfache und bequeme Handhabung und ein ansprechendes Produktdesign erleichtern nicht nur den Umgang mit den Geräten, sondern erhöhen auch den Wohlfühlfaktor des Anwenders. Wir beziehen daher Anwender, Industrie-Designer und Ingenieure aktiv in den Entwicklungsprozess mit ein. In unserem Inhouse-OP testen wir Rapid-Prototyping-Design- Modelle zur praktischen Über prüfung der geplanten Handhabung. Von einfachen Farbanpassungen bis hin zu eigenen Gehäuseausführungen auf Basis bestehender Funktionseinheiten ist im Hinblick auf ein individuelles Kundendesign fast alles möglich. Bestehende Module sorgen für kürzere Validierungsund Zertifi zierungszeiten und damit für eine beschleunigte Markteinführung. Weitere Verfremdungen durch die Verwendung exklusiver Funktionsparameter sind ebenfalls umsetzbar. Interne Möglichkeiten zur Validierung und unsere langjährige Erfahrung in der Erstellung international gültiger IEC-Reports ermöglichen schnellere Produktentwicklungen auch in angepasstem Kundendesign

18 EXCELLENCE INSIDE IST IMMER AUCH EINE INVESTITION IN DIE ZUKUNFT. Innovationen für die Zukunft mit starken Partnern und erfolgreichen Kooperationen. SCHÖLLY investiert kontinuierlich in die Verbesserung und Weiterentwicklung komplexer technologischer Lösungen. Dabei setzen wir neben der engen und oftmals langjährigen Zusammenarbeit mit unseren OEM-Partnern auch auf die Kooperation mit externen Partnern, führenden Universitäten und Forschungseinrichtungen. Durch den Zugriff auf Grundlagenentwicklungen arbeiten wir damit schon heute an der Erschließung zukünftiger Anwendungsgebiete. Immer mit dem Antrieb, neue technologische und sinnhafte Lösungen für einen Fortschritt in Chirurgie, Diagnose oder Therapie zu entwickeln. Unser Erfolg basiert auf jahrelanger Erfahrung, Qualität und Verlässlichkeit unserer Arbeit und der Begeisterungsfähigkeit aller am Entstehungsprozess Beteiligten. Die stetige Suche nach Neuem zeigt sich in einer offenen Innovationskultur, die bei allen Mitarbeitenden tief verankert ist. Indem wir kontinuierlich bestehende Prozesse und Strukturen hinterfragen und Produkte weiterentwickeln, schaffen wir es dabei, strukturiert zu arbeiten und trotzdem fl exibel zu bleiben. Wesentliche Voraussetzungen dafür sind die Qualifikation und die Motivation unserer Mitar beitenden, denen wir große Beachtung schenken. Denn nur gemeinsam können wir unserem Anspruch EXCELLENCE INSIDE gerecht werden. Einige unserer Kooperationspartner sind: Institut für Mikrosystemtechnik (IMTEK), Freiburg C.R.S. iimotion, Villingen-Schwenningen HSG-IMIT, Villingen-Schwenningen Fraunhofer-Institut für Physikalische Messtechnik (IPM), Freiburg

19 EXCELLENCE INSIDE IST UNSER QUALITÄTSANSPRUCH. Unser ganzheitliches Verständnis von Qualität geht weit über das Produkt hinaus. An Hersteller von Medizinprodukten werden höchste Anforderungen im Hinblick auf die Produktsicherheit gestellt. Um diesen gerecht zu werden, sind hohe Standards im Bereich des Qualitätsmanagements, der Produktzulassung und der Zertifizierung notwendig. Aus diesem Grund arbeiten wir ständig daran, unsere Prozesse weiter zu verbessern und legen hohen Wert auf unser Qualitätsversprechen. Die jahrelange Erfahrung, die wir bei der weltweiten Registrierung und Zulassung unserer Produkte in allen Medizinprodukteklassen gesammelt haben, stel len wir unseren OEM-Kunden gerne zur Verfügung. Daher werden bei uns schon früh im Projektprozess die Weichen so gestellt, dass einer reibungslosen Zulassung der Medizinprodukte nichts im Wege steht. Dazu gehören selbstverständlich die Beurteilung von Registrierungsmöglichkeiten, Lösungsansätzen und eine Risikoeinschätzung hinsichtlich spezifi scher Zulassungen. Außerdem fl ießen Informationen zu Terminplänen und Gebühren mit ein. Für die Erstellung von internationalen Zulassungsdokumenten steht Ihnen unser Regulatory Team zur Seite. Unsere Regulatory Dienstleistungen umfassen: 510 (k) Vorlagen für FDA-Genehmigungen STED Summary Technical Document Preparation Technische Unterlagen für die in der EU erforderliche CE-Kennzeichnung Internationale Lizenzierungen, Zulassungen und Registrierungen für alle Medizinprodukteklassen Ein eigenes Prüfl abor für relevante Vorprüfungen zu Materialkompatibilität, Sterilisation und Praxistauglichkeit bieten uns hier zusätzlich einen Zeitvorsprung bei Validierung und Zertifi zierung. Das SCHÖLLY Qualitätsverständnis: Auf Grundlage der hohen Qualitätsverantwortung gegenüber Kunden, Patienten und Anwendern in allen unseren Geschäftsfeldern, haben wir bei SCHÖLLY einen starken Fokus auf diese Thematik. Der Name SCHÖLLY ist national und international bekannt für Innovation, Zuverlässigkeit und Qualität. Die Anforderungen unserer Kunden stehen dabei im Mittelpunkt unseres Denkens und Handelns. Die hohe Qualität unserer Produkte und das Ziel, diesen Qualitätsstandard ständig weiter zu entwickeln, haben dazu beigetragen, dass sich SCHÖLLY in vielen Bereichen als kompetenter Partner bewährt hat. Unsere Qualitätsanforderungen werden bestimmt durch unsere Kunden, eigene Wertmaßstäbe sowie nationale und internationale Standards. Diese Anforderungen haben die sichere und zuverlässige Anwendung unserer Produkte zum Ziel

20 EXCELLENCE INSIDE IST TEIL UNSERES AFTER SALES SERVICE. Kundenbetreuung und technischer Service weltweit. Konsequente Kundenorientierung bedeutet für uns auch, unseren Kunden qualitativ hochwertige Dienstleistungen anzubieten. Individuell zugeschnittene Servicepakete, die schon in einer frühen Entwicklungsphase gemeinsam defi niert werden und die Kreativität, das Know-how und den hohen Qualitätsanspruch unserer Service-Profis beinhalten, garantieren die Zufriedenheit unserer Kunden. Im Rahmen unseres weltweiten Servicenetzes bieten wir kompetente Ansprechpartner und eine lokale Betreuung in der jeweiligen Landessprache. Damit garantieren wir eine schnelle und zuverlässige Durchführung, einheitliche Qualitätsstandards und ein angepasstes Preisniveau. Unsere Kunden profi tieren von den Abläufen in einem modernen, nach höchsten Standards arbeitenden Unternehmen. Wir warten und reparieren nicht nur SCHÖLLY Produkte, sondern bieten Ihnen auch einen Tauschservice für Endoskope anderer Hersteller oder ein Upgrade zu attraktiven Konditionen auf aktuelle SCHÖLLY Qualität an. Wir verwenden Originalteile für unsere Reparaturen. Funktion und Sicherheit prüfen wir mittels neuester Technologien, wie z. B. optischer Messplätze, Helium Leak-Testsystemen oder Geräten zum Messen der elektrischen Sicherheit entsprechend DIN / ISO. SCHÖLLY Service Europa SCHÖLLY Service Nordamerika

21 ClassicRepair Mit dem ClassicRepair-Programm beweist SCHÖLLY seine hohe Flexibilität und Kompetenz. Durch unseren technischen Service bieten wir detaillierte Fehleranalysen und Reparaturkonzepte an, behalten dabei aber auch das Thema Wirtschaftlichkeit im Auge. Sie haben die Wahl zwischen Reparatur, sofern dies vorteilhaft und sicher ist, oder dem Geräteaustausch. Wir stellen die Anforderungen unserer Kunden in den Mittelpunkt und entwickeln Servicekonzepte, die diesen gerecht werden. FlexiLine FlexiLine ist ein Austauschprogramm, welches fast alle medizinischen Standard-Endoskope für die minimal-invasive Chirurgie beinhaltet. Durch Limitierung auf die wesentlichen Standard-Endoskope sowie optimierte Liefer- und Produktionsabläufe können wir hier ein Tauschkonzept mit unschlagbarem Preis- / Leistungsverhältnis anbieten. SCHÖLLY Service Asien SCHÖLLY Service Südamerika 20 21

22 EXCELLENCE INSIDE BRINGT SCHÖLLY AUF DEN PUNKT. Ein Familienunternehmen als weltweit agierende Unternehmensgruppe. SCHÖLLY steht für die Kompetenz, Verborgenes mit Hilfe von Mikrooptik, Faseroptik, Mechanik, Software und Elektronik sichtbar und für die schonende Behandlung oder Inspektion zugänglich zu machen. Alle Elemente, die diesem Zweck dienen, entwickeln, pro duzieren und vertreiben wir selbst; vom Endoskop bis hin zum komplexen Visualisierungssystem. SCHÖLLY ist in folgenden Geschäftsbereichen aktiv: MEDICAL ENDOSCOPY VISUAL INSPECTION Unser Antrieb ist es, mit unserer Erfahrung und unseren Technologien das beste Produkt für unsere Kunden und deren spezifi sche Anforderungen zu entwickeln. Was uns dabei auszeichnet, ist technische Überlegenheit, Kundenfokussierung und strategische Weitsicht kombiniert mit dem Verantwortungsbewusstsein eines unabhängigen Familienunternehmens, das Innovationskraft und Begeisterungsfähigkeit aktiv lebt. Gewinnoptimierung, nicht Gewinnmaximierung ist unsere wirtschaftliche Leitidee. Verantwortliches unternehmerisches Handeln im Hinblick auf Mitarbeitende, Kunden, Partner, Lieferanten und den Standort Denzlingen ist unser Grundprinzip. OPTOELECTRONICS Verlässlichkeit, Kompetenz, Kreativität, Fairness und eine partnerschaftliche Offenheit im Umgang mit Kunden und Mitarbeitenden sind seit mehr als 40 Jahren Grundlage für den Erfolg des Unternehmens. SCHÖLLY setzt als global agierendes Familienunternehmen auf diese Werte und stellt so nicht nur dauerhaftes Wachs - tum sicher, sondern bewahrt gleichzeitig die eigene Identität. EXCELLENCE INSIDE steht für: Unseren hohen Anspruch an uns, unsere Produkte und Dienstleistungen Das Einsatzfeld unserer Produkte Die Qualität unserer Komponenten Die Begeisterung für das, was wir tun Die Qualifi kation und Motivation unserer Mitarbeitenden Die Verankerung unserer Werte im Familienunternehmen Das Verständnis für die Anforderungen unserer Kunden Die Art und Weise, wie wir die Dinge tun, nicht was wir tun

23 SYMO SYD D CRS CH SYInc SYOX SYJ SVT SIT SYLA SYD SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH Denzlingen, Deutschland SYJ SCHÖLLY CORPORATION Saitama City, Japan SYOX SCHÖLLY OPTIX OOD Panagyurishte, Bulgarien SYInc SCHÖLLY IMAGING INC. Worcester, USA SIT SCHÖLLY INTEGRATION TECHNOLOGIES SDN. BHD. Penang, Malaysia SYMO SCHÖLLY MICRO OPTICS GMBH Biebertal, Deutschland SYLA SVT CRS SCHÖLLY LATIN AMERICA LTDA. Belo Horizonte, Brasilien SCHÖLLY VISUALIZATION TECHNOLOGIES LTD. CO. Guangzhou, China C.R.S. iimotion GMBH Villingen-Schwenningen, Deutschland STANDORTAUFGABEN Entwicklung und Konstruktion Produktion Kundenbetreuung und technischer Service

24 SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH Robert-Bosch-Strasse Denzlingen Deutschland Phone: Fax: info@schoelly.de Europa SCHÖLLY MICRO OPTICS GMBH Biebertal, Deutschland info@schoelly-microoptics.de Asien SCHOELLY CORPORATION Saitama City, Japan syj@schoelly.co.jp Amerika SCHOELLY IMAGING INC. Worcester, USA info@schoellyimaging.com SCHOELLY OPTIX OOD Panagyurishte, Bulgarien info@schoelly-optix.com SCHOELLY VISUALIZATION TECHNOLOGIES LTD. CO. Guangzhou, China info@schoelly-china.com SCHOELLY LATIN AMERICA LTDA. Belo Horizonte, Brasilien info@schoelly-la.com C.R.S. iimotion GmbH Villingen-Schwenningen, Deutschland info@crs-iimotion.com SCHOELLY INTEGRATION TECHNOLOGIES SDN. BHD. Penang, Malaysia info@schoelly-sit.com MPB