Aktualisierung der Fachkunde nach RöV
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- Carsten Dieter
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1 , 11. Mai 2007 Aktualisierung der Fachkunde nach RöV Fachkundegruppe R6 Dipl.-Ing. Peter Höfs Prüfstelle für Strahlenschutz GmbH Klusterfeld Wennigsen info@pfs-gmbh.de
2 Durchführung der Qualitätssicherung in der Röntgendiagnostik PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 2
3 Wo finde ich Informationen zu: Normen, PAS Qualitätssicherungs-Richtlinie (QS-RL) Sachverständigen-Prüfrichtlinie (SV-RL) Bekanntmachungen des BMU >>> <<< PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 3
4 Übersicht 1. Zu beachtende Termine nach QS-RL 2. Zu beachtende Termine nach SV-RL 3. Normen und Regelungen für die Gerätearten PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 4
5 Basis: QS-RL Frist: Durchführung einer der Abnahmeprüfung entsprechenden ergänzenden Prüfung auf der Basis der DIN EN in Verbindung mit DIN V für analoge Mammographiegeräte, die vor dem in Betrieb genommen worden sind (Achtung: Termin schon lange abgelaufen!) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 5
6 Basis: QS-RL Frist: Durchführung einer der Abnahmeprüfung entsprechenden ergänzenden Prüfung auf der Basis der DIN V für digitale Röntgengeräte in der Projektionsradiographie, die vor dem in Betrieb genommen worden sind (Achtung: Termin schon lange abgelaufen!) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 6
7 Basis: QS-RL Frist: Durchführung einer der Abnahmeprüfung entsprechenden ergänzenden Prüfung auf der Basis der DIN V (Heilkunde) bzw. der Tabelle der QS-RL (Zahnheilkunde) für in der Befundung eingesetzte Bildwiedergabegeräte, die vor dem in Betrieb genommen worden sind (Achtung: Termin schon lange abgelaufen!) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 7
8 Basis: QS-RL Frist: <<<<< Durchführung der Abnahmeprüfung nach PAS 1054 für digitale Mammographiegeräte, die vor dem in Betrieb genommen und die einer der Abnahmeprüfung entsprechenden ergänzenden Prüfung nach den Vorgaben der QS-RL unterzogen worden sind. Diese Übergangsregelung gilt nicht für im Screening eingesetzte digitale Mammographiegeräte! PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 8
9 Basis: SV-RL Frist: Röntgenuntersuchungen mit Panoramaaufnahme-geräten mit intraoralem Strahler in der Zahnheilkunde möglich: bis (danach: verboten) (Achtung: Termin schon lange abgelaufen!) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 9
10 Basis: SV-RL Frist: Kassettenabtastung oder Fail-Safe-Schaltung (DIN 6815) vorhanden (gilt auch für DLR- Kassetten) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 10
11 Basis: SV-RL Frist: Dosisflächenproduktanzeige bei fehlender Nachanzeige des mas-produktes (bei Belichtungsautomatik) sowie bei Durchleuchtungsuntersuchungen des Gastrointestinaltraktes *) *) Generell: Für Röntgendiagnostikeinrichtungen, die nach dem erstmalig in Betrieb genommen wurden, müssen Vorrichtungen zur Anzeige der Strahlenexposition des Patienten (z.b. Anzeige des Dosisflächenproduktes) vorhanden sein. Ausnahme: Mammographiegeräte und Dental-Aufnahmegeräte (hier z.b. Tabellen, Diagramme zur Ermittlung der Patientenexposition erlaubt) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 11
12 Basis: SV-RL Frist: Bis zu diesem Datum Nutzung von Brennfleck- Nennwerten bei Röntgenaufnahmen von 2,0 bzw. bei Angiographien von 1,5 erlaubt (danach: 1,3 bzw. 1,2) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 12
13 Basis: SV-RL Frist: Bis zu diesem Datum Nutzung von mobilen C-Bogen Röntgeneinrichtungen mit 2 Puls- Generator für Röntgenaufnahmen erlaubt (danach: Multipuls-/Konverter-Generator) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 13
14 Basis: SV-RL Frist: Bis zu diesem Datum Nutzung der Nennwerte der kürzesten Schaltzeit bei Röntgenaufnahmen des Körperstamms mit mobilen Röntgeneinrichtungen von 20 ms bzw. bei Röntgenaufnahmen mit stationären Röntgeneinrichtungen von 15 ms erlaubt (danach: 15 ms bzw. 10 ms) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 14
15 Basis: SV-RL Frist: Bis zu diesem Datum Nutzung von Röhrenspannungen 50 kv bei Röntgenaufnahmen mit dentalen Tubusgeräten erlaubt (danach: 60 kv) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 15
16 Basis: SV-RL Frist: Mammographiegeräte: Verriegelung zwischen angewähltem, entsprechend angezeigtem Filter und zugehöriger Abschaltung der Belichtungsautomatik erforderlich PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 16
17 Basis: SV-RL Frist: ab Für dentale Tubusgeräte Vorhandensein einer Formateinblendung für die Standardformate 0 (2 cm x 2 cm) und 2 (3 cm x 4 cm) sowie geeignete Positioniereinrichtungen: Für alle Geräte, die ab dem erstmalig in Betrieb genommen werden. PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 17
18 Basis: SV-RL Frist: Bis zu diesem Datum Nutzung von Mammographieeinrichtungen mit analogem Bildempfänger, die vor dem erstmals in Betrieb genommen wurden, mit einem Brennfleck von 0,4 erlaubt (danach: 0,3) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 18
19 Normen und weitere Regelungen bei der Qualitätssicherung an unterschiedlichen Röntgeneinrichtungen: - Aufnahmegeräte - Durchleuchtungsgeräte, DSA, CT - Filmverarbeitung - Peripherie (BWG, BDS...) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 19
20 Konventionelle Aufnahmegeräte Abnahmeprüfung DIN EN , QS-RL Tab. 9.1, SV-RL Konstanzprüfung DIN PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 20
21 Aufnahmegeräte (digitale Projektionsradiographie) Abnahmeprüfung DIN EN , DIN V QS-RL, SV-RL (QS-RL: ergänzende Prüfung nach Teil 58 musste bis erfolgen) Konstanzprüfung DIN V PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 21
22 Mammographie analog Abnahmeprüfung DIN EN , DIN V QS-RL, SV-RL (QS-RL: ergänzende Prüfung nach Teil 152 musste bis erfolgen) Konstanzprüfung DIN PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 22
23 Mammographie digital Abnahmeprüfung PAS 1054, Erläuterungen zur PAS 1054 Konstanzprüfung PAS 1054 PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 23
24 Mammographie digital Zusätzlich zur Abnahmeprüfung Ab : Ermittlung des Kontrastauflösungsvermögen mit CDMAM-Prüfkörper Konstanzprüfung PAS 1054 (nur im Screening: jährlich mit CDMAM-Prüfkörper) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 24
25 Mammographie digital (ALT) Abnahmeprüfung (QS-RL, SV-RL) (QS-RL: wenn ergänzende Prüfung NICHT bis durchgeführt, dann sofort AP nach PAS 1054 sonst: ergänzende Prüfung nach PAS 1054 bis zum ) Konstanzprüfung QS-RL (PAS 1054) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 25
26 Film-Folien-System Abnahmeprüfung Durchleuchtung (mit anloger Kassettentechnik) DIN EN , QS-RL Tab. 9.1, SV-RL Konstanzprüfung DIN (Film-Folien-System) DIN (DL) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 26
27 Durchleuchtung Für Konstanzprüfung: Entwurf der überarbeiteten DIN ist veröffentlicht, erscheint voraussichtlich in 2007 als Weissdruck PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 27
28 Durchleuchtung (Kassettentechnik) Speicherfolien Abnahmeprüfung DIN EN , QS-RL, SV-RL Konstanzprüfung DIN (Speicherfolien) DIN (DL) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 28
29 Durchleuchtung (dig. Aufnahmetechnik mit CR- und DR-Systemen) Abnahmeprüfung DIN EN , DIN V , QS-RL Tab. 9.1, SV-RL Konstanzprüfung DIN V DIN (DL) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 29
30 DSA Abnahmeprüfung DIN EN , DIN EN , QS-RL Tab. 9.4, SV-RL Konstanzprüfung Inbetriebn. vor Aug. 1993: alter PK darf weiter verwendet werden DIN (DSA), DIN (Cine- Kamera) DIN (DL) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 30
31 CT Abnahmeprüfung DIN EN DIN (bis ) QS-RL. Tab. 9.3 Konstanzprüfung DIN EN QS-RL (Tab ) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 31
32 3-D-Funktion an C- Bögen Abnahmeprüfung QS-RL Tab. 9.2 Konstanzprüfung QS-RL Tab PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 32
33 3-D-Funktion an C-Bögen Abnahmeprüfung QS-RL PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 33
34 AP: 3-D-Funktion PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 34
35 3-D-Funktion an C- Bögen Konstanzprüfung QS-RL PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 35
36 KP: 3-D-Funktion PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 36
37 Zahnärztliche Röntgeneinrichtung Neueinrichtungen Abnahmeprüfung DIN V Konstanzprüfung DIN PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 37
38 Zahnärztliche Röntgeneinrichtung Inbetriebnahme vor Jan Eine der Abnahmeprüfung entspr. ergänzende Prüfung auf der Grundlage der DIN V bis (QS-RL) Konstanzprüfung DIN PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 38
39 Zahnärztliche Röntgeneinrichtung digitale Volumen Tomographie (DVT) Abnahmeprüfung QS-RL Tab Konstanzprüfung QS-RL Tab PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 39
40 Dunkelraum Abnahmeprüfung DIN V Konstanzprüfung DIN PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 40
41 Qualitätssicherung in der Filmverarbeitung Abnahmeprüfung (Funktionsprüfung) DIN V Konstanzprüfung DIN PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 41
42 Qualitätssicherung in der Filmverarbeitung (Dental) Abnahmeprüfung Anhang A DIN V Konstanzprüfung DIN PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 42
43 Filmbetrachtungsgeräte Abnahmeprüfung DIN und -2, QS-RL DIN (Zahnheilkunde) Konstanzprüfung Alle 5 Jahre: DIN 6868 Teil 1 und 2 Mammographie: jährlich ( 3000cd/m 2 ) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 43
44 Gleichmäßigkeit des Verstärkungsfaktor Aufnahmegeräte außer Mammographie: Abnahmeprüfung Entfällt wenn alle Folien < 1 Jahr alt Konstanzprüfung (s. ZVEI-Information Nr. 8) Alle 5 Jahre PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 44
45 Gleichmäßigkeit des Verstärkungsfaktor Mammographie: Abnahmeprüfung DIN V (Entfällt wenn alle Folien < 1 Jahr alt) Konstanzprüfung (s. ZVEI-Information Nr. 8) Mammographie: jährlich (QS-RL) <<< PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 45
46 Kassettenanpressung Abnahmeprüfung Entfällt wenn alle Folien < 1 Jahr alt Konstanzprüfung (s. bei Dental auch SV-RL) Alle 5 Jahre nach DIN Mammographie: jährlich (QS-RL) <<<<< PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 46
47 Artefakte NEU: Konstanzprüfung (auch Dental) Drei Jahre nach erstmaliger Inbetriebnahme von Film-Folien- Systemen und Speicherfolien ist jährlich die Prüfung auf Artefaktfreiheit durchzuführen (QS-RL) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 47
48 Bildwiedergabegeräte Abnahmeprüfung nur, wenn Befundung daran erfolgt!!!! Bei Betrachtung ist keine Abnahmeprüfung und auch keine Konstanzprüfung erforderlich!!! PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 48
49 Bildwiedergabegeräte Befundmonitore sind als solche zu kennzeichnen (z. B. Aufkleber.) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 49
50 Abnahmeprüfung an BWG Lfd. Nr. Gerätetyp Abnahmeprüfung Bemerkung (1) Mobile C-Bogengeräte (einschließlich C- Bogengeräte am Deckenstativ im OP) Aber: Interventionen mit C-Bogengeräten NEIN JA Abnahmeprüfung (AP) des BWG enthalten in AP des Röntgengerätes (z. B. Auflösungsvermögen/Minimal-kontrast) Steht (noch) nicht in der Qualitätssicherungs- Richtlinie (QS-RL) (2) Stationäre Durchleuchtungsgeräte mit Kassettenaufnahmetechnik oder mit Hardcopytechnik, die nicht unter (1) oder (3) fallen NEIN Abnahmeprüfung (AP) des BWG enthalten in AP des Röntgengerätes (3) - Stationäre Durchleuchtungsgeräte bei Angiographie, - DSA, - CT (es sei denn, der Betreiber gibt an, dass ausschließlich über Hardcopy befundet wird - Vermerk im SV-Prüfbericht erforderlich!) - Digitale Projektionsradiographie JA Konstanzprüfung (KP): QS-RL (4) Dentale digitale Radiographie JA AP: QS-RL KP: QS-RL PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 50
51 Bildwiedergabegeräte (Heilkunde) Abnahmeprüfung DIN V Konstanzprüfung QS-RL Tab DL- und C-Bogen: PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 51
52 Bildwiedergabegeräte (Heilkunde) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 52
53 Bildwiedergabegeräte (Heilkunde) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 53
54 Bildwiedergabegeräte (Zahnheilkunde) Abnahmeprüfung QS-RL Tab Konstanzprüfung QS-RL Tab PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 54
55 Bildwiedergabegeräte (Zahnheilkunde) Abnahmeprüfung nach QS-RL PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 55
56 Bildwiedergabegeräte (Zahnheilkunde) Konstanzprüfung nach QS-RL PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 56
57 Bilddokumentationssysteme Abnahmeprüfung DIN Konstanzprüfung DIN V : Grauwertwiedergabe wöchentlich Orts- Kontrastauflösung: nach DIN alle 5 Jahre (s. QS-RL) PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 57
58 Konstanzprüfung mit vorbelichteten Filmen Vorerst noch erlaubt PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 58
59 Folgende Änderungen in der Tabelle sind zu beachten: Thorax, Sp. 6 muss jetzt 49 heißen; Mammographie Sp. 4 muss jetzt 250 heißen und in Sp. 6 muss jetzt 49 heißen PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 59
60 Weiteres... PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 60
61 Weitere wichtige Informationen zur Abnahmeprüfung und zur Konstanzprüfung finden sie in der QS-RL!!!!!! PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 61
62 ... und im Internet unter: PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 62
63 Hilfe!! Rufen Sie uns an, wenn Fragen auftauchen Gemeinsam werden wir eine Lösung finden Büro: PfS GmbH Wennigsen - Duisburg - Ingolstadt 63
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